Лек за лекарствата
Очаквам ускорени инвестиции в иновации и персонализирани подходи в лечението
Изтегляне 0.78 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- Родният "Табекс"® е пред регистрация в САЩ
Очаквам ускорени инвестиции в иновации и персонализирани подходи в лечениетоХристо ИВАНОВ 24 часа стр. 25 
Зоя Паунова има над 25 години опит във фармацевтичната индустрия. Тя е изпълнителен директор на "АстраЗенека" за България и председател на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България. Магистър по фармация е от Медицинска академия София, завършила е бизнес в INSEA0, Франция, специализирала е и във Великобритания, Швеция и САЩ. - Г-жо Паунова, как ще се развива фармацевтичният пазар у нас през 2017 г.? - Реформите в здравеопазването ще продължат. През последните години българските пациенти получиха достъп до нови лекарствени терапии, които задоволяват непосрещнати медицински нужди, позволяват по-добро лечение. Иновативната индустрия работи заедно с институциите по въвеждане на механизма на оценката на здравни технологии, по провеждането на ефективно договаряне на индивидуални отстъпки и условия за реимбурсация на нови лекарства, по механизма за заплащане на компенсация за част от разходите на НЗОК за лекарствени продукти без аналог. През 2015 г. на НЗОК бяха възстановени 43 млн. лева, за 2016 -близо 90 млн., а за 2017 очакванията са предоставената от фармацевтичните компании компенсация да надхвърли 100 млн. лева. Предоставянето на отстъпки е сериозно предизвикателство за фармацевтичните компании предвид ценовата регулация у нас и множеството ограничения, но е и израз на отговорност към обществото - позволява НЗОК да осигурява лечение на повече пациенти в рамките на ограничения финансов ресурс, с който разполага. Ежегодните инвестиции на фармацевтичната индустрия в клинични изпитвания у нас се изчисляват на над 300 млн. лева, което включва както прякото финансиране на изследователска дейност, така и предоставянето на съвременна медицинска апаратура, изследвания, лекарства и съпътстващо лечение. При променящата се политическа обстановка в страната през 2017 г. ще се опитаме да запазим устойчив растеж, като ще заложим на иновативните и персонализирани подходи в лечението, които допринасят за облекчаването на публичните фондове и оптимизирането на разходите за здравеопазване. - Един от острите проблеми е дефицитът на важни лекарства, които биват изтеглени заради липсата на финансови резултати от продажбата им. - Това е едно от предизвикателствата в лекарствената политика. В "АстраЗенека" винаги сме следвали политика за отговорно поведение и грижа за здравето на пациентите. В диалог със здравните институции ще продължим да търсим най-добрите решения за ефективно управление на публичния ресурс. Компаниите няма как да предложат цена под себестойността на съответния препарат, което налага изтеглянето на някои медикаменти от пазара. В случаите, в които се е налагало да изтеглим наш продукт от България, заключително решение сме вземали в резултат на задълбочен анализ на пазара, който гарантира, че съществуват алтернативни възможности за терапия. Компанията информира своевременно медицинските специалисти, за да могат те да вземат решение за назначаване на алтернативна терапия за пациентите. - Докъде могат да стигнат отстъпките, които чуждите производители правят на цените на лекарствата? - Отстъпките не са строго фиксирани. Всяка компания следва собствена политика и решава индивидуално размера на отстъпките. Иновативните компании инвестират изключително голям финансов ресурс в научноизследователска дейност за откриването и разработването на нови медикаменти със съпътстващ висок риск. За създаването на една молекула са необходими години усилен труд и милиардни инвестиции. Годините на патентна защита на новите терапии, преди да започне производството на генерични заместители, невинаги са достатъчни за възстановяване на направените от компаниите разходи. А в същото време иновативната индустрия продължава да инвестира в разработването на ново поколение медикаменти за редица заболявания. - Според вас какво трябва да направи държавата, за да не се получава паралелен износ на лекарства? - В Европейския съюз действа принципът на свободно движение на стоки. Цените на лекарствата у нас са сред най-ниските в Европа и затова икономическите субекти, участващи във веригата на лекарственото снабдяване, реализират по-високи печалби от износ на доставените им лекарствени продукти, отколкото от продажбата им у нас. Ние, а предполагам и другите компании, доставяме количества, които надвишават нуждите на българския пазар, но въпреки това понякога лекарствата не могат да бъдат намерени в аптечната мрежа. Ако тези дефицити застрашават живота и здравето на българските граждани, според Договора за фукциониране на ЕС държавата може да се намеси и да въведе ефективни мерки за контрол на износа на лекарства, за да бъдат защитени животът и здравето на българските пациенти. Лекарственият регулатор трябва да разполага с ресурс да мониторира наличността на медикаментите в страната и да анализира евентуалния риск от недостиг на препарати при експорт. Пелагия Виячева, директор на "Връзка с инвеститорите" на "Софарма": Родният "Табекс"® е пред регистрация в САЩПрочутото лекарство на "Софарма" за отказ от тютюнопушене получава възможността да навлезе на нов пазар, на който ще е конкурентен продукт Христо ИВАНОВ 24 часа стр. 23,24
Добре познатото на българите родно лекарство за отказ от тютюнопушене "Табекс"®, което се произвежда още от 60-те години на миналия век, ще бъде регистрирано и в САЩ. С това то получава уникалната възможност да навлезе на нов, много перспективен пазар, на който поради цената и ефективността си се очаква да бъде много конкурентен продукт. Регистрирането ще започне след предстояща сделка, при която американската компания "Achiev" (преди това "Extab") се слива с друга щатска фармацевтична фирма - "Oncogenex". "Софарма", която държи правата за "Табекс"®, притежава 3,5% от "Achiev". Досега "Табекс"® е продаван само у нас и в още 17 държави по света, но без САЩ. По повод сделката разговаряме с директора на "Връзка с инвеститорите" на "Софарма" Пелагия Виячева.
-Терапията с "Табекс"® е уникална и се различава от никотинзаместващите терапии за отказване от тютюнопушене. Такива терапии въвеждат никотин в организма посредством различни методи - дъвки, лепенки и други. Цитизинът - активното вещество на "Табекс"®, е от растителен произход, извлича се от семената на Жълта акация и е подобен по структура на никотина. Той успява да "излъже" клетките, че човек приема никотин, попадайки в същите рецептори. Естествено, без вредното му въздействие и така се намалява абстинентният синдром при отказващите се от тютюнопушенето. Преди време беше създадена по химичен път модификация на молекулата на цитизина, но за съжаление продуктът имаше прекалено неприемливи странични ефекти и получи Black Box Warning - един вид забрана, от американския лекарствен регулатор FDA в САЩ. В заключение можем да кажем, че въпреки че "Табекс"® се конкурира с всички продукти, които се използват за отказване от тютюнопушенето, той няма пряк конкурент.
- Няма периоди, в които "Табекс"® да не е бил произвеждан и продаван, още от 60-те години. Цитираното от вас е авторско заглавие на статия в "The New England Journal of Medicine" и по-скоро коментира факта, че това лекарство не е познато на Запад. "Табекс"® има регистрация в 17 държави и се изнася в Русия, Украйна, Латвия, Литва, Полша и други. - Защо сравнителните клинични изпитания, включващи и цитизина, са правени в Полша, Великобритания и Нова Зеландия? Кога е ставало това и в каква връзка? - "Табекс"® е много интересен продукт в редица държави, които атакуват проблема с тютюнопушенето активно и дори с държавен ресурс. Тъй като той е достъпен като цена, уникален заради механизма на действие на цитизина и доказано ефективен. Изследванията, които цитирате, не са правени по поръчка на "Софарма". Тези в Нова Зеландия например са по инициатива на Националната линия на Нова Зеландия за отказ от тютюнопушенето. През годините "Софарма" работи по пълното актуализиране на досието на "Табекс"®, за да може то да бъде предлагано на по-голям кръг нови пазари. - Какво струва в пари и усилия едно налагане на това лекарство на пазар като американския? - Това е много времеемък и ресурсоемък процес. Процедурата за едно чисто ново лекарство може да отнеме почти 10 години и да изисква десетки, даже стотици милиони долари инвестиция. Затова потърсихме партньори - както финансови, така и такива с опит в регистрацията на продукти в САЩ за първия ни такъв проект. Добрите новини от началото на тази година са, че нашият основен партньор "Achieve" предприема вливане с "Oncogenex", като и двете компании имат опит в регистрацията на медикаменти в FDA. A "Oncogenex" пък е компания, чиито акции са листвани на NASDAQ и има достъп до допълнителен финансов ресурс. - В един от материалите, които четох, се споменава, че изследванията за действието на цитизина навремето са публикувани в страни от со-цлагера, естествено, без превод на английски и поради това почти никой на Запад не е чувал за "Табекс"®. Правила ли е "Софарма" опити да преведе изследванията, така че те да бъдат популяризирани и в чужбина? - Съвременните изисквания за изготвяне на документация на един медикамент са много различни и са доста завишени сравнено с тези по времето, по което е бил разработван "Табекс"®. Не е въпросът само до превода на документация, а за изготвяне на изцяло ново досие на продукта по всички правила, които има в момента. А пък популяризирането на едно лекарство на даден пазар, без то да е достъпно на него, не е добра стратегия. - Какви са правата на "Софарма" върху "Табекс"®? Не може ли някой просто да извлече алкалоида цитизин от акацията и да прави същото лекарство? - "Табекс"® е защитена търговска марка на "Софарма" на редица пазари. Теоретически това, което казвате, е възможно, но самата технология за извличане на активната съставка, за запазването на нейното действие в срока на годност и привеждането й във форма, която може да бъде усвоена от организма, не е толкова проста задача. Разбира се, не е и невъзможна. Каталог: news press news press -> Тема: здравеопазване news press -> Тема: здравеопазване news press -> Тема: здравеопазване news press -> Тема: здравеопазване news press -> Тема: здравеопазване news press -> Тема: здравеопазване news press -> „Здравеопазване news press -> В обувките на Москов news press -> Лекции за естествено раждане. Борисов: Учим чужденци, после ги „продаваме Изтегляне 0.78 Mb. Сподели с приятели:
|