Доклад №0000000112 за извършен одит на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства

Изтегляне 3.76 Mb.

страница	25/25
Дата	02.06.2018
Размер	3.76 Mb.
	#71685
Тип	Доклад

1 ... 17 18 19 20 21 22 23 24 25

Source: Enactment of the Federal Ministry of Health and Women (BMGF) on the maximum mark ups in pharmaceutical wholesale 2004

Table 3.5: Austria – Wholesale mark up scheme for products not included in the green and yellow boxes of the Reimbursement Code, 2008

Ex-factory Price in €	Maximum Mark Up as a % of Ex- factory Price	Pharmacy Purchase Price in €
0.00-6.06	17.5	-
6.07-6.21	-	7.12
6.22-12.11	14.5	-
12.12-12.33	-	13.87
12.34-53.78	12.5	-
53.79-54.74	-	60.50
54.75-181.68	10.5	-
181.69-184.17	-	200.76
184.18-339.14	9.0	-
Over 339.15	Fixed amount € 30.52	-

Source: Enactment of the Federal Ministry of Health and Women (BMGF) on the maximum mark ups in pharmaceutical wholesale 2004

_{Table 3.6: Austria – Pharmacy mark up scheme for privileged customers, 2008}

Pharmacy Purchase Price (PPP) in €	Mark Up as a % of PPP	Pharmacy Retail Price (PRP) in €	Margin as a % of PRP
0.00-10.00	37.0	-	27.0
10.01-10.15	-	13.70	-
10.16-20.00	35.0	-	25.9
20.01-20.45	-	27.00	-
20.46-30.00	32.0	-	24.2
30.01-30.94	-	39.60	-
30.95-60.00	28.0	-	21.9
60.01-62.44	-	76.80	-
62.45-100.00	23.0	-	18.7
100.01-104.24	-	123.00	-
104.25-120.00	18.0	-	15.3
120.01-124.21	-	141.60	-
124.22-150.00	14.0	-	12.3
150.01-155.45	-	171.00	-
155.46-200.00	10.0	-	9.1
200.01-207.55	-	220.00	-
207.56-350.00	6.0	-	5.7
350.01-357.07	-	371.00	-
more than 357,08	3.9	-	3.8

Source: Austrian Pharmaceutical Tax Enactment, 30 December 2003

_{Table 3.7: Austria – Pharmacy mark up scheme for private customers, 2008}

Pharmacy Purchase Price (PPP) in €	Mark Up as a % of PPP	Pharmacy Retail Price (PRP) in €	Margin as a % of PRP
0.00-7.29	55	-	35.5
7.30-7.58	-	11.30	-
7.59-15.70	49	-	32.9
15.71-16.25	-	23.40	-
16.26-26.25	44	-	30.6
26.26-27.19	-	37.80	-
27.20-63.09	39	-	28.1
63.10-65.44	-	87.70	-
65.45-90.74	34	-	25.4
90.75-94.26	-	121.60	-
94.27-108.99	29	-	22.5
109.00-113.38	-	140.60	-
113.39-130.80	24	-	19.4
130.81-135.73	-	162.20	-
135.74-203.43	19.5	-	16.3
203.44-211.39	-	243.10	-
211.40-363.30	15	-	13.0
363.31-371.37	-	417.80	-
more than 371.37	12.5	-	11.1

Source: Austrian Pharmaceutical Tax Enactment, 14 July 2000

Table 3.4: Belgium - Wholesale mark-up scheme 2008
Pharmacy retail price

(PRP) in € Mark up as a % of wholesale price Maximum mark up
0.00-38.97 _{13.1% €}_2.₁₈

38.98-62.98 13.1% of the first € 24 + 0.68% of (PRP - € 24) ^n.a^p^p.

_>₆_{2.98 13.1%}_{of the}_f_i_rs_t_€₂_{4 +}₀_.7_7%_of₍_P_RP_{- €}₂₄₎^n.a^p^p.
PRP = pharmacy retail price
Source: RIZIV/INAMI
Table 3.5: Belgium - Pharmacy mark-up scheme 2008
Pharmacy retail price

(PRP) in € Mark up as a % of PRP Maximum mark up
0.00-38.97 _{31% €}_7.₄₄

38.98-62.98 31% of the first € 24 + 2.32% of (PRP - € 24) ^n.a^p^p.

> 62.98 31% of the first € 24 + 2.61% of (PRP - € 24) ^n.a^p^p.
n.app. = not applicable, PRP = pharmacy retail price
Source: RIZIV/INAMI
_{Table 3.4: Denmark - Pharmacy mark-up scheme (31 July 2006 to 8 April 2007)}

Pharmacy purchasing price (PPP)

Pharmacy mark up

in DKK / €

PPP < DKK 30.00 / € 4.02

y × (0.293 × PPP + DKK 11.82 / y × (0.293 × PPP + € 1.58 )

DKK 30.00 / € 4.02 ` PPP

` DKK 60.00 / € 8.04

y × (0.226 × PPP + DKK 13.82 / y × (0.226 × PPP + € 1.85 )

>DKK 60.00 / € 8.04

y × (0.160 × PPP + DKK 17.82 / y × (0.160 × PPP + € 2.39)

PPP = pharmacy purchasing price, y = conscription percentage, a variable factor

Note: The mark-up percentage (y in the text above) is normally altered when an adjustment of the pharmacy profit margin is required. As of 18 July 2005, the mark-up percentage is 55% (y = 0.55).

Source: DKMA 2007
The new mark-up scheme, which entered into force on 8 April 2007, works on this basis:

_{0.088 × PPP + C, whereby C is a constant amount.}

_{Table 3.5: Denmark - Additional pharmacy remuneration fees 2006}

Fee	Excluding VAT (DKK / €)	Including VAT (DKK / €)
Dispensary fee (figures from 2007, cf. below)	DKK 8.00 / € 1.07	DKK 10.00 / € 1.34
Finishing fee	DKK 17.50 / € 2.35	DKK 21.85 / € 2.93
‘Phone prescription fee	DKK 4.80 / € 0.64	DKK 6.00 / € 0.80
“Outside opening hours” fee	DKK 12.00 / € 1.61	DKK 15.00 / € 2.01
Delivery fee	Min. DKK 12.00 / € 1.61	Min. DKK 15.00 / € 2.01
Administration fee	DKK 10.00 / € 1.34	DKK 12.50 / € 1.68
Dosage dispensing fees	DKK 9.50 / € 1.27 (administration) DKK 35.00 / € 20.05 (preparation)	DKK 11.88 / € 1.59 DKK 43.75 / € 5.86

Notes:

• The dispensary fee is added to the pharmacy retail price (PRP) of every prescribed pack and it is reimbursable.

This fee was increased during the 2-year transition period, from DKK 7.70 / € 1.03 (including VAT) to DKK 10.00 /

€ 1.34 (including VAT). Basing on Decree No. 237 of 24 March 2006 from 10 April 2006 to 8 April 2007 the dis- pensary fee was DKK 9.25 / € 1.24 (including VAT).

• The finishing fee is added whenever the pharmaceutical(s) need(s) some manipulation before dispensing, e.g. granules for oral suspension.

• The ‘phone prescription fee is added whenever the prescription is ‘phoned in by the doctor.

• The “outside opening hours” fee is added when the purchase takes place outside usual opening hours, i.e. between 8 pm and 8.30 am on weekdays or between 4 pm and 8.30 am on Saturdays/Sundays. Some pharma- cies are open around the clock, and others have an on-call service. The fee is added for prescription-only medi- cine(s) (POM) not prescribed the very same day, and for over-the-counter (OTC) pharmaceuticals. It is added only once per customer service.

• The delivery fee is added when the pharmacy delivers the pharmaceuticals to individuals, and the delivery is not prescribed. The fee must cover the pharmacy’s actual cost of the delivery, and hence there is only specified a minimum amount.

• The administration fee is added when individuals do not pay for their pharmaceuticals at the time of dispensing, but have a credit arrangement with the pharmacy. The fee can be added once a month.

• The dosage dispensing fees are given to the dispensing pharmacy and the pharmacy carrying out the packaging, respectively.

Source: DKMA 2007
_{Table 3.4: Estonia - Wholesale mark-up scheme 2006}

Ex-factory price in EEK / € Maximum mark up (% of ex-factory price)
^U^p^t^o^E^EK²⁵^.^{00 /}^{€ 1}^.⁶⁰20

EEK 25.01-45.00 / € 1.60-2.88 ¹⁵

EEK 45.01-100.00 / € 2.88-6.39 ¹⁰

EEK 100.01-200.00 / € 6.39-12.78 ⁵

_O_v_{er E}_E_{K 200.00 /}_{€ 12}_.₇₈3%, but not more than EEK 100 / € 6.39 per pack

EEK = national currency unit (NCU) (Estonian Kroons) Source:

www.sm.ee/eng/HtmlPages/ravimitejuurdehindlusedtõlkimiseksEN_ok_ED_C/$file/ravimitejuurdehindluse dtõlkimiseksEN_ok_ED_C.doc
_{Table 3.5: Estonia - Pharmacy mark-up scheme 2006}

Estonia
Pharmacy purchasing price		Pharmacy mark up		Fixed pharmacy mark up in NCU / €
	(PPP) from … to … in EEK / €		coefficient (% of PPP)
Up to EEK 10.00 / € 0.64		0		EEK 6 / € 0.38
EEK 10.01-20.00 / € 0.64-1.28		40		EEK 6 /€ 0.38
EEK 20.01-30.00 / € 1.28-1.92		35		0
EEK 30.01-40.00 / € 1.92-2.56		30		0
EEK 40.01-50.00 / € 2.56-3.19		25		0
EEK 50.01-100.00 / € 3.19-6.39		20		0
EEK 100.01-700.00 / €6.38-44.74		15		0
Over EEK 700.00 / € 44.74		0		EEK 80 / € 5.11

NCU = national currency unit (EEK), PPP = pharmacy purchasing price
Source:www.sm.ee/eng/HtmlPages/ravimitejuurdehindlusedtõlkimiseksEN_ok_ED_C/$file/ravimitejuurdehindluse dtõlkimiseksEN_ok_ED_C.doc

1 Приложение № 1

2 Съгласно Правилник за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса - обн., ДВ, бр. 74 от 20.08.1999 г., в сила от 20.08.1999 г., отм., бр. 27 от 9.04.2010 г., в сила от 9.04.2010 г.

3 Съгласно Правилник за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса - обн., ДВ, бр. 27 от 9.04.2010 г., в сила от 9.04.2010 г., отм., бр. 53 от 13.07.2012 г., в сила от 13.07.2012 г.

4 Приложение № 1

5 Отм. ДВ, бр. 100 от 20.12.2011 г.

6 Приложение № 2

7 http://www.pharmfac.net/PDF_Lectures_Social_Pharmacy_Purvi_Semestur/Thema_2_NDP.pdf - НЛП - концепция и развитие – доц. Г. Петрова

8 чл. 5, т. 19 от УП на МЗ

9 № РД 09-92/23.03.2011 г.

10 ОД № 1

11 Health Technology Assessment

12 ОД № 2

13 Изх. № 02-01-214/13.09.2011 г. на МЗ

14 ОД № 3 и № 4

15 Препоръка № 1 на Министъра на здравеопазването

16 Препоръка № 2 на Министъра на здравеопазването

17 т. 3 Мониторинг и оценка от Националната здравна стратегия

18 №№ РД 09-566/03.09.2010 г.; РД 09-201/04.08.2011 г.; РД-09-136/03.08.2012 г.

19 Протокол № 43 от 11.11.2010 г.

20 Протокол № 49 от заседанието на МС но 21.12.2011 г.

21 ОД от № 5 до № 7

22 Протокол на МС № 44/08.12.2010 г.

23 ОД № 5 и ОД № 8

24 www.government.bg

25 ОД № 9

26 ОД № 10

27 Директива 2010/84/ЕС на ЕП и на Съвета от 15.12.2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба

28 Директива 2011/62/ЕС на ЕП и на Съвета от 8.06.2011 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на предотвратяването на навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната верига на доставка

29 „Предложение за Директива на Европейския парламент и на Съвета относно прозрачността на мерките за регулиране на цените на лекарствените продукти за хуманна употреба и тяхното включване в обхвата на системите за обществено здравно осигуряване 2012/0035 (COD)”

30 Сроковете, приложими за генерични лекарствени продукти, се намаляват на 15/30 дни, когато цената на референтния продукт вече е била определена и той е бил включен в системата за здравно осигуряване. Сроковете, приложими за всички останали лекарствени продукти, се намаляват на 60/120 дни. В случаите обаче, в които националните компетентни органи подлагат лекарствените продукти на процедури за оценка на здравните технологии, за да оценят относителната им ефикасност или краткосрочната и дългосрочната им ефективност, като това съставлява неделима част от процеса на вземане на решение, сроковете са 90/180 дни.

31 Директива 2004/27/EО за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствените продукти в хуманната медицина

32 Приложение № 3

33 Приложение № 4

34 чл. 52, ал.1

35 Обн. ДВ., бр.31 от 13 Април 2007 г., с последващи изменения и допълнения.

36 чл. 1 от ЗЛПХМ: Този закон урежда условията и реда за:... т. 10. ценообразуването на лекарствените продукти; т. 11. изготвянето на позитивен лекарствен списък. По-конкретно, ценообразуването на лекарствените продукти е включено в Глава Дванадесета „Цени на лекарствените продукти”.

37 Обн. ДВ., бр. 70 от 19 юни 1998 г.

38 Отношение към одитирания период имат измененията и допълненията след ДВ. бр.113 от 28 декември 2007 г.

39 чл. 262. от ЗЛПХМ (Изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.)

40 Комисия по ПЛС до 05.08.2011 г. и Комисия по цени и реимбурсиране след тази дата

41 чл. 264 от ЗЛПХМ, изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г. Редакцията на текста преди посоченото изменение е: „Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя в наредба условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък, както и условията и реда за работа на Комисията по позитивния лекарствен списък.”

42 чл. 258, ал. 5 и чл. 264 от ЗЛПФМ, в сила от 05.08.2011 г.

43 Според чл. 3, т. 3 от Предложението за актуализация на Директива 89/105/ЕИО „Държавите-членки гарантират, че в срок от 60 дни от получаването на заявление, подадено от притежателя на разрешение за търговия в съответствие с установените в съответната държава-членка изисквания, се приема решение за цената, която може да бъде начислявана за съответния лекарствен продукт, и то се съобщава на заявителя”

44 В сила от 30.11.2007 г до 20.12.2011 г.

45 Предвидено е нейния състав да се определя с решение на МС по предложение на министъра на здравеопазването, като включва: петима представители на МЗ, петима представители на НЗОК, един представител на Министерството на финансите, един представител на Българския лекарски съюз и един представител на Българския зъболекарски съюз.

46 Приета с Постановление № 340 от 14 декември 2011 г. обн. ДВ. бр.100 от 20 Декември 2011г.

47 С параграф 1 от ЗР на постановлението за приемането на наредбата се отменят действащите до тогава и посочени по-горе три наредби, приети през 2007 г.: 1. Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 295 на Министерския съвет от 2007 г. (обн., ДВ, бр. 104 от 2007 г.; изм., бр. 102 от 2010 г.); 2. Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък приета с Постановление № 311 на Министерския съвет от 2007 г. (обн., ДВ, бр. 110 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 19 и 41 от 2009 г. и бр. 28 и 102 от 2010 г.); 3. Наредбата за условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 270 на Министерския съвет от 2007 г. (ДВ, бр. 100 от 2007 г.).

48 Относимостта на този подзаконов нормативен акт към одита се определя от обстоятелството, че регламентираните в него надценки при формиарнето на цените, са взети предвид при договарянето, проведено през 2008 г. по реда на действащата от 2004 г. Наредба за условията и реда за договаряне на лекарствата, медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели, стойността на които се заплаща напълно или частично от НЗОК (загл. изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г.)

49 Цената на лекарствения продукт се образува като сбор от следните елементи: 1. цена на производител – това е цената за търговец на едро, заявена от притежателя на разрешението за употреба или от упълномощен негов представител, без включени в нея отстъпки или други стимули, предоставени от производителя на търговеца на едро; 2. надценка за търговец на едро; 3. надценка за търговец на дребно; 3. данък върху добавената стойност

50 По отменената считано от 11.12.2007 г. Наредба за правилата за образуване и регистриране на цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно, надценката за търговец на едро се формира така: В случай, че заявената цена на производител е: в границата от 0,01 лв. до 7,00 лв. (ценова група А), 10 на сто; в границата от 7,01 лв. до 30,00 лв. (ценова група Б) 9 на сто; ако е над 30,00 лв. (ценова група В) 7 на сто, но не повече от 15 лв. Надценката за търговец на дребно се формира така: в случай че заявената цена на производител е: в границата от 0,01 лв. до 7,00 лв. (ценова група А) 28 на сто; в границата от 7,01 лв. до 30,00 лв. (ценова група Б) 25 на сто; ако е над 30,00 лв. (ценова група В) 20 на сто, но не повече от 30 лв.

51 Съгласно Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти - в сила от 11.12.2007 г., надценката за търговец на едро се формира така: В случай че заявената цена на производител е: до 10 лв. 9 на сто; в границите от 10,01 лв. до 30,00 лв., 8 на сто; над 30,00 лв. 6 на сто, но не повече от 15 лв. Надценката за търговец на дребно се формира така: В случай че заявената цена на производител е: до 10,00 лв. 22 на сто; от 10,01 лв. до 30,00 лв. 20 на сто.; над 30,00 лв.18 на сто, но не повече от 30 лв.

52 чл. 13, ал.1 от същата наредба

53 чл. 45, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване

54 В сила от 01.01.2005 г., Обн. ДВ. бр.106 от 03.12.2004 г., посл. изм. ДВ. бр. 97 от 09.12.2011 г., доп. ДВ. бр. 15 от 21.02.2012 г.

55 Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване

56 Обн. ДВ. бр.73 от 20.08.2004 г., изм. ДВ. бр. 61 от 26.07.2005 г., изм. ДВ. бр. 92 от 13.11.2007 г.

57 съгласно чл. 14, чл. 15 и чл. 16 от Наредбата за условията и реда за договаряне на лекарствата, медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели, стойността на които се заплаща напълно или частично от НЗОК

58 ОД № 11

59 Наредба № 10 от 24.03.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствените продукти по чл. 262, ал. 5, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицинските изделия и на диетичните храни за специални медицински цели

60 ДВ, бр. 49 от 2012 г.

61 изм. с Решение № РД-НС-04-67 от 19.10.2011 г.

62 чл. 20, ал.1 (ДВ, бр. 67 от 2011 г.): На основание чл. 45, ал. 9 от ЗЗО НЗОК може да договаря отстъпки от стойността, която заплаща за лекарствени продукти, включени в ПЛС по чл. 262, ал. 5, т. 1 ЗЛПХМ с ниво на заплащане 100 на сто, които са единствен лекарствен продукт по INN и не участват в определянето на референтна стойност с други лекарствени продукти

63 ОД № 12

64 Препоръка № 1 на Управителя на НЗОК

65 С Указ № 301 на Президента на републиката от 01.08.2012 г., законът е обнародван в ДВ бр. 60 от 7.08.2012 г., в сила от 07.08.2012 г. Законопроектът е внесен в НС от Министерския съвет на 14.05.2012 г. (№ 202-01-28).

66 ОД № 31

67 чл. 262, ал. 5, т. 1 от ЗЛПХМ

68 чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето

69 чл. 30а от Закона за медицинските изделия

70 Препоръка № 2 на Управителя на НЗОК

71 Законопроектът е приет на първо четене от 41-вото Народно събрание на 04.09.2012 г.

72 Препоръка № 2 на Министъра на здравеопазването

73 ОД № 13

74 ОД № 13

75 ОД № 14

76 ОД № 14

77 Общият размер на разходите за лекарствени продукти е изчислен на база отчетените разходи за ЛП по бюджета на НЗОК и по Програма 17 Достъпни и качествени лекарствени продукти” от Програмния бюджет на МЗ, като за 2011 г. е прибавена и изплатената от МЗ сума за лекарствена терапия на пациенти с онкологични заболявания по реда на Методиката за субсидиране на лечебните заведения за 2011 г.

78 ОД от № 15 до № 17

79 Информацията за Гърция е за 2007 г.

80 PPRI Report Author Sabine Vogler (GOG/OBIG)

81 ОД № 18

82 чл. 29, ал. 2 от ЗЗО

83 ЗБНЗОК за 2008 г. е обн. ДВ, бр. 113/28.12.2007 г.; ЗБНЗОК за 2009 г. е обн. ДВ, бр. 109/23.12.2008 г.; ЗБНЗОК за 2010 г. е обн. ДВ, бр. 99/14.12.2009 г. с посл. изм. ДВ, бр. 98/14.12.2010 г.; ЗБНЗОК за 2011 г. е обн. ДВ, бр. 98/14.12.2010 г.;

84 ОД № 15

85 ДВ, бр. 62 от 2010 г., в сила от 10.08.2010 г.

86 Решение № РД-НС-04-43/21.09.2010 г.

87 Решения на НС №№: 43/21.09.2010 г.; 51/05.11.2010 г.; 57/08.12.2010 г.; 62/15.12.2010 г. и 64/22.12.2010 г.

88 Решения на НС №№: 6/31.01.2011 г.; 63/19.10.2011 г.; 70/24.11.2011 г. и 76/14.12.2011 г.

89 Чл. 3, ал. 2 от Наредбата за условията и реда за договаряне на лекарствата, стойността на които се заплаща напълно или частично от НЗОК – ДВ, бр. 73/2004 г., отменена

90 Наредба № 10 от 24.03.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 5, т. 1 от ЗЛПХМ – ДВ, бр. 24/31.03.2009 г.

91 ПМС № 311 от 2007 г. – ДВ, бр. 110/21.12.2007 г.

92 ДВ, бр. 106 от 2004 г.

93 ОД № 15, ОД № 19 и ОД № 20

94 виж Позитивен лекарствен списък към 28.11.2011 г.

95 Препоръка № 2 на Министъра на здравеопазването

96 ОД № 15А

97 Писмо на МФ № 04-03-157/19.09.2011 г. и № 95-00-28/12.12.2011 г.

98 ОД № 16, ОД № 21 и ОД № 22

99 Параграф 51 от ПЗР на ЗДБ РБ за 2011 г.

100 Заповед № РД 28-15 от 19.01.2011 г. на министъра на здравеопазването

101 Параграф 1 от ПЗР на Методиката за субсидиране на лечебните заведения през 2011 г.

102 ОД № 21, ОД № 23 и ОД № 24

103 ОД № 25

104 ОД № 26

105 ОД № 25

106 ОД № 15А и ОД № 26

107 ОД № 26

108 ОД № 26

109 ОД № 26

110 ОД № 15 Б

111 ОД № 15 А

112 Препоръка № 2 на Министъра на здравеопазването

113 Препоръка № 1 на Управителя на НЗОК

114 External price referencing or international price comparison

115 Internal price referencing

116 Cost-plus pricing

117 Източник на информация: PPRI (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information) Report – Доклад (обобщен) за информация за ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти http://ppri.goeg.at/Downloads/Publications/PPRI_Report_final.pdf

118 Приложение № 5 – РД – И 87

119 Чл. 258 от ЗЛПХМ

120 чл. 259, ал. 2 от ЗЛПХМ, чл. 3, ал. 2 от Наредбата за условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти

121 Писмо изх. № 04-00-82 от 28.11.2007 г. предлага състав на Комисията по цените на лекарствените продукти; Писмо изх. № 04-00-67 от 10.11.2009 г. предлага нов състав на комисията, считано от 30.11.2009 г. и писмо изх. № 04-00-64 от 05.12.2011 г. предлага състава на Комисията по цени и реимбурсиране.

122 чл. 259, ал. 5 от ЗЛПХМ и чл. 3, ал. 6 от Наредбатаза условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 295 от 03.12.2007 г. обн., ДВ. бр. 104 от 11.11.2007 г.

123 РМС № 901 от 20.11.2009 г.

124 РМС № 490 от 15.07.2010 г. и РМС № 57 от 03.02.2011 г.

125 Заповеди №№ РД 09-442-А от 15.12.2007 г.; РД 09-545 от 29.09.2009 г.; РД 09-576 от 15.09.2010 г.; РД 09-179 от 13.07.2011 г. на министъра на здравеопазването за определяне на технически сътрудници, секретар и експерти за подпомагане на дейността на КЦЛП.

126 ОД № 27

127 ОД № 28

128 приета с ПМС № 295 от 03.12.2007 г. обн., ДВ. бр. 104 от 11.11.2007 г.

129 Чл.13, ал. 1, т. 5 и чл. 9, ал. 4 от на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти – след 30.12.2010 г. – вместо Чехия и Унгария са включени Франция и Словакия

130 „Методика за проверка на цените на лекарствените продукти в референтните страни по смисъла на чл. 7, ал. 1 и чл. 9, ал. 1 и ал. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 295 от 03.12.2007 г., обн. ДВ. бр. 104 от 11.12.2007 г., изм. и доп. с ПМС № 312 от 20.12.2010 г., обн., ДВ. бр. 102 от 30.12.2011 г.”

131 ОД № 29

132 ПМС № 312 от 20.12.2010 г., обн., ДВ. бр. 102 от 30.12.2010 г.

133 ОД № 30 ОД № 31

134 Чл. 13 от Наредбата за условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти

135 ОД № 27

136 чл. 9, ал. 1 от Наредбата за условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти

137 Чл. 266 от ЗЛПХМ, чл. 15, ал. 1 и ал. 2 от Правилника за условията и реда за работа на Комисията по прозрачност

138 ОД № 32

139 ОД № 33

140 сравнението е направено с датата на протокола на КЦЛП

141 последна регистрация на цени към 14.11.2011 г.

142 ОД № 33 и ОД № 34

143 чл. 18 от СОП за дейността и документооборота на Комисията по цените на лекарствените продукти

144 чл. 14 от Наредбата за условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукт

145 ОД № 34

146 чл. 14, ал. 3 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на лекарствените продукти

147 Ringer Braun sol.inj/inf. 1000 ml x 10

148 ОД № 34 и ОД № 35

149 чл. 16, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти

150 ОД № 34 и ОД № 35

151 http://www.parliament.bg/pub/cW/20120608124653Dr%20Stanimir%20Hasardzhiev.pdf

152 чл. 18, изм. - ДВ, бр. 102 от 2010 г., в сила от 30.12.2010 г.

153 Параграф 6 от ПЗР към ПМС № 312/20.12.2010 г.

154 ОД № 36

155 чл. 38 от Наредбата за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по цени и реимбурсиране – обн. ДВ, бр. 100/20.12.2011 г.

156 ОД № 37

157 Препоръка № 3 на Министъра на здравеопазването

158 Източник на информация: PPRI (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information) Report – Доклад (обобщен) за информация за ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти

http://ppri.goeg.at/Downloads/Publications/PPRI_Report_final.pdf

159 Приложение № 6

160 чл. 13 от Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък (отм.)

161 Броят варира от почти 10 000 (Франция) до по-малко от 1000 (България) към 2005 г.

162 Приложение № 7

163 Източник на информация: PPRI (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information) Report – Доклад (обобщен) за информация за ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти

http://ppri.goeg.at/Downloads/Publications/PPRI_Report_final.pdf

164 чл. 18 и чл. 23 от Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък (отм.)

165 ред. ДВ, бр. 31/2007 г.

166 ред. ДВ, бр. 110/2007 г.

167 чл. 261, ал. 5 от ЗЛПХМ и чл. 22 от Наредба за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от ПЛС и условията и реда за работа на Комисията по ПЛС (отм.)

168 изх. № от 15.07.2008 г.

169 § 2. От ЗР на Наредбата за условията….“До 5 януари 2008 г. Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя състава на комисията, която изработва Позитивния лекарствен списък.“

170 ред. бр. 71/2008 г., в сила от 12.08.2008 г.

171 ОД № 38

172 ОД № 39

173 ред. ДВ, бр. 71/2008 г.

174 ОД № 40

175 Протокол № 4 от заседание на Комисията на 02.09.2008 г.

176 ОД № 41

177 24.07.2008 г.

178 ОД № 42

179 чл. 30 (31), ал. 2 от Вътрешните правила

180 разгледани в Протокол № 7 на заседание на КПЛС от 16.09.2008 г.; чл. 23, ал. 4 и ал. 5 от Наредба за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от ПЛС и условията и реда за работа на Комисията по ПЛС (отм.)

181 ОД № 43

182 чл. 34 (чл. 8, ал.1, т. в) от Правилата

183 ОД № 4

184 Препоръка № 3 на Министъра на здравеопазването

185 ОД № 46

186 ОД № 44 (РД-И-28 и РД-И-72)

187 ОД № 44 (РД-И-65 и РД-И-66)

188 ОД № 45

189 ОД № 45

190 Препоръка № 2 на Министъра на здравеопазването

191 ОД № 45

192 ОД № 45

193 ОД № 44 (РД-И-72)

194 ОД № 44 (РД-И-70 и РД-И-73)

195 ОД № 44 (РД-И-40)

196 ОД № 44

197 ОД № 4

198 ОД № 43

199 във връзка с § 9 от ПЗР към ПМС № 310 от 20.12.2010 г. (1) Комисията по Позитивния лекарствен списък да извърши служебно следните промени в приложенията по чл. 2, ал. 2 от Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък:

1. до 1 януари 2011 г. да изключи от приложенията по т. 3 и т. 4 и да включи в приложението по т. 1 лекарствените продукти….

200 При групирането не са взети предвид допълнително предоставяни документи от страна на заявителя, поради липсата на кореспонденция в досиетата.

201 От анализа са изключени 10 продукта, които първоначално са включени в други приложения, проследени са само тези, които са включени в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък. При 19 е затруднено установяването на този период поради това, че не е налично решението на комисията за включване. При едно от тях е подадено заявление за промяна на притежателя за употреба, т.е. лекарственият продукт е вече включен в Позитивния лекарствен списък и е налично само решението за промяна.

202 ОД № 45

203 Препоръка № 3 на Министъра на здравеопазването

204 чл. 10, ал. 2 от наредбата

205 ОД № 32

206 Препоръка № 4 на Министъра на здравеопазването

207 ОД № 47

208 Приета с ПМС № 211/06.08.2004 г., обн. ДВ, бр.73/20.08.2004 г.

209 чл. 14, чл. 15 и чл. 16 от Наредбата

210 ОД - № 11

211 Наредба № 38 за определяне на списъка на заболяванията, за чието домашно лечение НЗОК заплаща лекарства, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, напълно или частично, в сила от 01.01.2005 г. (Наредба 38)

212 ОД № 48

213 ОД № 49

214 ОД № 50

215 ОД № 51

216 Словения, Гърция, Чехия, Полша, Унгария, Латвия, Румъния, Словакия

217 ОД № 52

218 чл. 7, ал. 2 на Наредбата

219 ОД № 53

220 ОД № 54

221 ОД № 55

222 чл. 9, ал. 2

223 ОД № 56

224 ОД № 57

225 ОД № 58

226 ОД № 59

227 ОД № 60

228 ОД № 61

229 Вх. № УС-01-00-103 от 13.06.2007 г.

230 ОД № 62

231 Отнася се за лекарствени продукти от категория І, чиято стойност се заплаща напълно от НЗОК и за случаите, когато разплащането се извършва директно между ЦУ на НЗОК и изпълнителя по договора

232 ОД № 62

233 чл. 6

234 № РД-УС-04-62/25.06.2007 г.

235 ДВ, бр.58/17.07.2007 г.

236 чл. 11, ал. 2, т. 2 на Наредбата.

237 ОД № 63

238 Графикът е публикуван на интернет страницата на НЗОК

239 чл. 14, ал. 1 на Наредбата. Обявлението на процедурата по договаряне е публикувано в ДВ, бр.58/17.07.2007 г. - срокът за подаване на предложенията е 11.09.2012 г.

240 чл. 14, ал. 6

241 ОД № 64

242 ОД № 65

243 ОД № 66

244 чл. 14, ал. 9 на Наредбата

245 чл. 14, ал. 7 - „за своята работа комисията изготвя протоколи и решения, които се подписват от всички присъстващи членове“

246 чл. 16, ал. 3 и ал. 4 на Наредбата

247 ОД № 67

248 ОД № 68 и ОД № 64

249 „ …при липса на кворум заседанието се отлага с един час и се провежда ако присъстват най -малко една втора от членовете на комисията“

250 Лекарствен списък на НЗОК, утвърден в резултат на проведеното договаряне през 2006 г.

251 ОД № 69

252 чл. 17

253 ОД № 70

254 чл. 18, ал. 1

255 ОД № 71

256 ОД № 72

257 ОД № 73

258 ОД № 74

259 ОД № 75

260 ОД № 76

261 ОД № 77

262 ОД № 78

263 ОД № 79

264 Извън одитирания период

265 Глава четвърта „Условия и ред за договаряне на отстъпки от стойността, която НЗОК заплаща за лекарствени продукти” е включена в наредбата с ДВ, бр. 67 от 2011 г.

266 INN - "Общоприето име" - международното непатентно наименование на лекарственото или помощното вещество, препоръчано от СЗО; ако няма такова, се използва името в Европейската фармакопея, ако и там липсва - друго фармакопейно име; когато няма фармакопейно име, се използва обичайното прието име (параграф. 1, т. 42 от Допълнителните разпоредби на ЗЛПХМ).

267 чл. 1, ал. 3

268 Правен анализ – т. 2 от раздел І от одитния доклад

269 ОД № 80

270 ОД № 81

271 отправянето на първите предложения във връзка с поканата

272 датата на сключване на последния договор за предложените отстъпки

273 Виж Правен анализ на нормативната уредба, регулираща дейността по ценообразуване на лекарствените продукти, заплащани с публични средства

274 ОД № 82

275 http://www.nhif.bg/

276 ОД № 71

277 ОД № 83

278 ОД № 84

279 Заповед № РД 28-15/19.01.2011 г.

280 Параграф 51, ал. 1 от ПЗР на ЗДБРБ за 2011 г.

281 Цената на лекарствения продукт Xeloda за СБАЛО „Св. Мина” ЕООД – Благоевград, КОЦ Бургас ЕООД, СБАЛОЗ „Д-р Марко Марков” - Варна ЕООД, СБАЛОЗ София-област ЕООД, СБАЛОЗ София-град ЕООД и КОЦ Шумен ЕООД са преизчислени на база опаковка от 500 мг, поради липса на информация за дозова форма, по която е договорен лекарственият продукт. За лекарствения продукт Zometa е посочена цена за 1 мг, която е преизчислена на база опаковка от 4 мг, която е единствена дозова форма за лекарствения продукт. Цените на КОЦ Бургас ЕООД, СБАЛОЗ „Д-р Марко Марков” - Варна ЕООД, СБАЛОЗ София-област ЕООД, СБАЛОЗ София-град ЕООД и УМБАЛ „Свети Георги” – Пловдив ЕАД за лекарствения продукт Tyverb са преизчислени на база опаковка от 140 таблетки, поради липса на информация за дозовата форма, по която е договорен лекарственият продукт в посочените лечебни заведения.

282 ОД № 85 – до ОД № 87

283 ОД № 85 до ОД № 87

284 Ifosfamide, Cyclophosphamide

285 ОД № 85 до ОД № 87

286 № 208 от 04.11.2011 г.

287 ОД № 85 до ОД № 87

288 ДВ, бр. 100 от 2010 г.

289 Tamoxifen Teva; Desferal; Ferriprox; Cerezyme - 200 U; Cerezyme - 400 U и Synagis

290 Androcur – tablets; Rapamune и Pulmozyme

291 Androcur depot и Tamoxifen на Sopharma

292 Farlutal, Casodex, Bicusan, Bicalodex и Calutide

293 INN - Letrozole със 7 търговски наименования и INN – Anastrozole с 4 търговски наименования

294 ОД № 84, ОД № 87 и ОД № 89

295 оmeprazole, simvastatin и pravastatin

296 http://www.europarl.europa.eu/activities/committees/studies.do?language=EN

297 Приложение № 9

298 Препоръка № 1 на Министерския съвет

299 Приложение № 10

300 Наредба № 4 от 4 март 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, обн. ДВ, бр. 21/2009 г., посл. изм. ДВ, бр. 2/2012 г.

301 Препоръка № 5 на Министъра на здравеопазването

302 Приложение № 8

303 Препоръка № 6 на Министъра на здравеопазването

304 Приложение № 11

305 Обн. ДВ, бр. 100/2011 г.

306 Изм. ДВ, бр. 47/2012 г.

307 Приет с ПМС № 256 от 28.10.2009 г., обн., ДВ, бр. 88 от 6.11.2009 г., посл. изм. бр. 22 от 16.03.2012 г.

308 чл. 259, ал. 8 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

309 Съгласно Правилник за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса - обн., ДВ, бр. 74 от 20.08.1999 г., в сила от 20.08.1999 г., отм., бр. 27 от 9.04.2010 г., в сила от 9.04.2010 г.

310 чл. 8 от ЗЗО

311 Приет от Събранието на представителите на НЗОК с Протокол № 3от 09.07.1999 г., изм. и доп. от Събранието на представителите на 07.01.2003 г., изм. и доп. с Решение № РД-СП-08-3/25.06.2004 г., изм. Решение № РД-СП-08-11/13.12.2005 г. на Събранието на представителите.

312 Приет от Събранието на представителите на НЗОК с Протокол № 3от 09.07.1999 г., изм. и доп. с Решение № РД-СП-08-3/25.06.2004 г., изм. Решение № РД-СП-08-11/26.05.12.2009 г. на Събранието на представителите.

313 чл. 6 от Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса - Издаден от директора на Националната здравноосигурителна каса, обн., ДВ, бр. 74 от 20.08.1999 г., в сила от 20.08.1999 г., отм., бр. 27 от 9.04.2010 г., в сила от 9.04.2010 г.

314 Съгласно Правилник за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса - обн., ДВ, бр. 27 от 9.04.2010 г., в сила от 9.04.2010 г., отм., бр. 53 от 13.07.2012 г., в сила от 13.07.2012 г.

315 по чл. 262, ал. 4, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

316 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

317 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

318 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

319 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

320 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

321 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

322 Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Обединеното Кралство; с изключение на настоящите страни членки Румъния и Испания

323 Австрия, Белгия, Кипър, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Норвегия, Полша и Португалия

Каталог: files -> bg
bg -> Закон за политическите партии в сила от 01. 04. 2005 г
bg -> Интервю партии още плащат наем от 10 ст на квадратен метър
bg -> Закон за публичните финанси Глава първа общи положения чл. (1) Този закон урежда бюджетната рамка, общото устройство и структурата на публичните финанси и включва: обхвата на публичните финанси
bg -> Закон за експортното застраховане (Обн., Дв, бр. 61 от 29. 05. 1998 г.; изм и доп., бр. 112 от 2001 г., бр. 92 от 15. 10. 2004 г.) Глава първа общи разпоредби
bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на изпълнението на ефективността и ефикасността на дейността на Агенцията за държавен вътрешен финансов контрол като институция за осъщeствяване на вътрешен одит на публичните средства
bg -> Съдържание представяне на интосай 4
bg -> Указания за финансов одит
bg -> Закон за Националния дарителски фонд "13 века България"
bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на дейността на Националния дарителски фонд "13 века България" за периода от 01. 05. 2005 г до 31. 12. 2006 г

Изтегляне 3.76 Mb.

Сподели с приятели:

1 ... 17 18 19 20 21 22 23 24 25