Доклад №0000000112 за извършен одит на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства



страница2/25
Дата02.06.2018
Размер3.76 Mb.
#71685
ТипДоклад
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   25

СПИСЪК НА СЪКРАЩЕНИЯТА


АТС

Анатомо-терапевтична химична класификация

БВП

Брутен вътрешен продукт

БЗС

Български зъболекарски съюз

БЛС

Български лекарски съюз

ДВ

Държавен вестник

ДДД

Дефинирана дневна доза

ДДС

Данък добавена стойност

ДФЕС

Договор за функционирането на Европейския съюз

ЕП

Европейски парламент

ЕС

Европейски съюз

ЗБНЗОК

Закон за бюджета на Националната здравноосигурителна каса

ЗДБРБ

Закон за държавния бюджет на Република България

ЗЗО

Закон за здравното осигуряване

ЗЗОЛ

Задължително здравноосигурените лица

ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

ЗНА

Закон за нормативните актове

ЗСП

Закон за Сметната палата

ИАЛ

Изпълнителна агенция по лекарствата

INN

Международно непатентно наименование

КОЦ

Консултативен онкологичен център

КПЛС

Комисия по позитивния лекарствен списък

КП

Комисия по прозрачност

КС

Контролен съвет

КЦЛП

Комисия по цени на лекарствените продукти

ЛЗ

Лечебно/и заведение/я

ЛЛ

Лекарствена листа

ЛП

Лекарствени продукти

МБАЛ

Многопрофилна болница за активно лечение

МИЕ

Министерство на икономиката и енергетиката

МИЕТ

Министерство на икономиката, енергетиката и туризма

МС

Министерски съвет

МТСП

Министерство на труда и социалната политика

МЗ

Министерство на здравеопазването

МФ

Министерство на финансите

НЗОК

Национална здравноосигурителна каса

НРД

Национален рамков договор

НС

Надзорен съвет

ПЛС

Позитивен лекарствен списък

ПМС

Постановление на Министерския съвет

РЗ

Разходи за здравеопазване

РЗОК

Районна здравноосигурителна каса

СБАЛОЗ

Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания

СЗО

Световна здравна организация

СП

Сметна палата

УМБАЛ

Университетска многопрофилна болница за активно лечение

УП

Уточнен план

УП на МЗ

Устройствен правилник на Министерство на здравеопазването

УС

Управителен съвет

ТЕРМИНОЛОГИЧЕН РЕЧНИК

"Активно вещество"

всяко вещество (съставка), предназначено да бъде използвано като фармакологично активна съставна част на лекарствената форма.

"Генеричен лекарствен продукт" (генерик)

лекарствен продукт, който има един и същ качествен и количествен състав по отношение на активните вещества и същата лекарствена форма като референтния лекарствен продукт, и биоеквивалентността му с референтния лекарствен продукт е доказана с подходящи изпитвания за бионаличност. Различните перорални лекарствени форми с незабавно освобождаване се смятат за една и съща лекарствена форма.

"Генерична група изделия"

съвкупност от изделия с еднакво или подобно предназначение или сходна технология, което позволява класифицирането им по генеричен признак, без да се отразяват специфични характеристики.

"Дефинирана дневна доза"

средна дневна поддържаща доза от даден лекарствен продукт, която се прилага при възрастни по основното показание на лекарствения продукт.

"Количество активно вещество в дозова единица"

съдържанието на активното вещество, изразено количествено за една дозова единица (таблетка, капсула) или за единица маса или обем в зависимост от лекарствената форма.

"Код на НЗОК"


буквено-цифров код, чиято първа буква отговаря на първо ниво на Анатомо-терапевтичната класификация на Световната здравна организация, възприета в Република България.

"Лекарствена форма"


подходяща за приемане структура, съдържаща активното вещество (вещества), която може да включва или да не включва помощни вещества, получена чрез прилагане на определени технологични операции, осигуряваща желания лечебен ефект и стабилност при съхранение в срока на годност.

"Международно непатентно наименование"

препоръчаното наименование на активното вещество, одобрено и публикувано от СЗО.

"Наименование на лекарствен продукт"

името, дадено на продукта, което може да бъде:

а) свободно избрано име (търговско име);

б) общоприето заедно с търговската марка или името на притежателя на разрешението за употреба;

в) научно име заедно с търговската марка или името на притежателя на разрешението за употреба.



"Общоприето име"

международното непатентно наименование на лекарственото или помощното вещество (INN), препоръчано от СЗО; ако няма такова, се използва името в Европейската фармакопея, ако и там липсва - друго фармакопейно име; когато няма фармакопейно име, се използва обичайното прието име.

"Обществен здравноосигурителен фонд"


публична институция, която събира и разпределя здравноосигурителни вноски и здравноосигурителни премии за здравни дейности, услуги и стоки за най-голям брой здравноосигурени лица на територията на съответната страна.

"Окончателна опаковка, най-близка до заявената"


тази окончателна опаковка, която не се различава с 15 на сто от размера на окончателната опаковка за терапевтичен курс.

"Осигурено лице"


физическо лице, осигурено при условията и по реда на Закона за здравното осигуряване.

"Помощно вещество"


вещество, отговарящо на определена спецификация, с определени качествени характеристики, което влиза в състава на лекарствената форма и осигурява структурата, стабилността и регулира действието й.

"Редки заболявания"

заболяванията, които се характеризират с честота на разпространение не по-висока от 5 на 10 000 души от населението.

"Референтен лекарствен продукт"

лекарствен продукт, разрешен по реда на чл. 23 в съответствие с изискванията на чл. 27 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

"Референтна стойност за дефинирана дневна доза"

за международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма по анатомо-терапевтичната класификация на лекарствата е най-ниската стойност за дефинирана дневна доза, определена на база стойностите на дефинирана дневна доза за различните лекарствени продукти за съответното международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма по анатомо-терапевтичната класификация на лекарствата

"Референтна стойност на терапевтичен курс"


най-ниската стойност на терапевтичен курс, определена на база стойностите на терапевтичен курс на лекарствата по международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма.

"Същият лекарствен продукт"


лекарствен продукт в същата лекарствена и дозова форма на производител/производители, вписан/вписани в разрешението за употреба/решението на Европейската комисия, издадено по реда на Регламент (ЕО)
№ 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета и в разрешението за производство, когато не всички производители са вписани в разрешението за употреба, в страните по чл. 13, ал. 4, т. 5 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти

"Цена на производител"

цената за търговец на едро, заявена от притежателя на разрешението за употреба или от упълномощен негов представител, без включени в нея отстъпки или други стимули, предоставени от производителя на търговеца на едро.

"Цена, изчислена на база референтна стойност"

цената, образувана за всеки лекарствен продукт, включен в Позитивния лекарствен списък, изчислена на база определената референтна стойност за дефинирана дневна доза или терапевтичен курс.

НТА

Оценка на здравните технологии/резултати - Health Technology Assessment



Част първа

  1. Каталог: files -> bg
    bg -> Закон за политическите партии в сила от 01. 04. 2005 г
    bg -> Интервю партии още плащат наем от 10 ст на квадратен метър
    bg -> Закон за публичните финанси Глава първа общи положения чл. (1) Този закон урежда бюджетната рамка, общото устройство и структурата на публичните финанси и включва: обхвата на публичните финанси
    bg -> Закон за експортното застраховане (Обн., Дв, бр. 61 от 29. 05. 1998 г.; изм и доп., бр. 112 от 2001 г., бр. 92 от 15. 10. 2004 г.) Глава първа общи разпоредби
    bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на изпълнението на ефективността и ефикасността на дейността на Агенцията за държавен вътрешен финансов контрол като институция за осъщeствяване на вътрешен одит на публичните средства
    bg -> Съдържание представяне на интосай 4
    bg -> Указания за финансов одит
    bg -> Закон за Националния дарителски фонд "13 века България"
    bg -> Доклад за резултатите от извършения одит на дейността на Националния дарителски фонд "13 века България" за периода от 01. 05. 2005 г до 31. 12. 2006 г


    Сподели с приятели:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   25




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница