Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- Приложение I, параграф 2.9.2.7.3.
- Приложение I, параграф 3.9.2.8.1.
3.9.2.5.2 ХематотоксичностМетхемоглобин генериращи агенти Метхематоглобинеята често се разглежда като остър клиничен симптом в резултат на действието на метхемоглобин генериращи агенти. Ако при хора или при животни47 се наблюдава или може да бъде прогнозирана смъртност (QSAR), метхемоглобин генериращите агенти трябва да бъдат класифицирани в класа на опасност „Остра токсичност”. Тъй като този ефект е труден за откриване при гризачи, трябва да се използва експертна оценка (вж. Ръководство за остра токсичност, пример 2). Ако метхемоглобинемията не води до смъртност, но експозицията на метхемоглобин генериращи агенти води до признаци на увреждане на еритроцитите и хемолиза, анемия или хипоксемия, образуването на метхемоглобин трябва да се класифицира съответно в специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция или специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция. (Muller A. et al, 2006). Хемолитична анемия Насоките, разработени за класифицирането на вещества, предизвикващи хемолитична анемия в съответствие с 67/548/ЕИО[sic!] (Muller A. et al., 2006), не могат да бъдат използвани директно според CLP, поради промени в критериите (вж. раздел 3.9.2.7.3, буква c и раздел 3.9.2.8, букви b и d от приложение І към CLP). Основният критерии за хемолитична анемия е променен:
Това показва, че според СLP се разглежда възможността за класифициране на по-малко неблагоприятни ефекти. Това е съвместимо с промените в другите критерии за класифициране за повтаряща се експозиция. Адаптирането към критериите в CLP води до следната насока: Очевидно е, че анемията описва поредица от ефекти от субклинични до потенциално смъртоносни като тежест. Като цяло тълкуването на резултатите от проучванията изисква оценка на съвкупността от констатациите, за да се прецени дали те представляват адаптивна реакция или неблагоприятен значим от токсикологична гледна точка ефект. Ако хемолитично вещество предизвиква един или повече сериозни за здравето ефекти от тези, изброени в примерите по-долу, в рамките на критичния диапазон на доза, класифицирането е оправдано. За да е оправдано класифициране е достатъчно да е изпълнен само един от тези критерии. Приложение I, параграф 2.9.2.7.3. (a) заболеваемост или смърт в резултат на повтаряща се или продължителна експозиция. Заболеваемостта или смъртността могат да бъдат резултат от повтаряща се експозиция, дори при сравнително ниски дози/концентрации, вследствие на бионатрупване на веществото или неговите метаболити или вследствие нарушаване на процесите на детоксикация в резултат на повтаряща се експозиция на веществото или на неговите метаболити; Пример:
Примери:
Пример:
Пример:
В случая, когато се наблюдават многобройни по-малко тежки ефекти с регенеративна способност, класифицирането се прилага, както следва: „При оценката се вземат под внимание не само значителните изменения в един от органите или биологичната система, но също общите изменения от по-незначителен характер, свързани с няколко органа.” Пример:
Приложение I, параграф 3.9.2.8.1. Признава се, че някои ефекти върху хората и/или животните могат да не обосновават класифицирането. Такива ефекти включват, но не се ограничават до:
Пример:
Пример:
Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|