Примери за илюстриране на процеса на класификация на тежестта, ежедневната оценка и оценката на действителната тежест
Изтегляне 0.96 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- Ретроспективна оценка: ТЕЖКА 12 животни бяха третирани с ЛЕКАРСТВО A при ниска
- Ретроспективна оценка: ТЕЖКА 12 животни бяха третирани с ЛЕКАРСТВО А при висока
- Ретроспективна оценка: ТЕЖКА Забележка
- Илюстративни примери за процеса на определяне на тежестта Модел 4 — Инсулт
- Изследване Ефикасност на нов терапевтичен агент върху модел на интралуминална оклузия на срединна мозъчна артерия (ОСМА) чрез въвеждане на нишки при плъхове
- Първоначална прогнозна оценка и разглеждане на конкретни облекчения и хуманни крайни етапи
- Какви действия спрямо животните са обхванати в настоящото изследване
- Как страданието ще бъде сведено до минимум Неблагоприятни въздействия Методология и интервенции
|
Забележа: Крайните резултати са взети от таблиците за клиничните резултати, попълнени съгласно системите за оценяване по скала в таблица 1 и 2. Например животно със загуба на телесно тегло 12 %, което е доказателство за неподдържане на добър външен вид и отичане в двата задни глезена, ще има общ резултат 5. Ретроспективна оценка: 36 плъха бяха имунизирани с говежди колаген тип II в непълен адювант на Freund (FIA). Всички животни развиха артрит: резултатите за артрит на лапичките бяха 6 до Д 10. При всички животни се наблюдаваше загуба на телесно тегло от 5 до 10 %. При измерване на диаметъра на ставите бе установено, че има значителна промяна спрямо първоначалните данни. Бяха проведени ежедневни наблюдения, които обхващаха неподдържане на добър външен вид, нежелание за движение, апатия, вокализация по време на манипулациите (по време на наблюдението и при смяна на клетката), понижен прием на храна и периоди на неподвижност.
Ретроспективна оценка: ТЕЖКА
През Д 20 едно от животните имаше резултат за лапичките 8, а резултатите на другите бяха от 6 до 7. През Д 24 пет животни показаха известно понижение на резултатите за артрит на лапичките (5 до 7). Клиничните признаци за тези пет животни показаха известно подобрение, загубата на телесно тегло бе все още понижена с от 5 % до 10 %; подвижността им в клетката също остана понижена. Другите седем животни не показаха намалени артритни и клинични признаци в сравнение с групата, третирана с физиологичен разтвор.
Ретроспективна оценка: ТЕЖКА Забележка: До края на изследването в третата група от дванайсет животни тестовият агент „ЛЕКАРСТВО А”, прилаган във висока доза, се оказва ефективен за понижаване на действителната тежест до „умерена“. Тъй като моделът обаче изисква преди началото на лечението всички животни напълно да са развили артрит, като това е време, през което животните са показали клинични признаци, съвместими с „тежка” степен на класификация, действителната класификация на тежестта за тези животни се запазва тежка. Тъй като този проект включва тежки процедури, след проведено обсъждане с органа за хуманно отношение към животните, ветеринарния техник и определения ветеринарен лекар, ползвателите извършват редовни текущи прегледи на тежестта, за да се гарантира, че принципът на заместване, намаляване и облекчаване се прилага непрекъснато. Илюстративни примери за процеса на определяне на тежестта Модел 4 — Инсулт Последна актуализация: Общ контекст Инсултът се определя като загуба или промяна на нормалната телесна функция, което е в резултат на недостатъчен приток на кръв до определена част от мозъка. Въпреки вече постигнатото по-добро разбиране на патофизиологията на васкуларното увреждане на мозъка ефективното лечение на инсулта продължава да бъде важна неудовлетворена медицинска потребност, като извършването на научна дейност продължава, с цел да се открият подходящи превантивни и терапевтични мерки. При пациенти могат да бъдат наблюдавани три различни вида инсулт: исхемичен, интрацеребрален кръвоизлив и субарахноидален кръвоизлив, но повечето от съществуващите към момента животински модели се основават на исхемичния тип. Поради самото си естество моделите на инсулт представляват предизвикателство от гледна точка на хуманното отношение към животните. Доброто взаимодействие и комуникация между всички лица, участващи в научноизследователските процедури (ветеринарни лекари, научни изследователи, ветеринарни техници и персонала, грижещ се за животните), са от решаващо значение, за да се гарантира, че е налице необходимият баланс между реализирането на валиден модел в тази научноизследователска област и свеждането до минимум на страданието на животните. Инсултът се индуцира при гризачи рутинно чрез временна или постоянна оклузия на срединната мозъчна артерия (оклузия на срединна мозъчна артерия; модел на ОСМА. Този модел на ОСМА има за цел да се възпроизведе по експериментален начин фокалната мозъчна исхемия, която настъпва при инсулт, и е широко използван за изследване на механизмите на увреждане с оглед на определянето на потенциалните цели и за тестване на предполагаеми невропротективни агенти. Идентифицирани са разлики в щамовете при мишки и плъхове, както и в комплексното и значително влияние на възрастта, пола и коморбидните състояния като диабет, хипертензия и атеросклероза. Докато при предклиничните изследвания за инсулт често пъти се използват здрави мъжки млади гризачи, влиянието на фактори, като например описаните по-горе, може да бъде изследвано при използване на модели с коморбидни състояния (напр. спонтанно-хипертензивни плъхове, стрептозотоцин (STZ)-индуциран диабет при плъхове). При случаите с коморбидни състояния може да е необходимо по-внимателно наблюдение на клиничните признаци и по-ранни хуманни крайни етапи (ХКЕ). При стандартен вид изследване животните са обучени да изпълняват определени тестове за поведенчески реакции преди процедурата за ОСМА. По време на терапевтичния период, установен съгласно механизма на действие на лекарството и целта на изследването, на животните се дават тестови съединения. Анализът на резултатите следва да включва информация за размера на инфаркта, процента на смъртност, честотата на усложненията (напр. субарахноидален кръвоизлив), заедно с функционална и неврологична оценка с цел наблюдение на напредъка. Доказано е, че серия изображения от магнитнорезонансната образна диагностика са мощен инструмент за получаване на информация относно промяната при размера на инфаркта в рамките на определен период, но също така могат да предоставят допълнителна информация относно кръвния поток или метаболитното състояние. Могат да бъдат включени и хистологични, биохимични и молекулярни крайни етапи. Има различни тестове за поведенчески реакции, които могат да се прилагат към моделите на инсулт. Най-опростеният от тестовете включва системи за неврологично оценяване по скала, които оценяват общия неврологичен статус, както и тестове за наместване на крайници, използвани за измерване на двигателните рефлекси. Те обикновено се използват за оценка на животните през акутната фаза след инсулта. При дългосрочните проучвания могат да бъдат използвани по-комплексни тестове за оценка на сензорната и двигателната функция (напр. тест с двустранна лепенка, ходене по греда, въртяща се пръчка или стълбище) и когнитивните функции, като например паметта (напр. тестове за пасивно избягване или оценка на стратегиите за учене). Добра практика е да се провеждат група тестове за поведенчески реакции, включително по един за всяка фаза (акутна и дългосрочна), така че да се събере изчерпателна информация относно въздействието върху сензорната, двигателната и когнитивната функция. Тези тестове трябва да бъдат подбрани много внимателно, за да се улови всяко въздействие на предполагаемите терапевтични стратегии. Тук не е включено подробно описание на тези тестове за поведенчески реакции, включително графиците за обучение, но за цялостен преглед и обсъждане на тяхната употреба вижте Schaar et al. (2010). Използвана литература
Изследване Ефикасност на нов терапевтичен агент върху модел на интралуминална оклузия на срединна мозъчна артерия (ОСМА) чрез въвеждане на нишки при плъхове При този пример 40 млади мъжки плъха от вида Sprague-Dawley (300—350 g) ще бъдат подложени на постоянна ОСМА, като се използва техника с интралуминален филамент при обща анестезия. Плъховете ще бъдат разделени на случаен принцип (n=10/група), за да получат или носител (10ml/kg), или нов тестови агент (съединение A) при 1, 3 или 10 mg/kg, които се вливат интравенозно в опашната вена около 1 час след началото, 30 мин. след ОСМА. Последващите дози (носител или съединение A при 1, 3 или 10 mg/kg) ще бъдат прилагани интраперитонеално на 6-ия и на 24-ия час след ОСМА. Първоначално плъховете ще бъдат настанени по двойки в клетки с твърдо подово покритие, с дълбока постеля и материал за гнездене. По време на предварителната подготовка храненето ще бъде ограничено, с цел да се улесни изпълнението на теста със стълбището, който е задача за мотивиране на апетита. На животните ще им бъде давана храна ad libitum от 6-ия час преди операцията до 6-ия ден след ОСМА, за да се подобри следоперативното тегло и възстановяването. Функционалният резултат ще бъде оценяван ежедневно, като се използва система за неврологично оценяване по скала (скала на Bederson; вж. Schaar et al. 2010) и тестове за поведенчески реакции (тестове с двустранна лепенка и ходене по греда). Тестът със стълбичка също ще се провежда всеки ден от 7-ия ден след ОСМА, за да се осигури достатъчно време за следоперативно възстановяване, преди отново да се въведе ограничение за хранене. Не се очаква нито един от тестовете за поведенчески реакции да предизвика значителен дистрес. Магнитнорезонансната образна диагностика (MRI) ще бъде приложена на анестезирани плъхове на ден 1, 7, 14 и 28, за да се оцени обема на лезиите. Всички животни ще бъдат умъртвени на 28-ия ден след ОСМА. Първоначална прогнозна оценка и разглеждане на конкретни облекчения и хуманни крайни етапи
Каталог: userfiles -> files files -> Специална оферта за сезон 2015/2016 в Евридика Хилс Пампорово Нощувка със закуска files -> Правила за условията и реда за предоставяне на стипендии за специални постижения на студентите във висшето училище по застраховане и финанси files -> Наредба №111 от 12 октомври 2006 Г. За изпитване на продукти за растителна защита и одобряване на бази на физически и юридически лица files -> Гарантирани вземания на работниците и служителите files -> Гарантирани вземания на работниците и служителите files -> I общи разпоредби Ч Изтегляне 0.96 Mb. Сподели с приятели:
| |||||||||||||||||||||||||||||||