Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Пример за плочи от метални образци след експозиция на корозивна смес
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 2.15.7 Библиография
- 3 ОПАСНОСТИ ЗА ЗДРАВЕТО 46
- 3.1.2 Класифициране на вещества като остро токсични
- 3.1.2.1.2 Определяне на данните за животни
2.15.6.1 Пример за плочи от метални образци след експозиция на корозивна смесФигура 2.15.6.1: Пример за корозирали метални плочи след изпитване съгласно изпитване C.1 за класифицирана смес 
Плоча, поставена в течна фаза Плоча, поставена в интерфейс Плоча, поставена в парова фаза Този пример показва, че корозията може да се развие с различна скорост, в зависимост от точната позиция на образеца спрямо корозивната смес (потопена в течност, поставена в газова фаза над течност или в интерфейс течност/газ). 2.15.7 БиблиографияASTM G31-72(2004) Standard Practice for Laboratory Immersion Corrosion Testing of Metals. Jones, D.A., Principles and Prevention of Corrosion, 2nd edition, 1996, Prentice Hall, Upper Saddle River, NJ. ISBN 0-13-359993-0 Page 50-52. DIN 50905-1: 2007, Corrosion of metals - Corrosion testing - Част 1: General guidance (Korrosion der Metalle - Korrosionsuntersuchungen - Teil 1: Grundsätze). 3 ОПАСНОСТИ ЗА ЗДРАВЕТО463.1 ОСТРА ТОКСИЧНОСТ3.1.1 Определения и общи съображения относно остра токсичностПриложение І, параграф 3.1.1.1. Остра токсичност означава онези вредни ефекти, които възникват след приемане през устата или кожата на еднократна доза вещество или смес, или на многократни дози в течение на 24, или при експозиция при вдишване в течение на 4 часа. Остра токсичност се отнася до последствията, които възникват след еднократна или сравнително кратка експозиция на вещество. Определението в CLP отразява факта, че доказателствата за остра токсичност обикновено се получават от изпитвания върху животни. По-конкретно остра токсичност обикновено се характеризира по отношение на смъртността и времето на експозиция се основава на това, което се използва при експериментални протоколи. Въпреки това, класификация за остра токсичност може да се основава на данни за хора, които показват смъртност след експозиция на човека. Има два класа на опасност за остра токсичност - „Остра токсичност и „Специфична токсичност за определени органи – повтаряща се експозиция (STOT-SE). Те са независими един от друг и може да се отредят на вещество или смес, ако са изпълнени съответните критерии. Въпреки това, трябва да се внимава да не се определи различен клас за един и същи ефект, което по същество води до „двойна класификация”, дори когато са изпълнени критериите и за двата класа. В такъв случай се определя по-подходящият клас. Класификацията остра токсичност обикновено се определя въз основа на очевидна смъртност (напр. стойност LD50/LC50) или когато потенциалът за причиняване на смъртност може да се заключи от очевидната токсичност (напр. от процедура на фиксирана доза). STOT-SE трябва да се разглежда, когато има ясни доказателства за токсичност за определен орган, особено когато тя се наблюдава при липса на смъртност (вж. раздел 3.8). За повече подробности, вж. раздел R.7.4.1.1 от IR/CSA. Приложение І, параграф 3.1.1.2. Класът на опасност „остра токсичност се подразделя на:
Класификацията трябва да се разглежда за всеки път на експозиция, с помощта на подходящи подход, както е описано в раздел 3.1.2.2. Когато са определени различни категории на опасност се използва по-високата категория на опасност за класификация за остра токсичност, с подходящата пиктограма и сигнална дума. За всеки съответен път на експозиция предупреждението за опасност трябва да отговаря на класификацията за този конкретен път. 3.1.2 Класифициране на вещества като остро токсични3.1.2.1 Определяне на информацията за опасността3.1.2.1.1 Определяне на данните за хораСъответна информация относно остра токсичност може да се получи от доклади за казуси, епидемиологични проучвания, медицински схеми за наблюдение и докладване и национални центрове по отравяне. За да бъдат разглеждани за остра токсичност, данните за хора следва да отчитат сериозните последици след еднократна експозиция или експозиция по-малка от 24 часа, но могат да се разглеждат и данни за сериозни последици след няколко експозиции в продължение на няколко дни за всеки отделен случай. За повече подробности, вж. раздел R.7.4.3.2 от IR/CSA 3.1.2.1.2 Определяне на данните за животниНеекспериментални данни: Физикохимични свойства Физикохимичните свойства, като pH, физично състояние, форма, разтворимост, парно налягане и размер на частиците, могат да са важни параметри при оценяването на изследванията за токсичност и при определянето на най-подходящата класификация. Това е особено валидно по отношение на вдишване, когато физичната форма и размерът на частиците могат да имат значително въздействие върху токсичността (раздел 3.1.2.3.2). Модели на (количествена) зависимост структура-активност ((Q)SAR), експертни системи и методи за групиране „Неекспериментални данни могат да бъдат осигурени от следните подходи: a) зависимости структура-активност (SARs) и количествени зависимости структура-активност (QSARs), наричани заедно (Q)SARs; b) експертни системи, включващи (Q)SARs и/или експертни правила; и c) методи за групиране (групова концепция „read-across” и категории. Тези подходи могат да бъдат използвани за оценяване на остра токсичност, ако те предоставят релевантни и надеждни (подходящи) данни за химическото вещество, предмет на интерес. ….. В сравнение с някои крайни точки, има сравнително малко (Q)SAR модели и експертни системи, които са способни да прогнозират остра токсичност. (раздел R.7.4.3.1 от IR/CSA). Данни от изпитвания: Данни от изпитвания in vitro В момента няма изпитвания in vitro, които да са официално одобрени от ЕС или ОИСР за оценяване на остра токсичност (раздел R.7.4.3.1 от IR/CSA). Всички налични изследвания се оценяват с помощта на експертна оценка. Данни за животни Редица проучвания са били използвани, за да се изследва острата токсичност. По-старите стандартни проучвания бяха предназначени за определяне на смъртността и за оценка на стойността LD50/LC50. За разлика от тях, при съвременните протоколи за проучвания, като напр. процедура на фиксираната доза, като показатели за остра токсичност се използват по-скоро признаци за явна („очевидна”) токсичност, отколкото смъртност. Тези изследвания обикновено се провеждат с помощта на предпочитаните видове, т.е. плъхове за изследвания за остра орална и инхалационна токсичност и, в допълнение към това, зайци за изследвания за дермална токсичност. Изследванията върху животни са изброени в раздел R.7.4.3.1 от IR/CSA Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|