Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Класифициране на смеси като корозивни/дразнещи кожата
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.2.3.2 Критерии за класифициране
- 3.2.3.2.1.1 Смеси с гранични стойности на pH
3.2.3 Класифициране на смеси като корозивни/дразнещи кожата3.2.3.1 Определяне на информацията за опасносттаПроцедурата за класифициране на смеси е стъпаловидна, т.е. поетапна, който подход се основава на принципа на йерархията и зависи от вида и обема на наличните данни/информация, започвайки от оценка на съществуващите данни при хора за сместа, последвано от задълбочено проучване на съществуващите данни in vivo, физикохимични свойства, и накрая проучване на наличните данни in vitro за сместа. За смеси, които са на пазара от дълго време, може да съществуват данни и опит за хора, които могат да предоставят полезна информация за потенциала за дразнене на кожата на съответните смеси. Вж. раздел 3.2.2.1.1 за допълнителна информация относно определянето на данните за хора. Ако има валидни данни от изпитвания за цялата смес, те имат предимство. Ако няма такива данни, трябва да се използват т.н свързващи принципи, ако е възможно. Когато свързващите принципи не са приложими, се извършва оценка въз основа на данните за съставките на сместа. Когато се взима решение сместа да се класифицира камо въз основа на pH, трябва да се използва класификация за корозия на кожата категория 1A. В този случай не е необходимо да се търси допълнителна информация за самата смес. 3.2.3.2 Критерии за класифициране3.2.3.2.1 Когато има данни за цялата смесПриложение I, параграф 3.2.3.1.1. Сместа се класифицира посредством критериите за вещества и като се вземат предвид стратегиите за провеждане на изпитванията и оценката, използвана за получаване на данни за съответните класове на опасност. 3.2.3.1.2. За разлика от другите класове на опасност, за някои типове вещества и смеси съществуват алтернативни изпитвания за корозивните ефекти върху кожата, които могат да дадат точен резултат за целите на класифицирането, като при това са прости и относително евтини. При преценяване на възможността за провеждане на изпитвания на смеси, класифициращите се насърчават да използват стъпаловидна стратегия на отчитане на значимостта на доказателствения материал в този вид, в който тя е включена в критериите за класифициране на вещества като корозивни и дразнещи за кожата (параграф 3.2.2.5), за да се осигури точно класифициране и да се избегне провеждането на ненужни изпитвания върху животни. Сместа се разглежда като Корозия на кожата (корозия за кожата категория 1), ако има ниво на pH 2 или по-малко или ниво на pH 11.5 или повече. Ако при отчитане на киселинния/алкалния резерв се прецени, че е възможно веществото или сместа да не са корозивни, въпреки ниската или висока стойност на pH, се извършва допълнително извършване, за да бъде потвърдено това, за предпочитане чрез използване на подходящо валидирано изпитване in vitro. Има редица системи за изпитвания in vitro, които са валидирани за тяхната пригодност за оценяване на корозивния/дразнещия потенциал на веществата. Някои, но не всички системи за изпитване са валидирани за смеси и не всички налични системи за изпитвания in vitro функционират еднакво добре за всички типове смеси. Преди да се изпита определена смес в конкретен тест in vitro за целите на класифициране, трябва да се провери, дали за съответното изпитване е доказано преди това, че е подходящо за прогнозирането на свойства на корозия/дразнене на кожата за типа смес, която се оценява. 3.2.3.2.1.1 Смеси с гранични стойности на pHКато общо правило, смеси с pH ≤ 2 или ≥ 11.5 трябва да се разглеждат като корозивни. Въпреки това, трябва да се разгледа оценката на буферния капацитет на сместа, показан от нейния киселинен или алкален резерв. Ако допълнителното разглеждане на киселинния/алкалния резерв според Young et al. (1987, 1994) показва, че може да не е оправдана класификация за корозия и дори за дразнене, се провеждат допълнително изпитвания in vitro, за да се потвърди окончателната (или никаква) класификация. Смесите не трябва да се освобождават от класификация само на основание на разглеждането на киселинния/алкалния резерв. Когато сместа има гранична стойност на pH, но единствената корозивна/дразнеща съставка в сместа е киселина или основа с определена СПК (определена или в приложение VІ към CLP, или от доставчика), сместа трябва да се класифицира в съответствие със СПК. В този случай стойността на pH на сместа не трябва да се разглежда втори път, тъй като тя е била вече взета под внимание при извеждането на СПК за веществото. Ако случаят не е такъв, стъпките, които трябва да бъдат взети под внимание при класифицирането на смеси с pH ≤ 2 или ≥ 11.5, са описани в следващата схема за вземане на решения:
Сместа трябва да се класифицира като категория 1 Корозия на кожата, в случай че доставчикът реши да не провежда необходимите изпитвания за потвърждение. Също така е важно да се отбележи, че методът на стойността на pH и киселинния/алкалния резерв за промяна на класификацията от корозивен към дразнещ или от дразнещ към некласифициран допуска, че потенциалната корозия или дразнене се дължи на ефекта на йонните единици. Ако случаят не е такъв, особено когато сместа съдържа нейонни (които не могат да се йонизират) вещества, които сами по себе си са класифицирани като корозивни или дразнещи, методът на стойността на pH и резерва не може да послужи като основание за промяна на класификацията, но трябва да се вземе под внимание при анализа на значимостта на доказателствения материал. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| ||||||||||