Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси

Изтегляне 13.14 Mb.

страница	89/228
Дата	25.08.2016
Размер	13.14 Mb.
	#7266
Тип	Регламент

1 ... 85 86 87 88 89 90 91 92 ... 228

3.1.6.1.3 Пример 3
3.1.6.1.4 Пример 4

3.1.6.1.2 Пример 2: N,N-Диметиланилин

Приложение	Използване на качествени данни за хора и информация от зависимости структура-активност с екстраполиране към оценка на остра токсичност (раздел 3.1.3.6.2.1, буква b) от приложение І към CLP и таблица 3.1.2. Данни за животни не са подходящи.
	Данни от изпитвания	Класификация	Обосновка
Налична информация	Данни за животни: Остра дермална токсичност: стойности на LD₅₀> 1690 mg/kg телесно тегло на заек	Категория 4
	Човешки опит: На лице е богат Човешки опит, описан в много доклади за изучаване на казуси, който показва смърт, предизвикана от MetHB, след сравнително ниска орална/дермална/инхалационна експозиция на ароматни амини като N,N-диметиланилин. За N,N-диметиланилин – няма точни стойности за токсичност за хора.	Категория 3 (орална, дермална, инхалационна)	Въз основа на експертна оценка се приема, че богатият и последователен опит от изпитвания с хора е достатъчно солиден, за да бъде използван за класифициране в категория 3. Стойността на LD50 на заек показва по-ниска чувствителност към образуването на MetHB, в сравнение с човека, което е съвместимо с това, което се знае от други изпитвания със зайци на вещества, които индуцират MetHB при хора. Следователно, данните за зайци не се считат за подходящи за класифициране като остро токсичен. Ето защо данните за хора за това вещество и за структурно свързани вещества могат да бъдат използвани за получаването на превърната оценка на точката за остра токсичност (cATpE) в съответствие с таблица 3.1.2 за категория 3; напр. cATpE дермално = 300 mg/kg телесно тегло, което след това попада в по-висока категория, отколкото въз основа на данните за заека.
Забележки:

3.1.6.1.3 Пример 3

Приложение	Няма точна стойност на LD₅₀. Необходима е експертна оценка.
	Данни от изпитвания	Класификация	Обосновка
Налична информация	Корозивна летлива течност. Данни за животни: При съответстващо на добрата лабораторна практика изпитване за остра токсичност върху плъхове са наблюдавани следните резултати: При доза за изпитване от 200 mg/kg телесно тегло: не е наблюдавана смъртност, а само преходни симптоми без констатации за некроза. При доза за изпитване на 500 mg/kg е наблюдавана 100 % смъртност и следните симптоми: лошо общо състояние; констатации за некроза: хипереремия в стомаха (поради локално дразнене/корозивност), други органи не са засегнати.	Категория 4	Тъй като при доза за 200 mg/kg телесно тегло не е наблюдавана смъртност, а само леки преходни симптоми без констатации за некроза, а при доза за 500 mg/kg телесно тегло високото количество/концентрация на корозивното вещество е засегнала сериозно само страната, която е обект на въздействие, и е причинила смърт; въз основа на експертна оценка може да се приеме, че вероятното LD50 е > 300 mg/kg телесно тегло. Следователно, стойността на оценката на остра токсичност (ATE) за целите на класифицирането е между 300 и 500 mg/kg телесно тегло, което съответства на класификация за остра токсичност, категория 4.

Забележки:	Етикет: C (пиктограма по избор) Допълнително предупреждение за опасност: EUH071 „Корозивно за дихателните пътища”

3.1.6.1.4 Пример 4

Приложение	Използване на нестандартни указателни данни от изпитване.
	Данни от изпитвания	Класификация	Обосновка
Налична информация	Данни за животни: Проведено е проучване върху зайци за оценка на острата дермална (подкожна) токсичност. Получени са следните резултати: При доза от 50 mg/kg телесно тегло: не е наблюдавана смъртност; При доза от 200 mg/kg телесно тегло: 100 % смъртност Следователно е изчислено, че стойността на LD50 е между 50mg/kg телесно тегло и 200mg/kg телесно тегло	Категория 2	Обосновка на класифицирането: Тъй като дермалната стойност на LD50 е по-висока от 50 mg/kg телесно тегло и по-ниска от 200 mg/kg телесно тегло, оправдана е категория 2 класификация. (вж. таблица 3.1.2)
Забележки:

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства

Изтегляне 13.14 Mb.

Сподели с приятели:

1 ... 85 86 87 88 89 90 91 92 ... 228

©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

Начална страница

Автореферат

Бизнес-план

Биография

Заседание