Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Класифициране на смеси като остро токсични
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.1.3.2 Определяне на информацията за опасността
- 3.1.3.3 Критерии за класифициране
- 3.1.3.3.1 Класифициране на смеси при наличие на данни за остра токсичност за цялата смес
- 3.1.3.3.2 Класифициране на смеси при липса на данни за цялата смес: свързващи принципи
- 3.1.3.3.3 Класифициране на смеси при наличие на данни за всички съставки или само за някои съставки
3.1.3 Класифициране на смеси като остро токсични3.1.3.1 Общи съображения относно класифициранетоПриложение I, параграф 3.1.3.1. Критериите за класифициране на вещества за остра токсичност, посочени в раздел 3.1.2, се базират на данните за смъртоносно доза (получени чрез изпитване или определени). За смеси е необходимо да се получи или определи информация, която позволява да се приложат критериите за класифициране на съответната смес. Подходът за класифициране за остра токсичност е стъпаловиден и зависи от количеството информация, налична за самата смес и за отделните съставки. Процедурата за класифициране на смеси е стъпаловидна, т.е. стъпаловиден подход, който се основава на принципа на йерархията и зависи от вида и количеството на наличните данни/информация. Ако са налични валидни данни от изпитването за цялата смес, те имат приоритет. Ако няма такива данни, трябва да се използват т.н. свързващи принципи, ако е възможно. Ако свързващите принципи не са приложими, се извършва оценка въз основа на информацията за съставките (вж. раздели 3.1.3.3.3, 3.1.3.3.4 и 3.1.3.5). 3.1.3.2 Определяне на информацията за опасносттаКогато за определена смес има токсикологична информация от доказателства за хора и изпитвания върху животни, класифицирането трябва да се извърши въз основа на тази информация. Тази информация може да бъде получена от производителя на сместа. Когато няма такава информация за самата смес, трябва да се използва информацията за подобни смеси и/или съставни вещества, както е описано в раздел 3.1.3.3. Алтернативно, информацията за опасността от всички отделни съставки в сместа може да се определени, както е описано в раздел 3.1.2.2. 3.1.3.3 Критерии за класифициранеПриложение I, параграф 3.1.3.2. За остра токсичност всеки път на експозиция се взема предвид при класифицирането на смеси, но само един път на експозиция е необходимо, доколкото този път е следван (оценен или получен чрез изпитване) за всички съставки. Ако острата токсичност се определя за повече от един път на експозиция, за класифициране се използва по-високата категория на опасност. При предоставяне на информация за опасността се отчита цялата налична информация, като се идентифицират всички пътища за експозиция. Класифицирането се разглежда за всеки път на експозиция, като се използва подходящият подход, както е описано в раздел 3.1.2.3. Ако са определени различни категории на опасност, за класифициране за остра токсичност се използват по-високата категория на опасност със съответната пиктограма и сигнална дума. За всеки съответен път на експозиция предупреждението за опасност трябва да съответства на класифицирането на този конкретен път. 3.1.3.3.1 Класифициране на смеси при наличие на данни за остра токсичност за цялата смесПриложение I, параграф 3.1.3.4.1. Когато самата смес е била изпитана, за да се определи нейната остра токсичност, тя се класифицира в съответствие със същите критерии, които са използвани за веществата, представени в таблица 3.1.1. По принцип, когато една смес е била изпитана, именно тези данни трябва да се използват, за да се подкрепи класифициране в съответствие със същите критерии, които са използвани за веществата. Въпреки това, необходимо е да се прецени дали изпитването е подходящо. Така например, ако сместа съдържа вещество, за което видът за изпитване не се счита за подходящ (напр. смес, съдържаща метанол, изпитана при плъхове, които не са чувствителни към токсичност на матанол), тогава уместността на тези данни за класифицирането трябва да се разгледа с помощта на експертна оценка. По отношение на класифицирането на смеси под формата на прах за остра токсичност при вдишване, размерът на частиците може да повлияе на токсичността и това трябва да бъде взето под внимание при полученото в резултат на това класифициране (вж. раздел 3.1.2.3.2). 3.1.3.3.2 Класифициране на смеси при липса на данни за цялата смес: свързващи принципиПриложение I, параграф 3.1.3.5.1. Когато самата смес не е подлагана на изпитване за остра токсичност, но има достатъчно данни за отделните съставки и подобни изпитани смеси, за да се характеризират адекватно опасностите, свързани със сместа, тези данни се използват в съответствие с установените в раздел 1.1.3 свързващи правила. 3.1.3.3.3 Класифициране на смеси при наличие на данни за всички съставки или само за някои съставкиПриложение I, параграф 3.1.3.6. Класифициране на смеси на база съставките на сместа (формула за адитивност) 3.1.3.6.1. Наличие на данни за всички съставки За да се гарантира точността на класифицирането на сместа и еднократността на изчислението за всички системи, сектори и категории, оценката на остра токсичност (ATE) на съставките се провежда, както следва: (а) включват се съставките с известна остра токсичност, отнасящи се към една от категориите на остра токсичност, показани в таблица 3.1.1; (b) не се отчитат съставките, които не се считат за остро токсични (например вода, захар); (с) не се отчитат съставките, ако оралното гранично изпитване не показва остра токсичност при 2000 mg/kg телено тегло. Съставките, които влизат в приложното поле на този параграф, се разглеждат като съставки с известна оценка на остра токсичност (АТЕ). АТЕ на сместа се определя чрез изчисления, основани на стойностите на АТЕ за всички съставки от значение за класификацията според следната формула по-долу за орална, дермална или инхалационна токсичност:
Където:
Сi = концентрация на съставката i (тегловни или обемни %) i = индивидуалната съставка от 1 до n n = брой съставки АТЕi = оценка на остра токсичност на съставка i Формулата за адитивност не може да бъде използвана директно за смеси, съдържащи вещества, изпитани за инхалационна токсичност, като пари и други като прах, тъй като не е ясно когато трябва да се използват цифровите стойности за пари или прах. Следователно, за остра токсичност при вдишване формулата за адитивност трябва да се използва отделно за всяка съответна физична форма (т.е. газообразна, пара и/или прах/мъгла), като се използват съответните категории в таблица 3.1.1. В случай на различни резултати се прилага най-високата класификация.
Някои превърнати оценки на точката на остра токсичност (cATpEs) са равни на горната граница на следващата по-ниска категория, например ATpE на орална категория 2 (5 mg/kg) е равна на горната граница на орална категория 1 (също 5 mg/kg). Това може да доведе до проблем, когато се използват стойностите на cATpE за изчисляване на острата токсичност на смеси. Така например, използването на стойностите на cATpEs за смес, съдържаща само вещества, класифицирани в категория 2, в действителност води до категория 1 при класифицирането на сместа. По същия начин, смес, съдържаща вещества, класифицирани като категория 3 за прах/мъгла, води до класифициране в категория 2. Ясно е, че тези резултати са неточни и представляват непредвиден страничен ефект от подхода. За да се реши този проблем е вписано следното предложение на Експертните групи на ООН за глобалната хармонизирана система: „Ако стойностите от диапазона на остра токсичност (или категориите за класифициране на опасност остра токсичност) на всички съставки на сместа попадат в един същи диапазон или категория, тогава сместа трябва да се класифицира в тази категория. Ако приложим това по отношение на посочените по-горе смеси, тези смеси ще бъдат класифицирани съответно в категория 2 и 3. Приложение I, параграф 3.1.3.3.(b) Когато класифицира смес се използва като съставка на друга смес, действителната или получената оценка на остра токсичност (ATE) за въпросната смес може да се използва при класифицирането на новата смес, кат се използва формулата в раздел 3.1.3.6.1 и параграф 3.1.3.6.2.3. Важно е потребителят надолу по веригата да има достатъчно информация, която да му позволи да извършва правилно класифициране на смеси. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| ||||||||||||||||||||||||
