Доклад №0000000112 за извършен одит на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства
Изтегляне 3.76 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 2. Информация за одитираните обекти
Част втораВЪВЕДЕНИЕ1. Основание за извършване на одитаОдитът на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства за периода от 01.01.2008 г. до 31.12.2011 г., е извършен на основание Решение на 41-то Народно събрание от 30.05.2012 г. и Заповед № ОП - 1 от 01.06.2012 г. на председателя на Сметната палата.
Предмет на одита са условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък (ПЛС), които са предназначени за лечение на заболявания, заплащани по реда на Закона за здравното осигуряване, както и условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък. Правомощия във връзка с регулирането на цените на лекарствените продукти са възложени на: 2.1. Министерството на здравеопазването - юридическо лице на бюджетна издръжка. Министерството е администрация, която подпомага министъра на здравеопазването при осъществяване на неговите правомощия. Министърът на здравеопазването е централен едноличен орган на изпълнителната власт. Министърът изпълнява функции, които имат отношение към предмета на одита, по-съществени от които са: провежда държавната политика в областта на здравеопазването и преструктурирането на здравния сектор; разработва и контролира изпълнението на националната здравна стратегия; провежда лекарствената политика; издава, съгласува и предлага на Министерския съвет (МС) проекти на нормативни актове в областта на здравеопазването и контролира тяхното прилагане; осъществява координация между министерството и другите органи на изпълнителната власт, Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) и съсловните организации на лекарите, лекарите по дентална медицина, медицинските сестри, акушерките, асоциираните медицински специалисти и магистър-фармацевтите; създава със заповед консултативни съвети, комисии и експертни работни групи, които се подпомагат от административните звена на министерството; осъществява финансовата политика на министерството и др. Структурните звена, в рамките на общата и специализираната администрация към министерството, които изпълняват функции, свързани с процеса на регулирането на цените на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства са дирекция "Лекарствени продукти и медицински изделия" (до 23.07.2010 г. дирекция „Национална лекарствена политика”) и дирекция "Бюджет и финанси" (до 23.07.2010 г. – дирекция „Бюджет и счетоводство”).1
Националната здравноосигурителна каса е юридическо лице с предмет на дейност осъществяване на задължителното здравно осигуряване. Органи на управление на НЗОК до 09.04.2010 г.2 са Събранието на представителите, Управителният съвет (УС), Контролният съвет (КС) и директорът. След 09.04.2010 г.3 органи на управление на НЗОК са Надзорният съвет (НС) и управителят.4 2.3. За одитирания период функционират две комисии към Министерския съвет. Комисията по цените на лекарствените продукти утвърждава цени на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства, и пределни цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание и не са включени в Позитивния лекарствен списък. Също регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание.5 Включването, промените и/или изключването на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък се извършва от Комисия по Позитивния лекарствен списък. Условията, правилата и редът за работа на двете комисии са определени в съответните нормативни актове и вътрешни документи. Отговорност за управленските решения по смисъла на чл. 6, ал. 1 от Закона за финансовото управление и контрол в публичния сектор в Министерството на здравеопазването носят министрите на здравеопазването: проф. Радослав Ненков Гайдарски – за периода от 16.08.2005 г. до 24.04.2008 г., д-р Евгений Желев Желев – за периода от 24.04.2008 г. до 27.07.2009 г., д-р Божидар Михайлов Нанев – за периода от 27.07.2009 г. до 21.04.2010 г., проф. Анна-Мария Борисова Иванова – за периода от 21.04.2010 г. до 29.09.2010 г. и д-р Стефан Константинов Константинов – за периода от 06.10.2010 г. до 15.03.2012 г. В НЗОК отговорност за управленските решения носят директорите/управителите д-р Румяна Малинова Тодорова – за периода от 01.09.2006 г. до 03.11.2009 г., Александър Стефанов Огнянов – за периода от 03.11.2009 г. до 12.02.2010 г. и за периода от 27.04.2010 г. до 04.05.2010 г., Жени Николаева Бумбарова-Начева - за периода от 12.02.2010 г. до 27.04.2010 г. и д-р Нели Петкова Нешева – за периода от 04.05.2010 г. до 28.02.2012 г.
- Осигурен ли е ефективен механизъм за регулиране на цените на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък, които се заплащат с публични средства? 5. Обхват на одита и ограничения в обхвата Одитната задача обхваща проверка, анализ и оценка на дейността на Министерството на здравеопазването и на Националната здравноосигурителна каса, свързана с регулирането на цените на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства за периода от 01.01.2008 г. до 31.12.2011 г. В обхвата на одита са включени ценообразуването и цените на лекарствените продукти от Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък, предназначени за лечение на заболявания, за които се заплаща по Закона за здравното осигуряване. Извършено е сравнение между цените на скъпоструващи лекарства, договорени от Министерството на здравеопазването по реда на Наредба № 34 от 25.11.2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване за лечение на терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа и онкологични заболявания за 2010 г. и договорените от лечебните заведения цени след 01.03.2011 г., финансирани по Методиката за субсидиране на лечебните заведения през 2011 г. Сравнени са цените, договорени за 2010 г. от Министерството на здравеопазването за хормонално лечение на онкозаболявания и тези, които НЗОК заплаща по Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък след 01.03.2011 г. за същите лекарствени продукти. От обхвата на одита са изключени обществените поръчки за лекарствени продукти, които са възложени от Министерството на здравеопазването за одитирания период, тъй като са били предмет на предходни одити. Извън обхвата на одита е ценообразуването на лекарствените продукти по Приложения №№ 2, 3 и 4 от Позитивния лекарствен списък, които включват лекарствените продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения, предназначените за лечение на заболявания извън обхвата на Закона за здравното осигуряване и лекарствените продукти за лечение на редки болести, СПИН и за профилактика и лечение на инфекциозните заболявания.
При изпълнението на одитната задача, са приложени резултатно ориентирания и системно базирания подход. Спрямо определените одитни извадки са извършени тестове по същество. При проверките за спазване на процедурите за утвърждаване на цена на лекарствен продукт по чл. 2, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените и за спазване на процедурите за включване в Позитивния лекарствен списък на лекарствени продукти, съгласно изискванията на Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък са използвани одитни извадки. Извадките са формирани на случаен принцип със стъпка 50 и включват 114 броя лекарствени продукти от Регистъра на цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък и 67 броя лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък – Приложение № 1. Извадки със стъпка 10 са използвани и при проверката на протоколите за спазване на сроковете по съответните процедури от Комисията по цени и от Комисията по Позитивния лекарствен списък.
При одита на изпълнението на регулирането на цените на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства за периода от 01.01.2008 г. до 31.12.2011 г. са използвани критерии и показатели за оценка, приложени към одитния доклад, които са съгласувани с одитираните обекти.6 8. Методология Одитът е извършен при спазване на Основните одитни принципи на ИНТОСАЙ и МСВОИ 3000, МСВОИ 3100 и Наръчника за одитната дейност на Сметната палата. Използвани са следните методи за събиране и анализ на информацията - аналитични процедури, справки, въпросници, проучване и проверка на документи, анализ и сравнение, систематизиране на информация. Използвани са случайни нестатистически извадки. При извършените анализи и сравнения е ползвана информация за законодателството и практиките в страните от Европейския съюз, както и помощта на външни експерти в областта на ценообразуването и регулирането на цените на лекарствени продукти.
|