Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- І.3.4 Среди на изпитване на водорасли и Lemna
- I.4 Трудни за изпитване вещества
- I.4.1 Нестабилни вещества
І.3.3 Режими на експозицияИзползват се четири типа условия на експозиция при изпитванията едновременно за остра и хронична опасност и едновременно в сладководна и солена среда: статичен режим, статично подновяване (полустатичен режим), режим на рециркулация и режим на поток. Изборът на това кой тип изпитване да се използва зависи от характеристиките на изпитваното вещество, продължителността на изпитването, изпитвания вид и регулаторните изисквания. І.3.4 Среди на изпитване на водорасли и LemnaИзпитванията на водорасли и Lemna се провеждат в хранително обогатени среди и използването на една обща съставка желязно-натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA) или други хелатори трябва да се обмисли внимателно. При изпитване на токсичността на органични химични вещества са необходими нищожни количества хелатор като EDTA към сложните микронутриенти в средата на култивиране; ако бъдат пропуснати, растежът може да бъде значително намален и да се компрометира полезността на изпитването. Въпреки това, хелаторите могат да намалят наблюдаваната токсичност на изпитваните метали. Ето защо за метални съединения е желателно данните от изпитвания с висока концентрация на хелатори и/или изпитвания със стехиометричен излишък на хелатор по отношение на желязо да бъдат критично оценени. Един свободен хелатор може да прикрие значително токсичността на тежък метал, особено на силни хелатори като EDTA (вж. приложение IV към настоящото ръководство за метали и неорганични метални съединения). Въпреки това, при отсъствието на съдържание на желязо в средата растежът на водорасли и Lemna може да бъде ограничен от към съдържание на желязо и поради тази причина данните от изпитвания без съдържание на или с намалено съдържание на желязо и EDTA трябва да бъдат третирани с повишено внимание. I.3.5 Използване на категоризация на веществата (групиране и екстраполиране „read across”) и (количествени) зависимости структура-активност ((Q)SARs) за класификация и етикетиранеВж. раздел 1.4 от настоящото ръководство. I.4 Трудни за изпитване веществаПри класифицирането на органични съединения е желателно да се работи със стабилизирани и аналитично измерени концентрации за изпитване. Въпреки че се предпочитат измерените концентрации, при определени обстоятелства класифицирането може да се базира на проучвания, при които номиналните концентрации са единствените налични валидни данни. Ако има вероятност от значително разграждане на материала или от друг вид загуба на материала от водния стълб, данните се интерпретират внимателно, а класифицирането се извършва, като се отчита загубата на токсично вещество по време на изпитването, когато е приложимо и възможно. Освен това, металите създават характерни за тях затруднения и се разглеждат отделно (вж. приложение IV за метали). В повечето случаи, в които е трудно да бъдат определени условията на изпитване, има вероятност действителната концентрация за изпитване да е по-малка от номиналната или очакваната концентрация за изпитване. Когато остра токсичност (стойността на L(E)C50) се оценява като по-малка от 1 mg/l за дадено трудно за изпитване вещество, човек може да е напълно уверен, че е оправдано класифициране в категория 1 Остра опасност категория 1 (и категория 1 Хронична опасност, когато е приложимо). Въпреки това, ако прогнозната токсичност е по-голяма от 1 mg/l, има вероятност прогнозната токсичност да показва по-ниска токсичност. При такива обстоятелства е необходима експертна оценка, за да се определи приемливостта на изпитването на трудно вещество за използване при класифицирането. В допълнение към това е необходимо да се обърне особено внимание при определянето на подходящите M-фактори, по-специално когато номиналните концентрации на въздействие са близки до праговете за различни M-фактори. В случаите когато естеството на затруднението при изпитването се очаква да повлияе значително на действителната концентрация за изпитване, при което токсичността се очаква да бъде по-висока от 1 mg/l, а изпитваната концентрация да не бъде измерена, тогава изпитването се използва с нужното внимание при класифицирането. Следващите параграфи предлагат някои подробни насоки относно проблемите при тълкуването. Не трябва да се забравя, обаче, че това са само насоки за ориентиране, а не са твърди и бързи за прилагане правила. Естеството на повечето затруднения показва, че експертна оценка трябва винаги да се прави както при определянето на това дали има достатъчно информация в дадено изпитване, за да се оцени неговата валидност, така и дали нивото на токсичност може да бъде определено по подходящ начин, за да бъде използвано при прилагането на критериите за класифициране. I.4.1 Нестабилни веществаМакар че би следвало в идеалния случай да са приети процедури на изпитване, които да свеждат до минимум въздействията на нестабилност в изпитваната среда, при някои изпитвания на практика може да е почти невъзможно да се поддържа концентрация през цялото време на изпитването. Честите причини за липсата на постоянна концентрация на експозиция по време на изпитването са окисляване, хидролиза, фоторазграждане и биоразграждане. Докато последните форми на разграждане могат лесно да бъдат контролирани, такъв контрол често липсва при повечето съществуващи изпитвания. Независимо от това, при някои изпитвания, по-специално при изпитванията за остра и хронична токсичност при риби съществува възможност да се избере режим на експозиция, за да се подпомогне минимизирането на загубите, дължащи се на нестабилност, и това трябва да бъде взето под внимание при взимането на решение относно валидността на данните от изпитванията. Когато нестабилността е фактор при определянето на нивото на експозиция по време на изпитването, важна предпоставка за тълкуването на данните е наличието на измерени в подходящи времеви точки концентрации на експозиция през цялото време на изпитването. При липсата на аналитично измерени концентрации най-малко в началото и в края на изпитването не може да се извърши валидно тълкуване и изпитването се приема за невалидно за целите на класифицирането. Когато са на разположение измерени данни, могат да се използват редица практически правила като общи насоки при тълкуването: когато има измерени данни за началото и за края на изпитването (което е нормално при изпитванията за остра токсичност с Daphnia и водорасли), стойността на L(E)C50 за целите на класифицирането може да бъде изчислена въз основа на средно геометричната концентрация в началото и в края на изпитването. Когато концентрациите в края на изпитването са по-ниски от аналитичната граница на откриване, тези концентрации се считат за половината от границата на откриване; когато има измерени данни в началото и в края на периодите на подновяване на средата (която може да е налична при изпитвания с полустатичен режим) се изчислява средно геометричната стойност за всеки период на подновяване и въз основа на това се определя средната експозиция през целия период на експозиция; когато токсичността може да се дължи на продукт на разграждане и концентрациите на този продукт са известни, стойността на L(E)C50 за целите на класифицирането може да бъде изчислена въз основа на средно геометричната стойност на концентрациите на продукта на разграждане, обратно изчислена спрямо изходното вещество;
Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|