Доклад №0000000112 за извършен одит на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства



страница20/25
Дата02.06.2018
Размер3.76 Mb.
#71685
ТипДоклад
1   ...   17   18   19   20   21   22   23   24   25




C.

Предписване на генерици

Заместване с генерици

Допълнително насърчаване на генериците

LU

Не е налична информация

Не е позволено

Не е налична информация

LV

Индикативно предписване по INN

Задължително заместване с генерици

Няма специални дейности за насърчаване на генериците

MT

Не е налична информация

Индикативно заместване с генерици

Не е налична информация.

NL

Индикативно предписване по INN

Индикативно заместване с генерици

Информационни дейности, насочени към играчите и обществеността, поддържането софтуер за електронни рецепти, поддържащ предписването по INN

PL

Индикативно предписване на генерици (INN, търговско, наименование, или наименование на генерик)

Индикативно заместване с генерици

Информационни дейности за предписващите и аптеките

PT

Задължително предписване по INN

Индикативно заместване с генерици

Не е налична информация

SE

Не е позволено

Задължително заместване с генерици

Няма специални дейности за насърчаване на генериците

SI

Индикативно предписване по INN

Индикативно заместване с генерици

Не е налична информация

SK

Индикативно предписване по INN

Задължително заместване с генерици

Информационни дейности за предписващите и аптеките

UK

Индикативно предписване на генерици

Не е позволено

Информационни дейности за предписващите от Местната организация за първична грижа

NO

Индикативно предписване на генерици

Индикативно заместване с генерици

Информационни дейности за пациентите, предписващите и аптеките

TR

Не е позволено

Индикативно заместване с генерици

Няма специални дейности за насърчаване на генериците

C. = Country, INN = International Non-proprietary Name, IRF = Institute for Rational Pharmaco-Therapy Институт за Рационална фармако-терапия (Den- mark), N.a. = not available, N.appl. = not applicable



Definitions: cf. PPRI Glossary, http://ppri.oebig.at Glossary

Предписване на генерици: Лекарите предписващи по INN.

Заместване с генерици: Практиката на заместване на едно лекарство, независимо дали е навлязло на пазара с търговското си наименование или с генеричното наименование (брандирани – генерици със специфично търговско наименование или небрандирани генерици – които използват INN Международното не патентно наименование и името на компанията branded or unbranded generic) с лекарство често по-евтино, съдържащо същото активно вещество/а.
Източници: PPRI Фарма Профили 2006/2007, допълнителна информация, предоставена от PPRI участниците
Понякога, както показва Таблица 3.17 заместването с генерици върви заедно с възможността ( и понякога задължението) за докторите да предписват по INN (Международно непатентно наименование).

Освен това, заместването с генерици доста често е комбинирано със система за референтна цена (виж т. 3.4.4), както е показано в Таблица 3.18



Таблица 3.18: Сравнителен анализ Система на референтна цена и заместване с генерици в PPRI страните , 2006/2007


Заместване с генерици

Въведена система на референтна цена

Няма система на референтна цена

Не е позволено

BE, BG, EL

AT, (CY)1, IE, LU, UK

Позволено

CZ, EE, FR, HU, IT, LT, NL, PT, PL, SI, TR

NO, MT

Задължително

DE, DK, LV, SK

FI, SE2

1 Заместването с генерици не е позволено в частния сектор; в публичния сектор то е задължително

2 Системата на референтна цена е отменена през 2002 г.

Източници: PPRI Фарма профили 2006/2007, допълнителна информация предоставена от участници в PPRI

............
3.3.2 Политики на ценообразуване

...............




Box 6 Механизми за ценообразуване на генериците – примери от Австрия и Естония
В Австрия, се прилагат специфични правила за ценообразуване за генериците, които ще бъдат включени в реимбурсния списък. Първият генерик се смята за икономически ефикасен, ако цената е поне 48 % (2006) по-ниска от цената на оригиналния продукт с изтичащия патент. Нещо повече, смята се за икономически ефикасно, ако вторият и всеки следващ генерик „последовател” предлага достатъчно голяма ценова разлика по отношение на предишния включен генерик. Цената на оригиналния продукт трябва да бъде намалена с поне 30% в рамките на три месеца от включване на първия последващ генерик в позитивния списък, за да се осигури икономическа ефикасност на оригиналния продукт.

Това означава, че цената на първия последователен генерик трябва да бъде 25.7 % под цената на намалената цена на оригиналния продукт. Този процент е 20% през 2004 г. и 22.9% през 2005 г.


Естония прилага подобен маханизъм на ценообразуване за реимбурсираните лекарства. Ако един генерик, кандидатства първи за реимбурсиране, се използва същата процедура на ценообразуване като тази за оригиналния продукт. В случай, че е добавен нов оригинален продукт в реимбурсния списък, който вече включва един или повече генерични алтернативи, оригиналния продукт трябва да бъде по-евтин от предишния добавен генерик. Ако оригиналният продукт е първи в позитивния списък, генеричният продукт трябва да бъде поне 30 % по-евтин от оригинала.
Следващият лекарствен продукт, който ще се включи в списъка трябва да бъде с 10% по-евтин от валидната референтна цена и следващите две лекарства трябва да бъдат с цена 5% под референтната цена. Всички следващи добавени лекарства трябва да бъдат по-евтини от предишния добавен генерик или под референтната цена.

По отношение на ценообразуването на генериците, няколко PPRI страни (cf. Таблица 3.8) определят значително по-ниска цена на генериците от тази на оригиналния продукт. Някои страни осигуряват механизми за намаляване на цените на втория и следващите генерици (виж Box 6), в резултат на което се получават по-ниски цени на оригиналния продукт също.



Таблица 3.8: Сравнителен анализ – Политики за ценообразуване за специфични видове лекарства в PPRI страните, 2006/2007


C.

Лекарства само за болниците

Генерици

Продукти без рецепта

Паралелно внасяни лекарства

AT

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за реимбурсираните генерици; поне 48% по-ниска цена от цената на оригиналния продукт, за да бъде най евтин за реимбурсиране (виж Box 6)

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните без рецепта продукти

Няма специфична политика за ценообразуване

BE

Контрол на цените;

Преки договаряния между болниците и производителите



Контрол на цените за всички лекарства, и за генериците

Контрол на цените за всички лекарства, и за продуктите без рецепта

По-кратък период за решение за ценообразуване

BG

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за всички лекарства, и за генериците

Опростена процедура (обявяване на цена), но все пак контрол на цената

неприложимо

CY

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за всички внесени лекарства, и за генериците Специфична процедура (разход-плюс) за местно произвежданите генерици

Контрол на цените за всички внесени лекарства, и за продуктите без рецепта, специфична процедура (разход плюс) за местно произвеждани продукти и продавани без рецепта.

неприложимо

CZ

Контрол на цените;

Преки договаряния между фармацевтите в болниците и производителите



Контрол на цените за всички лекарства, и за генериците

Контрол на цените за всички лекарства, и за продуктите без рецепта

Контрол на цените за всички лекарства

DE

Без контрол на цените; договаряне за отстъпките м/у аптеките в болниците и производителите

Без контрол на цената, задължителна отстъпка от 10% за здравните фондове от

2006


Свободно ценообразуване на ниво производител

Свободно ценообразуване

DK

Контрол на цените Обществена поръчка осъществявана предимно от консорциум AMGROS за закупуване за болниците

Свободно ценообразуване. Обявяване на цената пред Агенцията по лекарствата

Свободно ценообразуване Обявяване на цената пред Агенцията по лекарствата за продукти, ограничени за продажба в аптека

Свободно ценообразуване. Обявяване на цената пред Агенцията по лекарствата

EL

Контрол на цените цената за закупуване за аптеките е намалявана с

13%


Контрол на цените за всички лекарства, и за генериците също; на максимално 80% от цената на оригиналния продукт

Контрол на цените за всички лекарства, и за продуктите без рецепта; без специфична политика за ценообразуване за продуктите без рецепта

Контрол на цените на всички лекарства; няма специфична политика за ценообразуване

EE

Без контрол на цените; обществени поръчки от болниците.

Регулирани надценки за търговците на едро



Контрол на цената на реимбурсираните генерици; 30% по-ниска цена от цената на оригиналното лекарство за първия генерик и по-ниски цени за следващи генерици (виж Box 6)

Контрол на цените на реимбурсираните лекарства продавани без рецепта и хранителните продукти, продавани в аптеките

Контрол на цените за реимбурсираните от паралелен внос;

10% по-ниска цена от цената на притежателя на разрешение за продажба







C.

Лекарства само за болниците

Генерици

Продукти без рецепта

Паралелно внасяни лекарства

FI

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цената на реимбурсираните генерици

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти, продавани бе рецепта

Контрол на цената за реимбурсираните паралелно внасяни лекарства

FR

Свободно ценообразуване за повечето лекарства и обществени поръчки. С изключение няколко (много скъпи): контрол на тарифата

Контрол на цените за реимбурсираните генерици

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти продавани без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

HU

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за реимбурсираните генерици; поне 30% по-ниски от цената на оригиналния продукт

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти, продавани без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

IE

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените на реимбурсираните генерици и тези доставяни на HSE и финансираните от държавата болници

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти, продавани без рецепта

Също като генериците

IT

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за реимбурсираните генерици; поне 20% по-ниски от цената на оригиналния продукт

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти, продавани без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

LT

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за реимбурсираните генерици; поне 30% по-ниски от цената на оригиналния продукт

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти, продавани без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

LU

Контрол на цената: Цена на производител, определена от Министерство на икономиката

Контрол на цените за всички лекарства, и за генериците

Контрол на цените за всички лекарства, и за продуктите без рецепта

неприложимо

LV

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за реимбурсираните генерици

Свободно ценообразуване

Контрол на цената за реимбурсираните паралелно-търгувани лекарства

MT

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Свободно ценообразуване за генериците в частния сектор

Свободно ценообразуване за продуктите без рецепта в частния сектор

неприложимо

NL

Контрол на цените;

Обществена поръчка



(Неформално) Контрол на цените за реимбурсираните генерици (споразумение); поне 40% по-ниски от цената на оригиналния продукт


Свободно ценообразуване за продуктите без рецепта

Няма специфична политика на ценообразуване; за паралелно-внасяните генерици се прилага политиката за генериците

PL

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за реимбурсираните генерици; поне 25% по-ниски от цената на оригиналния продукт

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване




C.

Лекарства само за болниците

Генерици

Продукти без рецепта

Паралелно внасяни лекарства

PT

Преки договаряния (централизирани или от болниците) с производителите. Наскоро въведен контрол на цените и бюджета за нови лекарства

Контрол на цените на генериците

(максимална цена); поне

35% по-ниска от цената на оригиналния продукт


Свободно ценообразуване за продуктите без рецепта

Максимална цена поне 5% по-ниска от оригиналния продукт

SE

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените; все пак една цена, която е по-ниска или същата като най-високата цена в дадена група на заместими лекарства

е приета без допълнителни проучвания



Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти без рецепта

Контрол на цените;

все пак една цена, която е по-ниска или същата като най-високата цена в дадена група на заместими лекарства

е приета без допълнителни проучвания


SI

Контрол на цената; обществени поръчки.

Решение на високо ниво за по-новите биологични лекарства



Контрол на цените при с външно рефериране, алгоритъмът е чувствителен към минималните и максималните цени на генериците в референтните страни

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

SK

Контрол на цените;


Контрол на цените за реимбурсираните генерици; поне 20–80% по-ниска цена от цената на оригиналния продукт

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

UK

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените за повечето реимбурсирани генерици (т.н. категория M)

Свободно ценообразуване за нереимбурсираните продукти без рецепта

Няма специфична политика за ценообразуване

NO

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените чрез

“система цена по стъпка”



Свободно ценообразуване за продуктите без рецепта

Контрол на цената чрез системата „цена по стъпка”

TR

Контрол на цените;

Обществена поръчка



Контрол на цените на всички генерици; максимум 80% от цената на оригиналния продукт

Контрол на цените

неприложимо

Каталог: files -> bg
bg -> Закон за политическите партии в сила от 01. 04. 2005 г
bg -> Интервю партии още плащат наем от 10 ст на квадратен метър
bg -> Закон за публичните финанси Глава първа общи положения чл. (1) Този закон урежда бюджетната рамка, общото устройство и структурата на публичните финанси и включва: обхвата на публичните финанси
bg -> Закон за експортното застраховане (Обн., Дв, бр. 61 от 29. 05. 1998 г.; изм и доп., бр. 112 от 2001 г., бр. 92 от 15. 10. 2004 г.) Глава първа общи разпоредби
bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на изпълнението на ефективността и ефикасността на дейността на Агенцията за държавен вътрешен финансов контрол като институция за осъщeствяване на вътрешен одит на публичните средства
bg -> Съдържание представяне на интосай 4
bg -> Указания за финансов одит
bg -> Закон за Националния дарителски фонд "13 века България"
bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на дейността на Националния дарителски фонд "13 века България" за периода от 01. 05. 2005 г до 31. 12. 2006 г


Сподели с приятели:
1   ...   17   18   19   20   21   22   23   24   25




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница