12.1 За веществата по приложение № 1, за които не са посочени в колона 5 на таблицата граници за специфична миграция или други ограничения, допустимата граница на специфична миграция е 10 mg/dm2 или 60 mg/kg.
12.2. Сумата от лабораторно определените резултати за всички специфични миграции на веществата по т. 12.1 не трябва да надвишава допустимата граница за обща миграция на материала или предмета.
12.3. Анализи на материали или предмети за съответствие с нормата за обща миграция, при които се използват ректифицирано маслиново масло или заместители, когато има достоверни доказателства, че тези методи са неподходящи от техническа гледна точка.
Приложение № 8 към чл. 21, ал. 2
Липофилни вещества, към които се прилага фактор за редуциране на мазнини (ФРМ)
|
|
Реф. №
|
CAS №
|
Наименование
|
31520
|
061167-58-6
|
2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метилбензил)-4-метилфенил естер на акриловата киселина
|
31530
|
123968-25-2
|
2,4-ди-терт-пентил-6-[1-(3,5-ди-терт-пентил-2-хидроксифенил) етил] фенил естер на акриловата киселина
|
31920
|
000103-23-1
|
бис (2-етилхексил) естер на адипоновата киселина
|
38240
|
000119-61-9
|
Бензофенон
|
38515
|
001533-45-5
|
4,4'-Бис (2-бензоксазолил)стилбен
|
38560
|
007128-64-5
|
2,5-Бис (5-терт-бутил-2-бензоксазолил)тиофен
|
38700
|
063397-60-4
|
Бис (2-карбобутоксиетил) калаен-бис (изооктил меркаптоацетат)
|
38800
|
032687-78-8
|
N,N' - Бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионил)хидразид
|
38810
|
080693-00-1
|
Бис (2,6-ди-терт-бутил-4-метилфенил) пентаеритритол дифосфит
|
38820
|
026741-53-7
|
Бис (2,4-ди-терт-бутилфенил) пентаеритритол дифосфит
|
38840
|
154862-43-8
|
Бис (2,4-дикумилфенил) пентаеритритол-дифосфит
|
39060
|
035958-30-6
|
1,1-Бис (2-хидрокси-3,5-ди-терт-бутилфенил)етан
|
39925
|
129228-21-3
|
3,3-Бис (метоксиметил)-2,5-диметилхексан
|
40000
|
000991-84-4
|
2,4-Бис(октилмеркапто)-6-(4-хидрокси-3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5-триазин
|
40020
|
110553-27-0
|
2,4-Бис(октилтиометил)-6-метилфенол
|
40800
|
013003-12-8
|
4,4'-Бутилиден-бис (6-терт-бутил-3-метилфенил-дитридецил фосфит)
|
42000
|
063438-80-2
|
(2-Карбобутоксиетил)калаен-трис(изооктил меркаптоацет)
|
45450
|
068610-51-5
|
p-Крезол-дициклопентадиен-изобутилен, съполимер
|
45705
|
166412-78-8
|
Диизононилов естер на 1,2-циклохександикарбоксилова киселина
|
46720
|
004130-42-1
|
2,6-Ди-терт-бутил-4-етилфенол
|
47540
|
027458-90-8
|
Ди-терт-додецил дисулфид
|
47600
|
084030-61-5
|
Ди-n-додецилкалаен бис (изооктил меркаптоацет)
|
48800
|
000097-23-4
|
2,2'-Дихидрокси-5,5'-дихлородифенилметан
|
48880
|
000131-53-3
|
2,2'-Дихидрокси-4-метоксибензофенон
|
49485
|
134701-20-5
|
2,4-Диметил-6-(1-метилпентадецил)-фенол
|
49840
|
002500-88-1
|
Диоктадецил дисулфид
|
51680
|
000102-08-9
|
N,N'-Дифенилкарбамид
|
52320
|
052047-59-3
|
2-(4-Додецилфенил) индол
|
53200
|
023949-66-8
|
2-Етокси-2'-етилоксанилид
|
54300
|
118337-09-0
|
2,2'-Етилиденбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) флуорофосфонит
|
59120
|
023128-74-7
|
1,6-Хексаметилен-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид)
|
59200
|
035074-77-2
|
1,6-Хексаметилен-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат)
|
60320
|
070321-86-7
|
2-[2-Хидрокси-3,5-бис (1,1-диметилбензил)фенил]бензотриазол
|
60400
|
003896-11-5
|
2-(2'-Хидрокси-3'-терт-бутил-5'-метилфенил)-5-хлоробензотриазол
|
60480
|
003864-99-1
|
2-(2'-Хидрокси-3,5'-ди-терт-бутилфенил)-5-хлоробензотриазол
|
61280
|
003293-97-8
|
2-Хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон
|
61360
|
000131-57-7
|
2-Хидрокси-4-метоксибензофенон
|
61600
|
001843-05-6
|
2-Хидрокси-4-n-октилоксибензофенон
|
66360
|
085209-91-2
|
2,2'-Mетиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат
|
66400
|
000088-24-4
|
2,2'-Mетиленбис (4-етил-6-терт-бутилфенол)
|
66480
|
000119-47-1
|
2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол)
|
66560
|
004066-02-8
|
2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-циклохексилфенол)
|
66580
|
000077-62-3
|
2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-(1-метил-циклохексил) фенол)
|
68145
|
080410-33-9
|
2,2',2'-Нитрило [триетилтрис(3,3',5,5'-тетра-терт-бутил-1,1'-би-фенил- 2,2'-диил)фосфит]
|
68320
|
002082-79-3
|
Октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат
|
68400
|
010094-45-8
|
Октадецилерукамид
|
69840
|
016260-09-6
|
Олеилпалмитамид
|
71670
|
178671-58-4
|
Пентаеритритол тетракис (2-циано-3,3-дифенилакрилат)
|
72081/10
|
-
|
Петролни въглеводородни смоли (хидрирани)
|
72160
|
000948-65-2
|
2-Фенилиндол
|
72800
|
001241-94-7
|
Дифенил 2-етилексил естер на фосфорната киселина
|
73160
|
-
|
Моно-и ди-n-алкил (C16 и C18) естери на фосфорната киселина
|
74010
|
145650-60-8
|
Бис (2,4-ди-терт-бутил-6-метилфенил) етил естер на фосфорната киселина
|
74400
|
-
|
Трис(нонил-и/или динонилфенил) естер на фосфорната киселина
|
76866
|
-
|
Полиестери на 1,2-пропандиол и/или 1,3- и/или 1,4-бутандиол и/или полипропилен гликол с адипинова киселина, които също завършват с оцетна киселина или мастни киселини C12 - C18 или n-октанол и/или n-деканол
|
77440
|
-
|
Полиетиленгликол дирицинолеат
|
78320
|
009004-97-1
|
Полиетиленгликол монорицинолеат
|
81200
|
071878-19-8
|
Поли [6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил)амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]- [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино]
|
83599
|
068442-12-6
|
Продукти от реакцията на 2-меркаптоетил естер на олеиновата киселина с дихлоро-
|
|
|
диметилкалай, натриев сулфид и трихлорметилкалай
|
83700
|
000141-22-0
|
Рицинолова киселина
|
84800
|
000087-18-3
|
4-терт-бутилфенил естер на салициловата киселина
|
92320
|
-
|
Тетрадецил-полиетиленгликол (EO = 3 - 8) етер на гликоловата киселина
|
92560
|
038613-77-3
|
Тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4'-бифенилен дифосфонит
|
92700
|
078301-43-6
|
2,2,4,4-Тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-oкса-3,20-диазадиспиро[5.1.11.2]-хенеи- козан-21-он, полимер
|
92800
|
000096-69-5
|
4,4'-Тиобис (6-терт-бутил-3-метилфенол)
|
92880
|
041484-35-9
|
Тиодиетанол бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидрокси фенил) пропионат)
|
93120
|
000123-28-4
|
Дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина
|
93280
|
000693-36-7
|
Диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина
|
95270
|
161717-32-4
|
2,4,6-Трис (терт-бутил) фенил-2-бутил-2-етил-1,3-пропандиол фосфит
|
95280
|
040601-76-1
|
1,3,5-Трис (4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил) -1,3,5-триазин-
|
|
|
2,4,6(1H,3H,5H)-трион
|
95360
|
027676-62-6
|
1,3,5-Трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H,3H,5H)- трион
|
95600
|
001843-03-4
|
1,1,3-Трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан
|
|
|
|
Приложение № 9 към чл. 21, ал. 2
Правила за определяне на обща и специфична миграция
Част I
Основни правила
1. Анализите за определяне на обща и специфична миграция, наречени "анализи за миграция", се извършват с моделните разтвори, посочени в част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение.
2. Когато по технически причини, свързани с използвания метод за анализ, е невъзможно провеждането на анализ за миграция с посочените маслени моделни разтвори, се извършват "заместващи анализи" с използване на моделна среда и при условията за провеждане на анализа, посочени в част VI на това приложение.
3. Анализът за миграция в храни се извършва при най-тежките условия за температура и време, предвидими за реална употреба.
4. Анализът за миграция в моделни разтвори с граници на миграция се провеждат чрез общоприети изпитвания за миграция съгласно част III.
5. Анализите за миграция с маслени моделни разтвори могат да бъдат заместени с "алтернативни маслени анализи" само когато са изпълнени условията, посочени в част VII на това приложение.
6. Допуска се за случаите по т. 1, 2 и 5:
а) броят на извършваните анализи да бъде намален до този или тези, в зависимост от конкретния случай на изпитване, които са общоприети за най-тежките на базата на научните познания и опит;
б) анализите да не се провеждат, когато има убедителни данни, че допустимите граници за миграция не могат да бъдат превишени при каквито и да е предвидими условия на употреба на материала или предмета.
Част II
Моделни разтвори, използвани при определяне на обща и специфична миграция
1. Когато определянето на общата и специфичната миграция не може да се извърши в храната, се използват моделни разтвори.
2. Моделните разтвори условно се класифицират по своите характеристики, които съответстват на една или повече храни.
3. Моделните разтвори, които се използват за извършване на анализи за миграция, са посочени в табл. 1.
Таблица 1
Моделен разтвор А
|
Дестилирана вода или вода с еквивалентно качество
|
Моделен разтвор В
|
Воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v)
|
Моделен разтвор C
|
Воден разтвор на 10 об. % етанол (v/v)
|
Моделен разтвор D
|
Ректифицирано маслиново масло; ако по технически причини,
|
|
свързани с метода на анализ, е необходимо да се използва
|
|
друг моделен разтвор, маслиновото масло се замества със
|
|
слънчогледово масло или смес от синтетични триглицериди
|
4. Ректифицирано маслиново масло със следните характеристики:
а) йодно число (Wijs) = 80 до 88;
б) коефициент на пречупване при 25°С = 1,4665 до 1,4679;
в) киселинност (изразено като олеинова киселина), в %, не повече от 0,5 %;
г) пероксидно число (изразено като кислород), в милиеквиваленти на килограм масло, не повече от 10.
5. Царевично масло със стандартизирани спецификации.
6. Слънчогледово масло, което има следните характеристики:
а) йодно число (Wijs) = 120 до 145;
б) коефициент на пречупване при 20°С = 1,474 до 1,476;
в) осапунително число = 188 до 193;
г) относителна плътност при 20°С = 0,918 до 0,925;
д) неосапуняеми вещества, в % = 0,5 % до 1,5 %.
7. Смес от синтетични триглицериди със следния състав:
а) разпределение на мастните киселини
б) чистота
в) типичен абсорбционен спектър (дебелина на слоя: d = 1 сm; контрола: вода при 35°С)
Най-малко 10 % коефициент на пропускане на светлина при 310 nm (клетка от 1 cm; контрола: вода при 35°С)
8. Когато резултатът от анализа за миграция, извършен с моделните разтвори, посочени в т. 6 и 7, превишава допустимите граници на миграция, задължително се провежда анализ с маслиново масло за препотвърждаване на резултата. При невъзможност да се извърши такъв анализ материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна.
Част III
Избор на моделен разтвор
1. Анализите за миграция по т. 4 и 6 се провеждат при условия на изпитване, посочени в част V, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от материала или предмета.
2. Типът храни и съответните им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 2:
Таблица 2
Тип храна
|
Моделен разтвор
|
1
|
2
|
Водни храни с рН > 4,5
|
Храни, за които само моделен разтвор А е посочен
|
|
в табл. 4 на част IV на това приложение
|
Водни храни с рН <= 4,5
|
Храни, за които само моделен разтвор В е посочен
|
|
в табл. 4 на част IV на това приложение
|
Алкохолни напитки
|
Напитки, за които само моделен разтвор С е посочен
|
|
в табл. 4 на част IV на това приложение
|
Храни, съдържащи мазнини
|
Храни, за които само моделен разтвор D е посочен
|
|
в табл. 4 на част IV на това приложение
|
Сухи храни
|
Храни, за които няма определен моделен разтвор в
|
|
табл. 4 на част IV на това приложение
|
3. Смеси от различни типове храни и съответстващите им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 3.
4. Анализите за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с всякакъв тип храна, се провеждат със следните моделни разтвори, които се считат за най-тежки при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение:
а) воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v) - моделен разтвор В;
б) воден разтвор на 10 об.% етанол (v/v) - моделен разтвор C;
в) ректифицирано маслиново масло - моделен разтвор D.
5. Когато анализът по т. 4, буква "в" е извършен със заместител на моделен разтвор D смес от триглицериди, слънчогледово или царевично масло със стандартизирани спецификации и полученият резултат превишава установените граници за миграция, за потвърждаване на крайния резултат задължително се провежда анализ за миграция с маслиново масло. В случай че това е технически невъзможно, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответния тип храна.
6.1. Анализи за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт със специфичен тип храни, се провеждат само когато:
а) материалът или предметът е вече в контакт с известна храна;
б) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно типа на храната съгласно табл. 2, с която може или не може да се употребява;
в) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно вида храна(и) или група(и) храни съгласно табл. 4, с която може или не може да се употребява.
6.2. Указанията по т. 6.1, буква "в" при търговия на едро чрез посочване на "идентификационния номер" или наименованието на вида храна съгласно таблица 4 и при търговия на дребно чрез посочване на имената на ограничен брой храни или групи храни.
Сподели с приятели: |