Наредба №18 от 20 юни 2005 Г. За критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения

- от 55 точки (91%) до 60 точки (100%) - отлична оценка за срок пет години;

- от 49 точки (81%) до 54 точки (90%) - много добра оценка за срок четири години;

- от 30 точки (50%) до 48 точки (80%) - добра оценка за срок три години;

- при изпълнени всички задължителни показатели и до 30 точки (50%) - средна оценка за срок две години;

- при липса дори на един задължителен показател - лоша оценка за срок една година.

Приложение № 8 към чл. 21, т. 8
(Изм. - ДВ, бр. 77 от 2008 г.)
ПРОГРАМА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ЦЕНТРОВЕ ЗА ТРАНСФУЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ, КЛИНИКИ И ОТДЕЛЕНИЯ ПО ТРАНСФУЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ
ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА ДЕЙНОСТ НА ЦЕНТРОВЕ И ОТДЕЛЕНИЯ ПО ТРАНСФУЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ (ОТХ)
Направление № 1:
Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравни услуги
Критерий № 1
Управление на центровете и отделенията по трансфузионна хематология
Показатели - всички са задължителни
*1.1. Центърът за трансфузионна хематология (ЦТХ)/отделението по трансфузионна хематология (ОТХ) изпълнява дейностите си в съответствие с правилника за устройството и дейността си.

*1.2. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология се управлява от лице, което отговаря на нормативните изисквания за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване.

*1.3. Длъжностните характеристики регламентират правата, задълженията и отговорностите на работещите в ЦТХ/ОТХ.

*1.4. В лечебното заведение със заповед на ръководителя има създаден медицински съвет, който работи по утвърден правилник и отчита дейността си с протоколи от проведени заседания (А).

*1.5. Разработени са и са въведени в действие правила за координация и взаимодействие между отделните структури на ЦТХ (А).

*1.6. Наличие на програма за развитие и управление на лечебното заведение, включваща (А):

1.6.1. визия, мисия, цели и задачи на лечебното заведение;

1.6.2. анализ на дейността на лечебното заведение.

1.6.3. насоки за развитие.
Критерий № 2
Управление на човешките ресурси
Показатели - всички са задължителни

*2. В ЦТХ/ОТХ има програма за специализация на лекарите и за продължително обучение.

РИОКОЗ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания.

3.2. Съответствие на наличната медицинска апаратура и оборудване:

3.2.1. с минималните изисквания по медицински стандарти;

3.2.2. при липса на медицински стандарти се спазват изискванията за изпълнение на дейностите по собствени протоколи за добра лабораторна и добра производствена практика, доказано с документирани проверки от комисии, създадени по реда на Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането.

3.3. На наличната медицинска апаратура се извършва периодична профилактика и поддръжка.

*4.1. В ЦТХ/ОТХ има информационна система, съдържаща данни за:

4.1.1. използваемостта на капацитета;

4.1.2. интензификация на медицинските и производствените дейности - брой донори на 1000 жители от населението от областта, среден брой донори на служител, среднодневен брой донори;

4.1.3. качествените резултати от дейността;

4.1.4. складовата наличност и движението на медицински изделия - сакове за кръвовземане, лабораторни тестове, технически изделия и други;

4.1.5. наличност и технологични данни на медицинската апаратура - модел, идентификационен номер, фирма производител, година на производство, амортизируема стойност.

4.2. Анализираната информация за дейността се обсъжда всяко шестмесечие на заседание на медицинския съвет за ЦТХ или на колегиуми за ОТХ, последвано от управленски решения.

5.1.1. минималните изисквания на медицинския стандарт;

5.1.2. при липса на медицински стандарти, собствени протоколи за добра лабораторна и добра производствена практика.

5.2. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология има разработени и внедрени в практиката стандартни работни протоколи.

6.1.1. вида и обема на осъществяваните медицински дейности;

6.1.2. изискванията за набиране на донори;

6.1.3. диагностиката на всяка единица дарена кръв - (А);

6.1.4. преработването на всяка единица дарена кръв - (А);

6.1.5. съхранение и рационална употреба на медицинските изделия за кръвовземане;

6.1.6. съхранение и рационална употреба на лабораторните тестове;

6.1.7. съхранението на диагностицирани и преработени кръв и кръвни съставки;

6.1.8. качеството и безопасността на кръвта и кръвните съставки, предоставяни за употреба на лечебните заведения за болнична помощ и диспансерите с легла.

6.2. В ЦТХ (ОТХ) се извършва планиране на:

6.2.1. броя донори на кръв и кръвни съставки;

6.2.2. количеството кръв и кръвни съставки;

6.2.3. необходимите количества медицински изделия за кръвовземане и лабораторни тестове.
Критерий № 7
Дейности за сигурност и безопасност на донорите и персонала
Оценъчни показатели - А - 10 или Б - 5
7.1. (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2008 г.) Центърът за трансфузионна хематология:

7.1.1. има план за защита при бедствия;

7.1.2. провежда практически упражнения по организационната схема най-малко веднъж годишно, удостоверено с протокол;

7.1.3. има план за привеждане на лечебното заведение в готовност за работа във военно време, както и военновременен план;

7.1.4. има определен специалист по отбранително-мобилизационна подготовка (А).

7.2. Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд (А).

7.3. В ЦТХ (ОТХ) има действащи и утвърдени от ръководителя:

7.3.1. програма за дезинфекция, дезинсекция и дератизация;

7.3.2. правила за стерилизация и деструкция на биологични материали;

7.3.3. всички работещи в лечебното заведение са запознати срещу подпис с програмата и правилата.

7.4. Центърът за трансфузионна хематология (отделението по трансфузионна хематология) изпълнява собствената програма за управление на болничните отпадъци.

7.5. Пресечните точки на чистите с нечистите потоци са маркирани. След всяко преминаване през тях на явно или условно контаминиран с инфекциозни или токсични нокси материал се извършва обработка в съответствие със здравните норми и изисквания.

Направление № 2
Оценяване на дейностите, чрез които се оказват здравни услуги
Критерий № 1
Достъп
Оценъчни показатели - 3
*1.1. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология информира донорите за:

1.1.1. видовете и спецификата на административните, медицинските и други услуги;

1.1.2. реда, условията и документирането на медицинските дейности.

1.2. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология осигурява възможност на гражданите за получаване на информация по телефон и/или чрез web страница.

1.3. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология информира донорите за вида и разположението на отделните си структури чрез информационни табели.

1.4. В ЦТХ/ОТХ съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури.

2.2. Приемът на донори е обезпечен с консумативи, медицински изделия за кръвовземане, лабораторни тестове и медицинска апаратура.

2.3. Условията и редът за спешно или планово кръводаряване и даряване за автохемотрансфузия са регламентирани със заповед на ръководителя на лечебното заведение.
Критерий № 3
Информираност на донорите
Оценъчни показатели - 6
*3.1. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология предоставя на донора информация за:

3.1.1. длъжността и имената на лицата, които участват в процеса на кръвовземане;

3.1.2. вътрешния ред в лечебното заведение, с който следва да се съобразява донорът.

3.2. Лекарят в ЦТХ/ОТХ информира донора за:

3.2.1. здравното му състояние след извършения преглед и резултатите от проведените лабораторни изследвания;

3.2.2. причините, поради които лицето не се допуска да дари кръв или кръвни съставки.

3.3. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология е създало условия за зачитане правата и достойнството на донора по време на пребиваването му в него, като:

3.3.1. във връзка с процеса на кръвовземане донорът може да получи отговори на въпроси, които поставя в условията на личен разговор;

3.3.2. в случаите на присъствие на студенти и специализанти се иска неговото съгласие;

3.3.3. се уважава религията му.

3.4. В ЦТХ/ОТХ има вътрешен ред за проучване удовлетвореността на донорите.
Критерий № 4
Информирано съгласие на донори
Показатели - всички са задължителни
*4.1. В ЦТХ (ОТХ) се изпълняват изискванията на Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането за предоставяне по достъпен начин на информация на всеки донор относно провеждането на предстоящите процедури, ползите и рисковете от тях.

*4.2. Донорът дава писмено информирано съгласие и попълва декларация за здравословното си състояние.

5.1.1. промоция на доброволното и безвъзмездно кръводаряване;

5.1.2. подбор на донорите на кръв и кръвни съставки за автоложно и хомоложно кръвопреливане;

5.1.3. вземане на кръв и кръвни съставки;

5.1.4. съхранение и транспорт на дарената кръв до лечебното заведение;

5.1.5. приемане на дарената кръв от отделението за диагностика и преработка - само за центрове;

5.1.6. съхранение на кръв и кръвни съставки в трансфузионната структура;

5.1.7. контрол на срока на годност на кръвните съставки;

5.1.8. диагностика на дарената кръв (А);

5.1.9. преработка на дарената кръв (А);

5.1.10. етикетиране и освобождаване на кръвта и кръвните съставки (А);

5.1.11. приемане на изпратени от други центрове готови кръвни съставки (А);

5.1.12. получаване и разпределение на заявките за кръв и кръвни съставки от лечебните заведения за болнична помощ и диспансерите с легла;

5.1.13. подбор на кръв и кръвни съставки за преливане на реципиенти;

5.1.14. разпределяне, дистрибуция и експедиция на кръв и кръвни съставки;

5.1.15. попълване на неприкосновен запас от кръвни съставки, медицински изделия и лабораторни тестове.

5.2. Ръководителят анализира своевременността, достатъчността и ефективността на прилаганите кръвовземащи, диагностични, производствени и дистрибуционни дейности.

5.3. Лечебното заведение осъществява дейности по медицински стандарт и по собствени протоколи в съответствие с предмета на дейност.

5.4. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология осъществява дейности по технически фишове за добри медицински грижи, контролът на които се осъществява от ръководителя.
Критерий № 6
Напускане на лечебното заведение
Оценъчни показатели - 4
6.1. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология е създало и изпълнява писмени правила за действията, които следва да се извършат след приключване на кръвовземането.

6.2. При напускане на лечебното заведение донорът получава указания за:

6.2.1. хранителен, двигателен и трудов режим;

6.2.2. предпазване от рискови за здравето фактори на околната среда.

6.2.3. контролни медицински консултации - кога и при кого.

*6.3. Центърът за трансфузионна хематология/отделението по трансфузионна хематология издава карта на всеки донор, която съдържа:

6.3.1. трите имена и ЕГН на донора;

6.3.2. постоянен адрес;

6.3.3. уникален идентификационен номер на картата;

6.3.4. кръвногрупова принадлежност на донора;

6.3.5. дата и количество на взетите кръв или кръвни съставки.
Критерий № 7
Документооборот
Оценъчни показатели - 6
*7.1. В ЦТХ/ОТХ има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на донора.

7.2. Ръководителят на лечебното заведение определя със заповед поддържането на регистъра по реда на Наредба № 29 от 2004 г. за условията и реда за съставяне, обработване, съхраняване и предоставяне на информацията от регистъра по чл. 36 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и за формите на документацията.

7.3. Досието на донора съдържа:

7.3.1. декларация за информирано съгласие;

7.3.2. карта за кръводаряване;

7.3.3. информация за здравословното състояние на донора;

7.3.4. резултатите от проведените лабораторни изследвания.

7.4. Отговорностите на лицата, които участват в съставянето и поддържането на досиетата на донорите, са писмено определени.

(*) Забележки:

1. Показателите, означени със знак "*", са задължителни.

-от 47 точки (91%) до 52 точки (100%) - отлична оценка за срок пет години;

-от 42 точки (81%) до 46 точки (90%) - много добра оценка за срок четири години;

-от 26 точки (50%) до 41 точки (80%) - добра оценка за срок три години;

-при изпълнени всички задължителни показатели отбелязани и до 26 точки (50%) - средна оценка за срок две години;

-при липса дори на един задължителен показател - лоша оценка за срок една година.

Приложение № 8а към чл. 21, т. 9
(Ново - ДВ, бр. 77 от 2008 г.)
ПРОГРАМА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ДЕНТАЛНИ ЦЕНТРОВЕ
ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ДЕНТАЛНИ ЦЕНТРОВЕ
Направление № 1

Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги

Критерий № 1

Управление на денталния център

Показатели - всички са задължителни

*1.1. Денталният център има удостоверение за регистрация:

1.1.1. има съответствие на дейността, осъществявана от денталния център и вписаната в удостоверението за регистрация;

1.1.2. фактическата структура отговаря на посочената в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на денталния център.

*1.2. Денталният център се управлява съгласно Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря на законовите изисквания за образователно-квалификационна степен, специалност и назначаване.

*1.3. Длъжностните характеристики регламентират правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в денталния център.

*1.4. Наличие на програма за развитие и управление на денталния център, включваща:

1.4.1. визия, цели и задачи на денталния център;

1.4.2. анализ на дейността на денталния

център;

1.4.3. насоки за развитие.

*1.5. Дентални центрове с разкрити легла за наблюдение, в които се извършват инвазивни манипулации, имат сключен договор с лечебни заведения за болнична помощ за прием на пациенти при усложнения.

*1.6. Дентални центрове, които осъществяват зъбопротезна дентална помощ, работят с регистрирани медико-технически лаборатории или имат в структурата си зъботехническо звено.