Наръчник по качеството



страница6/13
Дата11.01.2018
Размер0.96 Mb.
#44781
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13

6.3. Инфраструктура


Инфраструктурата на ИКВП отговаря на целите на ИКВП и съответните нормативни изисквания. ИКВП притежава акт за държавна собственост за сградния си фонд.

ИКВП разполага с необходимия сграден фонд и работни помещения за работата на отделите и лабораториите, посочени в Организационната структура, съгласно изискванията за изпълнение на основните процеси, апаратура и инсталационни съоръжения, хардуер и софтуер, комуникационни системи, поддържащи услуги и транспорт, които се използват по предназначение за реализиране на контрола върху качеството на ВМП.

За поддръжката на сградния фонд и инфраструктурата отговаря Ръководството на ИКВП и Длъжностните лица от отдел „Финансово-стопански дейности”. При възникване на необходимост от поддържане или текущи ремонти, служител от съответния отдел записва неизправността в Тетрадка за ремонти /свободна форма/. Извършващото ремонта длъжностно лице удостоверява с подписа си в Тетрадката за ремонти отстраняването на неизправността.

При констатирана повреда на апаратура в лабораториите и по-голям ремонт на инфраструктурата, служител на съответното звено изготвя Заявка /свободна форма/, която се утвърждава от Директора.

За организиране на процесите по поддържане на оборудването в изправност отговаря Отдел „Финансово-стопански дейности”.

За по-добра проследимост на профилактиките и ремонтите на транспортните средства, както и на изразходваните смазочни материали и авточасти, работникът по поддръжката води Дневник за регистрация на профилактика и ремонти на МПС ДК 06_00-001 /Приложение 4/. Всички МПС ежедневно преди излизане от гаража се проверяват за техническа изправност съгласно Инструкция за техническа безопасност на водачи на МПС, за което се водят записи в Тетрадка за техническа безопасност от упълномощените водачи на МПС.

Профилактиката и поддръжка на специализираната апаратура, необходима за лабораторните анализи се регистрират от упълномощено Длъжностно лице в Дневник на лабораторна апаратура ДК 06_00-002 /Приложение 5/.

Прането на работното облекло на персонала в ИКВП се осъществява в пералня.


6.4. Работна среда


Ръководството на ИКВП е създало необходимите условия за извършване на ефективна и ефикасна дейност в ИКВП, съобразени с възможностите на организацията и съгласно изискванията на ISO 9001:2008, контролните органи по охраната на труда и съобразени с действащото законодателство в тази насока.

Работната среда е съобразена с особеността на процесите за осъществяване на основните и спомагателните дейности и в съответствие с изискванията и потребностите на Клиентите, Персонала и останалите заинтересованите страни.

Правилата и отговорностите по поддържане на функционална работна среда са описани подробно в Правилника за вътрешния трудов ред на ИКВП, Заповедите и Разпоредбите на Ръководството.

Ръководството на ИКВП гарантира, че чрез създаване и поддържане на подходяща работна среда се въздейства положително върху мотивацията, удовлетвореността и резултатите от работата на персонала и възможността за използване на неговия потенциал и пълно въвличане.

Директорът, подпомаган от началниците на отдели и Квалифицираното лице, отговарят за цялостната организация на контрола върху качеството на ВМП.

За безопасността на труда и опазване на околната среда отговаря подходящо обучено длъжностно лице . Създаден е и действа Комитет за условия на труд.

За осигуряване на пожарната и аварийна безопасност отговаря електротехникът на ИКВП.

В ИКВП е определен редът за провеждане на инструктажи по безопасни и здравословни условия на труд и пожарна и аварийна безопасност, съгласно нормативните изисквания.

Ръководството е осигурило необходимите предпазни средства, работно облекло за безопасна и безаварийна работа на персонала, съгласно действащото законодателство в Р.България.

В работните помещения се поддържат необходимите отопление, осветление, климатизация, ред, чистота, хигиена, температура и влажност на въздуха, съгласно изискванията за нормалното протичане на процесите в ИКВП.

Сключен е договор със Служба по трудова медицина.

7. Реализация на услугата

7.1. Планиране на дейността


Планирането на необходимите ресурси за определен период от време се извършва с цел осигуряване правилното протичане на процесите по осъществяване на основната дейност и постигане на желаните резултати.

    Ръководството определя и планира необходимите дейности за протичане на основните процеси, за да се осигури изпълнението на изискванията на заинтересованите страни.

Текущото планиране и отчитане на процесите се осъществява чрез изготвянето на следните документи:

  • Месечен работен график;

  • Месечни графици на шофьорите;

  • Ежемесечни, тримесечни и годишни отчети за контролната и инспекторската дейност на ИКВП;

  • Работни инструкции за почистване, дезинфекция и стерилизация;

Контролната дейност се планира на базата на подадените от заявителите документи. Заявители са производители на ВМП на територията на страната и упълномощени представители на чуждестранни производители на ВМП.

Инспекторската дейност се планира на базата на:



  • Годишен инспекционен план на НВМС за официален контрол върху ВМП;

  • Утвърдени от Генералния Директор на НВМС протоколи за извършване на инспекции;

  • Правилник за извършване на проверки в системата на НВМС, утвърден от Генералния Директор на НВМС;

  • Годишен план, разделен на тримесечия на ИКВП за инспекторски проверки на производителите на ВМП, обекти за търговия с ВМП и ВМА.

    Влиянието на потребностите от ресурси върху планирането се отчита на базата на:

  • действащата нормативна база и действащите в ИКВП Административни документи;

  • резултати от провежданите анализи на тенденциите в интензитета на броя на заявителите за издаване/подновяване на лиценз за употреба/производство на ВМП;

  • отчитане на икономическите показатели от минали периоди към определен момент;

  • въведени нови методи и технологии за лабораторни анализи.

Ръководството планира и определя чрез разглеждане на Оперативки управлението на процесите.

    Дейността на създадените в ИКВП Комисии се извършва съгласно действащото законодателство в Р.България и съответните Правилници за дейността им.

Отчитат се възможните рискове с оглед оценяване на вероятността и влиянието на евентуални пропуски или грешки при осъществяване на процесите. Резултатите от оценката се използват за определяне и предприемане на превантивни действия за намаляване на определени рискове.


Сподели с приятели:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница