Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Значимост на доказателствения материал
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.1.2.4 Решение за класифициране
- 3.1.2.5 Определяне на специфичните пределни концентрации
- 3.1.2.6 Схема за вземане на решения
3.1.2.3.3 Значимост на доказателствения материалВ случаите, когато има достатъчно доказателства за хора, които отговарят на критериите в раздел 3.1.2.2, това обикновено води до класификация за остра токсичност, независимо от друга налична информация. Ако има данни за хора, които показват липса на класификация, но има и данни за животни, които показват наличието на класификация, тогава класификацията се основава на данните за животни, освен ако не се докаже, че данните за хора обхващат диапазона на експозиция на данните за животни или че данните за животни не са от значение за хора. Ако и данните за хора, и данните за животни показват липсата на класификация, тогава не се изисква класификация. Ако няма данни за хора, класификацията се основава на данните за животни. За ролята и прилагането на експертната оценка при определянето на значимостта на доказателствения материал, вж. раздел 1.1.1 от приложение І към CLP. 3.1.2.4 Решение за класифициранеКласифицирането трябва да се извърши по отношение на всички пътища на експозиция (орален, дермален, инхалационен) въз основа на цялата подходяща и надеждна информация на разположение. 3.1.2.5 Определяне на специфичните пределни концентрацииСпецифичните пределни концентрации са неприложими по отношение на класификацията за остра токсичност. По-скоро относителната потентност на веществата се взема под внимание имплицитно във формула за адитивност (вж. раздел 3.1.3.3.3). Поради тази причина в таблица 3.1 от приложение VI към CLP или в списъка за класификация и етикетиране (член 42 от CLP) не са посочени специфични пределни концентрации за остра токсичност. 3.1.2.6 Схема за вземане на решенияСхемата на вземане на решенията по-долу е предоставена като допълнителна насока. Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да е напълно запознато с критериите за класифициране за остра токсичност преди да използва схемата на вземане на решения. За да бъде напълно класифицирано едно вещество, схемата за вземане на решения трябва да бъде разработена за всеки път на експозиция, за който има данни и/или информация. Така например, ако определено вещество е класифицирано в категория 1 въз основа на орална стойност на LD50 ≤ 5 mg/kg телесно тегло (отговорът е бил „да в поле 2 на точка (а), все още е необходимо да се върнем към поле 2 от схемата за вземане на решения и да завършим класификацията за дермален (b) и инхалационен (с) – (е) път на експозиция, когато има данни за един или за двата от тези пътища на експозиция. В случай че има данни за всичките три пътища на експозиция, класификацията за остра токсичност на веществото ще включва три подразделения на този клас на опасност, които в крайна сметка могат да доведат до три различни категории. Следователно пътят на експозиция трябва да се посочи в съответното предупреждение за опасност. 
Тези данни и/или информация за оценка на остра токсичност ли са? Съгласно критериите в раздели 3.1.2 до 3.1.3.4 от приложение І към CLP, веществото има ли: (а) орална стойност на LD50 ≤ 5 mg/kg телесно тегло; или (b) дермална стойност на LD50 ≤ 50 mg/kg телесно тегло; или (с) при вдишване (газ) стойност на LD50 ≤ 100 ppm; или (d) при вдишване (пари) LD50 ≤ 0.5 mg/l; или (е) при вдишване (прах/мъгла) LD50 ≤ 0.05 mg/l? Съгласно критериите в раздели 3.1.2 до 3.1.3.4 от приложение І към CLP, веществото има ли: (а) орална стойност на LD50 > 5, но ≤ 50 mg/kg телесно тегло; или (b) дермална стойност на LD50 > 50, но ≤ 200 mg/kg телесно тегло; или (с) при вдишване (газ) стойност на LD50 > 100, но ≤ 500 ppm; или (d) при вдишване (пари) LD50 > 0.5, но ≤ 2.0 mg/l; или (е) при вдишване (прах/мъгла) LD50 > 0.05, но ≤ 0.05 mg/l? Съгласно критериите в раздели 3.1.2 до 3.1.3.4 от приложение І към CLP, веществото има ли: (а) орална стойност на LD50 > 50, но ≤ 300 mg/kg телесно тегло; или (b) дермална стойност на LD50 > 200, но ≤ 1000 mg/kg телесно тегло; или (с) при вдишване (газ) стойност на LD50 > 500, но ≤ 2500 ppm; или (d) при вдишване (пари) LD50 > 2, но ≤ 10.0 mg/l; или (е) при вдишване (прах/мъгла) LD50 > 0.5, но ≤ 1.0 mg/l? Съгласно критериите в раздели 3.1.2 до 3.1.3.4 от приложение І към CLP, веществото има ли: (а) орална стойност на LD50 > 300, но ≤ 2000 mg/kg телесно тегло; или (b) дермална стойност на LD50 > 1000, но ≤ 2000 mg/kg телесно тегло; или (с) при вдишване (газ) стойност на LD50 > 2500, но ≤ 20000 ppm; или (d) при вдишване (пари) LD50 > 10, но ≤ 20 mg/l; или (е) при вдишване (прах/мъгла) LD50 > 1, но ≤ 5 mg/l? Не е възможно класифициране Не се класифицира ДА ДА ДА ДА ДА НЕ НЕ НЕ НЕ НЕ Категория 1 Категория 2 Категория 3 Категория 4 Опасно Опасно Опасно Внимание Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|