Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси



страница145/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   141   142   143   144   145   146   147   148   ...   228

3.7.2.4 Решение за класифициране


Съгласно раздел 3.7.2.1.1 от приложение І към CLP, токсичните вещества за репродукцията се разпределят в една от трите категории 1A, 1B или 2. Ефекти върху лактацията се отнасят към отделна категория на опасност и тази категория се определя за вещество, независимо от това дали е класифицирано в друга категория за токсичност за репродукцията или не.

3.7.2.5 Определяне на специфичните пределни концентрации


Няма разработени и приети подробни насоки за определяне на специфичните пределни концентрации (СПК) за токсичност за репродукцията, какъвто е напр. случаят с канцерогенните вещества. За да може СПК за токсичните за репродукцията вещества да бъдат определяни по стандартен начин, са необходими насоки, като напр. концепцията T25 за канцерогенни вещества, която обхваща всички приложими аспекти. Това е така, защото токсичност за репродукцията е сложен клас на опасност, при който определянето на СПК е трудна задача. В заключение, в момента възможността за определяне на СПК за токсичност за репродукцията не се счита за осъществима в процеса на самостоятелно класифициране, тъй като няма стандартен методологичен подход, който адекватно да взима под внимание цялата приложима информация. Понастоящем експертна група на ЕС (към Европейската агенция по химикалите) работи върху концепция за определяне на специфичните пределни концентрации (СПК) за токсичност за репродукцията, която ще бъде добавена към настоящите насоки, когато бъде завършена.

3.7.2.6 Схема за вземане на решения


Схемата за вземане на решения, която следва по-долу, е предоставена като допълнителни насоки. Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с критериите за класифициране преди и по време на използването на схемата за вземане на решения.

За веществото има ли данни за токсичност за репродукцията?

ДА

Съгласно критериите, дали веществото е:

(а) известно токсично вещество за репродукцията за хора; или

(b) предполагаемо токсично вещество за репродукцията за хора?

Прилагането на критериите изисква експертна оценка при подход на определяне на убедителността и значимостта на доказателствения материал.



ДА

ДА

НЕ

НЕ

НЕ

Съгласно критериите, дали веществото е предполагаемо токсично вещество за репродукцията за хора?
Прилагането на критериите изисква експертна оценка при подход на определяне на убедителността и значимостта на доказателствения материал.

Не се класифицира

Класификация невъзможна

Категория 1

Категория 2

Опасно

Внимание

Класифициране на вещества за ефекти върху оплодителната способност или развитието

Класифициране на вещества за ефекти чрез лактацията



Съгласно критериите, веществото причинява ли безпокойство за здравето на кърмачета?

Не се класифицира

Допълнителна категория за ефекти върху или чрез лактацията

НЕ

ДА

3.7.3 Класифициране на смеси като токсични за репродукцията

3.7.3.1 Критерии за класифициране


Класифицирането на смеси като токсични за репродукцията се основава на наличието на съставка, класифицирана като токсична за репродукцията (вж. член 6, параграф 3 от CLP и раздел 3.7.3 от приложение I). Само когато има данни за самата смес, които доказват ефекти, които не са извлечени от съставките, тези данни могат да бъдат използвани за класифицирането. Когато няма такива данни за самата смес, могат да се използват данни за подобна смес в съответствие със свързващите правила (вж. раздел 1.1.3 от приложение І към CLP).


Приложение I: Таблица 3.7.2

Общи пределни концентрации на съставките на смес, класифицирани като токсични за репродукцията или за ефекти върху или чрез лактацията, които определят класифицирането на сместа

Съставка, класифицирана като:



Общи пределни концентрации, определящи класифицирането на сместа като:

Токсична за репродукцията Категория 1А

Токсична за репродукцията Категория 1В

Токсична за репродукцията Категория 2

Допълнителна категория за ефекти върху или чрез лактацията

Токсична за репродукцията

Категория 1A




≥ 0,3 %

[Забележка 1]












Токсична за репродукцията

Категория 1В






≥ 0,3 %

[Забележка 1]









Токсична за репродукцията

Категория 2









≥ 3,0 %

[Забележка 1]






Допълнителна категория за ефекти върху или чрез лактацията










≥ 0,3 %

[Забележка 1]




Забележка

Пределните концентрации, посочени в горната таблица, са приложими както за твърди вещества и течности (тегловни проценти), така и за газове (обемни проценти).


Забележка 1

Ако токсично за репродукцията вещество, класифицирано за ефекти върху или чрез лактацията, категория 1 или категория 2, присъства в сместа като съставка при концентрации над 0,1 %, при поискване за сместа се предоставя информационен лист за безопасност.


3.7.3.1.1 Когато има данни за отделните съставки


Приложение I, параграф 3.7.3.1.1. Сместа се класифицира като токсична за репродукцията, когато най-малко една състава е била класифицирана в категория 1A, категория 1B или категория 2 като токсична за репродукцията и присъства в концентрация равна или по-висока от стойността на съответната обща пределна концентрация, както е посочено в таблица 3.7.2 съответно за категория 1A, категория 1B и категория 2.

3.7.3.1.2. Сместа се класифицира за ефекти върху или чрез лактацията, когато най-малко една съставка е била класифицирана за ефекти върху или чрез лактацията и присъства в концентрация равна или по-висока от стойността на съответната обща пределна концентрация, както е посочено в таблица 3.7.2 по отношение на допълнителната категория за ефекти върху или чрез лактацията.

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   141   142   143   144   145   146   147   148   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница