Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Пример 2: But-2-yn-1,4-diol (EC № 203-788-6; CAS № 110-65-6)
Изтегляне 13.14 Mb.
|
3.9.6.1.2 Пример 2: But-2-yn-1,4-diol (EC № 203-788-6; CAS № 110-65-6)Действаща класификация според DSD: Xn; R48/22 Прилагане на критериите за оценка/класификация и определяне на предупрежденията за опасност по отношение на конкретните органи и път на експозиция Налична информация
Специфична токсичност за определени органи след повтаряща се орална експозиция: 28-дневна орална експозиция на плъхове (сонда): дози 0; 1; 10; 50 mg/kg телесно тегло/ден
Заключение за групата с най-висока доза: тежки ефекти. Оценка: Веществото се характеризира с висока остра токсичност (s. a.). Тъй като факторът между акутната стойност LD50 и субакутната смъртоносна доза (20 приложениея) е само 2-3, може да се предположи, че веществото има слаб кумулативен потенциал. От друга страна е наблюдавана внезапна реакция на дозата при 4-седмичното проучване, поради което чрез интерполация може да се направи заключението, че при 30 mg/kg може да се очаква умерена, но не „значителна/тежка” токсичност; 30 mg/kg е ориентировъчната стойност за категория 1 при 4-седмичното проучване съгласно правилото на Хабер: 10 mg/kg x 3). Специфична токсичност за определени органи след повтаряща се инхалационна експозиция При валидно 4-седмично проучване на инхалационна експозиция (пари) плъхове са били експонирани на 0.5; 5; и 25 mg/m3/6ч/ден.
Оценка: До най-високата изпитана концентрация не са наблюдавани системни ефекти. Тъй като веществото е класифицирано като корозивно, може да се очаква дразнене на дихателните пътища от пари и такова е било наблюдавано в минимално до лека степен при концентрации от 5 до25 mg/m3. Предполага се, че дразненето се увеличава с увеличаването на концентрацията. Потенциалът за корозия/дразнене е обхванат от класификацията „корозивен” категория 1; следователно не може да се направи класифициране за специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция по отношение на инхалационния път на експозиция. Класификация: Предлага се категория 2 орална експозиция, тъй като в рамките на ориентировъчните стойности 30-300 mg/kg при 4-седмичното проучване не са се появили сериозни ефекти. Въз основа на подхода на значимостта на доказателствения материал може да се направи заключението, че тези значителни ефекти няма да бъдат наблюдавани при концентрация по-ниска от 30 mg/kg, която е пределната концентрация за категория 1. Не е оправдано класифициране въз основа на инхалационен път на експозиция, тъй като при най-високите изпитани концентрации са били наблюдавани само локални, а не системни ефекти. Локалните ефекти (корозивност/дразнене) са обхванати от съответната класификация. Етикетиране: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ОПАСНОСТ: H373 МОЖЕ ДА ПРИЧИНИ УВРЕЖДАНЕ НА ЧЕРНИЯ ДРОБ И БЪБРЕЦИТЕ ПРИ ПРОДЪЛЖИТЕЛНА ИЛИ ПОВТАРЯЩА СЕ ЕКСПОЗИЦИЯ Забележка. Тъй като веществото е класифицирано за специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция по орален път и специфична токсичност по дермален път не е окончателно изключена (по-скоро може да се очаква остра токсичност категория 3, поради високата дермална абсорбция), трябва да се използва предупреждението за опасност общо за специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция, без да се уточнява пътя на експозиция, въз основа на класификацията за орален път. (Вж. също Доклад за оценка на риска BUT-2YNE-1,4-DIOL; EC 2005) Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|