Приложение I, параграф 3.1.3.6.2.2. В случай че в смес с концентрация 1 % или повече се използва съставка, за която няма никаква приложима информация, се прави изводът, че за тази смес не може да бъде направена окончателна оценка за остра токсичност. В тази ситуация сместа се класифицира само въз основа на известните съставки при допълнително указание, че Х процент от сместа се състои от съставка(и) с неизвестна токсичност.
Въпреки че не съществува стандартно указание по отношение на изискването на раздел 3.1.3.6.2.2. от приложение І към CLP, би било уместно в раздела за допълнителна информация на етикета да се добави следното указание, посочващо, че пропуснатата информация се отнася само за остра токсичност : „Тази смес съдържа x % съставки с неизвестна остра(…..*) токсичност (* да се определи за всеки отделен случай, ако има приложение: орална, дермална, инхалационна)”.
Корозия:
Приложение I, параграф 3.1.2.3.3. В допълнение към класифицирането за инхалационна токсичност, ако има данни, които показват, че механизмът на токсичност е корозивност, веществото или сместа се етикетират и като „Корозивни за дихателните пътища (вж. забележка 1 в 3.1.4.1). Корозивността на дихателните пътища се определя като разрушаване на тъканите на дихателните пътища след ограничен период на еднократна експозиция, аналогична на корозия на кожата; това включва и разрушаване на мукозата (лигавицата). Оценката на корозивност може да се основава на експертна оценка, която използва такива данни като напр.: човешки опит и опит с животни, съществуващи (in vitro) данни, pH стойности, информация за аналогични вещества или всякакви други подходящи данни.
В допълнение към прилагането на класификацията за остра инхалационна токсичност, сместа трябва също така да бъде етикетирана като EUH071, когато има данни, които показват, че токсичното действие е било корозивност (вж. забележка 1 от таблица 3.1.3). Тази информация може да се извлече от данни, които оправдават класифицирането като корозивна в съответствие с опасността „корозия/дразнене на кожата (вж. раздел 3.2). В този случай веществото или сместа трябва да бъдат класифицирани и етикетирани за корозия на кожата, с пиктограма за корозивност, GHS05, предупреждение за опасност H314, както и трябва да бъдат етикетирани като EUH071 (за критериите, вж. приложение II към CLP).
Корозивните смеси могат да бъдат остро токсични след вдишване в различна степен, въпреки че това се доказва само от време на време чрез изпитване. В случай че за корозивна смес не е налице проучване за вдишване, силно препоръчително е да се приложи предупреждение за опасност P260: „Не вдишвайте прах/пушек/газ/дим/изпарения/аерозоли.”
Токсично при контакт с очите:
В случаите, когато дадено вещество или смес показва ясни признаци на тежка системна токсичност или смъртност при проучване за дразнене на очите, се изисква допълнително етикетиране с фразата EUH070 „Токсично при контакт с очите”. Това допълнително етикетиране въз основа на съответните данни не зависи от каквато и да е класификация в категорията на остра токсичност.
3.1.5 Прекласифициране на вещества и смеси, класифицирани като остро токсични в съответствие с DSD и DPD
3.1.5.1 Възможно ли е директно преобразуване на класификацията и етикетирането?
CLP позволява минимално класифициране на веществата и смесите, класифицирани в съответствие с DSD и DPD, с помощта на таблица за преобразуване в приложение VII (таблица 1.1), в съответната класификация според CLP. За повече подробности, вж. глава 1.7 относно прилагането на приложение VII.
3.1.5.2 Преоценка на данните
Ако има нова информация, която може да е от значение по отношение на класифицирането, трябва да се извърши повторна оценка. Класифицираните газове трябва да бъдат оценени повторно, тъй като ориентировъчните стойности са променени от общи ориентировъчни стойности в mg/l за аерозоли, пари и газове в специфични ориентировъчни стойности за газове в ppm. Често стойностите за класифициране са по-високи според CLP в сравнение с DSD, където може да се изисква повторна оценка на база отделен случай.
3.1.6 Примери за класифициране за остра токсичност
Забележка: Предложенията за класификация в примерите се отнасят само за остра токсичност.
Използване на подходящи и надеждни данни за хора за получаване на еквивалентна оценка на остра токсичност (ATE) в съответствие с таблица 3.1.1 от приложение І към CLP. Данни за животни не са подходящи.
Данни от изпитвания
Класификация
Обосновка
Налична информация
Данни за животни:
Орална стойност на LD50 при плъхове > 5000 mg/kg
Класификация е невъзможна
Известно е, че плъховете не са чувствителни към токсичността на метанол и поради тази причина не се считат за добър модел за ефекти при хора (различен ефект/механизъм на действие).
Човешки опит:
Известно е, че метанолът причинява смъртоносни интоксикации при хора (най-вече чрез поглъщане) в относително ниски дози: „.. .минималната смъртоносна доза при липсата на медицинско лечение е между 300 и 1000 mg/kg („Критерии за здраве и околна среда на Международната програма по химическа безопасност 196, Метанол, СЗО, 1997)
Категория 3
Минимално обявената смъртоносна доза за 300 mg/kg телесно тегло е използвана като еквивалентна оценка на остра токсичност (ATE); съгласно таблица 3.1.1, получената класификация е категория 3 от таблица 3.1.1
Забележки:
Данните от изпитвания върху плъхове за смеси, съдържащи метанол, не трябва да бъдат използвани директно във формулата за адитивност.