Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Прекласифициране на вещества и смеси, класифицирани като опасни за водната среда в съответствие с директивите DSD/DPD
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 4.1.8 Библиография
- ЧАСТ 5: ДОПЪЛНИТЕЛНИ ОПАСНОСТИ
- ПРИЛОЖЕНИЯ
- І.2 Описание на изпитванията
4.1.7 Прекласифициране на вещества и смеси, класифицирани като опасни за водната среда в съответствие с директивите DSD/DPDПри прекласифицирането на вещества и смеси по отношение на тяхната опасност за водната среда доставчиците трябва да прилагат критериите за класифициране, посочени в част 4 от приложение I към CLP. За тази цел цялата налична информация трябва да бъда съответно преоценена, за да се приложат критериите в CLP. Не се предлага да се извърши ново изпитване, но вместо това наличната информация трябва да бъде оценена за уместност и надеждност. Освен, че трябва да бъдат установени М-факторите за класификациите Остра опасност категория 1 и Хронична опасност категория 1, директно преобразуване на класификацията от класификация в съответствие с директивите DSD/DPD в класификация в съответствие с Регламента може да се извърши, само ако няма данни за хронична токсичност. Но и тогава преобразуването за вещества не е лесно във всички случаи, например: - Разлики между класифициране по CLP и класифициране по DSD на вещества, за които R53 се прилага самостоятелно или заедно с R50, R51 R52. Това се основава на незначително различните критерии за класифициране, по-специално на по-високите гранични стойности за коефициента Kow (т.е. 4 в CLP в сравнение с 3 в DSD) и на фактора на биоконцентрация (т.е. 500 в CLP в сравнение със 100 в DSD). Това означава, че само класификацията на тези вещества, за които няма адекватни данни за хронична токсичност, за които класификацията за дългосрочна опасност за водната среда се основава на комбинацията от данни за остра токсичност и данни за биоакумулация (без данни за бърза разградимост, които да повлияят върху класификацията) и за които прилаганата в момента фраза R53 се основава изключително на фактор на биоконцентрация между 100 и 500 или коефициент Kow между 3 и 4, е обект на повторно разглеждане . 4.1.8 БиблиографияEuropean Communities, 2003: Technical Guidance Document on Risk Assessment. Part II. European Commission, Joint Research Centre; ОИСР 2000: Series on Testing and Assessment Number 23, Guidance Document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures. ENV/JM/MONO(2000)6; ОИСР 2006: Series on Testing and Assessment Number 54, Current approaches in the statistical analysis of ecotoxicity data: a guidance to application. ENV/JM/MONO (2006)18. ЧАСТ 5: ДОПЪЛНИТЕЛНИ ОПАСНОСТИ5.1 ОПАСНО ЗА ОЗОНОВИЯ СЛОЙРазделът за критериите за класифициране и етикетиране на вещества и смеси, опасни за озоновия слой, е кратък и необходимостта от насоки се ограничава до действителните стойности на потенциала за разрушаване на озоновия слой, които определят класифицирането на дадено вещество. Приложение I: 5.1.2 Критерии за класифициране на вещества 5.1.2.1. Дадено вещество се класифицира като опасно за озоновия слой (категория 1), ако наличните данни относно неговите свойства и неговите прогнозни или наблюдавани вредни въздействия върху околната среда и поведение показват, че то може да представлява опасност за структурата и/или функционирането на стратосферния озонов слой. 5.1.3. Критерии за класифициране на смеси 5.1.3.1. Смесите се класифицират като опасни за озоновия слой (категория 1) въз основа на индивидуалните концентрации на съставката/съставките им, които също са класифицирани като опасни за озоновия слой, в съответствие с таблица 5.1. Всички вещества, притежаващи потенциал за разрушаване на озоновия слой (ODP) по-висок или равен на най-ниския потенциал за разрушаване на озоновия слой (ODP) (т.е. 0.005) на веществата, които понастоящем са изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1005/200965, се класифицират като опасни за озоновия слой (категория 1). ПРИЛОЖЕНИЯI ПРИЛОЖЕНИЕ I: ТОКСИЧНОСТ ЗА ВОДНАТА СРЕДАІ.1 УводОсновата за идентифициране на опасността за водната среда за дадено вещество е токсичността за водната среда на това вещество. Класификацията се основава на наличните данни за токсичност за риби, ракообразни и водорасли/водни растения. Тези таксони са общоприети като представителни за водната фауна и флора за идентифицирането на опасностите. Данни конкретно за тези таксони е вероятно да бъдат намерени, заради това общо приемане от регулаторните органи и химическата промишленост. Използва се и друга информация за поведението на разграждане и биоакумулация, за да се очертае по-добре опасността за водната среда. Този раздел описва подходящите изпитвания за екотоксичност, дава някои основни понятия при оценяването на данните и използването на комбинациите от резултати от изпитвания за целите на класифицирането. Допълнителни подробни насоки се съдържат в Интегрираната стратегия за изпитвания (ITS) за токсичност за водната среда на веществото (раздели 7.8.3 - 7.8.5 от R.7A на IR/CSA). І.2 Описание на изпитваниятаЗа класифицирането на веществата в хармонизираната система данните за токсичност на сладководни и морски видове се считат за еквивалентни данни. Трябва да се отбележи, че някои видове вещества, например йонизиращи органични химични вещества или органометални вещества, могат да изразяват различна токсичност в сладководна и морска среда. Тъй като целта на класифицирането е да се характеризира опасността за водната среда, обикновено се избира резултатът, показващ най-висока токсичност, Въпреки това, има случаи, в които е подходящ подходът за оценка на значимостта на доказателствения материал. Критериите за определяне на опасността за водната среда трябва да са неутрални по отношение на методите на изпитване и да позволяват използването на различни подходи толкова дълго, колкото те са научно обосновани и валидирани в съответствие с международните процедури и посочените вече критерии в съществуващите системи за съответната опасност, както и да произвеждат взаимно приемливи данни. Когато са на разположение валидни данни от нестандартни изпитвания и от нестандартни методи, те трябва да бъдат взети под внимание при класифицирането, при условие че отговарят на изискванията, посочени в раздел 1 от приложение XI към Регламента REACH (ЕО) № 1907/2006. Съгласно предложената система (ОИСР, 1998 г.): „Остра токсичност обикновено се определя с помощта на стойонстта на LC50 на риби за период от 96 часа (Указание за изпитване 203 на ОИСР или еквивалентно), стойността на EC50 на ракообразни за период от 48 часа (Указание за изпитване 202 на ОИСР или еквивалентно) и/или стойонстта на EC50 на водорасли за период от 72 или 96 часа (Указание за изпитване 201 на ОИСР или еквивалентно). Тези видове се считат за заместител на всички водни организми и данни за видове, като водораслото Lemna, могат също да бъдат разглеждани, ако методологията за изпитване е подходяща.” Изпитванията за хронична опасност включват експозиция, която обхваща значителен период от време в сравнение с жизнения цикъл на организма. Терминът може да обозначава периоди от дни до година или повече, в зависимост от репродуктивния цикъл на водния организъм. Изпитвания за хронична опасност могат да бъдат провеждани, за да се оцени определена информация, свързана с растежа, оцеляването, възпроизвеждането и развитието. „Данни за хронична токсичност са по-малко налични в сравнение с данни за остра токсичност и обхватът на процедурите за изпитване е по-малко стандартизиран. Данни, получени в съответствие с Указания за изпитване на ОИСР 210 (Изпитване на риби на ранен етап от живота), 202 - част 2 или 211 (Репродукция при Daphnia) и 201 (Потискане на растежа на водораслите) или еквивалентни, могат да бъдат приети. Могат да бъдат използвани и други валидирани и международно приети изпитвания. Трябва да бъдат използвани стойностите на NOEC или на друга еквивалентна ECx.” Трябва да се отбележи, че няколко от насоките за изпитване, цитирани като примери за класифициране, са в процес на преразглеждане или се планира да бъдат актуализирани. Такива преразглеждания могат да доведат до незначителни промени в условията на изпитване. Ето защо експертната група, разработила хармонизираните критерии за класификация, е предвидила известна гъвкавост при продължителността на изпитванията и/или използвания вид и брой животни. Насоки за провеждането на приемливи изпитвания с риба, ракообразни и водорасли може да бъдат намерени в много източници (Регламент № 440/2008 за методите на изпитване; ОИСР, напр. монограф № 11 на ОИСР, Detailed Review Paper on Aquatic Toxicity Testing for Industrial Chemicals and Pesticides, 1999; EPA, 1996; ASTM, 1999; ISO EU). Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|