Rotarix, inn-rotavirus vaccine, live


При никакви обстоятелства Rotarix не трябва да се инжектира



Pdf просмотр
страница3/76
Дата26.02.2023
Размер1.49 Mb.
#116719
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   76
rotarix-epar-product-information bg
Свързани:
Механизм управления мотивацией и его влияние на эффективность деятельности организации
При никакви обстоятелства Rotarix не трябва да се инжектира.
Помощни вещества
Тази ваксина съдържа захароза, глюкоза и сорбитол като помощни вещества. Пациентите с редки наследствени заблявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат тази ваксина.
Тази ваксина съдържа 0,15 микрограма фенилаланин във всяка доза. Фенилаланинът може да навреди на пациенти с фенилкетонурия.
Тази ваксина съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) във всяка доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.


5
Проследимост
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
4.5
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на
взаимодействие
Rotarix може да се прилага едновременно с всяка от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително шествалентни ваксини (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (цялоклетъчна) (DTPw), ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна) (DTPa), ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), ваксина срещу хепатит B (HBV), пневмококова конюгатна ваксина и менингококова серогрупа C конюгатна ваксина.
Клиничните изпитвания са показали, че имунните отговори и профилите на безопасност на приложените ваксини не се повлияват.
Едновременното приложение на Rotarix с перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) не повлиява имунния отговор към полио антигените. Въпреки че, едновременният прием на OPV може леко да намали имунния отговор към ротавирусната ваксина, в клинично изпитване при повече от 4 200 лица, които са приемали Rotarix едновременно с OPV е установено, че клиничната защита срещу тежък ротавирусен гастроентерит се запазва.
Няма ограничения по отношение приема на храна и течности от децата преди или след ваксинацията.


Сподели с приятели:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   76




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница