ДЕЙНОСТ ПО ПОДДЪРЖАНЕ НА СЕРТИФИКАТА НА ИА БСА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ОРГАНА ЗА КОНТРОЛ ОТ ВИДА А

ДЕЙНОСТ ПО ПОДДЪРЖАНЕ НА СЕРТИФИКАТА НА ИА БСА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ОРГАНА ЗА КОНТРОЛ ОТ ВИДА А

Във връзка с настъпилите структурни промени в системата на здравеопазване ОКА поиска от ИА БСА да бъде преиздаден Сертификата за акредитация на ОКА, т.к. двете структури РИОКОЗ-Добрич и РЦЗ-Добрич се преобразуваха в Регионална здравна инспекция-Добрич. ОКА направи пълна ревизия на документираната и внедрена Система за управление на качеството и спазвайки условията на т. 5.3 от Процедура за акредитация BAS QR 2 на ИА БСА информира писмено ИА БСА за следното:

ОКА, като част от структурата на вече несъществуващата РИОКОЗ-Добрич, притежава Сертификат за акредитация с рег. №36 ОКА от 03.12.2009 г. валиден до 31.12.2013 г. със Заповед №1243/03.12.2009 г. към него, с което се счита, че той отговаря на изискванията за акредитация;

С писмо с изх. № РД-484/28.02.2011 г. на Директора на РЗИ-Добрич – Д-р Розалина Ангелова, подписано и от Ръководителя на ОКА – Светлана Желязкова, ИА БСА е уведомена за преобразуването на РИОКОЗ и РЦЗ в Регионална здравна инспекция /ПМС №1 от 06.01.2011 г./ и за преобразуването на Дирекция „Лабораторни изследвания” в отдел „Лабораторни изследвания” към дирекция „Здравен контрол” при РЗИ-Добрич съгласно Устройствения правилник на Регионалните здравни инспекции /обн. ДВ. бр.6 от 18.01.2011 г./.

Изпратени са Копие от Заповедта на Директора на РЗИ-Добрич за определяне на Ръководството и състава на ОКА и Обща информация за орган за контрол /BAS QА 2.7.2, ПРИЛОЖЕНИЕ №13 към НК, версия 01/23/02/2011 г./.

С писмо с изх. № РД-790/ 18.03.2011 г. ИА БСА е уведомена за назначаването на Д-р Александър Щерев за Директор на РЗИ-Добрич със заповед на Министъра на здравеопазването от 11.03.2011 г.

В тази връзка, приложено с писмото са изпратени, Обща информация за орган за контрол /BAS QА 2.7.2, ПРИЛОЖЕНИЕ №13 към НК, версия 02/15/03/2011 г., Декларация BAS QF 2.8, Декларация по отношение на свързани органи/ лица BAS QF 2.13, подписани от д-р Александър Щерев.

по т.5.3 d/: Организационната структура на ОКА се запазва.

по т.5.3 e/: Методите и процедурите за оценка на съответствието на ОКА не се променят.

по т.5.3 f/: ОКА не предоставя същите услуги за оценка на съответствието към предишното юридическо лице. Това е неприложимо поради преструктурирането на РИОКОЗ в РЗИ.

по т.5.3 g/: ОКА разполага със същите Технически средства. Декларацията за собственост /BAS QА 2.7.9/ е преподписана от новия Директор на РЗИ-Добрич и изпратена с писмо с изх. № РД-790/18.03.2011 г. до ИА БСА.

По този начин ОКА декларира, че проведените структурни промени по същество не засягат устройството и дейността на ОКА при РЗИ-Добрич и че ОКА:

• 
  разполага с достатъчно на брой компетентен персонал за извършване на дейностите от обхвата на акредитация;
  
• 
  притежава действаща и ефективна система за управление, съответстваща на изискванията за акредитация.
  

Ръководителят на ОКА проведе планирания мониторинг на персонала съгласно Програмата за мониторинг на ОКА за 2011г.

Отговорникът по метрологично осигуряване организира провеждането на плановия метрологичен контрол на техническите средства съгласно Програмата за калибриране. Извършени са промени при две от техническите средства, които ОКА използва в обхвата на акредитация, за което своевременно с писмо е информирана ИА БСА. Един брой Луксметър PU 550, Metra Blansko, Чехия, ид. №132420045 с фотометричен приемник №01926 е свален от обхвата на акредитация и е заменен с Луксметър PU 550, Metra Blansko, Чехия, ид. №235323 с фотометричен приемник №2497, който е калибриран от БИМ ГД НЦМ София и има издаден Сертификат за калибриране СК №22-ОИ / 21.02.2011 г. От 20.06.2011 г. ОКА използва в обхвата за акредитация комбинираното техническо средство Кондуктометър с рН-метър, C830 CONSORT, Белгия с ид. №70342 само за контрол на показател „Електропроводимост”. За контрол на показател „Активна киселинност/ определяне на рН” е закупен нов рН-метър, тип UB 10, производител Denver instrument, Германия с ид. №ИВ10029013. Същият е калибриран от ЛК „ИНТЕРЛАБ”, гр. София и има издаден Сертификат за калибриране № 118F / 16.06.2011 г.

По план и в срок бе проведен Вътрешният одит на Системата за управление на качеството, при който се оцени, че системата се развива и функционира в съответствие с изискванията на БДС ЕN ISO/IEC 17020. По време на одита не са констатирани несъответствия.

Броят на издадените сертификати към 31.12.2011 г. е общо 1126.

В перидода 01-31.01.2011 г. са издадени общо 54 броя Сертификати с позоваване на акредитация от РИОКОЗ /за контрол на храни – 30 бр., за контрол на води – 14 броя, за контрол на козметични продукти - 1 брой, за контрол на фактори на средата – 7 броя, за контрол на отривки – 2 броя/. До преиздаване на Сертификата за акредитация на името на РЗИ, ОКА преустанови позоваването на акредитация в издаваните Сертификати за контрол. В този период са издадени общо 359 броя Сертификати за контрол /за контрол на храни – 43 броя, за контрол на води – 235 броя, за контрол на козметични продукти - 25 броя, за контрол на фактори на средата – 43 броя, за контрол на отривки – 11 броя, за контрол на атмосферен въздух – 2 броя/. От 17.06.2011 г., с получаване на новия Сертификат със заповед №610 от 03.06.2011 г., ОКА възобнови издаването на Сертификати за контрол с позоваване на акредитация като за периода 17.06-31.12.2011 г. са издадени общо 713 броя Сертификати за контрол с позоваване / за контрол на храни – 47 броя, за контрол на води – 53 броя, за контрол на козметични продукти - 52 броя, за контрол на фактори на средата – 76 броя, за контрол на отривки – 21 броя, за контрол на атмосферен въздух – 4 броя/.

Във връзка с Прегледа от ръководството за 2011 г. и предстоящия планов надзор за 2012 г. ОКА извърши преглед на документацията от системата по качество с оглед нейното актуализиране, в случай на необходимост. Обсъдени са някои предложения за коригиращи действия, свързани с подобряване на системата за управление, които ще се докладват при провеждане на Прегледа от ръководството.
СЪГЛАСНО ПОСТИГНАТИТЕ РЕЗУЛТАТИ ПРЕЗ 2011 Г. МОГАТ ДА СЕ ИЗВЕДАТ СЛЕДНИТЕ ИЗВОДИ:

1.Текучеството и дефицитът на кадри с висше медицинско образование продължава да бъде основен проблем за инспекцията.

2.Добрата организацията на работа във всички дирекции и отдели, съобразно плановите и извънредно възникващите и разпоредени задачи, прилагането на екипност и взаимна заменяемост и оптималното използване на наличните кадрови и материално–технически възможности спомогнаха в условията на икономическата криза, изоставащото заплащане, несигурността от предстоящите реформи, планираните задачи за 2011г. да бъдат изпълнени и преизпълнени.

3.Необходимо е централизирано внедряване на специализиран софтуер (деловодство, здравен контрол, ГИС и др.)

4. Обхванати са всички, подлежащи на контрол обекти, чийто брой е увеличен спрямо 2009 г. Поради постоянния дефицит на кадри през годината, средната кратност на контрола в обектите е намаляла, а реализираната среднодневна натовареност се е увеличила.

5.Взаимодействието с представителите на други ведомства е допринесло за по-ефективното решаване на проблемите.

7.Извършен е системен мониторинг и анализ на факторите на жизнената среда.

8.Независимо от финансовите ограничения обучението на служителите се реализира чрез различни форми, което допринася за повишаване на тяхната квалификация и подобряване качеството и ефективността на работа. Продължава участието със собствени теми в научни симпозиуми, конгреси и конференции.

9.Поддържа се добро, ефективно и продуктивно сътрудничество с всички държавни и общински структури, с правителствени и неправителствени организации. Извършвана е активна разяснителна работа.

10.Ресурсът на общините да изпълняват нормативните изисквания в областта на общественото здраве по действащите в момента наредби намалява.

11.За поредна година програма „СИНДИ” не е финансирана от МЗ, а финансирането от Община гр. Добрич е символично! Ако не се обезпечи с финанси, програмата от действаща ще остане в застой.

12.Националните и регионални програми се осъществяват от различен брой самостоятелни организации-партньори – държавни, общински и неправителствени структури, което понякога създава проблеми с управлението и координацията им.

13.В програмите и проектите се предвиждат редица дейности, за които липсва финансова обезпеченост, което демотивира част от възможните изпълнители (например лечебните заведения и медицински специалисти) за участие и работа по тях.

14.Включването на служители на инспекцията в различните работни групи, комисии и дейности, при ограниченията в наличния кадрови ресурс води до допълнително натоварване, което често затруднява изпълнението на непосредствените функции и задачи и води до допълнителни финансови разходи за администрацията, което не се вземат предвид при формиране на бюджета.

насоки за работа през 2012 Г:

1.Разработване на политика за задържане на квалифицираните служители и окомплектоване на дирекциите и отделите с кадри, осигуряване на все по-добри условия за труд и квалификация. Необходимо е системата да намери начини, с които да бъде подпомагана работата на инспекторите, както и да бъде осигурено справедливо заплащане за техния труд. Това би ги мотивирало да проявят професионализма, който притежават и би повишило качеството на контрола.

2.Провеждане на ефективен медицински и здравен контрол, с цел защита здравето на населението и интересите на потребителите, при спазване на разпоредбите и изискванията на законодателството на ЕС, на националното законодателство, както и на утвърдените стандартни оперативни процедури, ръководства или указания.

3.Задълбочаване на контрола по спазване на Закона за лечебните заведения, Закона за здравето и специализираните наредби към тях от вертикалното законодателство.

4.Осигуряване на независима и прозрачна инспекционна дейност, подобряване на формите и начините за предоставяне на информация на обществеността за резултатите от провеждания здравен контрол.

5.Прилагане на подхода за оценка на риска в хода на провеждания здравен контрол и насочено внимание за предприемането на адекватни и пропорционални на установените отклонения мерки за административна принуда, като съществен елемент от контролната дейност.

6.Да се закупи деловодна програма с оглед изпълнение изискванията за е-правителство. Да се разработи специализиран софтуер за нуждите на общественото здраве, за да се облекчи (и да бъде още по-прозрачна) дейността на инспекциите.

7.Да се осигурят допълнителни средства за закупуване на апаратура за измерване на електромагнитни полета (Добричка област е най-масово “застроена” с ветрогенератори, необходим е контрол и върху антените на мобилните оператори).

8. Да се намери механизъм за своевременно и целогодишно финансиране на всички профилактични програми.

9.За по-добра организация на работа и изпълнение на имунизационния календар е необходимо ритмично снабдяване по тримесечие с достатъчни количества ваксини. Изискването на служебна бележка и имунизационния статус на детето като условие за получаване на детски надбавки, бележи резултат, но ако има възможност да се изисква актуализиране на имунизационния статус на 6 месеца за децата до 6 годишна възраст ще има още по – голям ефект, това е и становището на ОПЛ.

10.За надзора на ваксинопредотвратимите болести, контрола по изпълнението на имунизационния календар, както и за проследяване на имунизационния статус при смяна на ОПЛ е необходима единна информационна система за имунизациите.

11.Да продължи инициативата за организиране на среща на директорите на дирекции “ЛИ” с цел обмяна на опит по отношение на възникнали общи въпроси, свързани с дейностите по акредитация и извършвания лабораторен контрол.

12.Да се извърши проучване на възможността за пренасочване на течния хроматограф към друга РЗИ с оглед неговото оптимално използване за контрола.


Изготвил,

Директор РЗИ-Добрич

( Д-р Александър Щерев)

Фиг. 1

Фиг. 2

Фиг. 3

РАЖДАЕМОСТ ЗА ОБЛАСТ ДОБРИЧ И РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ЗА ПЕРИОДА 1999 – 2010 Г.

Фиг. 5

Фиг. 7

Фиг. 8

СТРУКТУРА НА СМЪРТНОСТ НА ДОБРИЧКА ОБЛАСТ ЗА 2010 Г.

Фиг.11

Фиг. 12
ЗДРАВНО-ДЕМОГРАФСКИ ПОКАЗАТЕЛИ В ДОБРИЧКА ОБЛАСТ НА 1000 ДУШИ НАСЕЛЕНИЕ ЗА ПЕРИОДА 2000 – 2010 Г.