Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Методи за изпитване: методи in vitro
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.3.2.1.2.5 Методи за изпитване: данни in vivo
- 3.3.2.2 Критерии за класифициране
3.3.2.1.2.4 Методи за изпитване: методи in vitroВ момента не съществуват одобрени от ОИСР in vitro/ex-vivo изпитвания за сериозно увреждане/дразнене на очите. Въпреки това, в ЕС е регулаторно прието, че дадено вещество може да се счита за сериозен дразнител за очите (сериозно увреждане на очите от категория 1) въз основа на положителни резултати от тест върху изолирано око пилешко око (ICE), тест на непрозрачност и пропускливост на говежда роговица (BCOP), тест върху изолирано заешко око (IRE) или тест върху хориоалантоинова мембрана на кокоше яйце (HET- CAM). При отрицателни in vitro резултати за корозия трябва да бъдат проведени допълнителни изпитвания (раздел R.7.2.4.1 от IR/CSA) В момента не съществуват регулаторно одобрени изпитвания in vitro за дразнене на очите, но два модела на човешки роговичен епител са представени на Европейския център за утвърждаване на алтернативни методи за утвърждение. 3.3.2.1.2.5 Методи за изпитване: данни in vivoИзпитвания за дразнене на очите не би трябвало да се провеждат за вещества, за които е известно или се очаква да са корозивни за кожата. Такива вещества автоматично се считат за сериозно увреждащи очите. Не се изисква паралелна класификация за сериозно увреждане на очите в допълнение към корозия на кожата. Изпитването in vivo върху зайци съгласно Указание за изпитване 405 на ОИСР (B.5 от Регламента за методите за изпитване), е стандартно изпитване за оценка на опасността съгласно REACH. Тестът за очите върху малък обем (LVET; Griffith et al 1980) е модификация на стандартното Указание за изпитване 405 на ОИСР, като разликите са следните:
Данните от LVET следва да се разглеждат, но трябва внимателно да се оценяват. Валидираната област до този момент се ограничава до перилни препарати и почистващи продукти. Установено е, че положителните данни са предпоставка за подходящо класифициране, но че отрицателните данни не са окончателни за некласифициране. (раздел R.7.2.4.1 от IR/CSA). Въпреки това, те трябва да се разглеждат при определянето на значимостта на доказателствения материал. 3.3.2.2 Критерии за класифициране
Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| |||||||||||||