Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.4.6.1.3 Пример 3
- 3.4.6.1.4 Пример 4
- 3.4.6.2 Примери за вещества или смеси, които не отговарят на критериите за класифициране за кожна сенсибилизация
- 3.4.6.2.2 Пример 6
- 3.4.7 Библиография
3.4.6.1.2 Пример 2Вещество Y е показало положителен резултат при локално изпитване на миши лимфен възел (LLNA) със стойност на EC3 от 0.5 %. При максимизиращ тест върху морски свинчета (GPMT) дермалното индуциране на концентрация от 0.375 % е предизвикало положителна реакция при 70 % от животните. Въз основа и на двата положителни резултата веществото се счита за силен сенсибилизатор, който следва да бъде класифициран като кожен сенсибилизатор от категория 1. Предлага се специфична пределна концентрация от 0.1 %. 3.4.6.1.3 Пример 3Herby е хербициден препарат, съдържащ 28 g/l вещество X, което е умерен кожен сенсибилизатор (вж. пример 1). За самия препарат няма данни за сенсибилизация. Тъй като Herby съдържа по-висока ОПК (1 %) за това сенсибилизиращо вещество и предвид липсата на всякаква допълнителна информация, то следва да се класифицира като кожен сенсибилизатор от категория 1. На етикета също трябва да постави предупреждение за опасност EUH208. 3.4.6.1.4 Пример 4Метил/хлорометил-изотиазолин е пример за изключително мощен сенсибилизатор. Това вещество е включено в приложение VI към CLP (Индекс № 613-167-00-5) с хармонизирана класификация. Като изключително мощен сенсибилизатор, веществото има специфична пределна концентрация за кожна сенсибилизация и поради това му свойство всяка смес, в която веществото се съдържа в концентрация ≥ 0.0015 %, трябва да бъде класифицирана като кожен сенсибилизатор от категория 1. На етикета също трябва да постави предупреждение за опасност EUH208. 3.4.6.2 Примери за вещества или смеси, които не отговарят на критериите за класифициране за кожна сенсибилизация3.4.6.2.1 Пример 5Вещество A е изпитано в локално изпитване на миши лимфен възел (LLNA) и е показало максимален индекс на стимулация 2.4. Въз основа на индекса на стимулация, който е под 3, вещество A не се счита за кожен сенсибилизатор и не следва да се класифицира. 3.4.6.2.2 Пример 6Insecto super е инсектициден препарат, съдържащ 9 g/l вещество X (вж. пример 1). Вещество X е умерен кожен сенсибилизатор (обща пределна концентрация в смеси 1 %). Въз основа на класификацията на вещество X, инсектицидният препарат не се класифицира като сенсибилизиращ, тъй като концентрацията на веществото е под ОПК от 1 %. На етикета трябва да постави предупреждение за опасност EUH208. 3.4.7 БиблиографияBasketter DA, Andersen KE, Liden C, Van Loveren H, Boman A, Kimber I, Alanko K, Berggren E. (2005a): Evaluation of the skin sensitizing potency of chemicals by using the existing methods and considerations for the relevance of elicitation. Contact Derm 52:39-43. Basketter DA, Clapp C, Jefferies D, Safford R, Ryan C, Gerberick G, Dearman R, Kimber I. (2005b): Predictive identification of human skin sensitisation thresholds. Contact Derm 53:260-267. Basketter DA, Evans P, Fielder RJ, Gerberick GF, Dearman RJ, Kimber I. (2002a): Local lymph node assay - validation and use in practice. Fd Chem Toxic 40:593-598. Basketter DA, Wright ZM, Colson NR, Patlewicz GY, and Pease CK. (2002b): Investigation of the skin sensitizing activity of linalool. Contact Derm. 47(3): 161-164. Basketter DA, Gerberick GF, Kimber I. (2001): Skin sensitisation, vehicle effects and the local lymph node assay. Fd Chem Toxic 39: 621-627. Cumberbatch M, Scott RC, Basketter DA, Scholes EW, Hilton J, Dearman RJ, Kimber I (1993): Influence of sodium lauryl sulfate on 2.4-dinitrochlorobenzene-induced lymph node activation. Toxicology 77: 181-191 De Jong WH, De Klerk A, Beek MT, Veenman C, Van Loveren H. (2007): Effect of prolonged repeated exposure to formaldehyde donors with doses below the EC3 value on draining lymph node responses. JImmunotoxicol. 4(3):239-46. Dearman RJ, Cumberbatch M, Hilton J, Clowes HM, Heylings JR, Kimber I (1996): Influence of dibutyl phthalate on dermal sensitization to fluorescein isothiocyanate. Fund Appl Toxicol 33: 24-30 Heylings JR, Clowes HM, Cumberbatch M, Dearman RJ, Fielding I, Hilton J, Kimber I (1996): Sensitization to 2,4-dinitrochlorobenzene: influence of vehicle on absorption and lymph node activation. Toxicology 109: 57-65 Kimber I, Basketter DA, Butler M, Gamer A, Garrigue JL, Gerberick GF, Newsome C, Steiling W, Vohr HW,. (2003): Класификация of contact allergens съгласно potency: Proposals. Fd Chem Toxic 41: 1799-1809. Klimisch HJ, Andreae M, Tillmann U, (1997): A Systematic Approach for Evaluating the Quality of Experimental Toxicological and Ecotoxicological Data. Reg. Toxicol. Pharmacol. 25:1-5. Robinson MK, Nusair TL, Fletcher ER, Ritz HL. (1990): A review of the Buehler guinea pig skin sensitization test and its use in a risk assessment process for human skin sensitization. Fundam Appl Toxicol 17: 103-119. Schlede E, Eppler R. (1995): Testing for skin sensitization according to the notification procedure for new chemicals. The Magnusson and Kligman test. Contact Derm. 32: 1-4. Schneider K, Akkan Z. 2004. Quantitative relationship between the local lymph node assay and human skin sensitization assays. Regul Toxicol Pharmacol 39: 245-255 Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|