Нестандартизирани тестове ad-hoc (за конкретния случай)

Понякога възникват нови полета на приложение или нови начини на използване на продуктите, при които не са налични стандартни тестове или ефикасността срещу различните организми следва да бъде установена. В такива случаи се налага производителите за развият ad-hoc тестове, често като модифицират стандартните тестове. Такива тестове трябва да бъдат научно обосновани за предвидената употреба и резултатите от тях, вкл. условията за правилна употреба и ограничения на ефикасността, трябва да бъдат ясно и подходящо обсъдени.

Чрез A.I.S.E. промишлеността силно подкрепя разработването и използването на тези CEN стандарти като международно възприети методи за демонстрация на ефикасността на биоцидните продукти при използването им за хигиенни нужди в цяла Европа.

ПИ компаниите от A.I.S.E. подкрепят своите клиенти в грижата за професионалната безопасност на техния персонал по много различни начини. На първо място, въпреки че някои продукти и съставки неминуемо притежават определени рискови свойства като възпламенимост, горене или токсичност при поглъщане, доставчиците създават и разработват формули, процеси и процедури за използване, като избягват такива, които могат да предизвикат значителни рискове при употреба. При продукти с летливи съставки например, формулите и условията за употреба да създадени така, че да запазват концентрациите във въздуха и оттам количествата, които се вдишват, в рамките на установените граници на безопасност при целодневно излагане на действието на продукта, както са определени от мерки като Ограничителен Праг за Обем (TLV) или Максимална концентрация на работното място (MAK – от немски).

Някои от тези етапи са издигнати като законови изисквания. Например, формулирането, пакетирането и етикетирането на всеки рисков ПИ продукт, както и всяка химическа формулация, са регламентирани от правото на ЕС, вкл. чрез Директивата за опасните вещества (DSD) и Директивата за опасните препарати (DPD) и законите, които ги възпроизвеждат в националните законодателства.
Безопасният състав на продуктите е допълнен с подробна информация за клиентите относно самите продукти, всякакви рискови свойства и процедурите и предпазните мерки за избягване на рисковете. Централна роля в това отношение имат всеобхватните Таблици с данни за безопасността на материалите (Material Safety Data Sheet) – MSDS (вж анекс 3 например), които трябва да бъдат съставени от доставчиците за всеки продукт поотделно и предоставени на всеки клиент, който използва продукта. Тези таблици показват детайлно ключовите свойства на продукта, включително и списък с рисковите съставки. Те изнасят токсикологична информация за продуктите и посочват стандартната информация относно безопасността, която трябва да се появи на етикетите. Тези R и S фрази посочват по ясен и сбит начин специфични рискове, като „R38 –кожни дразнени; R41 риск от сериозна вреда за очите”.

MSDS –ите подпомагат и избягването на рискове чрез описване на условията за съхранение и транспорт и условията за употреба при контролиране на излагането на действието на продукта, вкл. като конкретизират предпазното облекло, като ръкавици и очила. Най-накрая, MSDS описват подходящите мерки за първа помощ в случай на инцидент, противопожарни методи и процедури при разсипване на съдържанието и унищожаване или преработване на отпадъците.

Докато много ПИ продукти, както и техните съответни потребителски продукти, след употреба преминават в общинската канализация за третиране, инсталациите на по-големите клиенти често разполагат със свои собствени съоръжения за третиране на отпадъчните води.

В допълнение към безопасността на околната среда, която се постига и постоянно се поддържа чрез подходящи формули, състав и опаковка, опериране с продукта и унищожаване или преработване на отпадъка, ПИ секторът постоянно работи и върху намаляване на влиянието върху околната среда от своите продукти и процеси.

В последните десетилетия, ПИ доставчиците са постигнали голям напредък в редуциране на влиянието върху околната среда при осигуряване на чистота и хигиена с безкомпромисна надеждност и ефикасност. Количествата на използваните съставки, консумираните ресурси и енергия и генерираните отпадъци са трайно намалени като се увеличава безопасността за околната среда например чрез разработване и приемане все по-охотно на биологично разградими ПАВ и биоциди за почистващи и дезинфекциращи средства.

Развитието на детергентите, които ефективно задоволяват хигиенните нужди и осигуряват ефективно почистване при по-ниски температури спестяват много енергия. Използването на активатори, които позволяват на избелителите в перилните почистващи препарати да действат в по-хладка вода е само един пример. В ПИ сектора, поради тясната връзка между доставчици и клиенти и голямата роля на доставчиците в разработването на състава на продуктите и контрола, те са в по-добра позиция да гарантират, че такова спестяване е налице, в сравнение с потребителския пазар, където потребителят в крайна сметка контролира резултата.

Автоматизираните дозиращи системи, които все повече са компютърно контролирани, които гарантират, че се използва точното количество от продукта и процесите, които постоянно се оптимизират от гледна точка на използването на ресурси и енергия чрез компютъризирани управленски и информационни системи, не само осигуряват ефикасност и надеждност, но също и имат жизнено важен принос към прогреса в опазването на околната среда чрез избягване на предозирането, което често се появява, когато почистващите препарати и дезинфектантите са дозират ръчно.

Намаляването на влиянието върху околната среда продължава да бъде постоянна грижа в ПИ сектора, който работи чрез обновяване за осигуряване на дългосрочен ефект от своята дейност, която да гарантира, че хигиенните нужди на обществото ще продължат да бъдат посрещани през бъдещите години.
6. Директива за биоцидните продукти (BPD)
Публикуването на Директивата за биоцидните продукти (98/8/ЕС) (б.пр.ЕС - Директивата е издадена от Европейската комисия) в Европейския съюз, относно позиционирането на биоцидните продукти на пазара (1998г.) постави началото на нов общ подход към регламентацията на биоцидните продукти в повечето сфери на употреба извън селското стопанство. BPD в бъдеще ще регулира всички дезинфектанти и други продукти, които използват биоциди като се има предвид както човешката безопасност и безопасността за околната среда, така и гаранциите за ефикасност.

Досега различните законодателства регламентираха биоцидните продукти в различните държави на Европа. Тези законодателства, допълнени и от промишлени стандарти са несъгласувани помежду си и сложни. Тези разпоредби, които покриват продуктите, свързани с хигиената варират от медицински, здравни, селскостопански закони и такива в областта на хранителната промишленост до общи правилници и наредби относно химикали и пестициди.

Новата Директива за биоцидните продукти окончателно ще замени съществуващите местни закони. Директивата покрива продуктите, създадени за:

• 
  контрол на организмите, които са вредни за здравето на човека и животните, и
  
• 
  контрол на организмите, причиняващи разваляне на естествените и произведените продукти.
  

BPD установява одобрителни режими както за продуктите, така и за активните биоцидни съставки, които се съдържат в тях. Така, BPD регулира:

• 
  одобрителните и регистрационните режими във всички държави-членки на ЕС;
  
• 
  взаимно признаване на регистрациите;
  
• 
  определяне на списък със съставките, разрешени за използване в ЕС.
  

Биоцидните продукти, съдържащи едно или повече одобрени активни вещества да разделени според тяхното приложение на 23 различни категории продукти.

BPD изисква всеки продукт, за който се претендира, че има биоциден ефект (като бактерио-, фунго-, вирусо-, споро-/ циден или бактерио-, фунго-, вирусо-, споро-/статичен и т.н.) да демонстрира тези си качества чрез покриване на установени стандарти, които за предпочитане са международно признати стандарти.

По тези причини постепенно се установява нова система от хармонизирано европейско законодателство, която да регламентира по-ефективна и прозрачна структура, необходима, за да продължат биоцидните хигиенни продукти да бъдат жизнено полезни за Европа през 21 век.

Докато подобни тенденции в обществото увеличават нуждата от хигиена, вътрешният натиск и настроенията в много промишлени сфери и институции на клиентите правят тази задача по-належаща. Усложняването на процесите и машините, тенденцията към автоматизация, с цел контролиране на трудовите разходи и интензивната употреба на все по-скъпо оборудване ще ускори и усложни хигиенните нужди и ще намали разполагаемото време за почистване и дезинфекция.

За да посрещнат тези нарастващи нужди, ПИ доставчиците трябва да изградят тясно сътрудничество с клиентите и производителите на машини. Нарастващата употреба на системи за автоматизирано почистване и хигиена с компютъризирани системи за информация относно управлението, предоставящи справки за оптимизиране на изпълнението ще бъде жизнено значение. От такова значение ще бъде и съвместната работа с производителите на машини и материали за повърхности, с цел подобряване на строежа и конструкцията им за улесняване на почистването и дезинфекцията.

От друга страна, възможността на ПИ индустрията да посрещне тези предизвикателства все повече ще бъде ограничена от новото законодателство. Директивата за биоцидните продукти, докато допринася за крайно необходимата хармонизация на стандартите за подсигуряване на ефикасност е безопасност за хората и околната среда, крайно ограничава наличието на биоцидни съставки, от които контролът върху инфекциите е често зависим. Разходите за регистрация на отделната биоцидни съставки ще се окажат препятствие за много производители на специализирани биоциди в малък обем и те ще изчезнат от пазара. По аналогичен начин, процедурите за тестване и регистрация на новите биоциди, които може да бъдат по-ефективни, по-бързо действащи и по-безопасни за хората и околната среда, ще бъдат достатъчно сложни и скъпи, така че иновациите и откриването на по-добри продукти ще се затрудни значително и доставката на нови и подобрени биоциди на практика се бъде много ограничена. Разпоредбите на Стратегията за новите химикали (или Новата стратегия за химикалите – по-неточен превод), която в момента се дискутира в рамките на ЕС, докато предвиждат по-голяма прозрачност и гаранции за безопасност, може допълнително да ограничат възможностите на индустрията за предоставя своите блага.

Неудобен парадокс е, че доставките на биоцидни съставки ще станат по-ограничен точно когато нуждите нарастват. Да посреща хигиенните нужди като оптимизира и подобрява продуктите и процесите с цел разширяване границите на безопасността, да намалява влиянието върху околната среда и да осигурява дългосрочен ефект от дейността си ще се превърне в много голямо предизвикателство за ПИ доставчиците и техните клиенти в близките години.
8. Обобщение и изводи.
Историята на ПИ бизнеса се свързва с успешен напредък и нововъведения през последните 50 години, за да бъдат посрещнати растящите и новоизникващите изисквания към хигиената за защитава хората и продуктите от инфекциите и други неблагоприятни въздействия на микроорганизмите. Всеки аспект от живота в общност, от здравеопазване до хранително производство и снабдяване с храна, както и институциите и обществените места от всеки вид, разчитат на продуктите, процесите и опита на този сектор.

Обстоятелството, че инфекциозните болести в съвременността са рядко явление за повечето европейци, както и това, че хранителното производство е високо ефективна и безопасна, централизирана функция, отразява успеха на хигиената. Но всяка година и във всяка държава има огнища на болести и инциденти, които показват последиците от провалите в хигиената под формата на болести, неудобства и финансови загуби.

Може би е изненадващо, но хигиенните нужди през 21 век продължават да растат, вместо да намаляват. Появата на нови патогенни организми и активизирането на стари, в комбинация със застаряващото население с намален имунитет, както и растящата глобализация при хранителните доставки увеличават рисковете. С разпространението на организми, които са резистентни към антибиотици, което подкопава нашата способност да третираме и лекуваме болестите, предотвратяването на инфекции чрез хигиената придобива нова значимост.

Хигиената е много приспособимо понятие, което се основава на контрола върху микробното заразяване и предотвратяване на взаимното заразяване чрез рискови организми. Хигиената се предоставя чрез комбинация от процедури, създадени на базата на систематична оценка на риска според специфичните нужди на всяко приложение, а ПИ продуктите са само част, макар и важна, от този процес. Почистването с цел отстраняване на микробите и на замърсяването, което поддържа техния растеж се допълва от дезинфекция за деактивирането им, когато оценката на риска показва, че това е необходимо. Производството на храна, складирането й, дистрибуцията и общественото хранене, здравеопазването, ветеринарната медицина, фармацевтичното производство, туризмът, жилищните комплекси и комплексите за почивка навсякъде, от офиси и училища до хотели притежават хигиенни системи, които са създадени не само като част от сектора, а съобразно конкретните действия и местоположения.

Осигуряването на ефикасност и надеждност на продуктите и процесите се извършва чрез добре структурирани тестове, въпреки че досега различните държави от Европа са разработили несъответстващи един към друг подходи, които имат нужда от хармонизация. Професионалната безопасност и защитата на околната среда са постоянен фокус на внимание при създаване и използване на хигиенните продукти. Безопасността се гарантира чрез комбинация от добър строеж на продукта, подкрепен, когато е необходимо от съответните разпоредби, от предоставяне на изчерпателна информация относно рисковете и процедурите за избягване на риска и се подсигурява чрез обучение на персонала на клиента. ПИ доставчиците са отбелязали голям напредък при постоянното посрещане на хигиенните нужди при прогресивно разширяване на границите на безопасност и намаляване на влиянието върху околната среда. Автоматизацията и контролираното дозиране е било и продължава да бъде един от най-важните фактори за този прогрес.

Все пак, предстоящите години със сигурност ще бъдат време на предизвикателства за ПИ сектора. Изискванията към хигиенните системи продължават да нарастват, но въпреки това наличието на съставки, по-специално на биоцидни системи, ще бъде все повече ограничавано чрез законодателството, напр. Директивата за биоцидните продукти, Регламента за Детергентите и тези актове, които ще възникват в съответствие с Политиката за Новите Химикали. (или Новата политика за химикалите – по-неточен превод). Още повече, иновациите за развитие на по-ефективни, по-бързо действащи и по-безопасни биоцидни съставки и продукти ще станат далеч по-скъпи и предоставянето на нови съставки ще бъде ограничено.

Европейската Директива за Хигиена на хранителните продукти (93/43/ЕЕС) изисква хранителният бизнес „да определи тези стъпки, които са критични за подсигуряване на безопасността на храната и да гарантира, че подходящите безопасни процедури са имплементирани, поддържани и ревизирани”, като се позовава на принципите на HACCP (Анализ на риска и критични контролни точки). Списък в анекса на Директивата изброява основните хигиенни правила в хранителния бизнес.

1. 
   Определете всички потенциални рискови случаи за хранителната безопасност във Вашите процеси.
   
2. 
   Преценете кои от тези рискови случаи са критични за хранителната безопасност и по отношение на тях следва да се вземат контролни мерки за минимизиране на риска (т.нар. „критични контролни точки”).
   
3. 
   Въведете подходящия контрол и коригиращи процедури.
   
4. 
   Следете какво се случва, за да сте сигурни, че контролните мерки действат.
   
5. 
   Документирайте процедурите и резултатите.
   
6. 
   Регулярно ревизирайте процедурите и ги обновявайте, когато е необходимо.
   

Рисков случай за хранителната безопасност е всичко, което има неблагоприятен ефект върху безопасността и качеството на храната и може да навреди на здравето на потребителя. Те могат да възникнат при съставките, в производствения процес или в самия краен продукт.

• 
  микроорганизми, които могат да причинят отравяне на храната (микробиологични рискови случаи);
  
• 
  химикали, като например почистващи материали и пестицидни примамки (химични рискови случаи);
  
• 
  чужди тела, като например стъкло, метал, пластмаса и др. (физически рискови случаи).