Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Методи за изпитване: данни in vivo
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.2.2.2 Критерии за класифициране
3.2.2.1.2.5 Методи за изпитване: данни in vivoИзпитването in vivo върху зайци в съответствие с МИ B.4 (Указание за изпитване 404 на ОИСР) е стандартното изпитване за оценка на опасността и за класифициране съгласно разпоредбите на приложение VІІІ към REACH (10 тона на година и повече). Въпреки това, трябва да се отбележи, че съгласно REACH (приложения VII до X) in vivo изпитванията на корозивни вещества при нива на концентрацията/дозата, които предизвикват корозия, трябва да се избягват. До 1987 г. стандартният протокол на ОИСР използваше оклузивен пластир за изпитваното вещество, което доведе до по-строги условия на изпитване в сравнение с използвания полуоклузивен пластир. Методът на прилагане трябва да бъде взет под внимание при оценката на ефектите особено в граничните случаи на класификация. Проучванията, извършени в съответствие с Американския федерален закон за опасните вещества (US-FHSA), могат да бъдат използвани за целите на класифициране, въпреки че в своя протокол те се отклоняват от Указания за изпитване 404 на ОИСР. Те не включват време на наблюдение от 48 часа, а включват 24-часова експозиция на изпитвания материал, последвана от наблюдения в течение на 24 часа и 72 часа. Освен това, изпитванията материал се поставя върху ожулена и върху здрава кожа на шест заека. Проучванията обикновено се прекратяват след 72 часа. В случай че до 72 часа не се проявят никакви или се проявят минимални реакции, това означава, че те могат да бъдат използвани за класификация чрез изчисляване на средните стойности за еритема и оток въз основа само на времето от 24 и 72 часа. Изчисляването на средните резултати обикновено трябва да се ограничава до резултатите, получени за здрава кожа. В случай на изразени реакции в рамките на 72 час е необходимо да се извърши експертна оценка, за да се прецени дали данните са подходящи за класифициране. Данни за ефекти върху кожата на животни могат да бъдат получени от изпитвания, проведени за други основни цели, различни от изследване на корозия/дразнене на кожата. Такава информация може да бъде получена от проучвания за остра или дермална токсичност при повтарящи се дози при зайци или плъхове (МИ B.3, Указание за изпитване 402 на ОИСР; МИ B.9, Указание за изпитване 410 на ОИСР), изследвания за кожна сенсибилизация на морски свинчета (МИ B.6, Указание за изпитване 406 на ОИСР) и изследвания за дразнене при голи мишки. 3.2.2.2 Критерии за класифициране
* Забележка: В таблица 3.2.1 да се чете „корозивен при > 1 от 3 животни”. Допусната е печатна грешка при версиите на BG, CS, ET, EL, EN, LV, PT и RO на Регламента CLP, публикуван в Официалния вестник на 31.12.2008 г. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| |||||||||||||||||||||||||||||