3.9.6.3 Примери за смеси, които отговарят на критериите за класифициране
3.9.6.3.1 Пример 5:
Прилагане на критериите за класифициране на смеси: „Когато има данни за цялата смес” (вж. раздел 3.9.3.3).
Налична информация
Смес със съмнителна съставка (8 %) е била изпитана във валидно 90-дневно проучване за орална експозиция, в съответствие с Насоки за изпитвания 408 на ОИСР и ДЛП. При доза от 90 mg/kg телесно тегло/ден е било наблюдавано тежко увреждане на черния дроб (некроза), а при доза 30 mg/kg телесно тегло/ден - леко до умерено нарушение на черния дроб. Нивото, при което не се наблюдава неблагоприятен ефект, е 9 mg/kg телесно тегло/ден.
Класифицирането се основава на валидно подходящо изпитване върху животни за цялата смес. Следователно се прилагат критериите за вещества (таблица 3.9.3 от приложение І към CLP).
3.9.6.3.2 Пример 6
Прилагане на критериите за класифициране на смеси: „Когато има данни за всички съставки” (раздел 3.9.3.3). Съставките на дадена смес, които трябва да бъдат взети под внимание, са изброени по-долу, заедно с техните концентрации. Използват се общите пределни концентрации, не се прилага адитивност.
Специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция, категория 1
3
54
Не се класифицира
4
1.5
Специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция, категория 2
Класифициране на сместа: Специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция, категория 2
Обосновка:
Няма данни за цялата смес по отношение на специфична токсичност за определени органи след повтаряща се експозиция. Свързващите правила не се прилагат, тъй като няма съответни данни от изпитвания за подобна смес. Класифицирането на сместа се основава на класифицираните съставки (таблица 3.9.4 от приложение І към CLP).
Има една съставка от категория 1 в концентрация < 10 %. Следователно сместа не се класифицира в категория 1. Има една съставка от категория 1 в концентрация > 1 % и < 10 %, следователно е оправдана категория 2. Съставката от категория 2 в концентрация от 1.5 % въобще не се взима под внимание, тъй като концентрацията е < 10 %.
3.9.6.3.3 Пример 7
Прилагане на критериите за класифициране на смеси: „Когато има данни за всички съставки” (раздел 3.9.3.3). Съставките на сместа, които трябва да бъдат взети под внимание, са изброени по-долу, заедно с техните концентрации. Използват се общите пределни концентрации, освен когато са посочени специфичните пределни концентрации. Адитивност не се прилага.
Налична информация
Съставка
Класификация
Концентрация
(тегловен %)
Класификация на сместа
Забележки
A
Категория 1
0.1
СПК 0.2 %
Б
Категория 1
9
Класифициране на сместа: Категория 2 въз основа на съставка Б в концентрация от 9 %, което е > 1 % и < 10 %; съставка A не допринася за класифицирането на сместа, тъй като концентрацията на съставка A е < 0.2 % (СПК) и не се прилага адитивност по отношение на двете съставки.