Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси



страница177/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   173   174   175   176   177   178   179   180   ...   228

4.1.2 Обхват


Приложение I, параграф 4.1.1.3.1 Класифицирането на вещества и смеси за опасности за околната среда изисква идентифициране на опасностите, които те представляват за водната среда. Водната среда се разглежда както по отношение на водните организми, живеещи във водата, така и на водната екосистема, от която те са част. Поради това основа за определянето на острите (краткосрочни) и дългосрочни опасности е токсичността на веществото или сместа за водната среда, въпреки че това може да се измени чрез вземане под внимание на допълнителна информация за процеса на разграждане и биоакумулация, ако е подходящо.

Схемата за класификация е разработена с цел да се определят тези химически вещества, които чрез присъщите си свойства представляват опасност за водната среда, обхващаща сладководни и морски екосистеми. За повечето вещества по-голямата част от наличните данни разглеждат тази водна среда. Схемата за класификация е ограничена по обхват с това, че тя все още не включва водните утайки, нито по-висшите организми в най-горния край на водната хранителна верига, въпреки че те могат до известна степен да бъдат покрити от избраните критерии.

Макар и ограничена по обхват, широко прието е, че тази среда е уязвима с това, че е приемаща среда за много вредни вещества и организмите, които живеят в нея, могат да са много чувствителни. Тя също така е сложна, тъй като всяка система, която има за цел да идентифицира опасностите за околната среда, трябва да се стреми да определи тези ефекти по-скоро в контекста на по-широките последици за екосистемите, отколкото за отделни индивиди в рамките на даден вид или популация. Въпреки това, от практически съображения е избрана ограничена съвкупност от специфични свойства, чрез която острите (краткосрочни) и дългосрочни опасности могат да се опишат най-добре: остра токсичност за водната среда; хронична токсичност за водната среда; липса на бърза разградимост и потенциална или действителна биоакумулация. Съответните определения за класифицирането на веществата за опасности за водната среда, т.е. остра и/или хронична токсичност за водната среда, наличности бионаличност за водната среда са посочени в раздел 4.1.1.1 от приложение І към регламента CLP. Някои допълнителни насоки могат да бъдат намерени в глава В.6.3 от IR/CSA48. Обосновката за избора на тези свойства като средство за определяне на опасността за водната среда ще бъде разгледаната по-подробно в следващите раздели от настоящото ръководство.

4.1.3 Класифициране на вещества, опасни за водната среда

4.1.3.1 Налична информация за класифицирането на вещества, опасни за водната среда

4.1.3.1.1 Свойства на веществата, използвани за целите на класифициране


Като цяло, при вземането на решение дали дадено вещество да бъде класифицирано е необходимо подходящите бази данни и други източници на данни да бъдат прегледани за най-малко следните свойства на веществото: разтворимост във вода, коефициент на разпределение между октанол и вода (log Kow), остра токсичност за водната среда (L(E)C50), хронична токсичност за водната среда (концентрация, при която не се наблюдава ефект (NOEC) или еквивалентна ECx49 стойност), разградимост (доказателства за бърза разградимост, хидролиза) и биоакумулация (за предпочитане фактор на биоконцентрация при риби (BCF)). Друга информация може да се разглежда на база отделен случай.

Въпреки че не са използвани директно в критериите, данните за разтворимост във вода и за стабилност са важни, тъй като са ценна помощ при тълкуването на данните за останалите свойства. Разтворимостта във вода, обаче, може да е трудно да се определи и често се описва като ниска, никаква или по-ниска от границата на откриване. Това може да създаде проблеми при тълкуването на проучвания за токсичност за водната среда и биоакумулация (вж. също приложение III). Данните за хидролизата (Регламент (ЕО) № 440/2008 за методите за изпитване; Насоки за изпитване 111 на ОИСР) и информацията за продуктите на хидролизата и тяхното поведение във вода може също да са полезни. Така например за вещества, чийто период на полуразграждане (DT50) е по-малко от 12 часа, ефектите за околната среда е вероятно да бъдат приписани на продуктите на хидролизата, а не на самото изходно вещество (глава R7.8 от IR/CSA).

4.1.3.1.2 Наличие на информация и данни


Приложение I, параграф 4.1.1.2.2 За предпочитане е данните да се получават чрез използване на стандартизираните методи за изпитване, посочени в член 8, параграф 3. На практика данни от други стандартизирани методи за изпитване като националните методи се използват, когато се счита, че са еквивалентни. В случаите, при които има валидни данни от нестандартизирани изпитвания и от методи, които не включват изпитвания, те могат да се зачитат при класифицирането, ако се прецени, че отговарят на изискванията, определени в раздел 1 на приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006. По принцип както данните за токсичност спрямо сладководни, така и тези спрямо морски видове, се считат за подходящи за използвани при класифициране, при положение че използваните методи за изпитване са еквивалентни. Когато такива данни липсват, класифицирането се основава на най-добрите налични данни. Виж също част 1 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008.

Данните, които се използват за класифицирането на вещество, могат да бъдат получени от данните, които се изискват за регулаторни цели, както и от съответната литература. Съществуват редица международно признати бази данни, които могат да послужат като добра отправна точка. Такива бази данни се различават значително по отношение на качеството и всеобхватността и е малко вероятно всяка една база данни да съдържа цялата информация, която е необходима, за да се извърши класифициране. Някои бази данни са специализирани в областта на токсичност за водната среда, а други в областта на съдбата на околната среда. Информация може също да бъде събрана от данните, представени съгласно законодателството за продуктите за растителна защита и/или биоцидните продукти.

Информация, която не е от изпитвания

Информация, получена чрез методите на (количествената) зависимост структура-активност ((Q)SAR) и „read-across”, групиране и категоризиране, може също да бъде използвана, вж. също глава R.6 от IR/CSA.

Източници на информация

В глава R.3.4.1 от IR/CSA са посочени избрани свободно достъпни бази данни и банки данни, които могат да бъдат използвани за целите на класифицирането. Всички указателни документи на Европейската агенция по химикалите са на разположение на интернет страницата на Агенцията (http://echa.europa.eu/web/guest/support/guidance-on- reach-and-clp-implementation).

Данни могат също така да бъдат намерени чрез eChemPortal, което е световен портал за информация за химичните вещества. eChemPortal осигурява достъп до определен брой бази данни, включително Програмата на ОИСР за химикали с висок производствен обем (съществуваща база данни за химикали) и Програмата на ООН за околната среда за малките островни развиващи се държави (Screening Information Dataset for High Volume Chemicals). eChemPortal в момента се хоства от ОИСР: (http://www.echemportal.org/)

Допълнителни насоки са предоставени в приложение V към настоящия документ.

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   173   174   175   176   177   178   179   180   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница