Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 4.1.4.3 Критерии за класифициране на смеси, опасни за водната среда, въз основа на данни от изпитвания за цялата смес
4.1.4.2 Изисквания към информациятаПреди да се пристъпи към класифициране е необходимо да се събере цялата налична информация за токсичност, както и наличната информация за състава на сместа и за категорията на опасност на съответните съставки (вещества). Следва да се има предвид, че Регламентът CLP не изисква от производителите, вносителите или потребителите надолу по веригата да генерират нови данни за определяне на класификацията за опасност за водната среда на сместа. Вместо това е необходимо да се установи контакт с доставчика, когато се счита, че информацията за доставената смес не е достатъчна за целите на класификацията. Следователно, като цяло класификацията на съставните вещества трябва да се използва като основа за определянето на правилната класификация на опасността за крайната смес (виж също раздел 1.6.4 от настоящото ръководство). В член 11 от Регламента CLP се разглеждат граничните стойности. Тези стойности представляват минималните концентрации на дадено вещество, които се взимат под внимание за целите на класификация. Веществата, които отговарят на тези критерии, са ингредиенти, които са от значение за класифицирането, или съставки, които са от значение за класифицирането. Когато определено класифицирано вещество присъства в концентрация по-висока от общата пределна концентрация, това допринася за класифицирането на сместа, дори и да не може да определи класифицирането на сместа директно. Приложение I, параграф 4.1.3.1. Системата за класифициране на смеси обхваща всички категории за класифициране, използвани за химични вещества: категория 1 за остра опасност и 1 до 4 за хронична опасност. За използване на всички налични данни за целите на класифицирането на опасностите за водната среда се прилага следното, когато е подходящо: „Съставки, които са от значение за класифицирането” на сместа са тези, които са класифицирани в „Остра опасност, категория 1” или „Хронична опасност, категория 1” и присъстват в концентрация 0.1 % тегловни или повече, и тези, класифицирани в „Хронична опасност, категория 2”, „Хронична опасност, категория 3” и „Хронична опасност, категория 4” и присъстват в концентрация 1 % тегловни или повече, освен когато има основание да се предположи (например в случая на силно токсични съставки (вж. 4.1.3.5.5.5)), че дадена съставка, присъстваща в по-ниска концентрация, може да бъде от значение за класифицирането на сместа като опасна за водната среда. Обикновено за вещества, класифицирани в „Остра опасност, категория 1”или „Хронична опасност, категория 1”, концентрацията, която трябва да се вземе под внимание, е (0.1/M) %. (За пояснение относно M-фактора вж. 4.1.3.5.5.5). Граничните стойности за опасностите за водната среда са допълнително разгледани в точка 1.1.2.2.2, подточка (b) от приложение I към CLP. Изчислението, предвидено в подточка (b)(i) на тази точка, може да се намери в точка 4.1.3.1 от приложение I към CLP (вж. зелено поле по-горе). Това показва, че силно токсичните съставки трябва да бъдат разглеждани на по-ниски нива от общите гранични стойности, и това изискване се прилага за всички вещества, за които е определен М-фактор по-голям от 1 (вж. раздел 4.1.4.5 от настоящия документ). Следва да се има предвид, че общите пределни концентрации (ОПК) трябва да се прилагат в тегловни проценти, с изключение на газообразните смеси, които най-добре могат да бъдат изразени в обемни проценти, например една опасна съставка в инертен разредител, например азот или хелий. Когато е събрана и валидирана информацията за сместа трябва да бъдат следвани следните насоки, в зависимост от вида и нивото на наличната информация. 4.1.4.3 Критерии за класифициране на смеси, опасни за водната среда, въз основа на данни от изпитвания за цялата смесИзпитването на една смес за токсичност за водната среда е много сложно едновременно по отношение на провеждането на изпитването и по отношение на тълкуването на данните от изпитването. Различните физикохимични свойства, като разтворимост във вода, парно налягане и абсорбция, правят почти невъзможно да се приготви концентрация на експозицията, която е характерна за сместа, докато многосъставните анализи, необходими за проверката на такава концентрация на експозицията, са сложни и скъпи. Ето защо преди провеждането на всяко такова ново изпитване е необходимо да се разгледат алтернативни подходи, като метода на сумиране, особено когато в изпитването се използват гръбначни животни като Риби (вж. също раздел 1.1.6.2 от настоящия документ). Независимо от това, има обстоятелства, при които може да са налични данни от изпитвания, които да бъдат изследвани за оценяване на тяхното значение за целите на класификацията. Данните, които са изготвени за регулаторно използване в съответствие със стандартните насоки, като данни от изпитванията на продукти за растителна защита или биоцидни продукти, се считат за приемливи за целите на класификация. Когато са на разположение такива валидни данни от изпитвания едновременно за остра и за хронична опасност, те могат да бъдат използвани в съответствие с общите насоки по-долу. Приложение I, параграф 4.1.3.3.1 Ако сместа като цяло е била подложена на изпитване за определяне на нейната токсичност за водната среда, тази информация може да бъде използвана за класифицирането на сместа в съответствие с критериите, приети за вещества. Класифицирането обикновено се основава на данните за Риби, ракообразни и водорасли/растения (вж. раздели 4.1.2.7.1 и 4.1.2.7.2). Когато няма подходящи данни за остра или хронична токсичност за цялата смес, трябва да се използват „свързващите правила” или „методът на сумиране” (вж. раздели 4.1.3.4 и 4.1.3.5). 4.1.3.3.2 Класифицирането на смеси за дългосрочна опасност изисква допълнителна информация за разградимост и в някои случаи за биоакумулация. Изпитвания за разградимост и биоакумулация на смеси не се използват, тъй като обикновено са трудни за тълкуване, и такива изпитвания могат да имат смисъл само за отделни вещества. 4.1.3.3.3 Класифициране в категория 1 Остра опасност а) Когато има подходящи данни от изпитвания за остра токсичност (LC50 или EC50) за цялата смес, показващи L(E)C50 ≤ 1 mg/l: Сместа се класифицира в категория 1 Остра опасност,в съответствие с буква (a) от таблица 4.1.0. (b) Когато има данни от изпитвания за остра токсичност (LC50 или EC50) за цялата смес, показващи L(E)C50 >1 mg/l обикновено за всички трофични нива: Няма необходимост от класифициране за остра опасност.
Когато има подходящи данни за хронична токсичност (ECx или NOEC) за цялата смес, показващи ECx или NOEC на изпитваната смес ≤ 1 mg/l: Сместа се класифицира в категория 1, 2 или 3 Хронична опасност, в съответствие с буква (b)(ii) от таблица 4.1.0 като бързо разградима, ако наличната информация позволява да се направи заключението, че всички съставки от значение за класифицирането на сместа са бързо разградими; Сместа се класифицира в категория 1 или 2 Хронична опасност във всички останали случаи, в съответствие с буква (b)(i) от таблица 4.1.0 като небързо разградима; Когато има подходящи данни за хронична токсичност (ECx или NOEC) за цялата смес, показващи ECx или NOEC на изпитваната смес > 1 mg/l обикновено за всички трофични нива: Няма необходимост от класифициране за хронична (дългосрочна) опасност в категории 1, 2 или 3 Хронична опасност. 4.1.3.3.5 Класифициране в категория 4 Хронична опасност Ако все пак има причини за безпокойство: Сместа се класифицира в категория 4 Хронична опасност (класификация „предпазна мрежа”), в съответствие с таблица 4.1.0.
Ако има валидни данни от изпитвания за остра/краткосрочна опасност за Риби, ракообразни и водорасли/водни растения (т.е. и за трите трофични нова) и всички те показват L(E)C50 > 1 mg/l, няма необходимост от класифициране за остра опасност за водната среда. Класифициране като хронична (дългосрочна) опасност за водната среда: Ако най-ниските валидни данни за хронична токсичност (NOEC или ECx) са ≤ 1 mg/l, сместа се класифицира в категории 1, 2 или 3 Хронична опасност, в зависимост от информацията за разградимост на съставките, например ако е известно, че всички съставки са бързо разградими. Ако има валидни данни от изпитвания за хронична токсичност за Риби, ракообразни и водорасли/водни растения (т.е. и за трите трофични нива) и всички те показват NOEC или ECx >1 mg/l, няма необходимост от класифициране за дългосрочна опасност за водната среда в категории 1, 2 или 3 Хронична опасност. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|