Схема за вземане на решения за класифицирането на вещества

Може ли веществото да предизвиква значителна токсичност при хора, или

Може ли да се предположи, че веществото притежава потенциал за предизвикване на значителна токсичност при хора, въз основа на данните от проучвания с експериментални животни?
Виж параграф 3.9.2 за критерии и ориентировъчни стойности. Прилагането на критериите изисква експертна оценка на значимостта на доказателствения материал.

След повтаряща се експозиция,

Може ли да се предположи, че веществото притежава вреден потенциал за човешкото здраве, въз основа на данните от проучвания с експериментални животни?

3.9.3 Класифициране на смеси за специфична токсичност за определени органи - повтаряща се експозиция

3.9.3.1 Определяне на информацията за опасността

3.9.3.2 Критерии за класифициране на смеси

Приложение 1, параграф 3.9.3.1. Смесите се класифицират, като се използват същите критерии, както и за веществата, или алтернативно, както е описано по-долу. Както и веществата, смесите се класифицират за специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция.

3.9.3.3 Когато има данни за цялата смес

Приложение 1, параграф 3.9.3.2.1. Когато за смеси има надеждни и качествени данни за въздействието върху хора или данни от подходящи изпитвания върху експериментални животни, както е описано при критериите за вещества (вж. 1.1.1.3), тогава сместа може да бъде класифицирана въз основа на оценка на значимостта на този доказателствен материал. При оценката на данните за смеси се внимава дозата, продължителността на наблюдението или анализа да не водят до получаване на неубедителни резултати.

В случаите, когато за смеси има данни от изпитвания, процесът на класифициране е съвсем същия, както за вещества.

3.9.3.3.1 Когато няма данни за цялата смес: свързващи правила

Приложение 1, параграф 3.9.3.3.1. Ако самата смес не е подлагана на изпитване за определяне на нейната специфична токсичност, но има достатъчно данни за отделните съставки и за подобни изпитвани смеси, за да се характеризират адекватно опасностите, свързани със сместа, тези данни се използват в съответствие със свързващите правила, установени в раздел 1.1.3.

Когато за сместа като цяла няма данни от изпитвания, се използват т.н. „свързващи правила”, когато има данни за подобни изпитани смеси и за отделните опасни съставки на сместа, които са достатъчни, за да се оценят адекватно опасностите, свързани със сместа.

3.9.3.3.2 Когато има данни за всички или само за някои съставки на сместа

Приложение 1, параграф 3.9.3.4.1. Когато няма надеждни данни или данни от изпитванията за самата смес, а свързващите правила не могат да бъдат използвани за извършване на класифициране, тогава класифицирането на сместа се извършва въз основа на класифицирането на веществата, които са нейни съставки. В този случай сместа се класифицира като специално токсична за определени органи (посочва се конкретният орган), когато най-малко една съставка е класифицирана в категория 1 или 2 като специфично токсична за определени органи и присъства в концентрация равна или по-висока от стойността на съответната обща пределна концентрация, както е посочено в таблица 3.9.4, съответно за категории 1 и 2.

3.9.3.3.3 Съставки на сместа, които трябва да бъдат взети под внимание за целите на класифицирането

Съставки в концентрация равна или по-висока от стойността на съответната обща пределна концентрация (1 % за съставки от категория 1 и 10 % за категория 2; вж. таблица 3.9.4 от приложение І към CLP) или специфичната пределна концентрация (вж. също 3.9.3.5) се взимат под внимание за целите на класифицирането. Специфичните пределни концентрации имат предимство пред общите пределни концентрации.

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства

Изтегляне 13.14 Mb.

Сподели с приятели: