ЗАКОН ЗА КОНТРОЛ ВЪРХУ НАРКОТИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРИТЕ

ЗАКОН ЗА КОНТРОЛ ВЪРХУ НАРКОТИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРИТЕ

• 
  Председател на съвета, създаден по смисъла на чл. 10, ал. 1 от закона, е министърът на здравеопазването, а заместник-председатели са генералният комисар на Министерството на вътрешните работи, заместник-председателят на Държавна агенция "Национална сигурност, заместник-министърът на правосъдието. Членове на съвета са представители на Президента на Република България, на Върховния касационен съд, на Върховния административен съд, на Върховната касационна прокуратура, на Националната следствена служба, на Изпълнителната агенция по лекарствата и на заинтересованите министерства и ведомства, определени от Министерския съвет.
  
• 
  Министерството на вътрешните работи чрез специализираните си служби и Държавна агенция "Национална сигурност" предотвратяват, разкриват и противодействат на престъпления, свързани с незаконния трафик на наркотични вещества и прекурсори.
  
• 
  Съгласно изменения Чл. 22 Министерството на земеделието и продоволствието осъществява контрол по изпълнението на чл. 29 и 32а, а именно:
  
• 
  Отглеждането, семепроизводството, вносът и износът на растения и семена от рода на конопа (канабис) със съдържание под 0,2 тегловни процента на тетрахидроканабинол, определено в листната маса, цветните и плодните връхчета, както и вносът и износът на семена от опиев мак се разрешава при условия и по ред, определени от министъра на земеделието и продоволствието (чл. 29 изм. и доп. - ДВ, бр. 56 от 2003 г., изм. – ДВ, бр. 36 от 2008 г. ).
  
• 
  Съгласно измененията обнародвани в ДВ, бр. 36 от 2008 год. на чл. 32а. производството, преработването, съхраняването и търговията в страната, вносът, износът и транзитът, пренасянето, превозването и отчетността на наркотични вещества от приложения № 2 и 3 за ветеринарномедицински цели се извършват с лицензия за дейности, сгради и помещения, издадена от министъра на земеделието и продоволствието. Министърът на земеделието и продоволствието определя с наредба условията и реда за издаване на лицензията по ал. 1.
  
• 
  Министерството на вътрешните работи и Държавна агенция "Национална сигурност" чрез своите органи на управление осъществяват международно сътрудничество със специализираните международни органи в областта на наркотичните вещества и със съответните служби на други държави (Чл. 82 Изм. и доп. - ДВ, бр. 43 от 2008 г.).
  

Закоът за лекарствените продукти в хуманната медицина е Обнародван с ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г.; в сила от 13.04.2007 г. Този закон урежда условията и реда за: разрешаване употребата или регистрацията на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти, предназначени за хуманната медицина; разрешаване производството и вноса на лекарствени продукти и на активни вещества; разрешаване и провеждане на клинични изпитвания; търговията на едро и на дребно с лекарствени продукти; паралелен внос на лекарствени продукти; рекламата на лекарствени продукти; проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти; класификацията за начина на предписване и отпускане на лекарствените продукти; контрола на производството и вноса, на търговията на едро и дребно, провеждането на клинични изпитвания, на рекламата и на системата за проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти; ценообразуването на лекарствените продукти; изготвянето на позитивен лекарствен списък.

• 
  Съгласно направените изменения, влизащи в сила от 12.08.2008 г., лекарствен продукт в хуманната медицина е: 1. всяко вещество или комбинация от вещества, представени като притежаващи свойства за лечение или профилактика на заболявания при хора, или 2. всяко вещество или комбинация от вещества, които могат да бъдат използвани или прилагани на хора с цел: възстановяване, коригиране или промяна на физиологични функции чрез фармакологично, имунологично или метаболитно действие или поставяне на медицинска диагноза.
  
• 
  В чл. 8 от закона е добавена нова т.7, съгласно която не се изисва разрешение за употреба по смисъла на закона на лекарствен продукт за високотехнологична терапия, който се изготвя за конкретен пациент по индивидуално лекарско предписание, съобразно специфични стандарти за качество и се прилага в лечебно заведение на изключителната професионална отговорност на лекаря.
  
• 
  През 2008 г. са направени изменения относно органите на управление и финансиране, по – конкретно е променена ал. 5 на чл. 17 от закона, като е допълнена ДВ, бр. 71 от 2008 год., в сила от 12.08.2008 г. т. 3, а именно: Изпълнителната агенция по лекарствата издава разрешения и удостоверения за търговия на едро с лекарствени продукти.
  
• 
  Изпълнителната агенция по лекарствата е администратор на приходите от собствена дейност, които се формират от: 1. химико-фармацевтични експертизи; 2. лабораторни анализи и изпитвания; 3. оценка на документация и издаване на разрешения, сертификати, удостоверения и други документи, посочени в този закон; 4. оценка при подновяване, промяна и заличаване на разрешението за употреба и удостоверение за регистрация на лекарствен продукт; 5. поддържане на разрешенията за употреба или удостоверенията за регистрация на лекарствен продукт;6. глоби и имуществени санкции, наложени с наказателни постановления, издадени за нарушения по този закон; 7. консултантска, издателска и научноизследователска дейност в областта на лекарствения сектор; 8. съгласуване на инвестиционните проекти за строителство на нови и/или преустройство на съществуващи обекти, свързани с производството на лекарствени продукти; 9. извършване на инспекции във връзка с оценка за съответствието на условията на производство с изискванията на Добрата производствена практика; 10. други източници.При осъществяване на дейностите по ал. 1, т. 1 - 5 и 7 - 9 ИАЛ събира такси в размер, определен в тарифа, приета от Министерския съвет. В тарифата по ал. 2 се определят по-ниски и различни по размер такси за осъществяване на процедурите по разрешаване за употреба, производство и внос на лекарствени продукти за малки и за средни предприятия във фармацевтичния сектор по смисъла на Закона за малките и средните предприятия.
  
• 
  Финансовите средства по чл. 14, ал. 3, чл. 260, ал. 4 и чл. 262, ал. 6 се разходват за: 1. дейности на Висшия съвет по фармация; 2. дейности на Фармакопейния комитет; 3. дейности на Комисията по цените на лекарствените продукти, Комисията по Позитивния лекарствен списък, Комисията по прозрачност, Централната комисия по етика и Комисията по етика за многоцентрови изпитвания; 4. осъществяване на програми за обучение на служителите на Министерството на здравеопазването в областта на лекарствената политика; 5. (доп. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) допълнително материално стимулиране на служителите на Министерството на здравеопазването в размер до 40 на сто от средствата по чл. 14, ал. 3, чл. 260, ал. 4 и чл. 262, ал. 6 при условия и по ред, определени с вътрешни правила на министъра на здравеопазването - чл. 22, ал. 2.
  
• 
  В сила от 12.08.2008 г. са направени редица промени касаещи пускането на пазара на лекарствени продукти, изискванията към документацията за издаване на разрешение за употреба, специфичните изисквания за хомеопатични лекарствени продукти и проследяването на безопасността. Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина регламентира пускането им на пазара. Изискванията към документацията за издаване на разрешение за употреба.
  
• 
  Съгласно чл. 146 и променената през 2008 г. ал. 3 разрешение за производство се изисква и за лица, които извършват едновременно или поотделно една от следните дейности: пълно или частично производство, различни процеси на разфасоване, опаковане, преопаковане, етикетиране, качествен контрол и освобождаване на партиди лекарствени продукти и лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване.
  
• 
  Навсякъде в закона като изискване към заявлението, предоставяно от заявителя пред ИАЛ, е променен един от основните документи, а именно: актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация.
  
• 
  В зависимост от начина на отпускане, лекарствените продукти се класифицират като: лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание и лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание. Във връзка с това е променена ал. 2 на чл. 171 от закона, регламентираща режима на отпускане на лекарствените продукти. Режимът на отпускане на лекарствен продукт се определя от ИАЛ в разрешението за употреба/удостоверението за регистрация или разрешението за паралелен внос на лекарствения продукт на територията на Република България.
  
• 
  Раздел І. Търговия на едро с лекарствени продукти - заглавието е изменено - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.
  
• 
  Съгласно чл. 208 от закона, разпоредбите на чл. 207, ал. 1, т. 2 - 9 и ал. 2 и чл. 209а се прилагат и за търговците на едро по чл. 203, както и за вносителите и производителите, които търгуват с произведените от тях лекарствени продукти.
  
• 
  В закона е обнародван нов чл. 209а. (Нов - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 год.). Според хипотезите, залегнали в ал. 1, търговците на едро с лекарствени продукти могат да снабдяват с лекарствени продукти: 1. други търговци на едро с лекарствени продукти; 2. аптеки и дрогерии; 3. Министерството на отбраната и Министерството на вътрешните работи за собствени нужди, с изключение на ведомствените им лечебни заведения, както и Държавната агенция "Държавен резерв и военновременни запаси"; 4. Министерството на здравеопазването със: ваксини, токсини и серуми, необходими за изпълнението на Имунизационния календар на Република България, както и при извънредни епидемични ситуации, както и с лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравето, както и за осигуряване изпълнението на национални програми в сферата на здравеопазването. Съласно ал. 2 на същия, лекарите и лекарите по дентална медицина в населените места, където няма аптека, могат да се снабдяват с лекарствени продукти от търговците на едро по реда на наредбата по чл. 207, ал. 1, т. 6.
  
• 
  През 2008 г. са направени промени относно паралелния внос на лекарствени продукти, а именно: Чл. 213 - Паралелен внос на лекарствени продукти на територията на Република България може да извършва физическо или юридическо лице, регистрирано по Търговския закон, по законодателството на държава членка, след получаване на разрешение за паралелен внос, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ. Промяна в глава девета има и в чл. 214, ал. 2; Чл. 215, ал. 1, ал. 2, т. 8, б. Б, ал. 3; Чл. 217, т. 3, б. Б
  
• 
  Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, както и хранителни добавки, козметични и санитарно-хигиенни средства по списък, определен от министъра на здравеопазването – това гласи променената през 2008 г. разпоредба на чл. 219, ал. 1 от ЗЛПХМ. Съгласно чл. 219, ал. 3, аптеките могат да предлагат хранителни добавки, без да се регистрират по реда на Закона за храните.
  
• 
  Дейностите извършвани по чл. 219, ал. 1, се извършват от магистър – фармацевт, съгласно допълнението направено в ДВ, бр. 71 от 2008 год. на чл. 220, ал. 2 - магистър-фармацевтът е длъжен да изпълни издадено лекарско предписание, включително и за лекарствени форми, приготвени по магистрална и фармакопейна рецептура, по реда, определен в наредбата по чл. 221, ал. 1.
  
• 
  През 2008 г. се правят изменения и допълнения и на следните членове от ЗЛХПМ: Чл. 221, ал. 1, ал. 2, ал. 3; Чл. 222, ал. 1 (Обявена е за противоконституционна с РКС № 5 от 2008 год. - ДВ, бр. 65 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 26.07.2008 г.), ал. 2, ал. 3 и ал. 5; Чл. 255, ал. 1; Чл. 228; Чл. 229, ал. 1, ал. 2, ал. 4, ал. 5; Чл. 230, ал. 1, т. 2; Чл. 236, ал. 2; Чл. 238, ал. 1, ал. 2; Чл. 246, ал. 4 и ал. 5; Чл. 248; Чл. 248а; Чл. 271, ал. 1, т. 3; Чл. 261, ал. 6; Чл. 262, ал. 6, ал. 7; Чл. 272, ал. 1, т. 5а; Чл. 276, т. 6 и т. 9.
  
• 
  Променени са и административно-наказателните разпоредби – Чл. 281, ал. 1; Чл. 284, ал. 2 и ал. 3; Чл. 287, ал. 1 и ал. 3; Чл. 287а – нов, ал. 1, ал. 2 и ал. 3; Чл. 290, ал. 1, ал. 2, ал. 3 и ал. 4; Чл. 290а – нов.
  

§ 1. По смисъла на този закон:

15. (доп. - ДВ, бр. 71 от 2008 год., в сила от 12.08.2008 год.) "Държава членка" е държава - членка на Европейския съюз или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.

27а. (нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) "Лекарствен продукт за високотехнологична терапия" е лекарствен продукт, определен в член 2 от Регламент (ЕО) № 1394/2007 г. на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004г.

31. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 год., в сила от 12.08.2008 год.) "Лице, установено на територията на държава членка" е правен субект, регистриран по гражданското или търговското законодателство на държава членка или създаден по силата на нормативен акт, който има седалище и адрес на управление в държава членка или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.

73. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) "Съответстващ лекарствен продукт на растителен лекарствен продукт" е продукт, който съдържа едни и същи активни вещества, независимо от състава на помощните вещества, предназначен е за една и съща цел, с еквивалентно количество на лекарственото вещество/вещества, и с една и съща дозировка, и със същия или подобен път на въвеждане като продукта, за който е подадено заявление.

75. "Съществена промяна в протокола на клиничното изпитване" е всяка промяна в протокола и/или в информацията в съпътстващата документация, която повлиява: а) безопасността или физическата и психическата неприкосновеност на участниците; б) научната стойност на проучването; в) провеждането или организацията на проучването; г) качеството или безопасността на някой от изпитваните лекарствени продукти.

76. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) "Трета държава" е държава, която не е държава - членка на Европейския съюз, или не е държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.

81а. (нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) "Фалшив лекарствен продукт" е лекарствен продукт, с посочени върху продукта, върху първичната или друга опаковка или в листовката неверни данни за неговите идентичност (например подвеждащо твърдение относно името, състава, количеството на активното вещество в дозова единица или други елементи), история или произход (например подвеждащо твърдение относно производителя, държавата, в която е произведен, държавата на произход или притежателя на разрешението за употреба). Фалшивият лекарствен продукт може да съдържа правилните съставки или други съставки, да не съдържа активно вещество, да съдържа активно вещество в различно от правилното количество или да е с фалшифицирана опаковка. Законно разрешените за употреба лекарствени продукти с отклонения в качеството или такива с несъответствия с изискванията на Добрата производствена практика и/или Добрата дистрибуторска практика, следва да се разграничават от фалшивите лекарствени продукти.

§ 16. (Отм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) 18. (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 14.04.2008 г., изм. - ДВ, бр. 10 от 2009 г., в сила от 29.01.2009 г.) Позитивният лекарствен списък по този закон се изработва по реда, предвиден в него, и влиза в сила на 31 март 2009 г. (2) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 14.04.2008 г.) До влизането в сила на списъка по ал. 1 действащ Позитивен лекарствен списък е Позитивният лекарствен списък, приет с Наредбата за определяне на позитивен лекарствен списък в Република България (обн., ДВ, бр. 113 от 2003 г.; изм., бр. 18 от 2004 г., бр. 4 от 2005 г. и бр. 8, 107 и 112 от 2007 г.).(3) (Нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 14.04.2008 г.) До влизането в сила на списъка по ал. 1 НЗОК заплаща лекарствените продукти по лекарствения списък на НЗОК, приет с Решение № РД-УС-04-127 от 27 декември 2007 г. за определяне условията, на които трябва да отговарят изпълнителите на медицинска помощ, реда за сключване на договорите с тях и други условия по чл. 55, ал. 2, т. 2, 4, 6 и 7 ЗЗО (обн., ДВ, бр. 5 от 2008 г.; изм., бр. 45 от 2008 г.). 

§ 21. (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 14.04.2008 г.) В срок до две години от влизане в сила на този закон ИАЛ предприема необходимите действия за акредитиране на лабораторията си за контрол на лекарствени продукти и активни вещества от Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване.

§ 22. (В сила от 14.04.2008 г.) В Закона за здравното осигуряване (обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм., бр. 93 и 153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 1999 г., бр. 1, 31 и 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 8, 50, 107 и 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 105 от 2005 г., бр. 17, 18, 30, 33, 34, 59, 95 и 105 от 2006 г., бр. 11 от 2007 г., бр. 26 от 2007 г. - Решение № 3 на Конституционния съд от 2007 г.) се правят следните изменения:

1. В чл. 45: а) алинеи 4, 5, 6 и 7 се отменят; и б) алинея 8 се изменя така:" (8) Условията и редът за заплащане на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели се уреждат с наредба на министъра на здравеопазването."

2. В чл. 55, ал. 2, т. 7 се изменя така:"7. списъците с медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели и цените, до които НЗОК напълно или частично ги заплаща; условията за предписването и получаването на лекарствата, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели."

ЗАКОН ЗА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ

• 
  Съгласно изменената ал. 4 на Чл. 36 от ЗЛЗ търговската регистрация на фирмата задължително трябва да съдържа пълното обозначение на съответния вид лечебно заведение по чл. 8 и чл. 10, т. 4 и 5. Със същото изменение е и ал. 3 на Чл. 36а; Чл. 37, ал. 6.
  
• 
  Относно подаваните от лечебни заведения заявления към различни институции и прилаганите документи към него, се правят следните промени: Чл. 40, ал. 1, т. 1; чл. 47, т.1 и Чл. 51а, ал. 2, т. 1, а именно: актуално удостоверение за търговска регистрация, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава.
  
• 
  Относно водените регистри в РЦЗ и МЗ, се правят следните промени: Чл. 41, ал. 1, т. 3 и Чл. 49, ал. 1, т. 2, а именно: данни за лечебното заведение - име, седалище, капитал, единен идентификационен код.
  

Законът за медицинските изделия е Обнародван в ДВ, бр. 46 от 12.06.2007 г., в сила от 12.06.2007 г., изменен в ДВ, бр. 110 от 30 декември 2008 г. Законът урежда: условията и реда за пускане на пазара и/или пускане в действие на медицински изделия; задълженията на производителя, на неговия упълномощен представител и на вносителя на медицински изделия; условията и реда за издаване на разрешения за оценяване съответствието на медицинските изделия; условията и реда за извършване на клинични изпитвания на медицински изделия; условията и реда за извършване на търговия на едро с медицински изделия; надзора на пазара на медицински изделия; системата за уведомяване и оценяване на инциденти/потенциални инциденти, свързани с медицински изделия. Целта на този закон е да гарантира пускането на пазара и/или в действие на медицински изделия, които не застрашават живота и здравето на пациентите, на медицинските специалисти или на трети лица, когато изделията се използват по предназначение и се съхраняват, разпространяват, инсталират, имплантират и поддържат в съответствие с инструкциите на производителите.

• 
  Съгласно чл. 5, ал. 1 - този закон не се прилага за: 1. Лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина; 2. Медицински изделия, които са неразделна част от лекарствени продукти и са предназначени от производителя за еднократна употреба единствено в този вид; 3. Козметични продукти по смисъла на Закона за здравето; 4. Органи, тъкани или клетки от човешки произход, предназначени за трансплантация, както и продукти, включващи или получени от тъкани или клетки от човешки произход по смисъла на Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки; 5. Органи, тъкани или клетки от животински произход, предназначени за трансплантация, освен ако при производството на медицинското изделие е използвана нежизнеспособна животинска тъкан или нежизнеспособни продукти, получени от животинска тъкан; 6. Кръв, кръвни съставки от човешки произход по смисъла на Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, както и за изделия, които в момента на пускане на пазара съдържат кръвни продукти, плазма или кръвни клетки, с изключение на медицински изделия по чл. 3, т. 3; 7. Медицински изделия по чл. 2, ал. 1, т. 1, които не са предназначени за пускане на пазара, използват се на мястото на производство и ако се използват в обекти в непосредствена близост до него, собствеността върху тях не се прехвърля на друго юридическо лице.
  

• 
  Регистрирането на медицински изделия е регламентирано с този закон.
  
• 
  Клиничните изпитвания и издаването на разрешения за провеждането им също са обект на закона за медицинските изделия.
  

Този закон урежда устройството, организацията и дейността на съсловната организация на магистър-фармацевтите, условията за упражняване на професията "магистър-фармацевт" и отговорността за нарушаване на Кодекса за професионална етика на магистър-фармацевта и на правилата за добра фармацевтична практика. Съсловната организация на магистър-фармацевтите по смисъла на този закон е Българският фармацевтичен съюз.

• 
  Българският фармацевтичен съюз (БФС) е юридическо лице със седалище в София.
  

• 
  Българският фармацевтичен съюз упражнява своята дейност по места чрез регионални фармацевтични колегии.
  
• 
  Магистър-фармацевтите, които упражняват професията си, членуват в БФС. Членството на магистър-фармацевти, които не упражняват професията си, е доброволно.
  
• 
  Съгласно чл. 4. (Изм. и доп. - ДВ, бр. 13 от 2008 г., в сила от 08.02.2008 г.) Магистър-фармацевт може да упражнява професията си на територията на Република България, ако отговаря на изискванията на глава седма, раздел II от Закона за здравето или на Закона за признаване на професионални квалификации и е вписан в регистъра на регионалната фармацевтична колегия, на територията на която се установява на работа.
  

ЗАКОН ЗА СЪСЛОВНИТЕ ОРГАНИЗАЦИИ НА ЛЕКАРИТЕ И НА ЛЕКАРИТЕ ПО ДЕНТАЛНА МЕДИЦИНА (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 76 ОТ 2005 ГОД., В СИЛА ОТ 01.01.2007 ГОД.)

Измененията и допълненията на закона през 2008 г. засягат Органите на БЛС и БЗС на национално равнище, в чл. 7 от закона се правят изменения относно мандата на органите на управление – тригодишен.

През 2008 г. се правят изменения относно свикването на редовни и извънредни заседания на събора на БЛС и БЗС, реда за свикване и правилата за работа и за вземане на решения, които се определят в уставите на БЛС и на БЗС, съгласно чл. 8, ал. 3, ал. 4, ал. 5 и ал. 6. Когато в посочения в ал. 3 срок и след изтичането на мандата по чл. 7, ал. 2 не е свикан събор на БЛС, съответно конгрес на БЗС, за избор на определените в закона органи, съборът на БЛС, съответно конгресът на БЗС, се свиква от министъра на здравеопазването в едномесечен срок.

Управителният съвет на БЛС, съответно на БЗС, се състои от председател, заместник-председатели, главен секретар и членове. Броят на заместник-председателите и на членовете се определя с уставите на организациите. Правомощията на управителния съвет на БЛС, съответно на БЗС, се прекратяват с изтичането на мандата на органа, който ги е избрал. Управителният съвет изпълнява функциите си до избора на нов управителен съвет, но за не повече от 4 месеца (Чл. 11 от закона).

ЗАКОН ЗА СЪСЛОВНАТА ОРГАНИЗАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИТЕ СЕСТРИ, АКУШЕРКИТЕ И АСОЦИИРАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ

• 
  Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи (БАПЗГ) е юридическо лице със седалище София.
  
• 
  Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи упражнява своята дейност по места чрез регионални колегии.
  
• 
  Медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, които упражняват професията си, членуват в БАПЗГОД.
  
• 
  Членството на медицински сестри, акушерки и асоциирани медицински специалисти, които не упражняват професията си, е доброволно.
  
• 
  Медицинска сестра, акушерка или асоцииран медицински специалист може да упражнява професията си на територията на Република България, ако отговаря на изискванията на глава втора и е вписана в регистъра на регионалната колегия на БАПЗГ, на територията, на която упражнява дейността си.
  

НАРЕДБА № 1 ОТ 18 АПРИЛ 2008 Г. ЗА КОНТРОЛ НА ПРЕКУРСОРИТЕ НА НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА

С наредбата се уреждат: 1. организацията и дейността на Междуведомствената комисия за контрол на прекурсорите към министъра на икономиката и енергетиката, наричана по-нататък "комисията"; 2. условията и редът за издаване на лицензии на операторите, които пускат на пазара, изнасят, внасят и реекспортират прекурсори от първа категория на приложение № 1; 3. условията и редът за регистрация на операторите, които пускат на пазара, изнасят, внасят и реекспортират прекурсори от втора категория на приложение № 1, както и изнасят и реекспортират прекурсори от трета категория на приложение № 1; 4. мерките за контрол върху дейностите по т. 2 и 3; 5. условията и редът за издаване на разрешителни за износ, внос и реекспорт на прекурсорите от приложение № 1; 6. изземването, съхраняването, разпореждането, както и унищожаването на прекурсорите от приложение № 1; 7. сътрудничеството и обменът на информация, свързана с контрола на производството и търговията с прекурсорите от приложение № 1; 8. условията и редът за водене на документация и отчетност, свързана с контрола на производството и търговията с прекурсори от приложение № 1.

НАРЕДБА № 2 ОТ 5 ФЕВРУАРИ 2008 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ СЪБИРАНЕТО, ПОТВЪРЖДАВАНЕТО И ПРЕДОСТАВЯНЕТО НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ И КЪМ СЪДЪРЖАНИЕТО И ФОРМАТА НА СПЕШНИТЕ ДОКЛАДИ ЗА СЪОБЩЕНИЯ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ И ПЕРИОДИЧНИТЕ ДОКЛАДИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

С тази наредба се определят минималните изисквания за безопасност и опазване на здравето на работещите при използване на лични предпазни средства при работа.

 НАРЕДБА № 3 ОТ 25 ЯНУАРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ ДЕЙНОСТТА НА СЛУЖБИТЕ ПО ТРУДОВА МЕДИЦИНА

С тази наредба се определят условията и редът за осъществяване дейността на службите по трудова медицина.

НАРЕДБА № 3 ОТ 4 МАРТ 2008 Г. ЗА КРИТЕРИИТЕ ЗА КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ И ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДОКУМЕНТАЦИЯТА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ПРОМЯНА В КЛАСИФИКАЦИЯТА

НАРЕДБА № 6 ОТ 19 ЮНИ 2008 Г. ЗА РЕДА ЗА ЗАПЛАЩАНЕ НА СУМИТЕ ПО ЧЛ. 37, АЛ. 5 ОТ ЗАКОНА ЗА ЗДРАВНОТО ОСИГУРЯВАНЕ

НАРЕДБА № 6 ОТ 4 АПРИЛ 2008 Г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ "КОЗМЕТИЧНА (ЕСТЕТИЧНА) ХИРУРГИЯ"

Не е предмет на тази наредба лечението на:

1. хирургични и дерматологични заболявания; 2. изгаряния, последствия от изгаряния и травми; 3. кожни дефекти, малформации и злокачествени тумори.

НАРЕДБА № 7 ОТ 5 АВГУСТ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ОБРАЗЦИ И ПРОБИ ОТ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ЗА ИЗПИТВАНЕ

С тази наредба се определят условията и редът за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност, от аптеките и дрогериите, складовете за търговия на едро, производителите и лечебните заведения.

С тази наредба се определя съдържанието на документацията, която се представя за получаване на становище от съответната комисия по етика по чл. 47 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничните изпитвания.

НАРЕДБА № 15 ОТ 2 ЮЛИ 2008 Г. ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА СПЕЦИАЛНОСТ "ОБЩА МЕДИЦИНА" ОТ ОБЩОПРАКТИКУВАЩИТЕ ЛЕКАРИ

НАРЕДБА № 15 ОТ 12 МАЙ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ

С тази наредба се определят: 1. лицата, които подлежат на задължителни, целеви и препоръчителни имунизации и реимунизации; 2. редът, начинът и сроковете за извършване на имунизациите и реимунизациите по т. 1; 3. специфичните изисквания и приложението на отделни серуми, имуноглобулини и други биологични продукти с профилактична цел. Задължителни планови имунизации и реимунизации са тези срещу туберкулоза, дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, морбили, епидемичен паротит, рубеола и вирусен хепатит тип В. Задължителните планови имунизации и реимунизации се извършват съгласно Имунизационния календар на Република България (приложение № 1). Целеви имунизации и реимунизации са тези срещу бяс, Кримска-Конго хеморагична треска и коремен тиф. Препоръчителни имунизации и реимунизации са тези срещу: 1. заболяванията по чл. 2, ал. 1, в случаите когато се прилагат на лица във възрастови групи извън посочените в имунизационния календар; 2. заболяванията по чл. 3 , в случаите когато се прилагат на лица, извън посочените в чл. 21, ал. 1 , чл. 22, ал. 1 и чл. 23, ал. 1 ; 3. жълта треска, хепатит А, Хемофилус инфлуенце тип В, пневмококи, грип, менингококи.

§ 6. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2008 г., с изключение на § 2 и 5, които влизат в сила от 1 април 2008 г.

НАРЕДБА № 17 ОТ 26 СЕПТЕМВРИ 2000 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВА НА ВЕТЕРАНИТЕ ОТ ВОЙНИТЕ

С тази наредба се определят критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите, диализните центрове, центровете за трансфузионна хематология, домовете за медико-социални грижи, медико-диагностичните и медико-техническите лаборатории, медицинските центрове, денталните центрове, медико-денталните центрове, диагностично-консултативните центрове и тъканните банки. Лечебните заведения, извън посочените, подлежат на доброволна акредитация за оценка на базовите им възможности за обучение на студенти и специализанти и лекари за целите на продължаващото медицинско образование.

НАРЕДБА № 22 ОТ 14 ОКТОМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА БЛОКИРАНЕ, ИЗТЕГЛЯНЕ И/ИЛИ УНИЩОЖАВАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

 Производителите и търговците на едро с медицински изделия са длъжни да осигурят и поддържат документирана система за проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара и/или пуснати в действие, и да разполагат с механизми за прилагане на необходимите коригиращи действия, включително блокиране и изтегляне на изделията от пазара.

НАРЕДБА № 25 ОТ 10 НОЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПУСКАНЕ В ДЕЙСТВИЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ БЕЗ НАЛИЧИЕ НА УСЛОВИЯТА ПО ЧЛ. 8 ОТ ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ

Медицински изделия, пуснати в действие по изключение, без наличие на условията по чл. 8 ЗМИ са изделия, които не са преминали или за които не е завършена процедура за оценка на съответствието със съществените изисквания, определени в съответната наредба по чл. 18 ЗМИ, поради което нямат нанесена СЕ маркировка.

С наредбата се определя редът за признаването на организациите за защита правата на пациентите за представителни организации по смисъла на чл. 7а, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване.С наредбата се определя и редът за извършване на проверки за съответствие на представителните организации за защита на правата на пациентите с изискванията по чл. 7а, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване. Организациите за защита правата на пациентите са сдружения с нестопанска цел за общественополезна дейност, които са регистрирани в Централния регистър при Министерството на правосъдието за юридическите лица с нестопанска цел, определени за осъществяване на общественополезна дейност.

НАРЕДБА № 28 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСТРОЙСТВОТО, РЕДА И ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТАТА НА АПТЕКИТЕ И НОМЕНКЛАТУРАТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

НАРЕДБА № 29 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА В ДРОГЕРИЯТА

НАРЕДБА № 30 ОТ 19 ЮЛИ 2006 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ СЧЕТОВОДСТВОТО, ФОРМАТА И СЪДЪРЖАНИЕТО НА ФИНАНСОВИТЕ ОТЧЕТИ, СПРАВКИТЕ, ДОКЛАДИТЕ И ПРИЛОЖЕНИЯТА НА ЗАСТРАХОВАТЕЛИТЕ, ПРЕЗАСТРАХОВАТЕЛИТЕ И НА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНИТЕ ДРУЖЕСТВА (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 51 ОТ 2008 Г.)

НАРЕДБА № 34 ОТ 25 НОЕМВРИ 2005 Г. ЗА РЕДА ЗА ЗАПЛАЩАНЕ ОТ РЕПУБЛИКАНСКИЯ БЮДЖЕТ НА ЛЕЧЕНИЕТО НА БЪЛГАРСКИТЕ ГРАЖДАНИ ЗА ЗАБОЛЯВАНИЯ, ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ

НАРЕДБА № 34 ОТ 29 ДЕКЕМВРИ 2006 Г. ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА СПЕЦИАЛНОСТ В СИСТЕМАТА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

НАРЕДБА ЗА ЕДИННИТЕ ДЪРЖАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА ВИСШЕ ОБРАЗОВАНИЕ ПО СПЕЦИАЛНОСТИТЕ "МЕДИЦИНА" И "ДЕНТАЛНА МЕДИЦИНА" ЗА ОБРАЗОВАТЕЛНО-КВАЛИФИКАЦИОННА СТЕПЕН "МАГИСТЪР"(ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 95 ОТ 2005 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2007 Г.)

НАРЕДБА ЗА ЕДИННИТЕ ДЪРЖАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА ВИСШЕ ОБРАЗОВАНИЕ ПО СПЕЦИАЛНОСТТА "УПРАВЛЕНИЕ НА ЗДРАВНИТЕ ГРИЖИ" ЗА ОБРАЗОВАТЕЛНО-КВАЛИФИКАЦИОННИТЕ СТЕПЕНИ "МАГИСТЪР" И "БАКАЛАВЪР" ОТ ПРОФЕСИОНАЛНО НАПРАВЛЕНИЕ "ОБЩЕСТВЕНО ЗДРАВЕ"

НАРЕДБА ЗА ЕДИННИТЕ ДЪРЖАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА ВИСШЕ ОБРАЗОВАНИЕ ПО СПЕЦИАЛНОСТИТЕ ОТ ПРОФЕСИОНАЛНО НАПРАВЛЕНИЕ "ЗДРАВНИ ГРИЖИ" ЗА ОБРАЗОВАТЕЛНО-КВАЛИФИКАЦИОННА СТЕПЕН "ПРОФЕСИОНАЛЕН БАКАЛАВЪР ПО ..."

НАРЕДБА ЗА ЕДИННИТЕ ДЪРЖАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА ВИСШЕ ОБРАЗОВАНИЕ ПО СПЕЦИАЛНОСТТА "ФАРМАЦИЯ" ЗА ОБРАЗОВАТЕЛНО-КВАЛИФИКАЦИОННА СТЕПЕН "МАГИСТЪР"

С наредбата се определят условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък (ПЛС), както и условията и редът за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък, наричана по-нататък "комисията". В ПЛС се включват разрешени за употреба по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) лекарствени продукти, класифицирани по фармакологични групи, съгласно кода по анатомо-терапевтично-химичната класификация (АТС).

С наредбата се определят: 1. условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства; 2. условията и правилата за регулиране на пределните цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, извън тези по т.1, при продажбата им на дребно; 3. условията и редът за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание.

С наредбата се определят условията и редът за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти, наричана по-нататък "комисията".Комисията утвърждава цени на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства, и пределни цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание и не са включени в Позитивния лекарствен списък, и регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. Комисията по цените на лекарствените продукти поддържа интернет страница, на която публикува информация за дейността си.

ПРАВИЛНИК ЗА ПРИЛАГАНЕ НА ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА НА КЛАСИФИЦИРАНАТА ИНФОРМАЦИЯ

ПРАВИЛНИК ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА РАБОТА НА ЦЕНТРАЛНАТА КОМИСИЯ ПО ЕТИКА КЪМ МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА

ПРАВИЛНИК ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА РАБОТА НА КОМИСИЯТА ПО ПРОЗРАЧНОСТ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА

ПРАВИЛНИК ЗА УСТРОЙСТВО И ДЕЙНОСТТА НА КОМИСИЯТА ЗА ЗАЩИТА ОТ ДИСКРИМИНАЦИЯ

ПРАВИЛНИК ЗА УСТРОЙСТВОТО И ДЕЙНОСТТА НА НАЦИОНАЛНИЯ СЪВЕТ ПО МЕДИЦИНСКА ЕКСПЕРТИЗА

ПРАВИЛНИК ЗА УСТРОЙСТВОТО И ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТА НА ОРГАНИТЕ НА МЕДИЦИНСКАТА ЕКСПЕРТИЗА НА РАБОТОСПОСОБНОСТТА И НА РЕГИОНАЛНИТЕ КАРТОТЕКИ НА МЕДИЦИНСКИТЕ ЕКСПЕРТИЗИ

С правилника се определят дейността, структурата и числеността на персонала на Агенцията за хората с увреждания, наричана по-нататък "агенцията".

УСТРОЙСТВЕН ПРАВИЛНИК НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА

С правилника се определят организацията на дейността, функциите, структурата и числеността на персонала на Министерството на здравеопазването, наричано по-нататък "министерството". Министерството на здравеопазването е юридическо лице на бюджетна издръжка със седалище София, пл. Света Неделя 5. Министерството е администрация, която подпомага министъра на здравеопазването при осъществяване на неговите правомощия.

С РЕШЕНИЕ №  РД-УС-04-127 от 27 .12. 2007 г., Обнародвано – ДВ, бр. 5 от 16.01.2008 г. на основание §11а във връзка с чл. 55, ал. 3, т. 2 ЗЗО Управителният съвет на НЗОК определя условията, на които трябва да отговарят изпълнителите на медицинска помощ, реда за сключване на договорите с тях и други условия по чл. 55, ал. 2, т. 2, 4, 6 и 7 от ЗЗО.

• 
  Обнародваните условия влизат в сила от 1 януари 2008 г.
  
• 
  Договорите с ИМП и ИДП влизат в сила от 1 януари 2008 г.
  
• 
  В случай че лечебно/здравно заведение не сключи договор с НЗОК при настоящите условия, за извършената от него дейност от 1 януари 2008 г. до датата на отказа се подписва срочен договор.
  
• 
  До сключване на договорите за оказване на медицинска и дентална помощ НЗОК и лечебните заведения могат да уговорят авансово отпускане на финансови средства, които да бъдат прихванати с дължимото заплащане след сключване на договора.
  
• 
  Всички образци на първични медицински документи, приети с решение № РД-УС-04-12 от 2.02.2007 г. на УС на НЗОК се прилагат до издаването на нови такива.
  
• 
  Дейностите, започнати преди 1 януари 2008 г. и завършени след тази дата, се извършват и заплащат при условията и по реда на действащите разпоредби на решение № РД-УС-04-12 от 2.II.2007 г. на УС на НЗОК и НРД 2006.
  
• 
  Дейностите, назначени по реда на действащите разпоредби на решение № РД-УС-04-12 от 2.02.2007 год. на УС на НЗОК и НРД 2006, се извършват и заплащат по реда на настоящите условия, когато са започнати през 2008 г.
  
• 
  Списъците по т. 353 влизат в сила от 1 февруари 2008 г.
  
• 
  До 1 февруари 2008 г. НЗОК заплаща лекарствата съгласно списък, обнародван в “Държавен вестник”, бр. 68 от 2006 г., и указанията за неговото прилагане.
  
• 
  До 1 февруари 2008 г. НЗОК заплаща медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели по списък, обявен публично по реда на § 11, ал. 4 НРД 2006, и указанията по неговото прилагане.
  
• 
  До 1 февруари 2008 г. НЗОК заплаща глюкомери и тест-ленти, както и тест-лентите, необходими за използването на глюкомерите IME, дарени от Австрийския червен кръст за нуждите на здравноосигурените лица по списък, обнародван в ДВ, бр. 44 от 2003 г., по реда на § 11, ал. 2 и 3 от НРД 2006 и указанията по тяхното прилагане.
  
• 
  Разпоредбите по т. 353.1 и 362 в частта за лекарствата са валидни до влизане в сила и прилагането на наредбите по чл. 264 и § 22, т. 1, буква “б” ЗЛПХМ.
  
• 
  Разпоредбите по т. 396 се прилагат след влизане в сила на наредбата по § 22, т. 1, буква “б” ЗЛПХМ.
  
• 
  Неразделна част от описаните в РЕШЕНИЕ №  РД-УС-04-127 от 27 декември 2007 г., Обнародвано – ДВ, бр. 5 от 16.01.2008 г. условия са приложения № 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24 и 25.
  
• 
  Всички останали приложения към НРД 2006 остават в сила.
  
• 
  Указанията по прилагане на НРД 2006, отнасящи се до оказване на медицинска помощ, остават в сила.
  
• 
  В случаите на констатирани нарушения, извършени до 31.12.2007 г. през периода на действие на предходния индивидуален договор с изпълнител на медицинска / дентална помощ, се прилагат санкциите, предвидени за съответното нарушение, както и процедурата за осъществяване на контрол по действащите разпоредби на НРД 2006.
  
• 
  На основание чл. 55, ал. 6 от Закона за здравното осигуряване всички останали приложения са неразделна част от решението и се обнародват като притурка към “Държавен вестник”.
  

• 
  Приема промяна на цените на медицинските изделия по т. 230 от Решение № РД-УС-04-127 от 27.12.2007 г. във връзка с промяна в Закона за ДДС в сила от 19.12.2007 г. (съгласно чл. 39, т. 4 ЗДДС, ДВ, бр. 108 от 2007 г.).
  

ЗАКОН ЗА НАЦИОНАЛНАТА АГЕНЦИЯ ЗА ПРИХОДИТЕ

ЗАКОН ЗА ПРИЗНАВАНЕ НА ПРОФЕСИОНАЛНИ КВАЛИФИКАЦИИ

 Законът се прилага за гражданите на държави членки и на трети държави, които са придобили професионални квалификации в други държави членки и в трети държави и желаят да упражняват регулирана професия в Република България като самостоятелно заети или като наети лица.

ЗАКОН ЗА АДМИНИСТРАТИВНИТЕ НАРУШЕНИЯ И НАКАЗАНИЯ

ЗАКОН ЗА ДОСТЪП ДО ОБЩЕСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ

Този закон урежда защитата на правата на физическите лица при обработването на личните им данни. Целта на закона е гарантиране на неприкосновеността на личността и личния живот чрез осигуряване на защита на физическите лица при неправомерно обработване на свързаните с тях лични данни, в процеса на свободното движение на данните.

Този закон се прилага за обработването на лични данни: 1. автоматични средства; 2. неавтоматични средства, когато тези данни съставляват или са предназначени да съставляват част от регистър.

Този закон се прилага за обработването на лични данни, когато администраторът на лични данни: 1. е установен на територията на Република България и обработва лични данни във връзка със своята дейност; 2. не е установен на територията на Република България, но е задължен да прилага този закон по силата на международното публично право; 3. (В сила от Договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз, изм. - ДВ, бр. 91 от 2006 г.) не е установен на територията на държава - членка на Европейския съюз, както и в друга държава - членка на Европейското икономическо пространство, но за целите на обработването използва средства, разположени на българска територия, освен когато тези средства се използват само за транзитни цели; в този случай администраторът трябва да посочи представител, установен на територията на Република България, без това да го освобождава от отговорност.

Този закон се прилага и за обработването на лични данни за целите на отбраната, националната сигурност и обществения ред, както и за нуждите на наказателното производство, доколкото в специален закон не е предвидено друго. Обработването на данните се извършва под контрола на съответния държавен орган. Условията и редът за обработването на единен граждански номер и на други идентификационни номера с общо приложение се уреждат в специални закони. Този закон не се прилага за обработването на лични данни, извършвано от физически лица за техни лични или домашни дейности, както и за информацията, която се съхранява в Националния архивен фонд.

ЗАКОН ЗА ЕЛЕКТРОННИЯ ДОКУМЕНТ И ЕЛЕКТРОННИЯ ПОДПИС

ЗАКОН ЗА ЗАДЪЛЖЕНИЯТА И ДОГОВОРИТЕ

ЗАКОН ЗА ЗАЩИТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

 Приложното поле на закона е по отношение на: 1. предприятия и сдружения на предприятия, които извършват дейността си на територията на Република България или извън нея, ако изрично или мълчаливо предотвратяват, ограничават, нарушават или могат да предотвратят, ограничат или нарушат конкуренцията в страната; 2. държавни органи, включително органи на изпълнителната власт и на местното самоуправление, ако изрично или мълчаливо предотвратяват, ограничават, нарушават или могат да предотвратят, ограничат или нарушат конкуренцията в страната; 3. предприятия, на които държавата или общината е възложила извършването на услуги от обществен интерес, доколкото прилагането на закона не препятства фактически или юридически изпълнението на задачите, които са им възложени, и конкуренцията в страната не се засяга в значителна степен; 4. физически лица, които извършват или съдействат за извършване на нарушения по този закон.

Този закон не се прилага по отношение на действия, последствията от които ограничават или могат да ограничат или нарушат конкуренцията в друга държава, освен ако е предвидено друго с влязъл в сила международен договор, по който Република България е страна. 

ЗАКОН ЗА ЗАЩИТА ОТ ДИСКРИМИНАЦИЯ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 68 ОТ 2006 Г.)

Този закон защитава от дискриминация всички физически лица на територията на Република България. Сдружения на физически лица, както и юридически лица, се ползват от правата по този закон, когато са дискриминирани на основата на признаците по чл. 4, ал. 1, по отношение на техния членски състав или на заетите в тях лица.

ЗАКОН ЗА ЗДРАВОСЛОВНИ И БЕЗОПАСНИ УСЛОВИЯ НА ТРУД

 Този закон се прилага във всички предприятия и места, където се осъществява трудова дейност или се провежда обучение, независимо от формата на организация, вида на собственост и основанието, на което се извършва работата или обучението. Този закон се прилага и: 1. при мирновременната дейност в системата на Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи и Министерството на извънредните ситуации; 2. за българските предприятия в чужбина, доколкото друго не е предвидено в законите на съответната държава или в международен договор, по който Република България е страна. Този закон не се прилага, когато особеностите на някои специфични дейности в системата на Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи и Министерството на извънредните ситуации неизбежно влизат в конфликт с изискванията на закона. За тези дейности безопасността и здравето на работещите се осигурява във възможно най-високата степен, съгласно целите на този закон.

ЗАКОН ЗА СЧЕТОВОДСТВОТО

Предприятия са: търговците по смисъла на Търговския закон; юридическите лица, които не са търговци, бюджетните предприятия, неперсонифицираните дружества, чуждестранните лица, осъществяващи стопанска дейност на територията на страната чрез място на стопанска дейност и търговските представителства.

Този кодекс урежда: 1. издаването, оспорването и изпълнението на административните актове, както и оспорването по съдебен ред на подзаконови нормативни актове; 2. разглеждането и решаването на сигналите и предложенията на гражданите и организациите; 3. производството за обезщетение за вреди от незаконни актове, действия или бездействия на административни органи и длъжностни лица; 4. разглеждането на искания да се задължи административен орган да извърши или да се въздържи от определено действие; 5. дейността по уеднаквяване на съдебната практика по административни дела; 6. изпълнението на административните и на съдебните актове по административни дела.

 Кодексът се прилага за административните производства пред всички органи на Република България, доколкото със закон не е установено друго. Разпоредбите на кодекса не се прилагат за актовете: 1. на Народното събрание и на Президента на Републиката; 2. с които се упражнява законодателна инициатива; 3. с които се създават права или задължения за органи или организации, подчинени на органа, издал акта, освен ако с тях се засягат права, свободи или законни интереси на граждани или юридически лица.

ГРАЖДАНСКИ ПРОЦЕСУАЛЕН КОДЕКС

КОДЕКС НА ТРУДА