Таблица 8. Изисквания към обема на външния въздушен поток
Група помещения
|
Разход на външен въздух
|
1 – 3
|
Не по-малко от 100 m3/ч,
разчетено за 1 човек
|
4
|
Според БДС
|
5
|
Според БДС
|
Помещения, в които се прилагат средства за анестезия
|
Не по-малко от 800 m3/ч,
разчетено за 1 наркозен апарат
|
За всяко отделно помещение обемът на входящия въздушен поток зависи от очакваното обичайно топлинно натоварване, изискванията за чистота на въздуха и параметрите на микроклимата.
|
10.1.1.4. Входящ и изходящ въздушен поток:
Разпределителните решетки за входящия въздушен поток трябва да са пригодни за почистване и дезинфекция с рутинно използваните дезинфектанти за повърхности.
За ефикасно отстраняване на остатъците от наркотични газове в стаите за събуждане обемът на изходящия въздушен поток трябва да е поне 150 m3/ч, разчетено за 1 пациент.
В помещенията, в които обичайно се намират пациенти, носители на неизвестни патогени (напр. чакални), обемът на изходящия въздушен поток трябва да е поне 75 m3/ч, разчетено за 1 пациент.
10.2. Изисквания към чистотата на въздуха в лечебните заведения:
В зависимост от функцията си различните видове помещения в лечебните заведения се категоризират в 5 групи, като за всяка група се изисква определен клас чистота по БДС EN ISO 14644-1 (табл. 9, табл. 10 и табл. 11).
Таблица 9. Категоризация на помещенията в лечебното заведение
Група:
|
Предназначение:
|
Особености:
|
1
|
Операционни зали за рутинно извършване на
асептични хирургични интервенции със защитна зона, чрез беден на турболенции, еднопосочен въздушен поток, за извършване на:
|
Въведение в организма на
пациента на стерилни и чисти чужди тела, в т.ч. на
имплантати.
Продължителност на операцията.
Значителен размер на оперативното поле/раната.
Операции при
имунокомпрометирани пациенти.
|
|
|
|
|
а) присаждане и трансплантация на органи и тъкани;
|
|
б) имплантация на чужди тела;
|
|
в) реконструктивно-възстановителни операции на сърце, големи съдове, пикочно-полова система и др.;
|
|
|
|
г) лапароскопски реконструктивно-възстановителни операции;
|
|
|
д) открити торако-абдоминални операции;
|
|
|
е) неврохирургически операции;
|
|
|
ж) операции с обширно оперативно поле и/или
значителна продължителност, при което инструментите и материалите остават отворени
продължително време;
|
|
|
|
|
|
|
|
|
з) операции при имунокомпрометирани пациенти, при пациенти след химио- или лъчетерапия
и при полиорганна недостатъчност.
|
|
|
|
|
|
2
|
Помещения на звената за интензивно лечение със
защитни зони, чрез беден на турболенции, еднопосочен въздушен поток, за пациенти:
а) след трансплантация на костен мозък;
б) с обширни изгаряния;
в) третирани с химио- или лъчетерапия във високи дози;
г) след обширни хирургически интервенции;
д) с понижен имунитет.
|
Пациенти с отслабен имунитет, податливи на инфекции, след продължително пребиваване в звеното за интензивно лечение.
|
3
|
Операционни зали без защитна зона или със защитна зона, с по-малка площ, за извършване на:
а) ендоскопски операции;
|
Рискът от контаминиране и
евентуална инфекция е по-нисък в сравнение с група 1,
|
|
б) ендоваскуларни интервенции;
в) други диагностично-лечебни манипулации с малки размери на операционното поле;
|
но са необходими мерки за
предпазване от
зарази, предавани по аерогенен път.
|
|
|
г) хемодиализа, плазмафереза и др.;
|
|
д) цезарово сечение;
|
|
|
е) вземане/събиране на пъпна кръв, костен мозък, мастна тъкан и др. с цел последващо добиване на стволови клетки.
|
|
|
|
|
|
|
Помещения с повишени изисквания за чистота, без защитна зона, в т.ч.:
|
|
|
|
|
ж) стаи за лечение на пациенти след трансплантация на органи;
|
|
|
|
|
з) стаи за пациенти с термична травма;
и) предоперационни зали и стаи за събуждане след
операцията;
й) превързочни зали;
к) родилни зали;
л) реанимационни зали;
м) отделения за новородени;
н) складове за стерилни материали;
о) стаи за превеждане на пациенти след операция
или след интензивно лечение.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4
|
Помещения, които не изискват специални мерки за защита на пациентите, персонала и трети лица:
а) болнични стаи, освен помещенията от групи 2, 3 и 5;
б) помещения за ендоскопска диагностика;
в) приемни отделения;
г) рехабилитационни стаи.
|
-
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5
|
Помещения за пациенти с остри инфекции (изолационни помещения).
Превързочни зали за пациенти с гнойни инфекции.
Операционни зали за пациенти с гнойни анаеробни инфекции и др.
|
Защитата на персонала, останалите пациенти и болничната среда е приоритет.
|
Таблица 10. Основни изисквания към чистотата на въздуха в помещенията на лечебните заведения
Група
помещения
|
|
Максимално
допустим брой на
частици с размери
0,5 µm в 1 м3
въздух
|
Клас чистота по
БДС EN ISO
14644-1
|
Максимално
допустимо
микробно
замърсяване
в 1 м3 въздух
(кое/м3)
|
1
|
Зона на операционната маса
|
3520
|
5 EN ISO
|
5
|
Зона около операционната маса
|
35 200
|
6 EN ISO
|
20
|
2
|
Зона на болничното легло
|
3520
|
5 EN ISO
|
5
|
Зона около болничното легло
|
35 200
|
6 EN ISO
|
20
|
3*
|
|
3 520 000
|
8 EN ISO
|
100
|
4
|
|
-
|
-
|
500
|
5*
|
|
3 520 000
|
8 EN ISO
|
100
|
Забележка.
*При наличие на защитна зона с филтриран еднопосочeн въздушен поток (ламинарен поток) по отношение на защитната зона важат изискванията за помещения от група 1.
|
Таблица 11. Вид на въздушния поток и клас филтри
Група
помещения
|
|
Клас чистота
по БДС EN
ISO 14644-1
|
Вид на
въздушния
поток
|
Кратност на
въздухообмена
(пъти/час)
|
Клас филтри
|
1
|
Зона на операционната маса
|
5 EN ISO
|
Е
|
-
|
F7 + F9 + H14
|
Зона около операционната маса
|
6 EN ISO
|
Т
|
30 – 40
|
F7 + F9 + H13
|
2
|
Зона на болничното
легло
|
5 EN ISO
|
Е
|
-
|
F7 + F9 + H14
|
Зона около болничното легло
|
6 EN ISO
|
Т
|
30 – 40
|
F7 + F9 + H13
|
3
|
|
8 EN ISO
|
Т
|
12 – 20
|
F7 + F9
|
4*
|
|
-
|
Т
|
1 – 3
|
F7 + F9
|
5
|
|
8 EN ISO
|
Т
|
12 – 20
|
F7 + F9
|
Забележки:
1) Е = еднопосочен чист въздушен поток; Т = турболентен въздушен поток.
2) *Помещенията от група 4 обикновено се вентилират по естествен път. В случай, че се ползва принудителна вентилация, се препоръчват филтри както за помещенията от групи 3 и 5, но с по-малка кратност на въздухообмена.
3) При условия на по-висока запрашеност или друго замърсяване на въздуха и с цел удължаване на експлоатационния живот на филтрите от клас 7 се препоръчва инсталирането на външни предфилтри от клас G3 (G4).
4) Означените в таблицата стойности за кратността на въздухообмена са ориентировъчни и са съобразени само с търсената степен на чистота на въздуха, като не са взети предвид други фактори, като отделянето на топлина, влага и вредни вещества от обектите в помещенията (напр. персонал, операционни лампи, апарати за наркоза и т.н.).
|
10.2.1. Помещенията от клас 5 по БДС EN ISO 14644-1 и от групи 1 и 2 трябва да бъдат вентилирани чрез беден на турболенции, еднопосочен въздушен поток (ламинарен поток), преминаващ през високоефективни въздушни филтри (High Efficiency Particulate Air Filter/HEPA филтри). По целесъобразност такива зони могат да бъдат създавани и в помещенията от групи 3 и 5.
10.2.2. В останалите помещения чистотата на въздуха се осигурява чрез нееднопосочен (турболентен) въздушен поток, който при нужда трябва да преминава през съответната филтрация.
10.2.3. За разделение на помещенията с различен клас на чистота се използват 3 принципа (EN ISO 14644-4):
10.2.3.1. Принцип на стесняващия се въздушен поток (потокът да е насочен от по-чистото към по-малко чистото помещение и да има скорост не по-малка от 0,2 м/сек в мястото на разделението);
10.2.3.2. Принцип на пада във въздушното налягане (по-малко чистото помещение да е винаги с по-ниско/отрицателно налягане спрямо по-чистото помещение, като падът на налягането трябва да е минимум 10 – 15 Ра, но не повече от 20 Ра);
10.2.3.3. Принцип на физическата бариера (изграждане на непроницаеми бариери между помещенията с различна степен на чистота).
10.2.4. Помещенията от група 1 трябва да отговарят на следните основни изисквания:
10.2.4.1. Да има изградена защитна зона с тристепенно филтриран (F7 + F9 + H14) еднопосочeн въздушен поток (ламинарен поток) и съответна кратност на въздухообмена;
10.2.4.2. Зоната на еднопосочния въздушен поток трябва да е с минимална площ от 9 кв.м и да обхваща операционната маса, инструменталната количка и операционния екип;
10.2.4.3. Скоростта на насочения въздушен поток трябва да е в границите 0,24 – 0,3 м/сек;
10.2.4.4. Зоната на еднопосочния въздушен поток трябва да е отграничена посредством насочваща престилка от прозрачен материал с височина най-малко 100 мм и поддаваща се на дезинфекция с обичайните средства;
10.2.4.5. Долният ръб на престилката трябва да е на височина най-малко 2100 мм от пода на помещението;
10.2.4.6. Разделението на операционната зала от околните помещения се осъществява посредством пад в налягането или на принципа на стесняващия се въздушен поток;
10.2.4.7. Коридорът за доставяне на стерилни материали в операционната зала трябва да има положително налягане, в т.ч. спрямо самата операционна зала. Ако материалите биват транспортирани в херметически затворени стерилизационни контейнери, то въздухът в споменатия коридор трябва да бъде подаван през крайно разположени филтри, най-малко от клас 9.
10.2.5. Помещенията от група 2 трябва да отговарят на следните основни изисквания:
10.2.5.1. Да има изградена защитна зона с тристепенно филтриран (F7 + F9 + H14) еднопосочeн въздушен поток (ламинарен поток) и съответна кратност на въздухообмена.
10.2.5.2. Болничното легло трябва да попада изцяло в защитената зона на насочения въздушен поток.
10.2.5.3. Разделението на помещенията от група 2 спрямо околните помещения (коридори) се осъществява посредством пад в налягането, като се препоръчва непрекъснат (визуален или автоматичен) контрол на пада в налягането;
10.2.5.4. Входът в помещенията от група 2 трябва да е снабден с въздушен шлюз по EN ISO 14644-4.
10.2.6. Помещенията от група 3 трябва да отговарят на следните основни изисквания:
10.2.6.1. Да имат филтрация на въздуха и кратност на въздухообмена, осигуряващи съответната степен на чистота;
10.2.6.2. По целесъобразност може да бъде изградена защитна зона с тристепенно филтриран (F7 + F9 + H14) еднопосочeн въздушен поток (ламинарен поток) и площ 3,0 – 4,0 кв. м;
10.2.6.3. Разделението на операционната зала от околните помещения се осъществява посредством стесняващ се въздушен поток или на принципа на пада в налягането;
10.2.6.4. Обгрижването на пациенти с обширни изгаряния в отделенията по термична травма трябва да става в локална защитна зона с тройно филтриран ламинарен поток.
10.2.7. Помещенията от група 4 трябва да отговарят на следните основни изисквания:
10.2.7.1. Помещенията от група 4 се вентилират по естествен път, като по целесъобразност в отделни случаи могат да се инсталират локални въздухопречистващи системи с филтри от клас 9;
10.2.7.2. В операционните зали за пациенти с гнойни и/или анаеробни инфекции е целесъобразно изграждането на защитна зона с ламинарен въздушен поток както за помещенията от група 3;
10.2.7.3. Помещенията на приемните отделения се категоризират в група 4, с изключение на помещенията за малки хирургични операции (еднодневна хирургия), които спадат към група 3.
10.2.7.4. За пациенти със съмнение за активна форма на туберкулоза следва да бъдат предвидени помещения с отделен от останалите помещения на приемното отделение вход.
10.2.8. Помещенията от група 5 трябва да отговарят на следните основни изисквания:
10.2.8.1. Да бъдат снабдени с активен въздушен шлюз на входа/изхода (шлюз с принудително подаване на чист въздух). Вратите на шлюза трябва да бъдат снабдени с визуална и звукова сигнализация при едновременно им отваряне. Въздухът от шлюза може да бъде подаван към помещението;
10.2.8.2. Да бъдат разделени от околните помещения, в т.ч. от въздушния шлюз, чрез отрицателен пад в налягането, най-малко 15 Ра, като се препоръчва непрекъснат (визуален или автоматичен) контрол на пада в налягането;
10.2.8.3. Да бъдат обезпечени с отделна вентилационна система с кратност на въздухообмена не по-малко от 12 пъти/час, като при необходимост въздуховодите за изходящия (отработения) въздух са снабдени с филтри от клас Н13;
10.3. С цел постигане на необходимата степен на чистота на въздуха се прилага 2- или 3-степенна филтрация, като за първата степен се допуска използването на филтри от класове F5 или F6. Използването на филтри от клас F7 в първата степен повишава експлоатационния живот на филтрите в последващите степени на филтрацията.
10.3.1. Филтрите от втората степен трябва да бъдат на достатъчно разстояние от овлажнителя на въздуха, за да се избегне колонизирането с микроорганизми на външната (мръсната) им страна.
10.3.2. За избягване на евентуалното разпространение на замърсявания чрез изходящия въздух изходните въздуховоди трябва също да са снабдени с филтри (най-малко от клас G4).
10.4. Изисквания към чистотата на въздуха в помещенията на болничното звено за ЦССМ:
10.4.1. Помещенията на ЦССМ се вентилират с въздух, филтриран през крайни филтри от клас 9. В звеното се оформят 3 сектора:
10.4.1.1. за обеззаразяване (почистване и дезинфекция);
10.4.1.2. за опаковане и подготовка;
10.4.1.3. за съхранение и издаване на стерилни материали.
10.4.2. С оглед на отделяните големи количества топлина и влага, респ. риска от образуване на кондензационна влага в изходните въздуховоди, вентилирането на сектора за обеззаразяване трябва да осигурява достатъчно висока кратност на въздухообмена. По икономически съображения в този сектор може да бъде подаван отработен въздух от по-чистите помещения.
10.4.3. В сектора за опаковане и подготовка, както и в сектора за съхранение и издаване на стерилни материали, трябва да се поддържа положителен пад на въздушното налягане.
10.4.4. В сектора за съхранение и издаване на стерилни материали следва да бъде взета предвид влагата, отделяща се при изстиване на горещите материали. С оглед на дегазацията на стерилизираните посредством газ материали за разполагане на газовите стерилизатори трябва да бъде осигурено отделно помещение.
10.5. Методи за валидиране и контрол на въздуха в лечебните заведения:
10.5.1. Параметрите на въздушните потоци (обем, кратност на въздухообмена) и чистотата на въздуха в помещенията от групи 1, 2 и 3 подлежат на редовен контрол и валидиране. Методите за валидиране и контрол на въздуха в лечебните заведения са дефинирани от БДС EN ISO 14644-1.
10.5.2. Лечебните заведения документират и съхраняват за срок не по-малко от 5 години резултатите от контрола и валидирането на въздуха в помещенията от групи 1, 2 и 3.
VІ. ИЗИСКВАНИЯ ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ОГРАНИЧАВАНЕ РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО НА АНТИМИКРОБНАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ (АМР)
1. Антимикробните средства са субстанции, които в ниски концентрации убиват или потискат растежа на микроорганизмите (бактерии, вируси и гъби) и на паразитите (в частност на протозоите). Прилагането на антибактериални средства, в т.ч. на антибиотици, не отменя необходимостта от прилагане на мерките за превенция и контрол на инфекциите (почистване, дезинфекция, стерилизация и останалите стандартни и допълнителни предпазни мерки).
1.1. Антибиотиците не атакуват избирателно патогенните бактерии. Те оказват ефект върху нормалната микрофлора и могат да доведат до екологичен дисбаланс (дисбактериоза) и последващо развитие на опортюнистични инфекции. Поради по-честия селективен натиск бактериите от нормалната флора развиват по-бързо резистентност, която впоследствие могат да предадат и на облигатно патогенни видове.
1.2. Основните групи антибиотици и техните по-важни представители са посочени в табл. 1.
Сподели с приятели: |