В началото на 21 век развитието на техниката, генетиката, фармацията и др частни науки увеличават възможностите на медицината
Основни етични изисквания при изследвания с хора
Изтегляне 1.16 Mb. Pdf просмотр
|
Свързани:
| Основни етични изисквания при изследвания с хора Експериментите с хора са свързани с поемането на редица правни и етични отговорности от страна на изследователя. Хипократовата максимата "да не наранявам" е основен принцип на медицинската етика. Клод Бернар го е разширил в областта на научните изследвания и подчертава, че „не бива да се наранява един човек, независимо от ползите, които могат да се допринесат за другите хора”. Има няколко етични въпроси, които трябва да се вземат предвид при проектирането на изследвания, в които ще участват човешки същества. От първостепенно значение за изследователите трябва да бъде безопасността на участниците в изследването. Това се постига чрез внимателно разглеждане на съотношението полза риск, като се използва цялата налична информация, прави се оценка и непрекъснато наблюдение на участниците. Това гарантира спазването на втория етичен принцип – благодеяние. Изследователите трябва да получат информирано съгласие от всеки участник в изследването, което е свързано с първия етичен принцип за автономия. Информираното съгласие трябва да бъде получено в писмен вид, след като участникът е имал възможност да разгледа внимателно рисковете и ползите и да зададе въпроси по темата. Информираното съгласие трябва да 122 се разглежда като непрекъснат процес, а не като еднократен акт или формалност. Изследователят трябва да спази изискванията за конфиденциалност. Информацията трябва да бъде защитена от неоторизирани наблюдатели. Трябва да се предвиди така също, дали и как участниците ще бъдат уведомени за евентуални непредвидени резултатите от изследователската дейност. Да се вземе предварително мнението им по въпроса искат ли да бъдат информирани при появата на неочаквани резултати. Изследователят трябва да планира, как ще се постъпи при нежелани събития, кой ще се грижи за участниците в тези случаи и кой ще плати за тези грижи. Хипотезата, на която се основава експеримента, трябва да е добре обмислена и да се знае какво да се очаква като краен резултат. Третият етичен принцип прилаган в научните изследвания с хора е справедлив подбор на участниците, избягване на принуда при включване в проучването (напр. затворници, институционализирани деца).Принципът на справедливостта изисква и равенство в разпределението на ползите и вредите сред засегнатата група, да могат да се възползват от научните изследвания всички, които имат нужда. Разрешението за експеримент се дава от Етичен комитет. Основна задача на тези комитети е да контролират спазването на всички изисквания при подбора на участниците и да защитават техните интереси. Когато участват в изпитанията деца, бременни, психично болни, лица в подчинено положение – затворници, военни, здравни работници, се наблюдава как се взема информирано съгласие. Етичните комисии включват представители от различни професии, от двата пола и от различни възрасти, които не са професионално обвързани с институциите, провеждащи експеримента. 123 Особено внимание при проучвания с участието на човешки същества се отделя на информираното съгласие и начина, по който то е получено. За да бъде от етична гледна точка издържано, информираното съгласие трябва да съдържа следните компоненти: Предоставяне на информация на потенциалните участници - за характера и целта на изследването, очакваните ползи за участника и/или обществото, евентуалните рискове и неудобства, алтернативи, които имат участниците в изследването. Трябва да има декларация, която да гарантира анонимността на участниците. В документа трябва да се оповестява също така, какво обезщетение и лечение е предвидено в случай на наранявания; към кого да се обърнат участниците в научното изследване с въпроси за изследването и своите права в случай на щета. Участникът трябва да разбере предоставената му информация. Да има възможност да задава въпроси и да получи компетентни отговори от изследователите. Информираното съгласие трябва да бъде документ, написан на разбираем/достъпен език, като се избягват сложни медицински термини. Участникът да изрази доброволно съгласие за участие в научното изследване, без никакви принуда, обещания за обезщетение. Участникът трябва да е компетентен да даде съгласие. Ако участникът не е компетентен поради психическо състояние или заболяване, определени попечители/родители могат да предоставят съгласие, ако е в интерес на участника. Потенциалният участник трябва да се съгласи да бъде включен в изследването, за предпочитане в писмен вид. Изтегляне 1.16 Mb. Сподели с приятели:
|