Генотип
Всякакъв ротавирусен
гастроентерит
Rotarix N=2 974
Плацебо N=1 443
Тежък ротавирусен
гастроентерит†
Rotarix N=2 974
Плацебо N=1 443
Ефикасност (%)
95% CI
Ефикасност (%)
95% CI
G1P[8]
68,3
53,6;78,5
56,6
11,8;78,8
G2P[4]
49,3
4,6;73,0
83,8
9,6;98,4
G3P[8]
43,4*
<0,0;83,7
51,5*
<0,0;96,5
G8P[4]
38,7*
<0,0;67,8
63,6
5,9;86,5
G9P[8]
41,8*
<0,0;72,3
56,9*
<0,0;85,5
G12P[6]
48,0
9,7;70,0
55,5*
<0,0;82.2
Щамове с генотип P[4]
39,3
7,7;59,9
70,9
37,5;87,0
Щамове с генотип P[6]
46,6
9,4;68,4
55,2*
<0,0;81,3
Щамове с генотип P[8]
61,0
47,3;71,2
59,1
32,8;75,3
† Тежкият гастроентерит е определен като скор по скалата на Vesikari 11
* Не е статистически значимо (р ≥ 0,05). Тези данни трябва да се тълкуват предпазливо.
Продължителна ефикасност до 3-годишна възраст в Азия
Едно клинично проучване, проведено в Азия (Хонг Конг, Сингапур и Тайван) (Обща ваксинирана кохорта: Rotarix: N = 5 359; плацебо: N = 5 349) оценява Rotarix, прилаган по различни схеми (на възраст 2, 4 месеца; на възраст 3, 4 месеца).
По време на първата година значително по-малко участници в групата на Rotarix съобщават за тежък ротавирусен гастроентерит, причинен от циркулиращ див тип RV в сравнение с плацебо групата, от 2-та седмица след Доза 2 до навършване на една година (0,0% срещу 0,3%), с ефикасност на ваксината от 100% (95% CI: 72,2; 100).
Защитната ефикасност на ваксината след две дози Rotarix, срещу тежък ротавирусен гастроентерит, наблюдавана до навършване на 2 години, е представена в следващата таблица:
|
