Bg комисия на европейските общности брюксел, 13. 11. 2008 com(2008) 741 окончателен съобщение от комисията до европейския парламент и до съвета

КОМИСИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ

COM(2008) 741 окончателен

Европейският център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) е агенция на ЕС, която е натоварена с функции по мониторинг, оценяване и предоставяне на информация за заплахи за човешкото здраве, произтичащи от заразни болести. Центърът е разположен в Стокхолм и започна своята дейност през май 2005 г.

В ЕС общественото здраве продължава да е предимно в сферата на компетенции на държавите-членки, като същевременно ECDC подкрепя работата на националните агенции за контрол на болестите в Европа. Центърът събира епидемиологични данни от целия свят и спомага за действието на системата за бързо предупреждение на ЕС за появата на огнища на инфекциозни болести. Той изготвя статистически данни на равнище ЕС и анализи за всички важни инфекциозни заболявания. Когато системата за предупреждение идентифицира поява на огнище, чиято степен на сериозност представлява заплаха на равнище ЕС, или когато въз основа на статистическите данни се открие обезпокоителна тенденция, ECDC изготвя бързо оценка на степента на заплахата за общественото здраве в Европа. Когато са налице въпроси, които изискват научен съвет на равнище ЕС, ECDC мобилизира знание и експертни познания от цяла Европа за неговото изготвяне. По искане на държава-членка ECDC може да изпрати експерти на място, за да помогнат на националните органи да се справят с появата на огнище. При всичките си дейности ECDC работи в тясно сътрудничество с Европейската комисия, държавите-членки и други партньори като Световната здравна организация (СЗО), за да предотвратява и осигурява контрол на болестите и да предоставя информация за констатациите си на общността в Европа, занимаваща се с въпроси от областта на общественото здраве, както и на широката европейска общественост.

Резултатите от независима оценка на дейностите на ECDC показват, че основните заинтересовани от дейностите му страни — Комисията и държавите-членки — оценяват значението на предоставяните от Центъра услуги и смятат, че той има сериозен принос в борбата срещу инфекциозните болести.

Същевременно обаче Центърът е все още на ранен етап от своето развитие. Основните предоставяни от него услуги са полезни, но не отговарят на всички потребности и очаквания на заинтересованите от дейностите му страни. Например необходими са значителни допълнителни усилия, за да бъдат подобрени качеството и сравнимостта на данните за наблюдението на болестите на цялата територия на ЕС. Работата на ECDC по доизграждането на капацитета за обществено здравеопазване в държавите-членки изисква консолидация и напредък, а експертното съдействие, което центърът може да предостави на отделните национални органи, понастоящем е твърде ограничено. Освен това още много остава да бъде направено в посока на изграждане на резерв от знание относно ефективните мерки за превенция на инфекциозните болести.

През 2007 г. Управителният съвет на ECDC, който включва представители от всички държави-членки, Европейската комисия и Европейския парламент, прие стратегическа многогодишна програма за центъра до 2013 г. ¹, в която се конкретизират очакваните до 2013 г. постижения и необходимите (за това) ресурси. Макар че размерът на исканите във въпросната програма инвестиции е значителен, това следва да се разглежда през призмата на въздействието на инфекциозните болести както върху икономиката, така и върху хората.

Едно ефективно сътрудничество на равнище ЕС може да спомогне за подобряване на дейностите за превенция и контрол на болестите на територията на цяла Европа, да допринесе за изграждането на готовност за реагиране срещу сериозни епидемии, а при поява на огнища от по-обичайно естество — да гарантира бързото им овладяване. Подобряването на капацитета в тази област на равнище ЕС е следователно една разумна инвестиция.

1. Цел на настоящото съобщение

Настоящото съобщение заедно с приложената финансова обосновка цели да представи преглед на направеното от ECDC през първите три години от съществуването му, както и на плановете за бъдещото му развитие. В тази връзка в съобщението ще се наблегне по-специално на:

• 
  приоритетите, набелязани в Стратегическата многогодишна програма на ECDC за периода 2007—2013 г. с оглед изпълнението на мандата на Центъра да подсили защитните механизми на Европа срещу инфекциозни болести
  
• 
  финансовите перспективи за периода 2007—2013 г.
  
• 
  елементите от заключенията на външната оценка на центъра
  
• 
  европейската добавена стойност на центъра през първите му години на съществуване
  

Съгласно Регламент (ЕО) № 851/2004, с който се учредява ECDC, „мисията на Центъра е да определи, оцени и съобщи за съществуващите и възникващи заплахи за човешкото здраве от заразни болести. В случаи на появи на болести с неизвестен произход, които могат да се разпространят в рамките на Общността или към Общността, Центърът може да действа по своя инициатива, докато източникът на огнището на болестта стане известен, а след това в сътрудничество с компетентните органи на национално равнище или на равнище Общност, съобразно случая“.

В областта на наблюдението на болестите и на бързото предупреждение е важно да се признае фактът, че ECDC можеше да разчита на системи, които функционираха преди създаването му. Първите мрежи за събиране на данни за инфекциозните болести за цялата територия на Европа (за ХИВ/СПИН и туберкулоза) бяха създадени повече от десетилетие преди началото на работата на ECDC. До 2005 г. — годината, в която ECDC започна да функционира — съществуваха общо 17 специализирани мрежи за наблюдение (Dedicated Surveillance Networks - DSNs), които събираха данни за различни болести или групи болести. Всяка от тях разполагаше със собствени структури, система за отчитане и бази данни. Едно от основните предизвикателства пред ECDC в началния етап от неговата работа беше преминаването към една по-интегрирана система за събиране на данни за инфекциозните болести на равнище ЕС. Постепенно ECDC поемаше дейностите на тези мрежи и създаваше „едно гише“ за данните на равнище ЕС.

В областта на бързото предупреждение от 2007 г. насам ECDC е домакин от името на Европейската комисия на Системата на ЕС за ранно предупреждение и реагиране на заплахи за здравето (Early Warning and Response System on Health Threats - EWRS). Тази надеждна система позволява на органите за здравеопазване на държавите-членки да обменят предупреждения за появата на огнища на болести, които биха могли да се разпространят през границите. Макар че тази система съществуваше вече от няколко години, ECDC я обогати със своя капацитет за анализ на епидемиологични сведения — информация, получена от медиите или други неофициални източници от целия свят — както и с капацитета си за бърз анализ на идентифицирани заплахи.

Възможността на ECDC да предоставя оценки на риска и научни съвети, които допринасят за вземането на решения на равнище ЕС, е новост за здравната сигурност в Европа. През 2003 г. когато ТОРС (тежък остър респираторен синдром) беше причина за безпокойство в световен мащаб и за всички страни от ЕС, не съществуваше механизъм за изработване на обща оценка на риска за Европа или за отправяне на препоръка относно равнището на нужния отговор. Държавите заеха различни позиции по такива въпроси като тeзи дали хората, влизащи в ЕС от заразени държави, трябва да бъдат проверявани за ТОРС или дали на гражданите на ЕС трябва се препоръчва да не пътуват до Далечния изток. Смисълът на изработването на общо за ЕС становище по такива мерки е следният: предвид отворените граници между държавите от ЕС, проверяването на влизащите в ЕС хора може да е ефективно само ако се прави във всички държави-членки.

Освен че притежава капацитет и изградени системи за реагиране в спешни ситуации, ECDC работи с Комисията и с другите държави-членки за подобряване степента на подготвеност на ЕС за реагиране при епидемии, както и за подобряване на системите на ЕС за превенция и контрол на основните инфекциозни болести, които заплашват здравето на хората. Подобряването на степента на подготвеност и на резерва от знание за общественото здраве са нови дейности на равнище ЕС. Макар че преди създаването на ECDC обучението на експерти в областта на общественото здраве се финансираше от Програмата на ЕС за общественото здраве, ECDC значително разшири тази функция по изграждане на капацитет.

Мисията на центъра обхваща и откриването на сериозни празноти в основаното на факти знание за общественото здраве, като откриването на такива празноти е задължителен елемент от предоставяните от ECDC научни съвети и научни становища. За да задоволи потребностите от изследвания в областта на общественото здраве, центърът работи тясно с Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ (ГД SANCO с нейната програма за здравеопазване) и Генерална дирекция „Изследвания“ (ГД RTD, главно с нейната рамкова програма).

Координацията с ГД „Здравеопазване и потребители“ включва официални срещи на ECDC и SANCO C3 за взаимно информиране относно работните програми, като мониторингът се осъществява посредством видеоконференции веднъж на всеки два месеца. Координацията с ГД „Изследвания“ се осъществява посредством участието на директора на ECDC като член на Консултативния съвет на ГД „Изследвания“ (по-специално с цел включването в поканите за представяне на оферти, публикувани от ГД „Изследвания“, на набелязаните от експертите на ECDC нужди от изследвания в областта на общественото здраве). Освен това са налице чести контакти между Комисията и персонала на ECDC относно поредица от инициативи, при които се обсъждат и потребностите от изследвания. Два скорошни примера включват среща относно необходимостта от нови средства за диагностициране на туберкулозата и среща относно изследване за предаването на грип.

Посредством тези формални и неформални механизми ECDC се стреми да създаде полезни взаимодействия и да избегне дублирането с други финансирани от Комисията програми в неговата сфера на дейност.

Външната оценка на центъра беше възложена след открита покана за представяне на оферти през май 2007 г. с цел оценка на а) евентуалната нужда от разширяване обхвата на дейността на Центъра към други дейности на общностно равнище в областта на общественото здраве, по-специално на мониторинга на здравето и б) насрочването на следващи подобни прегледи (член 31 от Регламент 851/2004/EО).

Окончателният доклад² беше предаден на Управителния съвет през септември 2008 г. Оценителите стигат до извода, че „ECDC се е справил добре, като се има предвид предисторията му, т.е. че функционира само от две години“. В доклада се прави заключението, че „съществуването на ECDC се счита за уместно и че той може да започне да задълбочава дейностите си“ и се потвърждава още веднъж, че „центърът е направил значителен принос в борбата със заразните болести, успял е да се докаже като независим център с високи научни постижения, възприеман е от заинтересованите страни като източник на добавена стойност, който предоставя по-специално изключително полезна информация и възможности за контакти, и се отличава с ярко присъствие на международната сцена“. Оценителите отбелязват също и редица въпроси, на които трябва да бъде обърнато внимание, по-специално продължаване на сътрудничеството в областта на комуникацията между различните действащи лица при възникване на риск, както и изясняване на ролята и отговорностите на Комисията, ECDC и държавите-членки при оценка и управление на риска.

Външните оценители също препоръчват на ECDC да продължи да подобрява ефикасността си, по-специално чрез по-нататъшното развитие на системите за управление на информацията, чрез засилване координацията между функционалните единици и хоризонталните програми за отделни болести и чрез определяне на по-ясни работни процедури.

Във връзка с възможната промяна на мандата на агенцията в доклада за външна оценка се достига до заключението, че ECDC следва да се съсредоточи върху консолидирането на сегашните си задачи, които съдържат възможности за започването от Центъра на нови дейности в рамките на съществуващия мандат.

4. Предизвикателствата (2007—2013 г.)

Изпълнение на мандата чрез изпълнение на многогодишната стратегическа програма

В съответствие с член 14, параграф 5, буква г) от учредителния за ECDC регламент, през юни 2007 г. Управителният съвет на центъра прие многогодишна стратегическа програма за периода 2007—2013 г., която представлява рамката за изпълнението на определените в мандата ѝ задачи. Съответно бяха изработени и годишните работни програми на центъра за 2007 г. и за 2008 г. Анализът на ситуацията по отношение на заразните болести в ЕС, който се съдържа в първия годишен епидемиологичен доклад, даде възможност на центъра да набележи ключовите предизвикателства, пред които е изправена Европа. Многогодишната стратегия се стреми да намери отговори за тях.

Бяха набелязани седем оперативни цели. Ще се положат усилия за няколко на брой приоритетни действия. Следващата таблица обобщава основните оси на многогодишната стратегическа програма и това, което се отнася към тях в настоящата оперативна структура на ECDC.

Цели на многогодишната стратегическа програма на ECDC за периода 2007—2013 г.	Структура на ECDC (и препратка към учредителния регламент)
До 2013 г.
1. „ECDC трябва да е допринесъл значително за резерва от научно знание за заразните болести и техните последици за здравето, основните фактори, които са от решаващо значение за последните, методите за тяхната превенция и контрол, и изначално заложените характеристики, които спомагат за подобряване на ефективността и ефикасността на програмите за тяхната превенция и контрол“.	Програми по отделни болести: а. инфекции на дихателните пътища (грип и туберкулоза); б. инфекции, предавани по полов път, включително ХИВ и вируси, предавани по кръвен път; в. болести, предавани чрез храната и водата, и зоонози; г. нови болести и векторно преносими заболявания; д. болести, предотвратими чрез ваксини е. антимикробна резистентност и вътреболнични инфекции (Член 2 от Решение 2119/98/ЕИО)
2. „ECDC ще играе ролята на звено, отговорно за наблюдението на заразните болести в Европейския съюз, и на авторитетен пример за подобряване на системите за наблюдение в държавите-членки“.	Наблюдение (Член 5, параграф 11)
3. „Репутацията на ЕCDC като структура с високи научни постижения и водeща роля ще бъде категорично затвърдена сред партньорите му в областта на общественото здраве, а ЕCDC ще бъде важен източник на научна информация и съвети по заразните болести за Комисията, Европейския парламент, държавите-членки и техните граждани“.	Научни съвети (Член 6)
4. „ЕCDC ще бъде референтна точка в Европейския съюз за откриването, оценката, разследването и координацията на ответната реакция срещу новопоявяващи се заплахи от заразни болести, включително заплахи, свързани с умишленото освобождаване на биологични агенти, както и от поява на болести с неизвестен произход“.	Подготвеност и възможност за реагиране (Член 8, параграф 10)
5. „До 2013 г. ЕCDC ще бъде основният референтен център в Европейския съюз за подобряване и изграждане чрез обучение на капацитета за превенция и контрол на заразни болести и болести с неизвестен произход“.	Обучение (Член 9)
6. „Постигането на резултати от ЕCDC в областта на комуникацията ще се изразява в това, че до 2013 г. ECDC ще се превърне в основния европейски източник на авторитетна и независима научна и техническа информация в тази област и референтна точка за комуникиране на риска от заразни болести“.	Комуникация в областта на здравето (Членове 11 и 12)
7. „ECDC ще има структурирана програма за сътрудничество по въпросите на заразните болести с всички държави-членки, Комисията и други свързани с това агенции на ЕС и ще поддържа тясно сътрудничество със СЗО и други избрани партньори на регионално и глобално ниво“.	Партньорства (Членове 4, 5, 10, 12)
8. „Да се грижи за управлението, да играе водеща роля, да осигурява стройно управление, организация и да насърчава качеството при предоставянето на услуги, а за улесняването за оперативните дейности на центъра — да работи за правилното и ефикасното управление на човешките и финансовите ресурси и да допринася за добрата работна среда в центъра“.	Администрация и кабинет на директора

Планирани приоритетни дейности и свързаната с това нужда от персонал

Основното предизвикателство пред развитието на ECDC е да осигури експертни познания за всички 55 категории болести, за които ECDC отговаря, а това все още не е направено. Следователно във връзка с програмите за отделните болести са предвидени значителни допълнителни човешки ресурси, а същевременно нарастването на капацитета на функционалните единици засяга експертни познания в категориите болести.

Финансовото въздействие на нарастването на персонала е вече включено в бюджетните прогнози на центъра. Размерът на субсидиите, очаквани от бюджета на Общността, е в пълно съответствие с настоящото финансово програмиране на Комисията и съобразен с многогодишната финансова рамка за периода 2007—2013 г.

2007	2008	2009	2010	2011	2012	2013
26,5	39,1	49,7	56,4	57,5	58,7	59,8

Таблицата по-долу показва развитието на отпусканите бюджетни суми през периода 2007—2013 г.

Настоящото съобщение има за цел да актуализира приетото през 2003 г. първоначално изявление, като взема предвид постиженията на Центъра през първите три години на работата му и резултатите от външната оценка.

В съответствие с мандата на Центъра основните организационни структури и капацитет са понастоящем изградени в определени функционални области като например изградената система за епидемиологично наблюдение, изграденият капацитет с оглед на подготвеност и действие, възможността за посрещане на искания за научни съвети и оценки на риска, капацитетът за провеждане на епидемиологично обучение и за воденето на подходяща комуникация в областта на здравето.

Същевременно обаче ECDC все още е в процес на изграждане на капацитет в различните области на поверения му мандат, което означава, че за това са необходими ресурси. Нужни са допълнителни инвестиции, ако от ECDC се очаква да изпълни изцяло сегашния си мандат — да подобри защитните механизми на Европа срещу заразните болести.

Центърът трябва да попълни резерва си от технически знания с експертни познания за конкретни болести в области, набелязани като приоритетни (като например антимикробната резистентност, пренасяни от храна и вода болести, грип… ), специалисти по управление на данните и по наблюдение (с цел координацията на оставащите мрежи), в областта на осигуряването на качество и изпробване (с цел подобряване на качеството и сравнимостта на данните). За да е в състояние да предоставя цялата гама от услуги, необходими на заинтересованите от неговата работа страни (включително предоставянето на научни съвети и оказване на подкрепа при подобряване на капацитета в държавите-членки), центърът се нуждае от персонал. Нуждае се от персонал, за да подобри комуникацията в областта на здравето, която е насочена към различни аудитории (лица, участващи в изработването на здравната политика, медии, широката общественост, и т.н.). Нуждае се от персонал и за подобряване на управленските структури и структурите за административно съдействие (системи да управление на информацията, управление на сградния фонд, сигурност и непрекъснатост на дейността).

В действителност основното преимущество на ECDC се състои в техническите експертни познания на персонала му, който е съставен от доктори по медицина, учени и експерти в областта на заразните болести. ECDC е участник на европейския и световния конкурентен пазар за привличането и задържането на висококвалифициран и изключително мобилен персонал.

В доклада на външната оценка се потвърждава, че ECDC е съумял да се утвърди като център на високи научни постижения и това носи добавена стойност в превенцията и контрола на заразни болести. В него се препоръчва да се пристъпи към консолидиране и задълбочаване на дейностите, свързани със заразните болести. Предвижданията за персонал и финансови ресурси в рамката за периода 2007—2013 г. са достатъчна и необходима основа за изпълнението от ECDC на настоящия му мандат.

Като взема предвид тези съображения изложеният в настоящото съобщение подход ще спомогне за опазването на здравето на гражданите на Европа и ще осигури съгласуваност между ресурси и очаквания в рамките на настоящия мандат на центъра, както е посочено в многогодишната работна програма за периода 2007—2013 г.

Политики, в чиято сфера е предложението:

Здраве и защита на потребителите – дял 17

Свързани с това дейности:

Обществено здраве – глава 17.03

3. БЮДЖЕТНИ РЕДОВЕ

3.1. Бюджетни редове (оперативни редове и свързаните с тях редове за техническа и административна помощ – предишни редове Б.А), включително наименованията им:

Съществуващи оперативни редове, предназначени да покрият както административните, така и оперативните разходи на ECDC както следва:

17 03 03 01 (ECDC – Субсидия за административни разходи – дялове I и II)

17 03 03 01 (ECDC – Субсидия за оперативни разходи – дял III)

Продължителността на дейността е неопределена.

Настоящата финансова справка предвижда подробна информация за периода 2007—2013 г. 2007 г. е спомената само за сравнение.

3.3. Бюджетни характеристики