Наръчник по качеството
Процеси свързани с Клиента
Изтегляне 0.96 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 7.4. Закупуване
7.2. Процеси свързани с Клиента7.2.1. Определяне на изискванията за продукта/услугата Ръководството на ИКВП е определило взаимно приемливите процеси на ефективен и ефикасен обмен на информация със своите Клиенти, Доставчици и другите заинтересовани страни. ИКВП е въвел и поддържа такива процеси, с цел осигуряване на адекватно разбиране на нуждите и очакванията на своите Клиенти, и за превръщането им в изисквания на ИКВП. Изискванията на заинтересованите страни на ИКВП са определени с оглед изпълнение на нормативните изисквания относно извършването на контрола върху качеството на ВМП, което са описано в Нормативните документи, Стандартните оперативни процедури и други вътрешни административни документи. Общите заявени и предполагаеми изисквания на Министерството на земеделието и продоволствието, Националната ветеринарномедицинска служба и Клиентите към предлаганите от ИКВП контролни дейности се проучват, анализират и документират по определен ред чрез:
Видът на заплащане за издаване/подновяване на лиценз за употреба и/или производство за ВМП, за обработка на промени в съдържанието на досието на ВМП и за одобрение на реклами на ВМП е такса в размер, определен в тарифата по чл. 14, ал. 2 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.
Преглед на изискванията се осъществява на базата на източниците, посочени в т. 7.1. /планиране на дейността/ и т.7.2.1 от настоящия Раздел. Издаването/подновяването на лиценз за употреба и/или производство за ВМП, за обработка на промени в съдържанието на досието на ВМП и за одобрение на реклами на ВМП следва стриктно изискванията на Закона за ветеринарномедицинската дейност, глава 11 Ветеринарномедицински продукти. При установени нови нормативни изисквания от заинтересованите страни, Ръководството прави преглед, с оглед изясняване на:
В ИКВП се извършва текущ и обобщителен преглед на цялостната дейност чрез Ежемесечни, Тримесечни и Годишни Отчети за дейността на ИКВП ДК 08_00-002 /Приложение 9/ до Генералния Директор на НВМС. Тези отчети са изготвени на базата на Отчет за дейността на ИКВП ДК 08_00-001 /Приложение 10/. Обобщена информация от резултатите по изпълнение на поставените изисквания се внасят за разглеждане на Оперативки. В съответствие с направените констатации се вземат необходимите решения за предприемане на конкретни действия в посока по-пълно удовлетворяване изискванията на ЗВМД и очакванията на Клиентите. След предприемане на действията се търси обратна информация като доказателство за постигната ефикасност от предприетите мерки, проверка и преглед на резултатите. 7.2.3. Обмен на информация с Клиента и заинтересованите страни Комуникацията със заинтересованите страни на ИКВП се осъществява чрез:
Всички условия за издаване/подновяване на лиценз за употреба и/или производство на ВМП са описани подробно в Закона за ветеринарномедицинската дейност и в други поднормативни актове на Министерството на земеделието и продоволствието. При възникване на конфликтни ситуации, неточности и оплаквания от страна от Клиентите, последните имат право да подадат жалба до Директора на ИКВП. Жалбата се резолюира от Директора до съответен началник отдел по компетентност и се процедира съгласно СОП 002 Разглеждане на оплаквания. 7.3 Проектиране и разработка По тази клауза на Стандарта в Наръчника по качеството се прави изключение, тъй като в дейността на ИКВП липсват процеси, свързани с проектиране и разработка на нови продукти/услуги. 7.4. Закупуване7.4.1. Процес на закупуване Процесът на закупуване обхваща всички дейности по планиране, договаряне, заявяване и доставяне на необходимите за ИКВП ресурси, както и реда на избор на Доставчици и взаимоотношенията с тях. Изборът и оценката на доставчиците се извършва съгласно СОП 001 Избор на доставчици и услуги. Ресурсите, необходими за нормалното протичане и непрекъснатост на процесите в ИКВП са следните:
Избраният Доставчик се регистрира от Гл.Счетоводител по видове доставки в Списък на Доставчиците ДК 07_00-001 /Приложение 6/ на електронен носител. При възникването на спешни Заявки се установява контакт с утвърдените Доставчици на ИКВП, съгласно Списък на Доставчиците. Всички сключени договори с Доставчици се вписват от Гл. счетоводител в Регистър на договорите ДК 07_00-002 /Приложение7/. 7.4.2. Информация по закупуването Вземането на решение за закупуване на ресурси се извършва съгласно действащото в Р България законодателство и вътрешните административни документи, съдържащи информация за вида и характеристиката на същите и се базира на стратегическото, оперативното и текущото планиране в ИКВП. Установяване на необходимостта от закупуване на материални ресурси, консумативи, реактиви и химикали се осъществява чрез Списък на химикалите, Списък на старите химикали/индикатори, Списък на активните субстанции (свободна форма) от отговорниците на хранилището за реактиви и химикали, консумативи и химикали, които са определени със заповед на Директора.
В случай, че ресурсът се закупува на мястото на предлагане от компетентно лице от ИКВП, същото при извършване на покупката проверява визуално съответствието на продукта с изискванията към него за влагането му по предназначение в работата на ИКВП. В случай, че продуктът се доставя до ИКВП от служител на Доставчика, приемащият стоката в присъствието на доставящия внимателно проверява визуалното съответствие на продукта спрямо изискванията за употреба по предназначение и се издава Складова разписка.
В случай, че предмет на доставка е техническо оборудване, към лицето, представящо Доставчика се изисква да е специалист, който да извърши инсталиране, проверка/тестване за правилното функциониране на продукта, и да предостави гаранционни условия, удостоверени с Документ, както и Инструкции/Упътване за правилна употреба на оборудването. Приемането и прегледа на доставяната нова апаратура се извършва от инженери-експерти, които установяват нейното съответствие с определените входни изисквания. При въвеждане на ново оборудване се провежда обучение на тези, които следва да го използват на мястото, от където същото е закупено. При откриване на несъответствия по време на входящия контрол се съставя Протокол за несъответстващи консумативи, лекарствени средства и/или услуги ДК 08_02-01 /Приложение 1 от ПК 08_02/. Изтегляне 0.96 Mb. Сподели с приятели:
|