Приложение I, параграф 3.4.3.1.1. Когато за смесите има надеждни и качествени данни за хора или подходящи изпитвания на експериментални животни, както е описано в критериите за веществата, тогава сместа може да бъде класифицирана съгласно оценката на тези данни, основана на значимостта на доказателствения материал. При оценката на данните за смеси трябва да се обърне внимание на това използваната доза да не води до неубедителност на резултатите.
В случай че класифицирането на една смес се основава на резултати от изпитване за цялата смес, тези данни трябва да бъдат посочени като окончателни. Особено трябва да се има предвид, че в случай на кожна сенсибилизация настоящите методи на изпитване се основават на прилагането на максимална доза, която може да се получи, само ако се използва веществото само по себе си, а не разредено в смес.
Признава се, че смеси, които не показват сенсибилизация при изпитване, все още може да съдържат ниска концентрация на сенсибилизираща съставка.
За конкретни насоки относно методите за изпитване и оценката на резултатите, вж. подраздел 3.4.2.3.4 на раздел 3.4.3.1 и подраздел 3.4.3.1.1 от приложение І към CLP.
3.4.3.3.3 Когато няма данни за цялата смес: свързващи правила
Приложение I, параграф 3.4.3.2.1. В случаите, когато самата смес не е подлагана на изпитване за определяне на нейните сенсибилизиращи свойства, но има достатъчно данни за отделните съставки и за подобни изпитвани смеси, за да се характеризира адекватно опасността, тези данни се използват в съответствие със свързващите правила, установени в раздел 1.1.3.
Когато не е било провеждано изпитване за дадена смес, за оценка на потенциала за кожна сенсибилизация може да се използват данни от изпитвания за подобна смес, т.е. смес, съдържаща същата сенсибилизираща съставка в подобна концентрация.
3.4.3.4 Схема за вземане на решения относно класифицирането на смеси
Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с критериите за класифициране преди и по време на схемата за вземане на решения.
Има ли данни за цялата смес или за нейни съставки за респираторна сенсибилизация?
Има ли данни за цялата смес за респираторна сенсибилизация?
а) Има ли данни за хора, че сместа може да доведе до специфична респираторна сенсибилизация, и/или
b) Има ли положителни резултати от подходящо изпитване върху животно?
Могат ли да се прилагат свързващи правила?
При оценката на смеси трябва да се внимава използваната доза да не прави резултатите неубедителни. Такъв ли е случаят?
Съдържа ли сместа една или повече съставки, класифицирани като респираторен сенсибилизатор в концентрация ≥ 1.0 тегловни % (за твърди вещества/течности) или ≥ 0.2 обемни % (за газове) или над СПК, определени за съставката/съставките?
Схема за вземане на решения за кожна сенсибилизация
Има ли данни за цялата смес или за нейни съставки за кожна сенсибилизация?
Има ли данни за цялата смес за кожна сенсибилизация?
а) Има ли данни за хора, че сместа може да доведе до сенсибилизация при контакт с кожата при значителен брой хора, или
b) Има ли положителни резултати от подходящо изпитване върху животно?
Могат ли да се прилагат свързващи правила?
При оценката на смеси трябва да се внимава използваната доза да не прави резултатите неубедителни. Такъв ли е случаят?
Съдържа ли сместа една или повече съставки, класифицирани като кожен сенсибилизатор в концентрация ≥ 1.0 тегловни % или над СПК, определени за съставката/съставките?
Не се класифицира
Класификация невъзможна
Да се класифицира в подходяща категория
Не се класифицира
Категория 1
Категория 1
Внимание
Внимание
ДА
ДА
ДА
ДА
ДА
ДА
НЕ
НЕ
НЕ
НЕ
НЕ
НЕ
3.4.4 Предоставяне на информация за опасността за респираторна или кожна сенсибилизация