В началото на 21 век развитието на техниката, генетиката, фармацията и др частни науки увеличават възможностите на медицината
Лекарите трябва да се въздържат от експерименти, ако не могат предварително да се предвидят очакваните неблагоприятни последствия
Изтегляне 1.16 Mb. Pdf просмотр
|
Свързани:
| 6. Лекарите трябва да се въздържат от експерименти, ако не могат предварително да се предвидят очакваните неблагоприятни последствия. 7. Лекарите са задължени да бъдат точни при публикуването на резултатите от своите изследвания. Съобщения за опити, които не са в съгласие с приетите в Хелзинки принципи не трябва да се приема за публикация. 8. При всяко изследване участниците трябва да получат информация за целите, методите, очакваните ползи и вероятните опасности, неудобствата, които могат да преживеят и да подпишат информирано съгласие. 9. При получаване на информирано съгласие лекарят трябва да прецени, дали обектът на изследването не е зависим от него и дали съгласието не се дава под давление. В такива случаи съгласието трябва да бъде взето от друг лекар. 10. Изследователският протокол трябва да съдържа винаги изложение на етичните условия, които са взети предвид и да свидетелства, че са спазени. Като положителни страни от експериментите с хора могат да се приемат ползата за самите индивиди, включени в експеримента; потенциална полза за група пациенти страдащи от дадено заболяване; дългосрочна полза за човечеството; принос за човешкото познание. В практиката се прилагат клинични и неклинични биомедицински изследвания с хора. В последните години България е сред най- предпочитаните страни за провеждане на клинични изследвания. Съгласно информация от поддържания от Европейската агенция по 120 лекарствата (EMA) регистър на клиничните изпитвания, провеждани в Европа, към 2010 г., от провеждани 2504 проучвания в Европа, в България се провеждат 130 проучвания, което е около 5% от обема на клиничните проучвания в Европа. Целта на клиничните изследвания е да се определи нивото на ефективност на даден вид лечение или да се сравнят два различни метода на терапия. Резултатите от тези изпитания могат да бъдат оценени чрез показатели като: страничен ефект от лечението, разходи за лечението, качество на живот на пациента и др. Крайната цел на тези експерименти е подобряване на здравето и грижите за пациентите, страдащи от дадено заболяване, а не за конкретен пациент. И именно по това клиничният експеримент се различава от клиничната практика, където резултатът се свързва с конкретен пациент. При регистриране на влошаване на състоянието на пациента, участващ в експеримента, лекуващият лекар е задължен незабавно да прекъсне експеримента. Изборът на пациентите, за участие в експеримента се извършва по т.н. случаен (рандомизиран) подбор, като се смята че по този начин се осигурява по-голяма надеждност на резултатите. Какви морални въпроси възникват при експериментите с хора? Имаме ли право да експериментираме с хора? Как се взема съгласието за участие? Каква е степента на конфиденциалност? Каква компенсация получава пациента ако се получат усложнения или трайни увреждания? Задължително е в експеримента да участва компетентен наблюдател, член на етичен комитет. След всеки ден от експеримента се прави протокол, като един екземпляр от протокола отива при председателя на етичния комитет. Целта на некличничните изследвания е чисто научна и всеки участва в тях на доброволни начала. На участниците се заплаща или получават някакъв друг вид облаги. Доброволците се набират от различни групи от населението - студенти, безработни, затворници. Задължително се взема писмено информирано съгласие от всеки участник в експеримента. Предварително се 121 разясняват целите на експеримента, продължителността, вида процедури. Участниците се информират за рисковите и неудобствата. Очертават се ползите за лицето или за другите хора. Посочват се и други възможни алтернативни методи на лечение, степента на гарантиране на конфиденциалността на резултатите и на личните данни. Ако е възможно да настъпят усложнения, по- големи от предвидените се дават компенсации и се обясняват наличните възможности за лечение. Участниците трябва да знаят към кого трябва да се обръщат при възникнали въпроси или усложнения. Изтегляне 1.16 Mb. Сподели с приятели:
|