МБАЛ “ НАЦИОНАЛНА КАРДИОЛОГИЧНА БОЛНИЦА” ЕАД
Одобрена с Решение № 251/27.07.2016г.
на Изпълнителния Директор на
МБАЛ “Национална кардиологична болница” ЕАД
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ЗА
УЧАСТИЕ В ОТКРИТА ПРОЦЕДУРА ЗА ВЪЗЛАГАНЕ НА ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА С ПРЕДМЕТ:
ДОСТАВКА НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ – МЕДИЦИНСКИ КОНСУМАТИВИ И ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ОТДЕЛЕНИЕ ПО ДИАЛИЗА
гр. София
2016 г.
МБАЛ “ НАЦИОНАЛНА КАРДИОЛОГИЧНА БОЛНИЦА” ЕАД
СЪДЪРЖАНИЕ
Раздел
|
Наименование
|
I
|
Решение за откриване на процедурата
|
II
|
Обявление за поръчката
|
III
|
Предмет на поръчката. Описание на обекта на поръчката и на обособените позиции, в т.ч. технически спецификации и изисквания към изпълнението на поръчката. Изисквания към участниците.
|
|
Приложение № 1: Техническа спецификация.
|
|
Приложение № 2: Тeхническа характеристика на консумативи за провеждане на диализно лечение на болни с хронична бъбречна недостатъчност.
|
IV
|
Критерий за възлагане. Показатели. Методика за определяне на комплексната оценка на офертата.
|
V
|
Указания за подготовка на оферта. Образци на документи.
|
|
Образец № 1: Стандартен образец за единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП);
|
|
Образец № 2: Декларация за съгласие от трето лице по чл. 65, ал. 3 от ЗОП;
|
|
Образец № 3: Декларация по чл. 101, ал. 9 и ал. 11 от ЗОП
|
|
Образец № 4: Декларация по чл. 101, ал. 10 от ЗОП
|
|
Образец № 5: Декларация за конфиденциалност по чл. 102 от ЗОП
|
|
Образец № 6: „Предложение за изпълнение на поръчката”
|
|
Образец № 7: Декларация за съгласие с клаузите на приложения проект на договор
|
|
Образец № 8: Декларация за срока на валидност на офертата
|
|
Образец № 9: Декларация, че при изготвяне на офертата са спазени задълженията, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд
|
|
Образец № 10: „Ценово предложение”
|
VI
|
Проект на договор
|
МБАЛ “ НАЦИОНАЛНА КАРДИОЛОГИЧНА БОЛНИЦА” ЕАД
РАЗДЕЛ III
ПРЕДМЕТ НА ПОРЪЧКАТА. ОПИСАНИЕ НА ОБЕКТА НА ПОРЪЧКАТА И НА ОБОСОБЕНИТЕ ПОЗИЦИИ, В Т.Ч. ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОРЪЧКАТА. ИЗИСКВАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ.
I. ПЪЛНО ОПИСАНИЕ НА ОБЕКТА на поръчкаТА, ВКЛЮЧИТЕЛНО НА ОБОСОБЕНИТЕ ПОЗИЦИИ. ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ:
1. Предмет на обществената поръчка:
Доставка на медицински изделия – медицински консумативи и лекарствени продукти за отделение по диализа по 62 броя обособени позиции, подробно описани в Техническа спецификация, представляваща Приложение № 1 към настоящия раздел от документацията за провеждане на процедурата.
Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят нито за минимално, нито за максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на заявени за доставка продукти по съответните обособени позиции или подпозиции/номенклатурни единици.
2. Изисквания към предлаганите лекарствени продукти:
-
да отговарят 100% на изискванията на техническата спецификация (Приложение №1);
-
да отговарят на нормативните изисквания на ЗЛПХМ – да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба по време на едногодишния срок на изпълнение на настоящата поръчка, участникът следва да декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични;
-
оферираните единични цени на предлаганите продукти, следва да не надвишават референтните (максималните) стойности, определени в актуалното към датата на офериране Приложение № 2 към Позитивния лекарствен списък.
-
Изисквания към предлаганите медицински изделия (консумативи):
-
да отговарят 100% на изискванията на техническата спецификация (Приложение № 1);
-
да отговарят 100% на съответните технически характеристики, посочени в Приложение № 2 към настоящия раздел от документацията за провеждане на процедурата, представляващо неразделна част от нея;
-
за тях да има издадени CE сертификат и Декларация от производителя за съответствие с приложимата Директива на ЕС.
II. Изисквания към изпълнението НА ПОРЪЧКАТА:
-
Срокът за изпълнение на поръчката е 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на сключване на договор за изпълнение на поръчката.
-
В срок до 10 работни дни след подписване на договора, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ прави първа рамкова тримесечна заявка до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ. До изтичане на едногодишния срок на договора ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ прави още три тримесечни рамкови заявки до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, които се изпращат в срок до 30 календарни дни преди първия ден от съответното тримесечие. В тримесечните рамкови заявки ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ задължително прави разбивка на тримесечните количества по месеци. ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ следва във всеки един момент да поддържа на склад количествата за следващия едномесечен период. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не се задължава да усвои цялото количество по рамковите заявки. Доставките се извършват само въз основа на конкретни заявки, които ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава да изпълни в пълен обем в срок до 24 часа от получаване на съответната заявка. В случай, че конкретните заявки на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ надхвърлят предварително заявеното месечно рамково количество, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ не носи отговорност при забавено изпълнение на доставките, освен ако забавата е над 72 часа.
-
ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ във всеки един момент от действието на договора има право да извършва проверка на складовите наличности на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ с оглед изпълнение на задълженията по предходната точка.
-
Срокът на годност на продуктите към момента на доставката следва да бъде не по-малък от 75% от производствения срок на годност.
-
Договорените цени са фиксирани и не подлежат на промяна, освен когато с изменение в Приложение № 2 към Позитивния лекарствен списък се определят референтни стойност за договорените продукти, които са по-ниски от договорените;
-
При настъпване на обстоятелствата по т. 5 ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ и ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ оформят писмено споразумение, с което определят по-ниски цени на продуктите, съобразени с актуалната нормативна уредба.
-
ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ извършва плащането на база представени доставни фактури в срок до 60 календарни дни, считано от датата на доставката.
III. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА УЧАСТИЕ В ПРОЦЕДУРАТА
-
Участниците могат да подават оферти за една, за няколко или за всички обособени позиции. Съответно допустимо е участниците да предлагат частично изпълнение на поръчката - да оферират доставка на част от обособените позиции, обект на поръчката.
-
Не се допуска участниците да оферират доставка на част от подпозициите/номенклатурните единици в рамките на обособената позиция за която представят оферта.
-
Офертите се изготвят на български език.
-
Не се допуска представянето на варианти в офертата.
-
До изтичането на срока за подаване на офертите всеки участник може да промени, да допълни или да оттегли офертата си.
-
Всеки участник има право да представи само една оферта.
-
Лице, което участва в обединение или е дало съгласие да бъде подизпълнител на друг участник, не може да подава самостоятелно оферта.
-
Eдно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение.
-
Свързани лица не могат да бъдат самостоятелни кандидати или участници в една и съща процедура.
-
В случай, че предмета на поръчката е разделен на обособени позиции, условията по т.-т. 6-9 се прилагат отделно за всяка от обособените позиции.
IV. ОСНОВАНИЯ ЗА ОТСТРАНЯВАНЕ
1. Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка на основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП участник, когато:
1.1. е осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран, за престъпление по чл. 108а, чл. 159а – 159г, чл. 172, чл. 192а, чл. 194 – 217, чл. 219 – 252, чл. 253 – 260, чл. 301 – 307, чл. 321, 321а и чл. 352 – 353е от Наказателния кодекс;
1.2. е осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран, за престъпление, аналогично на тези по т. 1, в друга държава членка или трета страна;
1.3. има задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях, към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, освен ако е допуснато разсрочване, отсрочване или обезпечение на задълженията или задължението е по акт, който не е влязъл в сила;
1.4. е налице неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП;
1.5. е установено, че:
а) е представил документ с невярно съдържание, свързан с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор;
б) не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор;
1.6. е установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, че при изпълнение на договор за обществена поръчка е нарушил чл. 118, чл. 128, чл. 245 и чл. 301 – 305 от Кодекса на труда или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен;
1.7. е налице конфликт на интереси, който не може да бъде отстранен.
1.8. е обявен в несъстоятелност или е в производство по несъстоятелност, или е в процедура по ликвидация, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, или е преустановил дейността си, а в случай че кандидатът или участникът е чуждестранно лице – се намира в подобно положение, произтичащо от сходна процедура, съгласно законодателството на държавата, в която е установен.
2. Основанията по т. 1.1., 1.2. и 1.7. се отнасят за лицата, които представляват участника, членовете на управителни и надзорни органи и за други лица, които имат правомощия да упражняват контрол при вземането на решения от тези органи.
3. Основанията за отстраняване по т. 1. се прилагат и когато офертата е подадена от обединение от физически и/или юридически лица и за член на обединението е налице някое от основанията за отстраняване.
4. Участникът, за когото са налице обстоятелствата по т. 1, може да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, съгласно чл. 56 от ЗОП.
5. Освен на основанията, посочени в т. 1, на основание чл. 107 от ЗОП Възложителят отстранява от процедурата и:
5.1. участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществената поръчка или в одобрената от Възложителя документация;
5.2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката или на правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП;
5.3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал.-ал. 3 – 5 от ЗОП;
5.4. участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП, а именно лица по смисъла на § 1, т. 13 и 14 от допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа.
6. При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване чрез представяне на Eдинен европейски документ за обществени поръчки - (ЕЕДОП), представляващ Приложение №1 към документацията за участие в процедурата.
7. Участниците са длъжни да уведомят писмено възложителя в 3-дневен срок от настъпване на обстоятелство по чл. 54, ал. 1, чл. 101, ал. 11 ЗОП или посочено от възложителя основание по чл. 55, ал. 1 ЗОП (основанията по т. III.9. и т. IV.1. по-горе). В тези случаи възложителят предава уведомлението на председателя на комисията по чл. 103, ал. 1 ЗОП, а когато докладът и протоколите по чл. 106, ал. 1 ЗОП на комисията вече са получени от възложителя, той връща на комисията доклада с указания за отразяване на новонастъпилите обстоятелства.
8. За доказване на липса на основание за отстраняване участникът, избран за изпълнител, представя документите, посочени в чл. 58 от ЗОП.
V. МЕРКИ ЗА ДОКАЗВАНЕ НА НАДЕЖДНОСТ
1. На основание чл. 56 от ЗОП участник, за когото са налице основания за отстраняване по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и посочените от възложителя обстоятелства по чл. 55, ал. 1 от ЗОП (основанията по т. IV.1. по-горе), има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване. За тази цел кандидатът или участникът може да докаже, че:
1.1. е погасил задълженията си по чл. 54, ал. 1, т. 3, включително начислените лихви и/или глоби или че те са разсрочени, отсрочени или обезпечени;
1.2. е платил или е в процес на изплащане на дължимо обезщетение за всички вреди, настъпили в резултат от извършеното от него престъпление или нарушение;
1.3. е изяснил изчерпателно фактите и обстоятелствата, като активно е съдействал на компетентните органи, и е изпълнил конкретни предписания, технически, организационни и кадрови мерки, чрез които да се предотвратят нови престъпления или нарушения.
Възложителят преценява предприетите от кандидата или участника мерки, като отчита тежестта и конкретните обстоятелства, свързани с престъплението или нарушението.
В случай че предприетите от кандидата или участника мерки са достатъчни, за да се гарантира неговата надеждност, възложителят не го отстранява от процедурата.
Мотивите за приемане или отхвърляне на предприетите мерки и представените доказателства се посочват в решението за класиране или прекратяване на процедурата.
Участник, който с влязла в сила присъда или друг акт съгласно законодателството на държавата, в която е произнесена присъдата или е издаден актът, е лишен от правото да участва в процедури за обществени поръчки или концесии, за времето, определено с присъдата или акта, няма право да използва възможността да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност.
2. На основание чл. 45, ал. 1 от ППЗОП когато за участник е налице някое от основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 ЗОП или посочените от възложителя основания по чл. 55, ал. 1 ЗОП (основанията по т. IV.1. по-горе) и преди подаването на заявлението за участие или офертата той е предприел мерки за доказване на надеждност по чл. 56 ЗОП, тези мерки се описват в ЕЕДОП.
Като доказателства за надеждността на кандидата или участника се представят следните документи:
2.1. по отношение на обстоятелствата по чл. 56, ал. 1, т. 1 и 2 ЗОП (обстоятелствата по т. V.1.1. и т. V.1.2. по-горе) – документ за извършено плащане или споразумение, или друг документ, от който да е видно, че задълженията са обезпечени или че страните са договорили тяхното отсрочване или разсрочване, заедно с погасителен план и/или с посочени дати за окончателно изплащане на дължимите задължения или е в процес на изплащане на дължимо обезщетение;
2.2. по отношение на обстоятелството по чл. 56, ал. 1, т. 3 ЗОП (обстоятелството по т. V.1.3. по-горе)– документ от съответния компетентен орган за потвърждение на описаните обстоятелства.
VI. ИЗИСКВАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ, СВЪРЗАНИ С КРИТЕРИИТЕ ЗА ПОДБОР (гл. VII, р. II. от ЗОП)
1. Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност
1.1. Изисква се наличие на издадени от ИАЛ валидни разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти и/или за търговия на едро с медицински изделия – в зависимост от това дали участникът предлага изпълнение по обособените позиции, касаещи доставка на лекарствени продукти и/или по тези позиции, касаещи доставка на медицински изделия.
Участникът следва да представи заверени копия от издадени от ИАЛ разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти и/или разрешение за търговия на едро с медицински изделия – което е приложимо.
1.2. Изисква се наличие на издадено по реда на ЗЛПХМ валидно разрешение за внос – в зависимост от това дали участникът предлага изпълнение по обособените позиции, касаещи доставка на лекарствени продукти, за които такова разрешение е необходимо.
Участникът следва да представи заверено копие от издадено по реда на ЗЛПХМ валидно разрешение за внос, доколкото е приложимо.
2. Изисквания относно икономическото и финансовото състояние на участниците:
Няма.
3. Изисквания относно техническите и професионалните способности на участниците:
3.1. Изисква се за предлаганите медицински изделия да има издадени CE сертификати.
Участникът следва да представи заверени копия от CE сертификати за предлаганите от него медицински изделия. Документите следва да се представят, придружени с превод на български език.
3.2. Изисква се за предлаганите медицински изделия да има издадени Декларации от производителите за съответствие с приложимата Директива на ЕС.
Участникът следва да представи заверени копия от Декларации от производителите за съответствие на предлаганите медицински изделия с приложимата Директива на ЕС. Документите следва да се представят, придружени с превод на български език.
3.3. Изисква се за предлаганите лекарствени продукти да има валидни разрешения за употреба в страната, издадени по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ).
Участникът следва да представи заверени от участника копия от валидни разрешения за употреба в страната, издадени по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ) за предложените лекарствени продукти. В случай, че срокът на разрешението за употреба изтича по време на едногодишния срок на изпълнение на настоящата поръчка, участникът следва да представи оригинална декларация в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични.
VII. ИЗИСКВАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ, СВЪРЗАНИ С ПРЕДСТАВЯНЕТО НА МОСТРИ.
-
Участниците следва да разполагат с мостри на всяко едно от оферираните от тях медицински изделия и да са в състояние да ги доставят в болничната аптека на Възложителя не по-късно от три работни дни, считано от датата на получаване на съответно искане от страна на назначената от Възложителя комисия по провеждане на процедурата.
-
При непредоставяне в посочения срок на мостра, поискана от назначената комисия, съответното предложение не се допуска до оценяване/класиране (участникът се отстранява от участие по съответната обособена позиция).
-
В случай на получаване на съответно искане от страна на комисията, мострите следва да се предават в болничната аптека на Възложителя, като се описват в съответен приемателно-предавателен протокол, подписан от оторизирани представители на участника и на Възложителя. При предаване на мострите, те следва да се придружават от указание/инструкция за ползване.
-
Мострите ще бъдат използвани от комисията за тестване на предложените продукти с оглед установяване на съответствието им с техническите спецификации и техническите характеристики по Приложение № 1 и съответно Приложение № 2.
-
Ако тестването на мострите доведе до нарушаване на тяхната цялост или на търговския им вид, в срок до 10 дни, считано от датата на сключване на договорите за възлагане изпълнението на поръчката или съответно от датата на влзане в сила на решение за прекратяване на процедурата, мострите ще бъдат заплатени на представилите ги участници съгласно тяхната стойност, посочена в офертите на съответните участници.
Приложение № 1
ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ
Обособена позиция/
подпозиция /ном. един./
|
Генерично наименование на продукта
|
Мярка (L/ml/g/kg/бр./оп.)
|
Прогнозен годишен разход
|
№1
|
Calcitrol tb. 0.25 микрограма
|
табл
|
25000
|
№2
|
Heparin fl. 25 000 IU / 5ml
|
фл
|
7000
|
№3
|
Enoxaparin syr 40mg / 0.4ml
|
бр
|
2000
|
№4
|
Nadroparin syr. 0.4ml
|
бр
|
4500
|
№5
|
Enoxaparin syr 60mg / 0.6ml
|
бр
|
2000
|
№6
|
Bemiparin syr. 2500 IU
|
бр
|
2500
|
№7
|
Bemiparin syr. 3500 IU
|
бр
|
3000
|
№8
|
Enoxaparin syr 80mg / 0.8ml
|
бр
|
2000
|
№9
|
Nadroparin syr. 0.6ml
|
бр
|
4500
|
№10
|
Saccarated iron oxide amp. 100mg i.v.
|
амп
|
2000
|
№11
|
Epoetin syr. 2000IU
|
спр
|
3000
|
№12
|
Darbaepoetin alfa syr. 20mcg
|
спр
|
200
|
№13
|
Methoxypolyethylen e glycol-epoetin beta syr. 50mcg
|
спр
|
200
|
№14
|
Epoetin syr. 3000IU
|
спр
|
6000
|
№15
|
Epoetin syr. 4000IU
|
спр
|
1000
|
№16
|
Darbaepoetin alfa syr. 40mcg
|
спр
|
200
|
№17
|
Darbaepoetin alfa syr. 60mcg
|
спр
|
200
|
№18
|
Darbaepoetin alfa syr. 80mcg
|
спр
|
30
|
№19
|
Methoxypolyethylen e glycol-epoetin beta syr. 75mcg
|
спр
|
200
|
№20
|
Methoxypolyethylen e glycol-epoetin beta syr. 100mcg
|
спр
|
100
|
№21
|
Cinacalcet tb.30mg
|
табл
|
3500
|
№22
|
Paricalcitol tb 1микрограм
|
табл
|
10080
|
№23
|
Paricalcitol amp 5 mg/mil
|
амп
|
2000
|
№24
|
Sevelamer tb. 800 mg
|
табл
|
36000
|
№25
|
Hepatitis B, purified antigen
|
бр
|
150
|
№26
|
Катетри за постоянен съдов достъп
|
бр
|
30
|
№27
|
Централни венозни катетри за диализа
|
|
|
27.1
|
Централни венозни катетри за временен съдов достъп за вена югуларис-15см
|
бр
|
30
|
27.2
|
Централни венозни катетри за временен съдов достъп за вена субклавия-17-18см
|
бр
|
15
|
№28
|
Перитонеални катетри с два дакронови маншона- 57см
|
бр
|
7
|
№29
|
Перитонеални катетри с два дакронови маншона- 62см
|
бр
|
3
|
№30
|
Диализатори Low flux мембрана≥1.6 кв.м.-стерилизация пара
|
бр
|
200
|
№31
|
Диализатори Low flux мембрана≥1.8 кв.м.-стерилизация пара
|
бр
|
4000
|
№32
|
Диализатори Low flux мембрана Helixon 1.8 кв.м.
|
бр
|
4000
|
№33
|
Диализатори Low flux мембрана≥2.1 кв.м.-стерилизация пара
|
бр
|
3000
|
№34
|
Диализатори Low flux мембрана≥1.5 кв.м.-стерилизация гама лъчи
|
бр
|
200
|
№35
|
Диализатори Low flux мембрана≥1.8 кв.м.-стерилизация гама лъчи
|
бр
|
4000
|
№36
|
Диализатори Low flux мембрана≥2.1 кв.м.-стерилизация гама лъчи
|
бр
|
3000
|
№37
|
Диализатори Low flux мембрана≥1.5 кв.м.-стерилизация електронно облъчване
|
бр
|
200
|
№38
|
Диализатори Low flux мембрана≥1.8 кв.м.-стерилизация електронно облъчване
|
бр
|
4000
|
№39
|
Диализатори Low flux мембрана≥2.0 кв.м.-стерилизация електронно облъчване
|
бр
|
3000
|
№40
|
Диализатори High flux мембрана≥1.6 кв.м.-стерилизация пара
|
бр
|
200
|
№41
|
Диализатори High flux мембрана≥1.8 кв.м.- стерилизация пара
|
бр
|
500
|
№42
|
Диализатори High flux мембрана≥1.7 кв.м.- стерилизация гама лъчи
|
бр
|
200
|
№43
|
Диализатори High flux мембрана>2.0 кв.м.- стерилизация гама лъчи
|
бр
|
500
|
№44
|
Диализатори High flux мембрана≥1.7 кв.м.- стерилизация електронно облъчване
|
бр
|
200
|
№45
|
Диализатори High flux мембрана>2.0 кв.м.- стерилизация електронно облъчване
|
бр
|
500
|
№46
|
Пункционни игли (комплект) 15G/25мм
|
бр
|
7000
|
№47
|
Пункционни игли (комплект) 16G/25мм
|
бр
|
2000
|
№48
|
Пункционни игли (комплект) 15G/30-32/ мм
|
бр
|
4000
|
№49
|
Кръвни линии (комплект) за апарати Fresenius
|
|
15000
|
49.1
|
Кръвни линии (комплект) с венозен чорап 30 мм
|
бр
|
12500
|
49.2
|
Кръвни линии (комплект) с венозен чорап 22 мм
|
бр
|
3500
|
№50
|
Концентрати за бикарбонатна Диализа (1+34)
|
|
|
50.1
|
Кисел концентрат за бикарбонатна диализа
|
литра
|
60000
|
50.2
|
Алкален концентрат за бикарбонатна диализа 8.4% ( 6 л туба )
|
литра
|
80000
|
№51
|
Концентрати за бикарбонатна Диализа (1+44)
|
|
|
51.1
|
Кисел концентрат за бикарбонатна диализа
|
литра
|
45000
|
51.2
|
Алкален концентрат за бикарбонатна диализа 8.4% ( 6 л туба )
|
литра
|
80000
|
№52
|
Концентрат за хемодиализа /ацетатна/с концентрация на калий 2.0 mmol/l
|
литра
|
300
|
№53
|
Концентрат за хемодиализа /ацетатна/с концентрация на калий 3.0 mmol/l
|
литра
|
300
|
№54
|
Концентрат за хемодиализа /ацетатна/с концентрация на калий 3.0 mmol/l и глюкоза
|
литра
|
800
|
№55
|
Натриев хлорид (нейодирана сол)
|
кг
|
2000
|
№56
|
Сух бикарбонат за диализа, за апарати Fresenius
|
|
|
56.1
|
Сух бикарбонат за диализа, за апарати Fresenius 4008S
|
бр
|
1000
|
56.2
|
Сух бикарбонат за диализа, за апарати Fresenius 5008
|
бр
|
7000
|
№57
|
Дезинфектант за студена дезинфекция
|
|
|
57.1
|
Дезинфектиращ разтвор с пероцетна киселина
|
литра
|
1000
|
57.2
|
Дезинфектиращ разтвор на хлорна основа
|
литра
|
200
|
№58
|
Апирогенни филтри на диализния път за апарати Fresenius 5008
|
бр
|
80
|
№59
|
Разтвор за запълване на диализен катетър с урокиназа
|
бр
|
100
|
№60
|
Разтвор за запълване на диализен катетър с 30% тринатриев цитрат
|
бр
|
1500
|
№61
|
Разтвори за ПД
|
|
|
61.1
|
Разтвори за ПД с различни концентрации на глюкоза /торби 5л./
|
бр
|
2200
|
61.2
|
Разтвори за ПД с различни концентрации на глюкоза /торби 2л./
|
бр
|
7600
|
61.3
|
Разтвори за ПД с глюкозен полимер /торби 2л./
|
бр
|
3600
|
№62
|
Консумативи за ПД
|
|
|
62.1
|
APD система /касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж
|
бр
|
1100
|
62.2
|
APD система дренажен сет х15литра
|
бр
|
1100
|
62.3
|
Капачки за ПД
|
бр
|
15000
|
62.4
|
Титаниев адаптор
|
бр
|
10
|
62.5
|
Трансфер сет
|
бр
|
20
|
62.6
|
Клампи
|
бр
|
40
|
Приложение № 2
ТЕХНИЧЕСКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА КОНСУМАТИВИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ДИАЛИЗНО ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛНИ С ХРОНИЧНА БЪБРЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ
-
Диализатори Low flux синтетична мембрана :
ефективна площ ≥ 1,5 кв.м
ефективна площ ≥ 1,8 кв.м
ефективна площ ≥ 2,0 кв.м
-
Диализатори High flux синтетична мембрана :
ефективна площ ≥ 1,5 кв.м
ефективна площ ≥ 1,7 кв.м
ефективна площ ≥ 2,0 кв.м
-
Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.
-
Мембраните да са изработени от синтетични материали с висока биосъвместимост -полисулфон, полиетерсулфон или други деривати на полисулфона, отбелязани в спецификацията.
-
Корпусът да бъде изработен от поликарбонат .
-
Да имат дизайн и структура, позволяваща оптимално запълване с диализен разтвор, без наличие на неизползваеми пространства.
-
Да осигуряват висок клирънс за ниско и средно молекулярни субстанции.
-
Да притежават адекватен коефициент на ултрафилтрация.
-
Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин.
-
Метод на стерилизация: вътрешнопарова, гама лъчи или електронно облъчване.
-
Да бъдат придружени с официални проспекти на български език.
-
Кръвни линии (комплект):
-
Да са съвместими с диализните апарати, с които работи отделението
Fresenius 4008.
-
Да осигуряват необходимия кръвен дебит за провеждане на ефективна диализа.
-
Да са изработени от медицински клас PVC.
-
Да имат клампи на венозната и на артериалната система.
-
Да имат изливна торба.
-
Да бъде обозначен вътрешният диаметър на помпения сегмент: 8 мм.
-
Да бъде обозначен диаметърът на венозния чорап: 22 мм и 30 мм.
-
Надеждна и сигурна изработка, елиминираща риска от кръвозагуби.
-
Сигурно и безопасно свързване към диализатора чрез конектори тип „луер”.
-
Да бъдат окомплектовани с необходимата за диализното лечение инфузионна система.
-
Да бъдат придружени с инструкция за работа на български език.
IV. Фистулни игли (комплект):
16G /25 мм/
15G /25 мм/
15G /30-32 мм/
-
Артериално-венозен фистулен (протезен) комплект от две игли – артериална и венозна.
-
Да са с различен размер според изискванията на спецификацията.
-
Страничен отвор при върха на артериалната игла.
-
Свободно въртящи се „крилца”, цветово кодирани.
-
Окомплектовани с лесни за ползване оклузионни клампи и за двете игли, цветово кодирани.
-
Сигурно и безопасно свързване към кръвните линии чрез конектори тип „луер”.
-
Да бъдат придружени с инструкция за работа на български език.
V. Два вида (разтвори) концентрати за хемодиализа кисел и бикарбонатен
1. В спецификацията на киселия концентрат за хемодиализа да има разтвори с различно съдържание на натрий, калий и калций.
2. Бикарбонатния разтвор за хемодиализа да бъде в 6 литрови туби.
VI. Апирогенни филтри на диализатния път за апарати Фрезениус – Diasafe plus
-
Да осигурят свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор. Да осигурят високопречистен диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт ”Диализно лечение” по отношение наличието на бактерии и ендотоксини.
-
Да могат да се обработват с използваните за диализните апарати дезинфектанти.
VII. Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура
Дезинфекционен разтвор за студена химическа дезинфекция на основата на пероцетна киселина за апарати тип Fresenius
Дезинфекционен разтвор за гореща дезинфекция за апарати тип Fresenius
-
Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа.
-
Да извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор.
-
Да осигуряват необходимата стерилност.
-
Да не увреждат хидравликата на диализните апарати.
VIII. Централни венозни катетри за постоянен съдов достъп
Двулуменни – симетричен тип на двете рамена– 14,5 Fr различни дължина от върха до маншона
1. Да на се пречупват
2. Да бъдат термочувствителни, при телесна температура да са пластични.
3. Да позволяват получаване на кръвен дебит средно 450 мл/мин., достатъчен за провеждане на ефективно диализно лечение ( 14,5 F )
4. Рециркулация на кръвта от двете рамене на катетера < 2%
5. Да травмират минимално централния венозен съд, в който са поставени.
6. Да са окомплектовани с необходимите за поставянето им материали- пункционна игла, водач, разширител и скалпел.
7. Да са рентген позитивни
8. Типа на катетрите да не е „ разцепващи се” или “еднолуменни”
IХ. Централни венозни катетри за временен съдов достъп
Двулуменни за v. jugularis и v.subclavia
1. Да на се пречупват
2. Да бъдат термочувствителни и при телесна температура да са пластични.
3. Да позволяват получаване на кръвен дебит, достатъчен за провеждане на ефективно диализно лечение ( 12F)
4. Да травмират минимално централния венозен съд, в който са паставени.
5. Да са окомплектовани с необходимите за поставянето им материали- пункционна игла, водач, разширител и скалпел.
6. Да са рентген позитивни.
МБАЛ “ НАЦИОНАЛНА КАРДИОЛОГИЧНА БОЛНИЦА” ЕАД
Сподели с приятели: |