Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси


IV.2.2 Тълкуване на данните за разтворимост



страница216/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   212   213   214   215   216   217   218   219   ...   228

IV.2.2 Тълкуване на данните за разтворимост

При разглеждане на наличните данни за разтворимост трябва да се оцени тяхната валидност и приложимост по отношение на идентифицирането на опасността от металните съединения. По-специално е необходимо да се знаят стойностите на pH и средата, в която данните са генерирани.



IV.2.2.1 Оценка на съществуващите данни

Съществуващите данни са в една от следните три форми: за разтворими, неразтворими метални съединения и метална форма. При някои добре изследвани метали има продукти на разтворимост и/или данни за разтворимост на различните неорганични метални съединения. Също така е възможно да е известна и зависимостта между pH и разтворимостта. Въпреки това, при много метали или метални съединения е възможно наличната информация да е само описателна, например слабо разтворими или получени в резултат от изпитване за разтворимост във вода (Указание за изпитване № 105 на ОИСР за физикохимично разтваряне във вода). За съжаление има твърде малко (съвместими) насоки за диапазоните на разтворимост на тези описателни термини. Когато те са единствената налична информация, твърде вероятно е данните за разтворимост да се наложи да бъдат генерирани с помощта на Протокола за превръщане/разтваряне (приложение 10 към GHS на ООН).



IV.2.2.2 Скринингово изпитване за превръщане/разтваряне за оценка на разтворимост на метални съединения

Когато няма данни за разтворимост, обикновено се използва „скринингово изпитване” за оценяване на разтворимостта въз основа на висока степен на натоварване (100 mg/l) за 24 часа и условия на бързо разбъркване, както е описано в Протокола за превръщане/разтваряне (приложение 10 към GHS на ООН). Целта на скрининговото изпитване е да се идентифицират тези метални съединения, които са подложени на разтваряне или на бързо превръщане, така че да не могат да бъдат разграничени от разтворимите форми и по този начин да бъдат класифицирани въз основа на концентрацията на разтворените йони, и тези, които се разтварят бавно и могат да бъдат оценени по същия начин, както метална форма. Когато са на разположение данни от скрининговото изпитване, описано подробно в Протокола за превръщане/разтваряне, се използва максимално получената разтворимост в изпитания диапазон от стойности на pH. Когато не са на разположение данни за пълния диапазон от стойности на pH, се проверява дали тази максимална разтворимост е получена чрез позоваване на подходящи термодинамични модели на образуване на форми или на други подходящи методи (вж. раздел IV.2.1.1 от настоящия документ). Трябва да се има предвид, че това изпитване е предназначено за използване само по отношение на неорганични метални съединения. Метали се оценяват непосредствено на нивото на пълното изпитване за превръщане/разтваряне.



IV.2.2.3 Пълно изпитване за превръщане/разтваряне за оценка на разтворимост на метали и метални съединения

Пълното изпитването за превръщане/разтваряне се провежда при стойност на pH68, която максимизира концентрацията на разтворените метални йони в разтвора и изразява най-висока токсичност.


Въз основа на данните от пълното изпитване е възможно да бъде получена концентрация на металните йони след 7 дни (краткосрочно изпитване) за всяка една от трите степени на натоварване (т.е. 1 mg/l „ниска”, 10 mg/l „средна” и 100 mg/l „висока” степен на натоварване), използвани в изпитването. Ако целта на изпитването е да се оцени дългосрочната опасност от веществото, тогава натоварванията69 трябва да бъдат 0.01 mg/l, 0.1 mg/l или 1 mg/l, в зависимост от скоростта на превръщане и времетраенето на изпитването, което може да бъде удължено до 28 дни (дългосрочно изпитване).

IV.2.3 Сравнение на данните за токсичност за водната среда и данните за разтворимост

Решението дали дадено вещество да се класифицира или не се взема чрез сравнение на данните за токсичност за водната среда и данните за разтворимост. В зависимост от наличните данни, могат да бъдат приложени два подхода:




  1. Когато е на разположение само ограничен набор от данни, съществуващите данни трябва да бъдат разгледани заедно, независимо дали данните за токсичност и за разтворимост са били получени при една и съща стойност на pH, и най-ниската точка от данните трябва да послужи за основа на класифицирането (този подход се използва като подход по подразбиране). Подходът по подразбиране може да доведе до най-ниската точка от данните за токсичност в сравнение с най-високия резултат за превръщане/разтваряне, всяко едно получено при различни нива на pH, използвани за целите на класифицирането;




  1. Когато е на разположение по-богат набор от данни за токсичност/разтваряне, може да се извърши отделяне на референтните стойност на екотоксичност за остра и за хронична опасност, в зависимост от стойността им на pH, използвана при изпитването за превръщане/разтваряне. В най-лошия случай се регистрира класификация в диапазона от стойности на pH въз основа на сравняването на данните от Протокола за превръщане/разтваряне със съответните данни за екотоксичност в диапазона на pH. Това означава, че данните за токсичност и данните за превръщане в този случай се сравняват при една и съща стойност на pH.

Това отделяне на данните за ефектите в класове на pH се прилага по еднакъв начин за наборите от данни за остри и за дългосрочни ефекти.



IV.3 Оценка на превръщането в околната среда

Превръщането в околната среда на една форма на метал в друга форма на същия метал не представлява „разграждане”, както се прилага по отношение на органични съединения, и може да увеличи или да намали наличността и бионаличността на токсичните форми на веществата. Освен това, възникващите в природата геохимични процеси могат да отделят метални йони от водния стълб, а други процеси могат да отстраняват метални йони от водния стълб (например чрез утаяване и образуване на различни форми). Данните за времето на пребиваване във водния стълб, процесите, които протичат в интерфейса вода-седимент (т.е. отлагане и повторна мобилизация) са доста подробни за някои метали. Поради това с помощта на принципите и предположенията, разгледани по-горе в раздел IV.1 от настоящия документ, може да е възможно този подход да се включи в класифицирането.


За такива оценки е трудно да се дадат насоки и обикновено се решават във всеки отделен случай. Независимо от това, следното може да бъде взето под внимание:


  1. промени в образуването на форми; но, ако те са свързани с неналични форми, потенциалът за възникване на обратна промяна трябва също да бъде взет под внимание;

  2. промени в дадено метално съединение, което е значително по-малко разтворимо, отколкото разглежданото метално съединение.

Препоръчва се повишено внимание; виж параграфи 5 и 6 от раздел IV.1 от настоящия документ.


Коментар на Европейската агенция по химикалите: Моля, обърнете внимание на обстоятелството, че, предвид липсата на научен консенсус и продължаващите дискусии относно тълкуването на бързо отстраняване от водния стълб, в контекста на класифицирането бе взето решение за момента да се изключат някои части от приложение IV, докато се постигне споразумение относно валидността на използването на понятието за бързо отстраняване за целите на класифициране.


Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   212   213   214   215   216   217   218   219   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница