Малка библийка по фармакология
Изтегляне 107.07 Kb.
|
Свързани:
Фармак-обща-съкратени(1), Tables
- Навигация на страницата:
- Търговско наименование
- Фармакопейно наименование
- Предклиничен етап: Първа фаза
- Четвърта фаза
- Трета фаза
| Химическо наименование – отразява химичната структура според IUPAC
Генерично наименование – определя се от СЗО. Обозначава се с INN (international nonproprietary name). Не може да бъде използвано като търговско. Често е съкратено име на химическото наименование. Търговско наименование – определя се от фирмата производител Кодово наименование – определя се от производителя и се позлва когато е открито потенциално активно съединение и се изследва за въвеждане в употреба. Фармакопейно наименование – присъства в фармакопеята Произход на лекарствата – синтетични, полусинтетични, дроги. Етапи и фази в създаването на нови лекарства. Предклиничен етап: Първа фаза – създаване или изолиране на вещество с потенциална биологична активност чрез насочен химичен синтез, извличане на тотални извлеци или представители на активното вещество, модификацията в полусинтези. Втора фаза – скринингово изследване на острата токсичност. Използват се няколко вида опитни животни и се наблюдава дейсвтието на активното вещество върху отделни системи. Използват се и тъканни култури. Трета фаза – Изследване на фармакокинетиката и фармакодинамиката на веществата. Използват се утвърдени еталонни вещества за сравнение. Създават се методи за количествен анализ и се изработва подходяща форма. Четвърта фаза – определя се субхронична и хронична токсичност – тератогенност, алергенност, кацерогенност, местна поносимост. Клиничен етап – притежава етичен, морален и юридически аспект. Първа фаза (пилотно изследване) – от 10 до 15 доброволци приемат 1/60 от среданта ефективна доза за животни или 1/600 от средната летална доза. Наблюдава се фармакокинетичното и динамичното поведение на веществото и се създава дозов режим. Втора фаза – 100 болни имащи съответни клинични показания изпитват новото лекарство в сравнение с вече отвърдено или плацебо като се изпробва терапевтичната ефективност, контраинтикации и индикации, събират се данни при наличие на ченодробна и бъбречна недостатъчност. Ползва се рандомизиран, открит или двойно сляп метод. Трета фаза – 1500 болни под формата на двойно сляп опит редуват прилагането на ново лекарство и добре познат препарат. Уточнява се предимствата, нежеланите лекарствени реакции и взаимодействия. След тази фаза новото лекарство получава разрешение за употреба. Четвърта фаза – Продължават опитите върху специфични групи болни и се събира информация за нежелани реакции. Изтегляне 107.07 Kb. Сподели с приятели:
|