Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси


I.3 Понятия, свързани с токсичност за водната среда



страница201/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   197   198   199   200   201   202   203   204   ...   228

I.3 Понятия, свързани с токсичност за водната среда

Този раздел се отнася до използването на данните за остра и хронична токсичност и разглежда някои специални съображения относно режимите на експозиция, изпитванията за токсичност на водорасли и използването на количествени зависимости структура-активност (QSARs).



I.3.1 Остра токсичност

Остра токсичност за целите на класифициране се отнася до присъщото свойство на дадено вещество да бъде вредно за даден организъм при краткосрочно излагане на въздействието на това вещество. Остра токсичност обикновено се изразява като концентрация, която е смъртоносна за 50 % от изпитваните организми (смъртоносна концентрация, LC50), предизвиква измеримо въздействие върху 50 % от изпитваните организми (напр. обездвижване на дафнии, EC50) или води до 50 % намаляване на реакциите на изпитвания (третирания) организъм в сравнение с тези на контролния (нетретиран) организъм (напр. скорост на растежа при водорасли, ErC50).


Остра токсичност за водната среда обикновено се определя с помощта на 96 часа LC50 при риби, LC50 за период от 48 часа при ракообразни, LC50 за период от 72 или 96 часа при водорасли и/или LC50 за период от 7 дни при водни растения. Тези видове обхващат диапазон от трофични нива и таксони и се считат за заместител на всички водни организми. Данните за други видове трябва също да се разглеждат, ако методологията на изпитване е подходяща. Тъй като целта на класифицирането е да се характеризира опасността за водната среда, се избира резултатът, който показва най-висока токсичност. Въпреки това, при някои обстоятелства е уместно да се приложи подходът за оценка на значимостта на доказателствения материал.

Веществата с остра токсичност, определена като по-малко от една част на милион (1 mg/l) обикновено се признават като силно токсични. Обработването, използването или изпускането на такива вещества в околната среда представлява висока степен на опасност и те са класифицирани в категория 1 Остра опасност. При класифициране на вещества в категория 1 Остра опасност е необходимо в същото време да се посочи подходящ мултипликационен фактор – М-фактор. Мултипликационните фактори се определят с помощта на стойността на токсичност (вж. подраздел 4.1.3.3.2).



I.3.2 Хронична токсичност

Хронична токсичност за целите на класифициране се отнася до присъщото свойство на дадено вещество да предизвиква вредни последици за водните организми по време на експозиции, които са определени във връзка с жизнения цикъл на организма. Такива хронични въздействия обикновено включват диапазон от сублетални крайни точки и се изразяват по отношение на концентрацията, при която не се наблюдава ефект (NOEC), или еквивалентно ECx. Наблюдаемите крайни точки обикновено включват оцеляване, растеж и/или възпроизвеждане. Продължителността на експозициите на хронична токсичност може да варира, в зависимост от измерваните при изпитването крайни точки и използвания при изпитването вид.


При класифициране, основаващо се на хронична токсичност, се прави разграничение между бързо разградими и небързо разградими вещества. Веществата, които се разграждат бързо, се класифицират в категория 1 Хронична опасност, когато стойността на NOEC или ECx за хронична токсичност е определена като < 0.01 mg/l. Приемат се десетични ленти при категоризирането на хронична токсичност над тази категория. Веществата със стойност на NOEC или ECx за хронична токсичност между 0.01 и 0.1 mg/l се класифицират в категория 2 Хронична опасност. Веществата със стойност на NOEC или ECx за хронична токсичност между 0.1 и 1.0 mg/l се класифицират в категория 3 Хронична опасност. И накрая веществата със стойности на NOEC или ECx за хронична токсичност над 1.0 mg/l не се класифицират за дългосрочна опасност в нито една от категории 1, 2 или 3 за хронична опасност. За веществата, които не се разграждат бързо или за които това трябва да се приеме в най-лошия случай (т.е. в случаите, в които няма информация за бързо разграждане), се използват две категории за хронична опасност: категория 1 Хронична опасност категория, когато NOEC или ECx за хронична токсичност е определено като < 0.1 mg/l, и категория 2 Хронична опасност, когато NOEC или ECx за хронична токсичност е определено между 0.1 и 1.0 mg/l.
При класифицирането на веществата в категория 1 Хронична опасност е необходимо в същото време да се посочи подходящ M-фактор. Мултипликационните фактори се определят с помощта на стойността за токсичност (вж. подраздел 4.1.3.3.2).
Тъй като данните за хронична токсичност не са толкова често срещани в някои сектори, както данните за остра токсичност, в схемите за класифициране потенциалът за дългосрочна опасност при липсата на данни за хронична токсичност се определя чрез подходящи комбинации на остра токсичност, отсъствие на разградимост и/или потенциална или действителна биоакумулация. Въпреки това, когато съществуват адекватни данни за хронична токсичност, те трябва да бъдат използвани за предпочитане пред класификация, която се основава на комбинирането на остра токсичност с разградимост и/или биоакумулация. В този контекст се използва следният общ подход:
Ако има адекватни данни за хронична токсичност за всичките три трофични нива, те могат да бъдат използвани пряко за определянето на подходяща категория на дългосрочна опасност;
Ако има адекватни данни за хронична токсичност за едно или две трофични нива, трябва да се провери, дали има данни за остра токсичност за друго/други трофично/трофични ниво/нива. Класифициране се извършва за трофичното/трофичните ниво/нива, за което има данни за хронична токсичност, и то се сравнява с класифицирането, извършено с помощта на данните за остра токсичност за друго/други трофично/трофични ниво/нива. Окончателното класифициране се извършва в съответствие с най-строгия резултат;

За да се премахне или понижи класификацията за хронична опасност за водната среда, като се използват данните за хронична токсичност, трябва да се докаже, че използваната/използваните стойност/стойности на NOEC (или еквивалентно ECx) е подходяща за изключването или намаляването на безпокойството за всички таксони, довело да класификация въз основа на данните за остра токсичност заедно с разградимост и/или биоакумулация. Това може често да бъде постигнато с помощта на дългосрочна стойност на NOEC при най-чувствителния вид, определена чрез остра токсичност. Така, ако класификацията се основава на стойността на LC50 за остра токсичност при риби, обикновено не е възможно да се премахне или понижи класификацията с помощта на дългосрочна стойност на NOEC при изпитване за токсичност с безгръбначни. В този случай стойността на NOEC обикновено се получава при изпитване за дългосрочна опасност с риби от същия вид или от вид с равностойна или по-висока чувствителност. По същия начин, ако класификацията води до остра токсичност на повече от една таксономична група, то е вероятно да бъдат необходими стойности на NOEC за всяка таксономична група. Когато дадено вещество е класифицирано в категория 4 Хронична опасност, са необходими достатъчно доказателства, че стойността на NOEC или еквивалентно ECx за всяка таксономична група е по-висока от 1 mg/l или по-висока от разтворимостта във вода на разглежданото вещество.




Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   197   198   199   200   201   202   203   204   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница