Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.7.3.1.3 Когато няма данни за цялата смес: свързващи правила
- 3.7.3.2 Схема за вземане на решения
- 3.7.4 Предоставяне на информация на етикета за токсичност за репродукцията
3.7.3.1.2 Когато има данни за цялата смесПриложение I, параграф 3.7.3.2.1 Класифицирането на смеси се основава на наличните данни от изпитвания за отделните съставки на сместа, като се използват пределните концентрации за съставките на сместа. Като се разглежда във всеки отделен случая, данните от изпитванията на смеси могат да се използват за класифициране, когато се докажат ефекти, които не са били установени от оценката, основана на отделните съставки. В такива случаи трябва да се докаже убедителността на резултатите от изпитването на сместа като цяло трябва, като се вземат предвид дозата и други фактори като продължителност, наблюдения, чувствителност и статистически анализи на системите за изпитване на репродукцията. Подходящи, подкрепящи класифицирането документи се съхраняват и се предоставят за разглеждане при поискване. 3.7.3.1.3 Когато няма данни за цялата смес: свързващи правилаПриложение I, параграф 3.7.3.3.1 При спазване на параграф 3.7.3.2.1, когато самата смес не е била подлагана на изпитване на токсичност на репродукцията, но има достатъчно данни за отделните съставки и за подобни изпитани смеси, за да се характеризират адекватно опасностите, свързани със сместа, тези данни се използват в съответствие с приложимите свързващи правила, установени в раздел 1.1.3. 3.7.3.2 Схема за вземане на решенияСхемата за вземане на решения, която следва по-долу, е предоставена като допълнителни насоки. Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с критериите за класифициране преди и по време на използването на схемата за вземане на решения. Класифициране на смеси за ефекти върху оплодителната способност или развитието: Класифициране въз основа на отделните съставки на сместа 
Съдържа ли сместа една или повече съставки, класифицирани като токсични за репродукцията от категория 1, в концентрация ≥ 0.3 %? НЕ Съдържа ли сместа една или повече съставки, класифицирани като токсични за репродукцията от категория 2, в концентрация ≥ 3 %? НЕ Не се класифицира ДА ДА Категория 1 Категория 1 Опасно Внимание Модифицирано класифициране на база отделен случай Данните от изпитванията на смеси могат да се използват за класифициране, когато се докажат ефекти, които не са били установени от оценката, основана на отделните съставки (подраздел 3.7.3.1.1 от CLP, вж. също член 6, параграф 3 от CLP).
Внимание
Да не се класифицира ДА ДА ДА НЕ НЕ НЕ Класифициране на смеси за ефекти върху чрез лактацията: Класифициране въз основа на отделните съставки на сместа
Данните от изпитванията на смеси могат да се използват за класифициране, когато се докажат ефекти, които не са били установени от оценката, основана на отделните съставки (подраздел 3.7.3.1.1 от CLP, вж. също член 6, параграф 3 от CLP). 
Има ли данни за сместа, които доказват ефекти върху или чрез лактацията, които не са установени от данните за отделните вещества? Убедителни ли са резултатите от изпитванията на сместа, като се вземат предвид дозата и други фактори, като продължителност, наблюдение, чувствителност и статистически анализ на системите за изпитване на токсичност за репродукцията? Могат ли да се прилагат свързващи правила? Виж по-горе: Класифициране въз основа на отделните съставки на сместа. Да се класифицира в допълнителна категория за ефекти върху или чрез лактацията или Да не се класифицира НЕ НЕ НЕ ДА ДА ДА 3.7.4 Предоставяне на информация на етикета за токсичност за репродукцията3.7.4.1 Пиктограми, сигнални думи, предупреждения за опасност и препоръки за безопасност
Както е показано в таблица 3.7.3 от приложение І към CLP, вещество, класифицирано като токсично за репродукцията в категория 1A или 1B, се обозначава с предупреждение за опасност H360, a вещество, класифицирано в категория 2 се обозначава с предупреждение за опасност H361. Всяко едно от тези две предупреждения за опасност включва упоменаването на вредните ефекти върху половата функция и оплодителната способност или вредните ефекти върху развитието на потомството. В зависимост от наличните данни, предупреждение за опасност H360 или H361 се приписва, напр., на токсично вещество за репродукцията, в случай че са изпълнени критериите за категория 1A/1B или категория 2, или за полова функция или оплодителна способност, или за токсичност за репродукцията, и когато другите ефекти за репродукцията не могат да бъдат изключени. Ако са налице надеждни и подходящи данни за токсичност за репродукцията (така че е възможно да се припише една категория за ефекти за оплодителната способност и една категория за токсични ефекти върху развитието), опасността може да се уточни в предупреждението за опасност. Получените в резултат на това различни варианти на H360 и H361 са показани в таблицата по-долу, където са показани и някои примери кога те да бъдат приписвани на вещество. Таблица 3.7.4.1: Предупреждения за опасност за токсичност за репродукцията: H360 и H361, и техните спецификации
Съгласно раздел 3.7.4.1 от приложение І към CLP, предупрежденията за опасност се изменят, като се уточнява пътят на експозиция, ако е убедително доказано, че няма друг път на експозиция, който води до вреден ефект върху половата функция или оплодителната способност или развитието на потомството. Когато е убедително доказано означава, че са необходими валидни данни от изпитвания in vivo за всичките три пътища на експозиция, които да показват ясно, че само единият път на експозиция е дал положителни резултати, т.е. вреди ефекти върху репродукцията. Освен това, тази констатация следва да се счита за правдоподобна по отношение на механизма или начина на действие. Счита се, че такава ситуация възниква рядко. Поради това обикновено не е необходимо да се разглежда възможността за изменение на предупреждението за опасност за уточняване на пътя на експозиция. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
