Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
III.3.4.1 Коефициент на разпределение октанол/вода (Kow)
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- ІІІ. 4 Противоречиви данни и липса на данни
- ІІІ.4.2 Противоречиви данни за коефициента Kow
- ІІІ.4.3 Експертна оценка
- ІІІ.5 Схема за вземане на решения
III.3.4.1 Коефициент на разпределение октанол/вода (Kow)Коефициентът на разпределение октанол/вода за повърхностноактивни вещества не може да бъде определен чрез метода на разклащане в стъкленица или бавно разбъркване, заради образуването на емулсии. Освен това, молекулите на ПАВ присъстват във водната фаза почти изцяло като йони, като се има предвид, че те трябва да се свържат с контрайон, за да се разтворят в октанол. Следователно експерименталното определяне на стойността на Kow не характеризира разпределението на йонни ПАВ (Tolls, 1998). От друга страна е доказано, че биоконцентрацията на анионни и нейонни ПАВ се увеличава с увеличаването на липофилността (Tolls, 1998). Tolls (1998) доказва, че за някои ПАВ стойността на Kow, изчислена с помощта на LOG KOW, би могла да представлява потенциала за биоакумулация; въпреки това, за някои ПАВ се изисква известно „коригиране” на изчислената стойност на Kow с помощта на метода на Roberts (1989). Тези резултати показват дали качеството на взаимоотношението между приблизителните оценки на Kow и биоконцентрацията зависи от класа и специфичния вид на участващите ПАВ. Следователно класифицирането на потенциала за биоконцентрация въз основа на стойностите на Kow трябва да се извършва с повишено внимание. Допълнителни насоки са предоставени в подраздел 7.10.7.4 на раздел R.7C от IR/CSA от 2008 г. ІІІ. 4 Противоречиви данни и липса на данниІІІ.4.1 Противоречиви данни за фактора на биоконцентрация (BCF)Когато за едно и също вещество има много данни за BCF, може да възникнат противоречиви резултати. По принцип противоречивите резултати за дадено вещество, което е било изпитано няколко пъти в подходящо изпитване за биоконцентрация, се тълкуват с помощта на „подхода за оценка на значимостта на доказателствения материал”. Това означава, че, ако за дадено вещество са получени експериментални данни за BCF едновременно ≥ и < 500, за да се определи потенциалът за биоконцентрация на веществото, трябва да се използват данните с по-добро качество и документиране. Ако все още има различия, като например висококачествени стойности на BCF за различни рибни видове, обикновено най-валидната стойност се използва като основа за класифицирането. Когато има повече данни (4 или повече стойности) за един и същи вид и етап от живота, може да се използва средно геометричната от стойностите на BCF като представителна за BCF за съответния вид. ІІІ.4.2 Противоречиви данни за коефициента KowКогато за едно и също вещество има многобройни данни за Kow, може да възникнат противоречиви резултати. Ако за веществото са получени данни за Kow едновремнно > и < 4, тогава за определянето на потенциала за биоконцентрация на веществото трябва да се използват данните с по-добро качество и документиране. Ако все още има различия, обикновено най-високата валидна стойност има предимство. В такъв случай може да се използва стойността на Kow, изчислена чрез количествени зависимости структура-активност, като ориентировъчна стойност. ІІІ.4.3 Експертна оценкаАко няма експериментални данни за BCF или Kow или няма прогнозни данни за Kow, потенциалът за биоконцентрация във водната среда може да се оцени чрез експертна оценка. Оценката може да се базира на съпоставката между структурата на молекулата и структурата на други вещества, за които има експериментални данни за биоконцентрация или Kow или прогнозни данни за Kow. Насоки за подхода на групиране и екстраполиране „read-across” и категориите се съдържат в подраздел 7.10.3.2 на раздел R.7C от IR/CSA от 2008 г. ІІІ.5 Схема за вземане на решенияВъз основа на горните обсъждания и заключения е разработена схема за вземане на решения с цел да се улеснят решенията по отношение на това дали дадено вещество има или няма потенциал за биоконцентрация във водните видове. За целите на класифицирането се предпочитат висококачествените експериментално получени стойности на BCF. Резултати за BCF от проучвания с ниско или съмнително качество не се използват за целите на класифицирането. Ако няма данни за BCF за риби, в най-лошия случай като заместител могат да бъдат използвани висококачествени данни за BCF за някои безгръбначни (например синя мида, стрида и/или раковина). За нейонизирани органични вещества предпочитани са висококачествените експериментално получени стойности на Kow или стойности, определени при прегледи и обозначени като „препоръчителни стойности”. Ако няма висококачествени експериментални данни, за целите на класифицирането могат да се използват стойности на Kow, получени чрез валидирани количествени зависимости структура-активност (QSARs). Такива валидирани QSARs могат да бъдат използвани без промяна по отношение на критериите за класифициране, ако са ограничени до химични вещества, за които тяхната приложимост е добре характеризирана. За трудни вещества като киселини и основи, метални комплекси и повърхностноактивни вещества се използва стойност на Kow, изчислена с помощта на QSARs, или приблизителна оценка въз основа на отделните н-октанол-вода разтворимости, вместо аналитично определена стойност на Kow. Ако има данни, но те все още не са валидирани, се предприема експертна оценка. Дали едно вещество има или няма потенциал за биоконцентрация във водните организми следователно може да се реши в съответствие със следната схема:
→BCF ≥ 500: Веществото отговаря на критерия →BCF < 500: Веществото не отговаря на критерия
→Валидна/висококачествена експериментално определена стойност на Kow →ДА: →коефициент Kow ≥ 4: Веществото отговаря на критерия →коефициент Kow < 4: Веществото не отговаря на критерия Валидна/висококачествена експериментално определена стойност на BCF → НЕ: Валидна/висококачествена експериментално определена стойност на Kow →НЕ: Използване на валидирани QSAR за изчисляване на стойността на Kow → ДА: →коефициент Kow ≥ 4: Веществото отговаря на критерия →коефициент Kow < 4: Веществото не отговаря на критерия
Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|