Приложение I, параграф 3.1.3.3, буква a) „съставки от значение за класификацията на дадена смес са тези, които присъстват в концентрации от 1 % (тегловни за твърди вещества, течности, прах, мъгла и пари и обемни за газовете) или повече, ако няма основание да се предполага, че дадена съставка, присъстваща в концентрация по-малка от 1 %, може да има значение за класифицирането за остра токсичност на смесите (вж. таблица 1.1).
Когато дадена смес съдържа „съставка от значение за класификацията (т.е. представляваща > 1 %; приложение І, раздел 3.1.3.3, буква a)), за която има неподходящи данни за остра токсичност, тогава сместа трябва да се класифицира въз основа на съставките с известна токсичност, при допълнително указание, че сместа съдържа съставки с неизвестна токсичност (подраздел 3.1.3.6.2.2 от приложение I към CLP). Определянето на класификацията зависи от това каква част от сместа се състои от такива съставки с неизвестна токсичност. Ако тези съставки представляват <10 % от общата смес, може да се използва формулата за адитивност в раздел 3.6.1.1. Въпреки това, в случаите, когато тези съставки представляват над 10 %, се използва модифицирана формула за адитивност, която се адаптира за наличието на значителна част от съставки с неизвестна токсичност. Това отразява по-голямата несигурност по отношение на действителната токсичност на сместа (раздел 3.3.3.2.4 от приложение I към CLP).
Забележка: Общите гранични стойности са в тегловни проценти, с изключение за газообразни смеси, в който случай са в обемни проценти.
Както е показано в таблица 1.1 от приложение I към CLP, когато съставките присъстват в ниски концентрации, те не е необходимо да бъдат взети под внимание при определянето на класификацията на сместа в съответствие с подходите, описани в раздели 3.1.3.6.1 и 3.1.6.2.3 от приложение I към CLP (вж. пример 11 от раздел 3.1.6.3.1). В този смисъл всички съставки, класифицирани в категории 1-3 при концентрация <0.1 % и категория 4 при концентрация <1 %, не се взимат под внимание. По същия начин, съставки, които присъстват в концентрация <1 %, не се взимат под внимание.
Общите пределни концентрации като такива не са приложими за класифицирането за остра токсичност; следователно, специфичните пределни концентрации също не са приложими (вж. раздел 3.1.2.5). Независимо от това съгласно раздел 1.2.1 от приложение VI към CLP, класифицирането за вписвания, обозначени със знака * в колоната за специфична пределна концентрация, е от особено значение; знакът * означава, че тези вписвания имат СПК в таблица 3.2 от приложение VI към CLP, произхождащо от приложение I към DSD. Следователно, когато дадена смес се оценява в съответствие с процедурата, предвидена в приложение І към CLP, задълбоченото търсене на данни (данни за животни, Човешки опит или друга информация), послужили като основа за съответните СПК в приложение I към DSD, се посочва като необходимо. При оценката се взима под внимание цялата налична информация, като се използва подходът за значимост на доказателствата и експертна оценка със специален акцент върху евентуално наличния човешки опит или информация. След това тези валидирани данни се използват във формулата за адитивност в раздел 3.1.3.6.1 от приложение I като оценки на остра токсичност (ATEs) или превърнати оценки на точката на остра токсичност (cATpEs) (таблица 3.1.2 от приложение I).
3.1.3.5 Решение за класифициране
Оценка относно класифицирането трябва да се извърши по отношение на съответните пътища на експозиция (орално, дермално, при вдишване) въз основа на всички подходящи надеждни данни. Ако за различните пътища на експозиция е оправдано класифициране в различни категории, тогава сместа се класифицира в по-висока категория,като другите пътища, отговарящи на критериите, се обозначават със съответните предупреждения за опасност и подходящи препоръки за безопасност. Ако например сместа отговаря на критериите за токсичност категория 3 и инхалационна токсичност категория 2, тогава сместа се класифицирана в категория 2 и се назначават съответните предупреждения за опасност и за двете категории – инхалационна токсичност категория 2 и орална токсичност категория 3. 1>1>10>