Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Схема за вземане на решения относно класифицирането на вещества
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.4.3 Класифициране на смеси за респираторна и кожна сенсибилизация
- 3.4.3.2 Определяне на информацията за опасността за кожна сенсибилизация
- 3.4.3.3 Критерии за класифициране
3.4.2.6 Схема за вземане на решения относно класифицирането на веществаСилно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с критериите за класифициране преди и по време на схемата за вземане на решения. Схема за вземане на решения за респираторна сенсибилизация 
Има ли данни за веществото за респираторна сенсибилизация? а) Има ли доказателства при хора, че веществото може да доведе до специфична респираторна свръхчувствителност, и/или b) Има ли положителни резултати от подходящо изпитване върху животно? Не се класифицира ДА ДА НЕ НЕ Класификация невъзможна Категория 1 Опасно Схема за вземане на решения за кожна сенсибилизация 
Има ли данни за веществото за кожна сенсибилизация? а) Има ли доказателства при хора, че веществото може да доведе до сенсибилизация при контакт с кожата при значителен брой хора, или b) Има ли положителни резултати от подходящо изпитване върху животно? Не се класифицира Класификация невъзможна ДА ДА НЕ НЕ Категория 1 Внимание 3.4.3 Класифициране на смеси за респираторна и кожна сенсибилизация3.4.3.1 Общи съображения относно класифициранетоПрилагат се същите принципи като за вещества (вж. раздел 3.4.2). 3.4.3.2 Определяне на информацията за опасността за кожна сенсибилизацияЗа определяне на потенциала за сенсибилизация на дадена смес може да е на разположение следната информация:
Методите за изпитване за описани в подраздел 3.4.2.3.4. Въпреки това, тези изпитвания върху животни са разработени за идентифициране на сенсибилизиращи вещества, а не на смеси. Ето защо резултатите, получени за смеси, трябва да бъдат внимателно оценявани. За една смес граничната стойност при локално изпитване на миши лимфен възел (LLNA) трябва да се разглежда като праг за идентифициране на сенсибилизатор, а не като праг за сенсибилизация. Заключението за липса на сенсибилизиращ потенциал на дадена смес въз основа на отрицателен резултат от изпитване трябва да се направи много внимателно. От друга страна, данните от изпитвания на една смес вземат под внимание ефектите от възможните взаимодействия на нейните съставки. Така например е известно, че присъствието на агент може значително да повлияе върху силата на кожната сенсибилизация чрез повлияване на проникването на сенсибилизиращата(ите) съставка(и) през кожата (Basketter et al. 2001, Dearman et al. 1996, Heylings et al. 1996) или чрез други механизми, участващи в придобиването на чувствителност (Cumberbatch et al. 1993; Dearman et al. 1996). Многократната експозиция на смеси, които не са сенсибилизиращи при стандартните условия на експозиция на LLNA, може да предизвика кожна сенсибилизация, ако сенсибилизираща съставка в този смес има достатъчен потенциал за натрупване в кожата, за да се достигне минималната концентрация за положителен ефект (De Jong et al. 2007). Съществува несигурност относно ефекта от такава смес след експозиция върху по-голяма площ от кожа. Следователно, ако резултатът от изпитване за сенсибилизация на смес не съответства на класификацията въз основа на съдържанието на сенсибилизиращата(ите) съставка(и), е важно да се осигури допълнителна информация. Например валидността на добре проведено изпитване на смес с отрицателен резултат може да бъде научно потвърдено чрез прибавяне на друг сенсибилизатор към сместа (положителна контролна проба) в различни концентрации или чрез показване на зависимостта доза-реакция. Такива изпитвания LLNA може да са били разработени за осигуряването на такава информация без използване на допълнителни животни. Допълнителни изпитвания върху животни за целите на класификация и етикетиране се предприемат, само когато не са възможни други алтернативи, които да осигуряват адекватна надеждност и качество на данните (член 7, параграф 1 от CLP). 3.4.3.3 Критерии за класифициране3.4.3.3.1 Когато има данни за всички съставки или само за някои съставкиПриложение I, параграф 3.4.3.3.1. Сместа се класифицира като респираторен или кожен сенсибилизатор, когато най-малко една от съставките е била класифицирана като респираторен или кожен сенсибилизатор и присъства в концентрация равна или по-висока от стойността на съответната обща пределна концентрация, както е посочено в таблица 3.4.3, съответно за твърди вещества/течности и газове. 3.4.3.3.2. Някои вещества, класифицирани като сенсибилизатори, могат да предизвикат реакция, ако присъстват в сместа в количества под концентрациите, определени в таблица 3.4.1, при индивиди, които вече са сенсибилизирани към веществото или сместа (вж. забележка 1 към таблица 3.4.3). Таблица 3.4.3. Общи пределни концентрации на съставките на смес, класифицирани като кожни или като респираторни сенсибилизатори, които определят класифицирането на сместа
Забележка 1 Тази пределна концентрация по принцип се използва при прилагането на специалните изисквания за етикетиране на раздел 2.8 от приложение II за защита на вече сенсибилизирани индивиди. За смес, съдържаща съставка над тази концентрация, е необходим информационен лист за безопасност. Забележка 2 Тази пределна концентрация се използва при класифицирането на сместа като кожен сенсибилизатор. Забележка 3 Тази пределна концентрация се използва при класифицирането на сместа като респираторен сенсибилизатор. Всички сенсибилизиращи съставки на една смес, равни или по-високи от тяхната обща или специфична концентрация, трябва да бъдат взети под внимание за целите на класифициране. Специфични пределни концентрации (вж. раздел 3.4.2.5) винаги имат предимство на общите пределни концентрации. Понятието за адитивност не се прилага за респираторна или кожна сенсибилизация, т.е. ако едно единствено класифицирано вещество присъства в сместа над общата пределна концентрация, сместа трябва да се класифицира за тази опасност. Ако сместа съдържа две вещества, всяко едно под общите пределни концентрации, сместа не се класифицира, доколкото не е определена СПК. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| ||||||||||||||||||||||||