Rotarix, inn-rotavirus vaccine, live



Pdf просмотр
страница11/76
Дата26.02.2023
Размер1.49 Mb.
#116719
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   76
rotarix-epar-product-information bg
Свързани:
Механизм управления мотивацией и его влияние на эффективность деятельности организации
Схема
Изпитвания,
проведени в
Ваксина
Плацебо


N
% 20U/ml

95% CI


N
% 20U/ml

95% CI


2, 3 месеци
Франция,
Германия
239 82,8

77,5;87,4

127 8,7

4,4;15,0

2, 4 месеци
Испания
186 85,5

79,6;90,2

89 12,4

6,3;21,0

3, 5 месеци
Финландия,
Италия
180 94,4

90,0;97,3

114 3,5

1,0;8,7

3, 4 месеци
Чехия
182 84,6

78,5;89,5

90 2,2

0,3;7,8

2, 3 до 4
месеци
Латинска
Америка; 11 страни
393 77,9%

73,8;81,6

341 15,1%

11,7;19,0

10, 14
седмици и
6, 10, 14
седмици
(Сборно)
Южна
Африка,
Малави
221 58,4

51,6;64,9

111 22,5

15,1;31,4

Имунен отговор при преждевременно родени бебета
В едно клинично проучване, проведено при бебета, родени преждевременно след най-малко
27-та гестационна седмица,
имуногенността на Rotarix е оценена в група от 147 участници и е установено, че Rotarix е имуногенен в тази популация; 85,7% (95% CI: 79,0; 90,9) от участниците достигат титри на серумните анти-ротавирусни IgA антитела  20 U/ml (чрез
ELISA) един месец след втората доза ваксина.
Ефективност
В обсервационни проучвания е доказана ефективността на ваксината срещу тежък гастроентерит, водещ до хоспитализация, причинена от ротавирус от обичайните генотипове
G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8], както и от по-малко разпространените ротавирусни генотипове G9P[4] и G9P[6]. Всеки от тези щамове циркулира по целия свят.
Ефективност след 2 дози за предотвратяване на ротавирусен гастроентерит, водещ до хоспитализация


Сподели с приятели:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   76




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница