Стъпка
|
|
|
1а
|
Веществото органичен хидро пероксид ли е или е органичен пероксид?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се разгледа възможността за класифициране като:
- корозивно (категория 1В Корозивно за кожата), ако веществото е хидро пероксид, или
- дразнещо (категория 2 Дразнещо за кожата), ако веществото е пероксид
ИЛИ
Да се представят доказателства за обратното и да се премине към стъпка 1b
|
1b
|
рН на веществото ≤ 2 ли е или е ≥ 11.5?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се разгледа възможността за класифициране като корозивно.
-
Когато класифицирането се основава само на рН (т.е. буферният капацитет не е известен), да се приложи категория 1А Корозивно за кожата.
-
Когато разглеждането на алкалния/киселинен резерв показва, че веществото не е корозивно, това трябва да се потвърди (за предпочитане посредством подходящо in vitro изпитване). Да се премине към стъпка 1с.
|
1с
|
Има ли други физични или химични свойства, които показват, че веществото е дразнещо/корозивно?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се използва информацията за определяне на значимостта на доказателствения материал (стъпка 7).
Да се премине към стъпка 2.
|
2
|
Има ли подходящи съществуващи данни за хора, които доказват, че веществото е корозивно или дразнещо?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се класифицира съответно.
|
3
|
Има ли данни от съществуващи изпитвания за дразнене и корозия върху лабораторни животни, които предоставят убедителни доказателства, че веществото е корозивно, дразнещо или недразнещо?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се класифицира съответно (категории 1А/1В/1С Корозивно за кожата или категория 2 Дразнещо за кожата, или да не се класифицира)
|
4а
|
Проявило ли се е веществото като корозивно, дразнещо или недразнещо в подходящо изпитване за остра дермална токсичност?
ДА→
НЕ
↓
|
Ако условията на изпитване са съвместими с Указание за изпитване 404 на ОИСР, да се класифицира съответно (категории 1А/1В/1С Корозивно за кожата или категория 2 Дразнещо за кожата, или да не се класифицира).
Ако условията на изпитване не са съвместими с Указание за изпитване 404 на ОИСР, да се използва информацията от определянето на значимостта на доказателствения материал (стъпка 7) и да се премине към стъпка 4b.
|
4b
|
Проявило ли се е веществото като корозивно или дразнещо в проучвания за сенсибилизация или след многократна експозиция?
ДА→
НЕ
↓
|
Не може да се разглежда възможността за директно класифициране. Да се използва тази информация за определяне на значимостта на доказателствения материал (стъпка 7) и да се премине към стъпка 5а.
|
5а
|
Има ли структурно свързани вещества (подходяща групова концепция „read across” или групиране), класифицирани като корозивни (корозия на кожата категория 1), или показват ли подходящи (Q)SAR методи потенциала за корозия на веществото?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се разгледа възможността за класифициране като корозивен за кожата кат. 1.
Да се премине към стъпка 5b.
|
5b
|
Има ли структурно свързани вещества (подходяща групова концепция „read across” или групиране), класифицирани като дразнещи кожата (дразнене на кожата категория2), или показват ли подходящи (Q)SAR методи потенциала за дразнене на веществото?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се разгледа възможността за класифициране в категория 2 Дразнещо за кожата.
Да се премине към стъпка 6а.
|
6а
|
Показало ли е веществото корозивни свойства в изпитване in vitro, одобрено от ОИСР?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се класифицира като корозивно. Ако е невъзможно да се направи разграничение межди категории 1А/1В/1С Корозивно за кожата, да се избере категория 1 Корозивно за кожата.
|
6b
|
Има ли приемливи данни от валидирано изпитване in vitro (одобрено от ОИСР или не), които предоставят доказателства, че веществото е дразнещо или не е дразнещо?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се класифицира съответно (категория 2 Дразнещо за кожата или да не се класифицира)
Да се премине към стъпка 6с.
|
6с
|
Има ли приемливи данни от подходящо изпитване in vitro (одобрено от ОИСР или не), които предоставят убедителни доказателства, че веществото е дразнещо?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се класифицира като категория 2 Дразнещо за кожата.
Да се премине към стъпка 7.
|
7
|
Като се вземат предвид всички съществуващи и приложими данни (стъпки 1-6), има ли достатъчно информация, за да се вземе решение относно класифицирането?
ДА→
НЕ
↓
|
Да се класифицира съответно (категория 1А Корозивно за кожата или категория 1В Корозивно за кожата или категория 1С Корозивно за кожата или категория 2 Корозивно за кожата, или да не се класифицира.
|
|
Веществото не може да бъде класифицирано за корозия/дразнене на кожата.
|
Да се вземе решение да се пристъпи към генерирането на нови данни от изпитвания в съответствие с Регламента REACH и член 8 от Регламента CLP.
Препоръчва се да се вземе под внимание и раздел R.7.2.7 от IR/CSA.
|
