Доклад №0000000112 за извършен одит на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства

Надценките за търговия на едро са регулирани като максимални надценки и са винаги прилагани. Все пак, търговците на едро могат да дават отстъпки на аптеките. На практика, отстъпките са доста чести и понякога се извършват промоции (промоция на определена форма на лекарствен продукт).

От 2004 г. съществуват две различни схеми за надценките на дребно:

Схема, използваща намалени надценки за „привилегировани клиенти” като Австрийските осигурителни фондове, държавата и др.; Тези „привилегировани клиенти” получават отстъпки, като нивото на тези отстъпки зависи от съответните годишни продажби в аптеката (колкото са по-големи обемите на продажбите, толкова са по-големи отстъпките); и

Основна схема за „частни клиенти”, при която се добавя допълнителна надценка от 15% за „частен клиент”, в сила от 1 февруари 1997 г.

Възнаграждението за търговец на дребно в Белгия се състои от законово установено на 31% от цената на едро, с максимална надценка от € 7.44 на опаковка за (неболничните) аптеките и 22% за лекарствени продукти, предоставяни на нехоспитализирани пациенти в болнични аптеки.

Надценката за аптеката е увеличена от 33% на 38% върху цената на едро за повечето продукти през 2005 г., когато се въвежда нова политика на ценообразуване и се постига средно намаляване на цените с приблизително 15%. За тези продукти, за които цените не са намалени, надценката за аптеката остава 33%.

В Дания надценката за аптеката е регулирана по закон и това е така през две годишен преходен период до 8 април 2007. Преходният период довежда от схема на надценки на три етапа до по-проста схема, състояща се от само една формула (линеарна схема).

В Дания съществуват и допълнителни такси за аптеката като: такса за разпространение, такса за завършване (когато лекарственият продукт се нуждае от известна обработка преди да бъде предоставен, например гранули за орална суспензия); такса за телефонна рецепта (когато има обаждане по телефона от лекар); такса за „извън работно време”; такса за предоставяне (когато предоставянето не е предписано); административна такса (когато лекарството не се заплаща в момента на предоставянето, а аптеката кредитира пациента и таксата се заплаща веднъж в месеца); такси за дозиране (при извършване на съответно пакетиране в аптеката, за аптеките, които го извършват)

Делът на печалбата, т.е. маржът за търговец на едро, който се договаря свободно между притежателя на разрешение за продажба и търговците на едро (като е позволено даването на отстъпки) е включен в цената на едро, определена от притежателя на разрешението за продажба. Обаче, тези споразумения между производителите и търговците на едро не са публични. Средно маржът за търговец на едро е 4%.

Аптеките получават възнаграждение чрез законоустановена надценка върху цената на едро. Приложимата схема за надценка е регресивна и е регламентирана в правителствено постановление. Схемата за надценка се прилага за всички лекарствени продукти с изключение на някои продукти за заместване на никотина. На аптеките също се заплаща такса от € 0.42. за разпространяван лекарствен продукт.

Освен това аптеките във Финландия плащат специална такса, известна като такса аптека. Таксата аптека се изчислява от оборота на аптеката. Средната такса аптека е приблизително 7 % от оборота. Таксата аптека се взема предвид при определяне на надценката за аптеката.

За нереимбурсираните продукти, цените и маржовете се определят свободно. През март 2008 г. е подписано споразумение между индустрията и фармацевтите за добри практики по ценообразуването за продукти отписани от реимбурсния позитивен списък.

За реимбурсираните продукти, маржовете са контролирани за търговец на едро и за фармацевтите. За реимбурсираните и за извънболничния сектор лекарствените продукти е въведена регресивна схема на надценка.

За лекарствените продукти, разпространявани в болничните аптеки на пациенти за извънболнично лечение се прилага фиксирана такса.

Маржовете за търговец на едро са регулирани за реимбурсираните лекарствени продукти. За тях се използва регресивна схема на надценка, регламентирана от министерска наредба, подписана от Министерство на здравето и Министерство на финансите, с последни изменения от 6 март 2008 г.

Съюзът на фармацевтите отбелязва среден марж за реимбурсираните лекарствени продукти от 24 % през 2001 г. и 23.8% през 2004. Ако процентът намалява, общата сума продължава да се увеличава с растежа на оборота.

За генериците, има специален вид възнаграждение за аптеката, коeто осигурява същата сума пари като възнаграждението за фармацевтите, каквото е за предоставянето на оригинален продукт.

Фиксирана такса от € 0.53 (дължима само за реимбурсираните лекарствени продукти) е включена в цената. Тази сума е също възстановявана от здравно осигурителните фондове, и от допълнителното здравно осигуряване.

Възнаграждението за аптеката включва също отстъпки /рабати от веригата за доставка.

Теоретично, цена за крайния потребител от € 100 през 2004 г., покривана от здравното осигуряване, производителя на лекарственият продукт получава около € 58.00, търговец на едро € 4.00 и аптеката € 24.00. Данък на стойност € 14.00. Не е налична статистическа информация за стойността на рабатите, договаряни между търговците на едро и аптеките или между производителите и търговците на едро, както между производителите и болниците.

Търговците на едро на лекарствени продукти са възнаграждавани чрез регресивна схема от фиксирани такси и надценки (проценти), които се добавят към цените на производител. Тъй като фиксираните такси се използват, за да се избегне стратегическото ценообразуване на лекарствени продукти, фиксираните проценти се разглеждат като основен елемент от схемата. Правилата са на основата на старата (за реимбурсираните лекарствени продукти без рецепта) и на новата версия (за лекарствените продукти по лекарско предписание) от Наредбата за цените на лекарствените продукти. За разлика от схемата за надценка за аптеката, надценките за търговец на едро представляват максималните надценки, които могат да бъдат намалявани. За лекарствените продукти без лекарско предписание, продавани на други платци освен социалното и здравно осигуряване SHI, търговците на едро могат свободно да определят цените. От гледна точка на търговците на едро, средните маржове за търговия на едро през 2004 г. са 4%.

Възнаграждение за аптека

От 2004 г. на аптеките се плаща фиксирана такса от € 8.10 за опаковка и фиксирана надценка от 3 % върху цената на едро (изчислена с максимална надценка за търговец на едро) за лекарствените продукти по лекарско предписание. Освен това цената на дребно съдържа и допълнително 19% ДДС (16 % преди 1 януари 2007 г.) Маржът от 3% се изчислява от цената на производител плюс съответния марж за търговец на едро (без ДДС). Схемата се изчислява така че, сумата от маржовете остава същата за аптеката, когато старата версия на Наредбата за цените на лекарствените продукти е заменена с настоящата версия. За лекарствените продукти без лекарско предписание, които се реимбурсират SHI е валидна старата версия.

За лекарствените продукти без рецепта, продавани на други платци освен SHI, аптеките могат свободно да определят цените. Две години след дерегулирането, проведено проучване в 256 аптеки, показва, че само 7.5 % от цените на пет избрани, групи лекарствени продукти се отклоняват от препоръчаната цена на производител. (Stargardt/ Schreyögg/Busse 2007).

Маржът на брутната печалба за търговец на едро е 8.43% върху цената на производител от производителя или вносителя. Този марж се прилага за всички лекарствени продукти.

Маржът на брутната печалба за аптека е 35 % върху цената на търговец на едро. Маржът се прилага за всички лекарствени продукти.

В Унгария аптеките получават възнаграждение чрез регресивни надценки, които са регулирани от Наредба на Министерство на здравеопазването 19/2001. Законът се отнася за всички лекарствени продукти. Средният марж, оценен по данни на оборота през 2005 г., е 19.46 %. Използват се и процент и фиксирана стойност.

Цената на дребно в аптеките за реимбурсираните лекарствени продукти е еднаква в цялата страна; не е позволено аптеките да се отклоняват от таксата за доплащане на реимбурсираните лекарствени продукти.

Търговците на едро получават възнаграждение според, това което е уредено в договорните отношения между производителите и търговците на едро, що се отнася за нереимбурсираните лекарствени продукти.

За нереимбурсираните лекарствени продукти съществува среден марж за търговец на едро от 12% до 14% . Маржът от 14 % обикновено е изчислен в цената на лекарствения продукт.

Официално определеният марж се прилага при търгуването на реимбурсираният продукт. Маржът е оповестен в Закона за ценообразуването (2001). Маржът рядко е променян и последната актуализация е от 2004 г. Маржът за търговец на едро е определен на 9.78153 % от цената на производител плюс 7 % ДДС. Това е максималният марж. Съществуват планове да се определят всички официални маржове като фиксирани, за да се позволи пълен контрол на цените на лекарствените продукти, като се приключи с последния останал метод за даване на рабати /отстъпки за продуктите.

Понякога търговците на едро могат да се откажат от техния марж, ако споразумението им с производителя е такова, че лекарствения продукт може да се предоставя по-евтино. Такъв механизъм е използван за рабатите(отстъпките), например, в случая с войната с цените на генериците. Търговците на едро тогава са възнаграждавани от производителите по друг начин, чрез, например, даването на рабати (отстъпки) за други продукти.

Изчислението на цената на търговец на едро се извършва както следва:

Цена на производител х 1.07 (7% ДДС) х 1.0978153 (за 9.78153% от маржа на търговец на едро)

Възнаграждение за аптеката

Маржовете за аптеката се определят свободно от фармацевтите за нереимбурсираните лекарствени продукти (лекарствени продукти без рецепта, или лекарствени продукти по лекарско предписание, които не са вписани в реимбурсния списък в съответната наредба на министъра на здравеопазването („реимбурсен списък”)).

Маржовете за реимбурсираните лекарствени продукти официално са определени в закона за ценообразуването. Маржовете се определят като максимални и могат да бъдат намалявани от фармацевтите.

Такива маржове са определяни като максимални стойности, позволяващи фармацевтите да правят отстъпки, ако е подходящо. Понякога тази възможност е използвана за намаляване на разход за закупуване на лекарствен продукт, ограничен от генерик (доплащането от пациента може да бъде намалено и пациентите могат по този начин да закупят оригинален лекарствен продукт вместо генерик). Обикновено, фармацевтите получават възнаграждение за такива отстъпки по различни начини от производителите и от търговците на едро.

Също, за много реимбурсирани лекарствени продукти има еднократна сума от PLN 3.20 начислявана за напълно реимбурсирани лекарствени продукти, която наподобява „такса за рецепта”. Тези такси не се смятат като част от маржът на аптеката, тъй като това са две напълно различни неща. Еднократната сума от PLN 3.20 за някои напълно реимбурсирани продукти отива в Националния здравно осигурителен фонд, а пациентът няма отношение към маржът на аптеката, тъй като той се заплаща като част от процеса на реимбурсиране, от Националния здравно осигурителен фонд на аптеката.

За нереимбурсираните лекарствени продукти маржът за цена на дребно се определя от фармацевтите, обикновено от 25% от цената на едро.

От 1990 г. (Наредба № 29/90, 13 януари) възнаграждението за търговец на едро е фиксирана надценка за всички лекарствени продукти (лекарствени продукти по лекарско предписание и лекарствени продукти без рецепта). Тази надценка е определена на 8% от нетната цена на дребно.

През 2005 нова законодателна уредба (Наредба № 618-А/2005, 27 юли) намалява надценката на 7.45% от нетната цена на дребно за реимбурсираните лекарствени продукти по лекарско предписание. В тази година е направена основна реформа с либерализирането на цените на лекарствените продукти без рецепта, на равнище търговец на едро и аптека (Наредба-закон №134/2005, 16 август).

През 2007 г. е направено друго намаление на надценките. Понастоящем, лекарствените продукти по лекарско предписание (с изключение на лекарствените продукти по лекарско предписание, ограничени за болниците) и реимбурсираните лекарствени продукти без рецепта имат надценка от 6.87% от нетната цена на дребно (Наредба-закон №65/2007, 14 март). Нереимбурсираните лекарствени продукти в извънболничния сектор имат надценка от 8 % от цената на дребно без ДДС. Надценката за лекарствените продукти без лекарско предписание е свободна.

През 2007 г. е направено друго намаление на надценките. Понастоящем, лекарствените продукти по лекарско предписание (с изключение на лекарствените продукти по лекарско предписание, ограничени за болниците) и реимбурсираните лекарствени продукти без рецепта имат надценка от 18.25% от нетната цена на дребно (Наредба-закон №65/2007, 14 март). Нереимбурсираните лекарствени продукти в извънболничния сектор имат надценка от 20 % от цената на дребно без ДДС. Надценката за лекарствените продукти без лекарско предписание е свободна.