Доклад №0000000112 за извършен одит на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства
Изтегляне 3.76 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- Превод – извлечение 3.4.3. Реимбурсни списъци и проценти
- Box 15: Позитивни списъци в Литва
- Реимбурсни списъци Реимбурсирани проценти
- Практики по отношение на използването на генерични лекарствени продукти в 25 страни членки на ЕС 321 и допълнително Норвегия и Турция Източници на информация
Приложение 7 - № РД -И-88 Позитивни списъци в 25 страни членки на ЕС320 и допълнително Норвегия и Турция Източници на информация: PPRI (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information) Report – Доклад (обобщен) за информация за ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти http://ppri.goeg.at/Downloads/Publications/PPRI_Report_final.pdf Превод – извлечение 3.4.3. Реимбурсни списъци и проценти Всички 27 PPRI страни имат реимбурсни списъци, определящи, кои лекарства са включени в реимбурсните списъци (позитивни списъци) или кои са изключени ( негативни списъци). Позитивните списъци съществуват в 24 от 27 PPRI страни. По принцип, позитивните списъци съдържат тези лекарства, които са разглеждани за реимбурсиране. Към схемите на реумбурсиране на лекарства, свързани с определени заболявания, обикновено има списък с „реимбурсирани заболявания”, на основата на който лекарствата са реимбурсирани или не (cf. section 3.4.2.2). Някои страни имат повече от един лекарствен списък, поради различните критерии за включване и /или проценти на реимбурсиране (виж Таблица 3.13 и, като пример Box 15). Критериите за това лекарствата да бъдат включени в позитивен списък обикновено са медикофармакологични, като например терапевтична полза, която често е анализирана по отношение на подобрението в сравнение с алтернативен продукт.
В някои PPRI страни, позитивните списъци се актуализират на кратки интервали, например, всеки месец в Белгия, Финландия и Ирландия (за Схемата за общо медицинско обслужване), или на всеки две седмици в Дания. Използването на позитивните списъци е по-често отколкото негативните списъци. Негативните списъци се срещат в малко PPRI страни (Германия, Унгария, и Обединеното кралство). Също така, Гърция отменя своя позитивен списък в края на 2005 г. и въвежда негативен списък за продуктите без лекарско предписание и различни добавки, който все още трябва да се изпълнява. Също, през 2006 г. Финландския съвет по ценообразуване на лекарствата, който е съответния орган по ценообразуване и реимбурсиране, получава правомощието да въведе негативен списък, което все още не се е случило. Някои страни, като цяло тези с по-малък пазар, също са въвели възможността за индивидуално реимбурсиране. Така, лекарствата, които не са в позитивния списък, могат да бъдат реимбурсирани след индивидуално заявление ( от лекар) за специфичен пациент. Индивидуално реимбурсиране е, например, възможно в Австрия, Дания, Унгария и Литва. По отношение на достъпа до лекарства и тяхната достъпност, са важни следните два аспекта: Броят на реимбурсираните лекарства: От гледна точка на пациента, важно е колко лекарства (като процент от лекарствата на пазара, но също и по абсолютни цифри) се реимбурсират, т.е. вписани в позитивния списък и/или покривани по друг реимбурсен инструмент като система за референтна цена. Общо казано, броят на реимбурсираните лекарства варира от почти 10 000 (Франция) до по-малко от 1000 (България) cf. Table 3.5. Все пак, качеството на наличните данни по този въпрос е недостатъчно за цялостен анализ, макар че, повечето PPRI страни имат развити национални статистически системи за лекарствата. Както е обяснено в т. 3.2.2, това се дължи на метода броене на лекарствата, който е различен в различните PPRI страни. Реимбурсната цена: Тази цена е основа за реимбурсиране на лекарствата в системата на здравеопазването, тя е максималната сума, плащана от трета страна платец. Реимбурсираната сума може или да бъде напълно реимбурсирана цена или процентен дял от реимбурсната цена. При системата на референтна цена (виж т. 3.4.4) реимбурсната цена може да бъде по-ниска от цената на дребно на лекарството в аптеката, в който случай пациентът трябва да плати разликата лично (или чрез допълнително доброволно здравно осигуряване). Както е показано в Таблица 3.13, повечето PPRI страни прилагат различни проценти на реимбурсиране. Само в Австрия, Германия, Италия, Холандия и Обединеното кралство всички лекарства, които подлежат на реимбурсиране са реимбурсирани на 100 процента ( виж доплащания като рецептурни такси и /или са възможни поради системата на референтна цена, виж т.3.4.5). В останалите от PPRI страни съществуват по-ниски проценти на реимбурсиране за лекарствата или за заболявания, които са смятани за по-малко уместни и/или сравнително прекалено скъпи по-отношение на терапевтичната полза. Също така, Ирландия и Малта – страни с реимбурсиране на специфични групи от населението като доминантна схема – имат 100 процента реимбурсиране за всички хора, които отговарят на това реимбурсиране; обаче, в Ирландия съществуват други доплащания, включително приспадания в Схемата на плащане на лекарствата (виж Box 13). В Дания и Швеция, процентите на реимбурсиране са свързани с потреблението на лекарства (изразено в разходите, направени от пациентите) в рамките на определен период (реимбурсиране на основата на потребление, виж Box 14). Обикновено, има определени процентни ставки (например, 100% за лекарствата, смятани за най-важни, 80 % за лекарствата за лечение на хронични заболявания, и 60% за лекарства, които имат умерен терапевтичен ефект). Във Франция, стандартните проценти на реимбурсиране от 65 процента и 35 процента, които са фиксирани от Министъра на здравеопазването, могат да бъдат изменяни от социалното осигуряване на нивото на един продукт чрез добавяне или отнемане на точки от пет процента. Също така, по-висок процент на реимбурсиране се прилага за специфични групи от населението (по принцип, уязвими групи) в няколко страни. Например, такъв е случаят с Белгия (преференциален процент на реимбурсиране от 85 % вместо 75% , за вдовици, сираци, пенсионери, хора с увреждания и лица с ниски доходи, и др.) и Естония (90 % вместо 75% за деца, хора с увреждания и пенсионери). От няколко години Португалия има 10 процента по висока ставка на реимбурсиране за генериците (по принцип, за уязвимите групи) във всички категории за реимбурсиране, за да се насърчава използването на генериците; тази мярка е отменена през 2005 г. Таблица 3.13 предоставя общ преглед на процентите на реимбурсиране, прилагани в PPRI страните.
1 Реимбурсиране за специфични групи пациенти: някои пациенти имат 100% реимбурсиране, други частично реимбурсиране 2 Реимбурсиране на основата на потреблението: процент на реимбурсиране в зависимост от разходите на пациента за лекарства в рамките на една година 3 Проценти на реимбурсиране от 2007 :100%, 95%, 69%, 37% и 15% съответно Източник: PPRI Фарма профили 2006/2007, допълнителна информация предоставена от участници в PPRI Приложение 8 - РД - И -112 Практики по отношение на използването на генерични лекарствени продукти в 25 страни членки на ЕС321 и допълнително Норвегия и Турция Източници на информация: PPRI (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information) Report – Доклад (обобщен) за информация за ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти http://ppri.goeg.at/Downloads/Publications/PPRI_Report_final.pdf Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекса на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба PHIS Glossary – Система за информация по отношение на лекарствените продукти и здравеопазването - Речник на специалните думи http://phis.goeg.at/downloads/glossary/PHIS%20Glossary_UpdatedApril2011.pdf Наредба № 4 от 04.03.2009 г. за условията и за реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти - Издадена от министъра на здравеопазването, обн., ДВ, бр. 21 от 20.03.2009 г., изм., бр. 91 от 17.11.2009 г., бр. 94 от 29.11.2011 г., бр. 2 от 6.01.2012 г. Превод извлечение PHIS Glossary – Система за информация по отношение на лекарствените продукти и здравеопазването - Речник на специалните думи http://phis.goeg.at/downloads/glossary/PHIS%20Glossary_UpdatedApril2011.pdf Генерик „генеричен лекарствен продукт” означава лекарствен продукт, който има същия качествен и количествен състав в активните вещества и същата фармацевтична форма, като референтния лекарствен продукт, и чиято биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт е доказана със съответните бионалични изследвания. Различните соли, естери, изомери, смеси на изомери, комплекси или производни на активно вещество се счита, че са същото активно вещество, освен ако не се различават значително по своите свойства по отношение на безвредността и/или ефективността им. В такива случаи заявителят трябва да представи допълнителна информация като доказателство на безвредността и/или ефективността на различните соли, естери или производни на разрешеното активно вещество. Различните перорални фармацевтични форми с непосредствено освобождаване се считат за една и съща фармацевтична форма. Генериците могат да бъдат класифицирани на брандирани генерици (генерици със специфична търговска марка) и небрандирани генерици (които използват международното непатентно наименование и името на компанията). (Източник: Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекса на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба) PPRI (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information) Report – Доклад (обобщен) за информация за ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти http://ppri.goeg.at/Downloads/Publications/PPRI_Report_final.pdf 3.5.4 Генерици Генериците играят важна роля в ограничаването на разходите, както и за рационалното използване на лекарствата. На основата на спестявания, направени от насърчаване на генериците биха могли да бъдат дадени по-високи цени на иновативните лекарствени продукти. Дяловете на генериците са различни в различните PPRI страни: Новите страни членки в Централна и Източна Европа имат традиция за местно производство на генерици и продукти копия (а не на иновативни лекарства). В резултат на това, пазарните дялове на генериците винаги са били относително високи (около 50% и повече по обем) в тези страни. Старите страни членки на ЕС са осъзнали необходимостта за предприемане на инициативи за насърчаване използването на генерици. Сред тях, някои страни като Германия, Холандия, и Обединеното кралство са започнали политика на насърчаване на генериците през 1990-те г., в резултат на което се получават значителни дялове на генерици. През последните няколко години, допълнителни ЕС -15 страни са направили усилия за насърчаване на генериците и впоследствие са постигнали увеличаване на техните дялове на генериците. В новите страни членки дяловете на генериците по обем остават стабилни (например, Словакия) или дори намаляват (Естония, Унгария) през последните години. Фигура 3.13: Сравнителен анализ – Дялове на генериците по обем в извънболничния сектор в PPRI Страните, 2000 и 2005 г.
Пазар на генерици 2005: 2006 – AT, FI, PT, SE; 2004 – IT Дял на генериците, определени по брой рецепти за година, изразени като процент от пазара за извънболнично лечение Бележка: За някои страни е възможно дадените данни да се отнасят за пазара на реимбурсираните лекарствени продукти, отколкото за общия пазар за извънболнично лечение. Sources: PPRI Pharma Profiles 2006/2007; IMS Health for FI; SFK 2006 for NL Фигура 3.13 и 3.14 показват дяловете на генериците в пазара на лекарствени продукти за извънболнично лечение по обем и по стойност. В повечето страни, поради по-ниските нива на цените на генериците, дялът на генериците по стойност, понякога е значително по-нисък отколкото дялът на генериците по обем.
Sources: PPRI Pharma Profiles 2006/2007; IMS Health for FI; SFK 2006 for NL Има различни инструменти за насърчаване на генериците, и понякога те са използвани паралелно. Основен инструмент е заместването с генерици, което е разрешено в 19 PPRI страни (виж Таблица 3.17). Заместването с генерици може да бъде индикативно, т.е. фармацевтите имат право, но не са задължени да разпространяват генерици; и такъв е случаят в тринадесет PPRI страни. Шест страни за избрали задължително заместване с генерик, като фармацевтите са задължени да заместват. Въпреки това, дори при системите за задължително заместване с генерици, възможността за предписващите да изключат заместването с генерици при определени случаи е регламентирана. Таблица 3.17: Сравнителен анализ – Инструменти за насърчаване на генериците в PPRI страните,2006/2007
Каталог: files -> bg bg -> Закон за политическите партии в сила от 01. 04. 2005 г bg -> Интервю партии още плащат наем от 10 ст на квадратен метър bg -> Закон за публичните финанси Глава първа общи положения чл. (1) Този закон урежда бюджетната рамка, общото устройство и структурата на публичните финанси и включва: обхвата на публичните финанси bg -> Закон за експортното застраховане (Обн., Дв, бр. 61 от 29. 05. 1998 г.; изм и доп., бр. 112 от 2001 г., бр. 92 от 15. 10. 2004 г.) Глава първа общи разпоредби bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на изпълнението на ефективността и ефикасността на дейността на Агенцията за държавен вътрешен финансов контрол като институция за осъщeствяване на вътрешен одит на публичните средства bg -> Съдържание представяне на интосай 4 bg -> Указания за финансов одит bg -> Закон за Националния дарителски фонд "13 века България" bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на дейността на Националния дарителски фонд "13 века България" за периода от 01. 05. 2005 г до 31. 12. 2006 г Изтегляне 3.76 Mb. Сподели с приятели:
|
