Наредба №2 от 23 януари 2008 Г. За материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни



страница19/23
Дата24.07.2016
Размер3.99 Mb.
#4143
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23

12.1 За веществата по приложение № 1, за които не са посочени в колона 5 на таблицата граници за специфична миграция или други ограничения, допустимата граница на специфична миграция е 10 mg/dm2 или 60 mg/kg.

12.2. Сумата от лабораторно определените резултати за всички специфични миграции на веществата по т. 12.1 не трябва да надвишава допустимата граница за обща миграция на материала или предмета.

12.3. Анализи на материали или предмети за съответствие с нормата за обща миграция, при които се използват ректифицирано маслиново масло или заместители, когато има достоверни доказателства, че тези методи са неподходящи от техническа гледна точка.



Приложение № 8 към чл. 21, ал. 2

Липофилни вещества, към които се прилага фактор за редуциране на мазнини (ФРМ)



Реф. №

CAS №

Наименование

31520

061167-58-6

2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метилбензил)-4-метилфенил естер на акриловата киселина

31530

123968-25-2

2,4-ди-терт-пентил-6-[1-(3,5-ди-терт-пентил-2-хидроксифенил) етил] фенил естер на акриловата киселина

31920

000103-23-1

бис (2-етилхексил) естер на адипоновата киселина

38240

000119-61-9

Бензофенон

38515

001533-45-5

4,4'-Бис (2-бензоксазолил)стилбен

38560

007128-64-5

2,5-Бис (5-терт-бутил-2-бензоксазолил)тиофен

38700

063397-60-4

Бис (2-карбобутоксиетил) калаен-бис (изооктил меркаптоацетат)

38800

032687-78-8

N,N' - Бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионил)хидразид

38810

080693-00-1

Бис (2,6-ди-терт-бутил-4-метилфенил) пентаеритритол дифосфит

38820

026741-53-7

Бис (2,4-ди-терт-бутилфенил) пентаеритритол дифосфит

38840

154862-43-8

Бис (2,4-дикумилфенил) пентаеритритол-дифосфит

39060

035958-30-6

1,1-Бис (2-хидрокси-3,5-ди-терт-бутилфенил)етан

39925

129228-21-3

3,3-Бис (метоксиметил)-2,5-диметилхексан

40000

000991-84-4

2,4-Бис(октилмеркапто)-6-(4-хидрокси-3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5-триазин

40020

110553-27-0

2,4-Бис(октилтиометил)-6-метилфенол

40800

013003-12-8

4,4'-Бутилиден-бис (6-терт-бутил-3-метилфенил-дитридецил фосфит)

42000

063438-80-2

(2-Карбобутоксиетил)калаен-трис(изооктил меркаптоацет)

45450

068610-51-5

p-Крезол-дициклопентадиен-изобутилен, съполимер

45705

166412-78-8

Диизононилов естер на 1,2-циклохександикарбоксилова киселина

46720

004130-42-1

2,6-Ди-терт-бутил-4-етилфенол

47540

027458-90-8

Ди-терт-додецил дисулфид

47600

084030-61-5

Ди-n-додецилкалаен бис (изооктил меркаптоацет)

48800

000097-23-4

2,2'-Дихидрокси-5,5'-дихлородифенилметан

48880

000131-53-3

2,2'-Дихидрокси-4-метоксибензофенон

49485

134701-20-5

2,4-Диметил-6-(1-метилпентадецил)-фенол

49840

002500-88-1

Диоктадецил дисулфид

51680

000102-08-9

N,N'-Дифенилкарбамид

52320

052047-59-3

2-(4-Додецилфенил) индол

53200

023949-66-8

2-Етокси-2'-етилоксанилид

54300

118337-09-0

2,2'-Етилиденбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) флуорофосфонит

59120

023128-74-7

1,6-Хексаметилен-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид)

59200

035074-77-2

1,6-Хексаметилен-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат)

60320

070321-86-7

2-[2-Хидрокси-3,5-бис (1,1-диметилбензил)фенил]бензотриазол

60400

003896-11-5

2-(2'-Хидрокси-3'-терт-бутил-5'-метилфенил)-5-хлоробензотриазол

60480

003864-99-1

2-(2'-Хидрокси-3,5'-ди-терт-бутилфенил)-5-хлоробензотриазол

61280

003293-97-8

2-Хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон

61360

000131-57-7

2-Хидрокси-4-метоксибензофенон

61600

001843-05-6

2-Хидрокси-4-n-октилоксибензофенон

66360

085209-91-2

2,2'-Mетиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат

66400

000088-24-4

2,2'-Mетиленбис (4-етил-6-терт-бутилфенол)

66480

000119-47-1

2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол)

66560

004066-02-8

2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-циклохексилфенол)

66580

000077-62-3

2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-(1-метил-циклохексил) фенол)

68145

080410-33-9

2,2',2'-Нитрило [триетилтрис(3,3',5,5'-тетра-терт-бутил-1,1'-би-фенил- 2,2'-диил)фосфит]

68320

002082-79-3

Октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат

68400

010094-45-8

Октадецилерукамид

69840

016260-09-6

Олеилпалмитамид

71670

178671-58-4

Пентаеритритол тетракис (2-циано-3,3-дифенилакрилат)

72081/10

-

Петролни въглеводородни смоли (хидрирани)

72160

000948-65-2

2-Фенилиндол

72800

001241-94-7

Дифенил 2-етилексил естер на фосфорната киселина

73160

-

Моно-и ди-n-алкил (C16 и C18) естери на фосфорната киселина

74010

145650-60-8

Бис (2,4-ди-терт-бутил-6-метилфенил) етил естер на фосфорната киселина

74400

-

Трис(нонил-и/или динонилфенил) естер на фосфорната киселина

76866

-

Полиестери на 1,2-пропандиол и/или 1,3- и/или 1,4-бутандиол и/или полипропилен гликол с адипинова киселина, които също завършват с оцетна киселина или мастни киселини C12 - C18 или n-октанол и/или n-деканол

77440

-

Полиетиленгликол дирицинолеат

78320

009004-97-1

Полиетиленгликол монорицинолеат

81200

071878-19-8

Поли [6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил)амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]- [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино]

83599

068442-12-6

Продукти от реакцията на 2-меркаптоетил естер на олеиновата киселина с дихлоро-





диметилкалай, натриев сулфид и трихлорметилкалай

83700

000141-22-0

Рицинолова киселина

84800

000087-18-3

4-терт-бутилфенил естер на салициловата киселина

92320

-

Тетрадецил-полиетиленгликол (EO = 3 - 8) етер на гликоловата киселина

92560

038613-77-3

Тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4'-бифенилен дифосфонит

92700

078301-43-6

2,2,4,4-Тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-oкса-3,20-диазадиспиро[5.1.11.2]-хенеи- козан-21-он, полимер

92800

000096-69-5

4,4'-Тиобис (6-терт-бутил-3-метилфенол)

92880

041484-35-9

Тиодиетанол бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидрокси фенил) пропионат)

93120

000123-28-4

Дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина

93280

000693-36-7

Диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина

95270

161717-32-4

2,4,6-Трис (терт-бутил) фенил-2-бутил-2-етил-1,3-пропандиол фосфит

95280

040601-76-1

1,3,5-Трис (4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил) -1,3,5-триазин-





2,4,6(1H,3H,5H)-трион

95360

027676-62-6

1,3,5-Трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H,3H,5H)- трион

95600

001843-03-4

1,1,3-Трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан







Приложение № 9 към чл. 21, ал. 2
Правила за определяне на обща и специфична миграция
Част I

Основни правила


1. Анализите за определяне на обща и специфична миграция, наречени "анализи за миграция", се извършват с моделните разтвори, посочени в част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение.

2. Когато по технически причини, свързани с използвания метод за анализ, е невъзможно провеждането на анализ за миграция с посочените маслени моделни разтвори, се извършват "заместващи анализи" с използване на моделна среда и при условията за провеждане на анализа, посочени в част VI на това приложение.

3. Анализът за миграция в храни се извършва при най-тежките условия за температура и време, предвидими за реална употреба.

4. Анализът за миграция в моделни разтвори с граници на миграция се провеждат чрез общоприети изпитвания за миграция съгласно част III.

5. Анализите за миграция с маслени моделни разтвори могат да бъдат заместени с "алтернативни маслени анализи" само когато са изпълнени условията, посочени в част VII на това приложение.

6. Допуска се за случаите по т. 1, 2 и 5:

а) броят на извършваните анализи да бъде намален до този или тези, в зависимост от конкретния случай на изпитване, които са общоприети за най-тежките на базата на научните познания и опит;

б) анализите да не се провеждат, когато има убедителни данни, че допустимите граници за миграция не могат да бъдат превишени при каквито и да е предвидими условия на употреба на материала или предмета.


Част II

Моделни разтвори, използвани при определяне на обща и специфична миграция


1. Когато определянето на общата и специфичната миграция не може да се извърши в храната, се използват моделни разтвори.

2. Моделните разтвори условно се класифицират по своите характеристики, които съответстват на една или повече храни.

3. Моделните разтвори, които се използват за извършване на анализи за миграция, са посочени в табл. 1.
Таблица 1

Моделен разтвор А

Дестилирана вода или вода с еквивалентно качество

Моделен разтвор В

Воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v)

Моделен разтвор C

Воден разтвор на 10 об. % етанол (v/v)

Моделен разтвор D

Ректифицирано маслиново масло; ако по технически причини,



свързани с метода на анализ, е необходимо да се използва



друг моделен разтвор, маслиновото масло се замества със



слънчогледово масло или смес от синтетични триглицериди

4. Ректифицирано маслиново масло със следните характеристики:

а) йодно число (Wijs) = 80 до 88;

б) коефициент на пречупване при 25°С = 1,4665 до 1,4679;

в) киселинност (изразено като олеинова киселина), в %, не повече от 0,5 %;

г) пероксидно число (изразено като кислород), в милиеквиваленти на килограм масло, не повече от 10.

5. Царевично масло със стандартизирани спецификации.

6. Слънчогледово масло, което има следните характеристики:

а) йодно число (Wijs) = 120 до 145;

б) коефициент на пречупване при 20°С = 1,474 до 1,476;

в) осапунително число = 188 до 193;

г) относителна плътност при 20°С = 0,918 до 0,925;

д) неосапуняеми вещества, в % = 0,5 % до 1,5 %.

7. Смес от синтетични триглицериди със следния състав:

а) разпределение на мастните киселини



б) чистота

в) типичен абсорбционен спектър (дебелина на слоя: d = 1 сm; контрола: вода при 35°С)

Най-малко 10 % коефициент на пропускане на светлина при 310 nm (клетка от 1 cm; контрола: вода при 35°С)
8. Когато резултатът от анализа за миграция, извършен с моделните разтвори, посочени в т. 6 и 7, превишава допустимите граници на миграция, задължително се провежда анализ с маслиново масло за препотвърждаване на резултата. При невъзможност да се извърши такъв анализ материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна.
Част III

Избор на моделен разтвор


1. Анализите за миграция по т. 4 и 6 се провеждат при условия на изпитване, посочени в част V, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от материала или предмета.

2. Типът храни и съответните им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 2:


Таблица 2

Тип храна

Моделен разтвор

1

2

Водни храни с рН > 4,5

Храни, за които само моделен разтвор А е посочен



в табл. 4 на част IV на това приложение

Водни храни с рН <= 4,5

Храни, за които само моделен разтвор В е посочен



в табл. 4 на част IV на това приложение

Алкохолни напитки

Напитки, за които само моделен разтвор С е посочен



в табл. 4 на част IV на това приложение

Храни, съдържащи мазнини

Храни, за които само моделен разтвор D е посочен



в табл. 4 на част IV на това приложение

Сухи храни

Храни, за които няма определен моделен разтвор в



табл. 4 на част IV на това приложение

3. Смеси от различни типове храни и съответстващите им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 3.

4. Анализите за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с всякакъв тип храна, се провеждат със следните моделни разтвори, които се считат за най-тежки при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение:

а) воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v) - моделен разтвор В;

б) воден разтвор на 10 об.% етанол (v/v) - моделен разтвор C;

в) ректифицирано маслиново масло - моделен разтвор D.

5. Когато анализът по т. 4, буква "в" е извършен със заместител на моделен разтвор D смес от триглицериди, слънчогледово или царевично масло със стандартизирани спецификации и полученият резултат превишава установените граници за миграция, за потвърждаване на крайния резултат задължително се провежда анализ за миграция с маслиново масло. В случай че това е технически невъзможно, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответния тип храна.

6.1. Анализи за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт със специфичен тип храни, се провеждат само когато:

а) материалът или предметът е вече в контакт с известна храна;

б) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно типа на храната съгласно табл. 2, с която може или не може да се употребява;

в) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно вида храна(и) или група(и) храни съгласно табл. 4, с която може или не може да се употребява.

6.2. Указанията по т. 6.1, буква "в" при търговия на едро чрез посочване на "идентификационния номер" или наименованието на вида храна съгласно таблица 4 и при търговия на дребно чрез посочване на имената на ограничен брой храни или групи храни.


Каталог: media -> filer public -> 2015
2015 -> Наредба за изменение и допълнение на наредба №36 от 2005 Г. За изискванията към козметичните продукти
2015 -> М и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о н а р е д б а
2015 -> Наредба №25 от 10 ноември 2008 Г. За условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл. 8 От закона за медицинските изделия
2015 -> Наредба №1 от 10 октомври 2007 Г. За проучване, ползване и опазване на подземните води
2015 -> Наредба №9 от 12 февруари 2010 Г. За максимално допустимите стойности на вибрациите в жилищни помещения
2015 -> Име на проекта Паралелка/Клас
2015 -> Наредба №39 от 13 септември 2007 Г. За принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика
2015 -> Наредба №38 от 13 септември 2007 Г. За изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти
2015 -> Наредба №26 от 14 юни 2007 г за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени


Сподели с приятели:
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница